阶段I-III期临床试验使用成体干细胞
1干细胞生物学实验室,彭宁顿生物医学研究中心,路易斯安那州立大学系统,巴吞鲁日,LA 70808,USA
2中心基因治疗,医学,新奥尔良,洛杉矶70808,美国杜兰大学医学院
3UMR UPS / CNRS 5241“Métabolisme,Plasticité等Mitochondrie,”图卢兹,INSERM,法国图卢兹大学
4实验室细胞治疗和组织再生,生理学,医学院,釜山国立大学,韩国釜山系
五整形科,医学,东京,日本东京大学研究生院
阶段I-III期临床试验使用成体干细胞
描述
再生医学和组织工程学领域已经由于从多种组织分离和培养干细胞的改进的方法制备的在很大程度上过去十年显著进展。学术和商业生物技术公司已经收集了自体和异体移植临床前显着特征数据的干细胞产品。这些技术正在通过医生,科学家和制造实体之间的伙伴关系,翻译到床边。这些阶段I-III期临床试验已进行的临床医师/研究人员,赞助商之间的直接相互作用的结果,以及适当的国家和国际监管机构,以确保人类受试者的干细胞产品和保护的安全性和有效性。
在这个特殊的问题,我们请作者提交原创论文以及评论文章,处理他们的经验和相关的阶段I-III期临床试验,涉及用于人类或兽医治疗的干细胞产品的意见。我们在能够共享与临床前数据的类型非专有信息的文章特别感兴趣需要满足相应的监管机构的要求以及有关的设计,实施和临床试验成果信息。
适用于任何医疗条件,这个问题是开放的与成体干细胞的文章。这两个主要的研究论文和综述/观点将被接受审议;然而,被接受,文章必须遵守的准则干细胞的临床翻译进行由国际社会为干细胞研究(2008年12月3日,概述http://www.isscr.org/clinical_trans/pdfs/ISSCRGLClinicalTrans.pdf)或等效的监管机构与国际协调会议(ICH)/ WHO良好临床实践指南是一致的。主题可能包括,但不限于:
- 用于软组织美容效果使用人成体干细胞或脂肪基质血管级分细胞的
- 骨修复使用成人干细胞
- 治疗缺血性损伤模型的使用人的成体干细胞(心肌梗死,外周缺血/跛行,中风)
- 使用成人干细胞作为抗炎或免疫调节剂
- 使用成人干兽医临床应用细胞
- 使用成人干烧伤,皮肤或伤口修复细胞
之前提交的作者应仔细阅读过该杂志的作者指引,其位于//www.newsama.com/journals/sci/guidelines/。未来的作者应通过日记手稿跟踪系统提交完整的稿件的电子版http://mts.hindawi.com/根据以下时间表: