骨质疏松症的中药:系统回顾的随机对照小径

文摘

背景。骨质疏松症是老年人口的一个主要卫生问题。中药可能有利于骨质疏松症由于其能力。目标。本研究旨在评估的有效性中药治疗骨质疏松症患者。搜索方法。随机对照试验从不同的9数据库检索。结果。meta分析包括12个相关的1816名患者比较中药安慰剂或标准anti-osteoporotic疗法治疗骨质疏松。汇集的数据表明,脊椎增加BMD的变化百分比较高与中药相比安慰剂(木材脊柱:大规模杀伤性武器= 0.07,95% CI: 0.01—-0.04)。股,中药显示更高的增量的BMD与安慰剂相比(股骨颈:大规模杀伤性武器= 0.06,95% CI: 0.02−-0.13)。相比其他标准anti-osteoporotic药物,中药也显示优势BMD的变化(木材脊柱:大规模杀伤性武器= 0.03,95% CI: 0.01−-0.08;股:大规模杀伤性武器= 0.01,95% CI: 0.01−-0.02)。结论。我们的研究结果表明,中药显著增加腰椎BMD与安慰剂或其他标准anti-osteoporotic药物。

1。介绍

骨质疏松,骨质变薄的由于钙和骨结构的净损失,发生主要与衰老。它导致两个人遭受骨折造成巨大的损失和社会承受着极端金融成本(1]。在过去的十年中,制药公司开发了一批丰富的新药,提供具体和明确目标治疗对改善骨质量的影响。新药开发基于骨组织的代谢的理解,建立了可以通过合成代谢方面的刺激或抑制分解代谢的一面。Teriparatide和锶产品代表前者和后者磷酸盐(2,3]。虽然治疗药物为治疗骨质疏松症仍显示创建一些副作用。首先,因为治疗药物提供了一个不平衡的影响通过一个特定的人工影响骨骼生理的新陈代谢周期结束时,骨骼的结构变化从长期治疗仍然是未知的。其次,治疗药物可能出现的不良反应轻微;不确定性存在较长的使用(4,5]。的确,奇怪的骨折已经报道长期治疗,大剂量的磷酸盐可能引起颌骨骨坏死。

在中国医学科学家已经研究了许多中药材,发现他们有antiosteoporotic效应在实验室和随后在临床试验中6]。但其对骨代谢和钙稳态的影响仍不清楚。在过去的10年中,一些独特的临床试验关注中药在治疗骨质疏松症。

这将是有价值的评估这些试验的质量和评估疗效和安全性试验提供的数据的循证医学的原理和测量结果。在这项研究中,系统回顾和荟萃分析的随机对照小道(相关的)进行比较中药标准anti-osteoporotic药物或安慰剂和识别草药中常用的临床治疗骨质疏松。我们假设的合格的试验将提供证据的影响骨矿物质密度(BMD)的中药和中药的疗效治疗患者的骨质流失。

2。材料和方法

2.1。合格标准

所有相关的比较中药治疗骨质疏松症的疗效都包括在内。

骨质疏松症的诊断标准或骨量减少试验必须按照世界卫生组织的标准(1994)(7]。参与者选择排除那些接受任何药物会影响骨或钙代谢,包括当前使用或3个月(或更多)的历史使用外源性雌激素,糖皮质激素,和噻嗪;那些任何系统性、内分泌疾病、或任何手术会影响骨骼健康(即。卵巢切除术,切除甲状腺或肠道,等等),以及癌症。

的干预是需要口服任何种类的草药准备单独使用或与其他草药在治疗组和安慰剂或其他科目标准anti-osteoporotic药物对照组的受试者。并发管理钙和/或维生素D是可以接受的,如果两组接受相同的剂量和配方。

