文摘

目的。我们旨在评估MLC601患者的功能恢复的疗效后MLC601缺血性中风。方法。这是一个回顾性队列研究比较卒中后患者非盲MLC601 ( ;9女)三个月和匹配的患者没有收到MLC601从中风数据银行。结果评估是改良Rankin规模(夫人)三个月显示和分析:实现0 - 2分(1),(2)实现0 - 1的比分,和(3)意味着分数从基线的变化。结果。三个月,21患者MLC601独立比17病人不是MLC601(或1.79;95%可信区间0.62 - -5.2; )。有两倍的患者( 夫人)MLC601谁获得分数类似中风发作前的状态比non-MLC601集团( )(或3.14;95%可信区间1.1 - -9.27; )。意味着改善夫人从基线MLC601组比non-MLC601组(−1.7与−0.9;平均差−0.73;95%可信区间1.09−−0.38; )。结论。在缺血后3个月中风MLC601提高功能恢复。一个正在进行的大型随机对照试验MLC601将有助于验证这些结果。

1。介绍

目前有几个治疗急性缺血性中风的选项主要局限于血管再生、抗血栓形成的代理和录取卒中单元(1- - - - - -4]。神经保护试验在急性缺血性中风一直失败5- - - - - -7]。此外,除了康复,postacute阶段长期选择改善卒中后残疾并没有产生足够的兴趣被充分解决药理干预措施。

最近,许多研究已经出版的疗效和安全性MLC601 (NeuroAiD)在改善功能和神经结果nonacute卒中后患者(8- - - - - -15]。MLC601自2006年以来一直在菲律宾注册。数年来,我们有有机会在缺血性中风患者使用多层陶瓷601。从业者开卒中后病人的剂量使用它在一个正在进行的大型随机对照试验,也就是说,每日三次,每次四个胶囊3个月(16]。

本研究的目的是提出我们的经验的有效性MLC601缺血性中风的康复评估其疗效功能残疾。

2。方法

2.1。研究设计

这是一个嵌套的中风患者的回顾性队列研究的数据银行被诊断出患有急性缺血性中风经颅计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)扫描。中风数据银行正式批准的机构研究和数据分析的目的,遵循赫尔辛基宣言的病人的权利。对于这个特定的分析,病人NeuroAiD (MLC601)从2008年到2011年的医疗包括单独基于年龄和性别匹配和同等数量的中风患者没有收到MLC601。

2.2。病人

在这个分析中,患者识别和MLC601组如果他们18岁或以上,有预行程改良Rankin规模(夫人)分数小于或等于1,出现脑梗死与兼容的头颅CT扫描或MRI发现,开始6个月内MLC601中风的发病和治疗3个月完成的标准推荐的剂量每天4胶囊3次,和夫人有数据分数在基线和治疗3个月后。

除了年龄,gender-matching比较中风患者连续识别从相同的中风数据银行,如果他们遇到相同的标准以上,但还没有收到MLC601夫人评估同时从中风匹配MLC601病人(图1)。


图1
夫人分数分布在3个月。

所有患者接受标准中风治疗作为治疗规定的必要和医生,包括使用抗血小板,降压药降糖药物,他汀类药物和康复。

天的平均数与MLC601起始治疗方案是43天从中风发作的时间。

2.3。统计分析

收集的基线特征是年龄、性别、病史和血管危险因素,预行程和基线分数,夫人和指数中风的细节包括血管分布和基于索引的分类中风的审判组织10172年急性中风治疗(面包)。获得的得分在3个月夫人回顾病人的门诊记录和通过电话面试。

两组的基线特征比较使用确切概率法进行分类变量和学生的 以及定量数据。夫人得分在3个月在三个礼仪进行分析:通过对分依赖独立(0 - 2)夫人或太太太太(3 - 6),通过对分,夫人在返回预行程的0 - 1(2 - 6)夫人,夫人和太太的意思是相比之下改变从基线到月3。

