制造业细胞供临床使用
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1堪萨斯州立大学,曼哈顿,美国
2卡彭特集团咨询公司,华盛顿,美国
3Athersys公司,克利夫兰,美国
4尤斯图斯李比希吉森大学,德国吉森
制造业细胞供临床使用
描述
在过去的十年中,细胞治疗已向前移动,在多个方面。。例如,根据2014年的一份报告,373个临床试验在世界范围内使用干细胞疗法(Bersenev阿列克谢细胞疗法临床试验的消息 - 2014年报告细胞试验的博客1月22日,2015年可用:http://celltrials.info/2015/01/22/2014-report/)。大多数这些试验中使用的间充质基质细胞(在2014年116,同上),需要GMP级的制造,以产生足够数量和质量的细胞用于临床产品。类似地,胚胎干细胞(在2014年3次试验中,同上)在临床试验。在不久的将来,诱导多能干细胞将提供患者特异性细胞的临床应用。还有一些注意事项和监管要求的运动细胞疗法进入临床。该领域发展迅速。
我们邀请的评论和描述技术的当前状态,原始论文,并与潜在的解决方案沿挑战,考虑干细胞的国际特刊上电池制造用于临床使用提交。实验和应用的文章都受欢迎。
潜在的主题包括,但不限于:
- 制造业的MSCs用于临床
- 生物反应器或其他专用设备制造蜂窝使用
- 细胞用于临床的表征
- 制造工艺的理论和应用按比例放大用于细胞治疗
- 特殊的制造考虑因素,如基因修饰的细胞
- 监管问题