结果措施包括改变腰椎、股骨和前臂骨密度值以及后续的病人必须至少六个月。

2.2。搜索方法的识别研究

进行文献检索使用短语“中药和草药和骨质疏松和骨折”与“随机对照小道”的限制,无论语言或出版物的地位。

总共有9电子数据库搜索包括MEDLINE(1966年至2012年2月)、EMbase(1974年至2012年2月),中国生物医学文献数据库(CBM), 1978年到2012年2月),中国国家知识基础设施(CNKI, 1994年到2012年2月),中国科学技术期刊数据库(VIP, 1989年到2012年2月),Wanfang数据(1995年至2012年2月),中国博士学位论文全文数据库(CDFD, 1984年到2012年2月),中国硕士学位论文全文数据库(CMFD, 1984年到2012年2月),和中国学术会议全文数据库(CPFD, 2000年到2012年2月)。

同时,我们搜索引用包括研究的任何可能的标题匹配的入选标准。我们也给作者写了邮件请求数据的试验没有报告原始数据。

2.3。选择的研究

两个评论家独立选择的文章。文章的标题和摘要中搜索被ZQW筛选和仲量联行,谁丢弃试验显然是不合格的。全文由两个独立审查作者选择(ZQW和JLL)。

2.4。风险评估偏见

偏见的风险是由两个评论作者(Z.-Q独立评估。王在科克伦和仲量联行)标准手册的系统评价干预5.1.0 [8]。序列生成、分配隐藏、致盲(或屏蔽),不完整的数据评估,选择性的结果报告,和其他来源的偏见与三个潜在反应评估:是的,没有,不清楚。作者审查之间的分歧被讨论和解决与第三作者(X.-J。崔)。

2.5。数据提取和管理

信息被小心翼翼地从所有符合条件的由两个独立的出版物的当前研究的作者(Z.-Q。小王和WZQ)。两个评论作者(杨绍明。关铭太阳和X.-J。崔)检查和输入的数据审查经理(RevMan 5.1)。我们两个的方法学质量分级所有由JADAD[包括轨迹9)(表1)和“风险偏差表”(表2),推荐的Cochrane手册5.0。偏见的风险是由两个评论作者(Z.-Q独立评估。小王和J.-L。李)标准在Cochrane手册系统评价干预措施的5.1.0 [8]。序列生成、分配隐藏、致盲(或屏蔽),不完整的数据评估,选择性的结果报告,和其他来源的偏见与三个潜在反应评估:是的,没有,不清楚。作者审查之间的分歧被讨论和解决与第三作者(X.-J。崔)。数据提取的数量由腰椎和髋关节区域BMD患者在随访中。

2.6。治疗效果的措施

5.1 RevMan软件执行统计分析。我们表示连续的数据加权平均数差异与95%可信区间(大规模杀伤性武器),或作为标准化加权平均数差异(SMD)如果结果概念上相同但以不同的方式在不同的试验。统计学异质性研究使用x2检验和I2统计(I2代表的百分比变化由于之间的可变性)。我们测试使用I2统计试验结果之间的异质性。我们考虑一个值大于50%,大量的异构性。我们计算估计治疗效果的试验与随机效应模型如果I2 > 50%,与固定效应模型如果I2 > 50%。

3所示。结果

3.1。包括研究的描述

131试验产生的搜索所有的数据库搜索。131年在这些研究中,49要么不包括中药,或没有随机对照试验,或评论,或没有原始数据报告。通过阅读全文,56研究证据级别是根据Jadad评分分数低于3质量分数。最后,12出版相关的包括在内。表3显示了12的基线特征研究。

3.2。包括研究的风险的偏见

所有试验的报告提到了随机化,但只有7描述随机化的方法(10- - - - - -16]。此外,7个试验的报告提到的双盲(11- - - - - -13,15,17- - - - - -19],该报告提到的一个试验单盲方法设计(14]。我们也年级所有包括的研究(表2)由Cochrane手册推荐的5.0。数据1和2是用来显示作者的结果判断每个每个纳入研究的方法学质量项目。