Mantel-Haenszel测试是用来比较的比例患者独立在治疗后3个月,比较患者的比例达到的结果类似于预行程太太逆方差法被用来评估分数从基线到夫人的意思是改变3个月。SPSS统计17.0版(美国SPSS,芝加哥,IL)软件是用于统计分析与设定在一定程度的意义 。

3所示。结果

三十MLC601-treated病人和30相应地匹配non-MLC601患者标识使用的标准,包括在分析中。基线特征包括年龄,性别,分数在基线,夫人血管分布的中风、分类的基础上,烤面包,和风险因素是相似的两组之间(表1)。

表1
MLC601-treated和参与患者的基线特征。

夫人的分布在3个月内MLC601和non-MLC601组织图所示1。没有任何严重不良事件报告的MLC601患者在3个月的疗程。

MLC601-treated患者、21例(70%)实现独立功能定义为夫人0 - 2,第三个月17 non-MLC601组(57%)相比虽然差异没有达到统计学意义(或1.79;95%可信区间0.62 - -5.2; )(表2)。然而,有两倍的患者能够达到0 - 1的比分夫人,这类似于他们中风发作前的状况,在MLC601集团( 53%)相比,non-MLC601集团( 27%)(或3.14;95%可信区间1.1 - -9.27; )(表2)。而两组显示显著改善分数从基线到3个月夫人:−1.7 (95% CI 1.35−−1.98; )MLC601组和−0.9 (95% CI 0.62−−1.8; non-MLC601组(表)3),改善更好MLC601-treated平均差的患者中−0.73,95% CI 1.09−−0.38; )(表4)。

表2
统计比较的结果之间的得分在3个月夫人MLC601和non-MLC601患者。
表3
平均差(95% CI)得分夫人从基线到3个月。
表4
比较之间的平均差夫人MC601和non-MLC60患者。

4所示。讨论

在亚洲,许多卒中后患者寻求替代疗法由于不满程度的复苏(17]。传统药物的利用率一直是中风治疗的一部分在印度和中国等亚洲国家(18]。很多文章在中国医学文献的有效性和安全中医药(TCM)已发表(19]。然而,大多数这些临床试验的方法学质量差(20.]。

MLC601由9草药(黄芪,基数salviae miltiorrhizae,赤芍,根状茎chuanxiong,当归,Carthamus tinctorius,碧桃,远志,和菖蒲tatarinowii5)和动物(水蛭,土鳖虫seu steleophaga,微积分bovisartifactus,Buthus martensii,和角saigae tataricae)组件。最近的出版物表明效益MLC601在缺血后中风患者的使用。许多患者在这些研究包括nonacute从1周内发病后6个月(8- - - - - -15]。这些研究提供了一个机会进行干预和进一步改善功能和神经结果即使在经济复苏阶段开始。

我们的研究在同一人口nonacute病人,但具体使用的和最常用的测量工具功能残疾中风,改良Rankin规模(21]。我们发现,中风患者给予MLC601除了标准治疗更有可能获得更好的功能结果治疗3个月后无严重不良影响。

我们非常了解本研究的局限性。结果评估偏见可能会在一定程度上减少我们的研究从病人的信息是系统地收集当时他们包括中风数据银行,在被测试的假说在研究中被定义。然而,很难避免偏见的非盲、非随机化,nonblinded研究中,因此,大型双盲安慰剂对照随机研究将有助于确认和验证结果中观察到我们的小群体。

MLC601的确切机制未知,MLC601很可能作用于许多不同的途径。然而,神经保护,更重要的是,neuroproliferative MLC601效应在焦和全球缺血动物模型(22,23)符合我们的临床观察和其他研究,并进一步加强干预的概念减少残疾甚至长期中风急性期后可以通过加强神经可塑性和神经发生是可行的。

确认

这些数据提出了以抽象的形式在欧洲21中风会议在里斯本,葡萄牙5月22日至25日,2012年。作者感谢顾问人员的神经病学和精神病学、圣托马斯大学医院,允许我们将患者纳入本研究。j·c·纳瓦罗已经收到Moleac议长谢礼。