TY -的A2荣格金盟——Bieback一同晚餐,凯伦盟——Kinzebach斯文AU - Karagianni,玛丽安娜PY - 2010 DA - 2011/01/20 TI -翻译研究临床规模生产的间充质基质细胞SP - 193519六世- 2010 AB -听起来简单获得足够数量的细胞来源于胎儿或成人组织,分离和/或扩大的干细胞,然后适当数量的这些细胞移植到病人在正确的位置。然而，将基础研究转化为常规治疗是一个复杂的多步骤过程，需要产品调节。这一挑战涉及管理预期的治疗益处与潜在风险，以及在快速进入临床试验与费时谨慎的风险评估之间取得平衡。本文将重点介绍间充质基质细胞(MSCs)的定义，以及在使其应用于临床研究的制造过程中所面临的挑战和取得的成就。它将暗指不同的细胞来源，MSCs的特殊能力，但也涉及当前的法规，特别关注人类或动物来源的辅助材料，如媒体补充。由于细胞完整性和纯度，最终产品的配方和批次放行测试，所有程序的确认，和质量保证是非常必要的，这些主题将被讨论。SN - 1687-966X UR - https://doi.org/10.4061/2010/193519 DO - 10.4061/2010/193519 JF -干细胞国际组织PB - SAGE-Hindawi