3.3。干预措施的影响

3.3.1。中药安慰剂对脊柱骨密度的影响

7的相关研究中药安慰剂的影响包括腰椎区域BMD。汇集的数据表明,脊椎增加BMD的变化百分比较高与中药治疗与安慰剂相比,6个月后(大规模杀伤性武器= 0.07,95%置信区间CI: 0.01 - -0.04,)(图3)。

3.3.2。中药安慰剂对股骨颈骨密度的影响

7相关报道股骨颈骨密度。股,中药显示BMD与安慰剂相比没有显著增加(-0.13,95%置信区间CI:−0.02,)(图4)。

3.3.3。中草药与标准Antiosteoporotic药物对骨密度的影响

比较中国草药的疗效与标准anti-osteoporotic毒品,一个亚组分析。2包括相关的骨化三醇用于对象的对照组,2使用激素替代疗法治疗对照组和4的对象包括所有相关的用另一种植物疗法作为对照组。中药在木材脊柱骨密度变化也显示优势(大规模杀伤性武器= 0.03,95% CI: 0.01−-0.08,)(图5)。在此汇总分析,增加股骨颈骨密度值之间没有显著的中药和anti-osteoporotic标准药物治疗(大规模杀伤性武器= 0.01,95% CI: -0.02−0.01,)(图6)。

4所示。讨论

4.1。主要结果的总结

虽然有许多报道在中国支持各种草药的治疗价值最初用作“肾补养药”“肾不足,”声称没有基于可靠的临床试验。这个系统回顾显示了中药的趋势增加脊柱骨质疏松症患者BMD在中国。由于12包括试验的数据(1816名患者参与),我们的分析是加强与接受的标准和方法。

4.2。整体的完整性和适用性的证据

4的12包括试验的报告提供数据在腰椎和股骨BMD的变化anti-osteoporotic药物治疗组。anti-osteoporotic药物导致增加克/厘米²在木材BMD和克/厘米²与基线相比,股骨BMD值。BMD的变化引起的药物包括相关的按照其他相关的研究结果进行了在不同的国家(19]。我们系统地回顾了临床试验,本研究合成12个试验的数据。结果显示中药之间的相似的药理作用和标准anti-osteoporotic药物在骨代谢的调节。审查表明潜在的中药治疗骨质疏松症。假定一些有效成分等这些药草anti-osteoporosis负责药物在临床治疗活动。但是仍然没有特定目标的药理作用,表明效果不如以目标为导向药物。更长一段观察和大样本大小可能会强制地揭示了一个更科学的治疗的结果。

4.3。证据的质量

研究设计的质量和描述原始试验的荟萃分析的关键问题。所有的12个相关的包括在本研究被Jadad量表评估,和所有的12个研究接受高质量的试验。虽然我们包括相关的高质量数据分析在这项研究中,选择和检测偏差存在如果没有眼睛发花。

4.4。评审过程中潜在的偏见

类似于其他荟萃分析,我们的研究有一些局限性。首先,分析仅仅是基于发表的数据,并没有发现未发表的数据。第二,治疗长度和设计的差异以及参与者的疾病严重程度也可能引入的困难分析的因素,那么大可以预期治疗效果的差异。此外,提出了分析不是用来评估事件骨折。最后,我们建议未来的研究作为一个6个月的长期研究可能不够长,露出BMD的变化,特别是当样本容量相对较小。

4.5。潜在的作用机制

中药(CHM)、中药制药部分,使用有着悠久的历史,广泛的文献和临床应用覆盖了数千年。中药公式缺乏明确的作用机制。植物富含多种化合物。它可能会因此有必要识别草本提取物的活性成分(s)机械的调查(22,23]。到目前为止,许多活性成分被分离从常用的化学加工24]。

自然生长的草的化学成分可能会有所不同根据气候条件,收获时间,储存条件,等等。可能导致这些可变性显著药理作用的差异,使得植物标准化困难(25]。目前,共有15大类活性成分的化学加工,包括黄酮、生物碱、糖类、苷类、挥发油、树脂、光敏色素、有机酸、氨基酸、单宁、蛋白质、酶、微量元素、多糖、和矿物盐(23]。

化合物确定activity-guided分馏必须进行适当的动物模型来证实体内活动(23,26]。

Curculigo orchioides (CO),这属于石蒜科家族,主要分布在亚洲的亚热带地区,特别是在中国和印度南部。以前这个物种的根状茎植物化学的调查揭示了酚类和酚苷类,包括curculigoside curculigoside B, curculigoside C的三萜皂苷curculigosaponins a,和其他化合物,包括1、3,7-trimethylxanthine,胡萝卜甙,脂肪族长链酮(27,28),其中酚类和酚苷具有潜在的抗氧化活动(29日,30.)和免疫刺激性的影响(31日,32]。管理公司提取预防骨质流失的的胫骨骨小梁切除卵巢的老鼠而不影响身体和子宫的重量,增加血清磷、钙、和功能水平,降低血清DPD / Cr,陷阱,ACTH、和皮质甾酮水平,但并未改变血清TNF-1, il - 6,高山水平切除卵巢的老鼠。公司乙醇提取物对骨质疏松有明确的保护作用在切除卵巢的老鼠通过抑制骨吸收,增加血清磷和钙的水平,在不影响骨形成(33]。在传统中药中,公司根状茎被认为有保持健康的影响能量和养肝和肾脏34,35),因此被广泛用于治疗疾病和骨代谢的紊乱。在大多数中药配方,他们也用于治疗骨质疏松症(36]。Herbaepimedii属于小檗科家族,包含了大量的异黄酮(37]。异黄酮是决定物质的大部分的食谱。药理研究,对骨质疏松症的小鼠模型或体外,提供了一些令人信服的证据的积极大豆和异黄酮对骨骼健康的影响(38,39]。芦丁、槲皮素的糖基化的形式,丰富的洋葱。建议在200 - 600毫克/公斤,这是药物活性化合物,尽管很少有研究证实了这一点。体外轨迹表明,芦丁消费增加股力量和骨小梁密度减少骨吸收,虽然皮质骨密度是不变。大鼠补充了芦丁等离子体骨钙素浓度也会升高,表明增加骨形成(40]。Cistanche莎莎或肾阳的名字陈嘉庚Cong荣已被证明有antiosteoporotic效应在切除卵巢的老鼠。据报道,山口et al。41),16毫克/天的c·萨尔萨舞显著抑制股骨骨减肥引起的卵巢切除术;事实上股骨重量增加到109%的控制在这个研究。随后,活性化合物分离和结构阐明(2 e 6 r) 8-hydroxy-2 6-dimethyl-2-octenoic酸,一种新颖的单萜发现antiosteoporotic。这种化合物在切除卵巢的老鼠明显抑制股骨骨质流失浓度为1.6 8μ克/公斤。得出结论,行动的机制是不同的,antiosteoporotic代理等17β雌二醇自子宫重量并没有受到影响。Drynariae根茎是一个主要组件73年56骨折处方在传统中国,也用于韩国医学。其影响蛋白酶活动参与的起始骨质疏松大鼠和小鼠进行测试(42]。乙醇和水提取物是一种有效的抑制剂组织蛋白酶K, L,在骨变性的胶原蛋白,乙醇提取更有效。之后的一项研究显示,d .根茎的有利影响人类骨细胞的增殖,在体外和免疫调节活动(43]。人类osteoprecursor细胞(OPC-1)培养与不同浓度的d .根茎及其扩散进行了研究。的浓度≤120μg / mL增强扩散,而> 250μg / mL被抑制。最近体内工作已经证实这些结果(44]。一项研究调查Puerariae基数对去势小鼠骨质流失的影响,因为它曾被证明展览切除卵巢的老鼠产生影响。雄性老鼠有一个剂量的不同浓度的饮食,和另一组17β雌二醇在剂量为0.03μ克/天进行比较。结果表明,即使在低剂量。Puerariae基数逆转骨质疏松引起的阉割,股骨BMD和小梁数目增加,骨小梁分离减少(45]。Onobrychis ebenoides是众所周知的在体外具有雌激素的活动。连同其bone-sparing效果,这是描述在一项研究中。OVX大鼠有300毫克/公斤体重的提取OE每天6个月导致增加胫骨骨密度与OVX控制(46]。Du-Zhong皮层提取物,富含多酚类化合物如木酚素、酚酸、黄酮类化合物。剂量依赖性抑制总OVX造成股骨BMD下降,这是伴随着骨重建的显著下降,证明了降低水平的骨代谢标记骨钙素(OC)、碱性磷酸酶(ALP)、deoxypyridinoline (DPD)和尿钙和P排泄物。分析股干骨后端显示DZCE最高剂量(500毫克/公斤/天)显著防止骨体积/组织体积减少(BV /电视),连接密度(Conn.D),骨小梁数量(Tb.N)和骨小梁厚度(Tb.Th),增加骨小梁分离(Tb.Sp)和结构模型指数(SMI) OVX大鼠(47]。OVX大鼠的治疗,等•女贞子提取物可以预防OVX-induced增加骨代谢的抑制血清骨钙素和尿deoxypyridinoline水平。此外,等•女贞子提取物可以预防OVX-induced钙的流失在老鼠通过增加肠钙吸收速率,抑制尿钙排泄以及增加骨钙含量(48]。明显分离的趋势之间的控制和模型组在主成分分析发现分数情节,骨碎补的anti-osteoporosis效果可以在偏最小二乘判别分析的分数表示图中这三个组。六个可能的代谢物生物标记,lysophosphatidylcholines、色氨酸和苯丙氨酸,证明是与骨质疏松症有关,在大鼠血浆被确定。与对照组相比,模型组中的所有生物标志物显著增加,而在治疗组更接近正常(49]。牛膝bidentata布鲁姆富含活性植物化学的化合物如皂苷、甾酮和类黄酮。研究表明,五个新齐墩果酸苷牛膝bidentata可以抑制破骨细胞的形成,脱皮甾酮从牛膝bidentata增加成骨细胞的活动,和类黄酮素槲皮素减少监测分化。16周治疗牛膝bidentata根提取减慢人体体重增加和阻止OVX引发的骨量的丧失。预防骨质疏松的影响是由于改变骨重建的速度,可以推断骨代谢水平下降的标记,如血清碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(OC)和泌尿deoxypyridinoline (DPD)。尿钙和磷排泄的变化提供了相同的证据。治疗也可以增强骨骼强度,防止恶化小梁微体系结构(50]。Cibotium barometz通常是一种草药治疗骨质疏松症,其提取物预防总OVX引起的股骨BMD下降,这是伴随着骨重建的显著下降,证明了降低水平的骨代谢标记,如骨钙素(OC)、碱性磷酸酶(ALP)、deoxypyridinoline (DPD)和尿钙和P排泄物。治疗也可以增强骨骼强度,防止恶化小梁微体系结构(51]。

5。结论

我们得出这样的结论:中药安慰剂相比大大增加腰椎的骨密度或anti-osteoporotic药物显示在当前临床报告治疗骨质疏松症。长期的中国草药超过12个月的治疗时间可能会增加BMD更有效地在臀部。然而,还需要进一步的研究来证实积极增加中药的持续时间对结果的影响,分析的结果是基于间接比较。到目前为止还没有研究可用,比较中药,中药+ anti-osteoporotic药物,anti-osteoporotic药物与安慰剂析因设计。因此,我们不能得出任何结论的可能优势中药+ anti-osteoporotic药物与anti-osteoporotic药物或中药BMD的上下文中。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

这是中医临床研究基地项目由国家中医药管理局(2008年12月成立。11日),国家十二五重大新药创新和制造的特殊项目:项目建设的中药新药临床评价技术平台(2011 zx09302 - 006 - 04),中国的国家基础研究计划(2010 cb530400),和龙华医疗团队项目(LYTD-13)。

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