文摘
脊髓和背根神经节刺激是微创外科技术用于治疗慢性疼痛障碍的数组。有一个缺乏相关数据定义最佳实践在这些特定的患者群体,和历史上,供应商都依赖共识病人安全委员会就最好的技术和经验。最有效的手术closure-specifically缝合关闭运行机制相比,手术主要闭包是讨论。的回顾性研究155例患者植入或脊髓背根神经节刺激器在2017年和2019年之间进行的类型来确定手术闭合程度与术后手术部位不适。主要结果无显著差别在术后疼痛分数之间的缝合(6.0 (IQR 5.0 - -8.0)),主食(7.0 (IQR 5.0 - -8.0))组在术后一天(POD) # 1(调整β0.17 (95% CI 0.61−0.95), )。这一发现了术后疼痛评分在豆荚# 10(主食(1.0 (IQR 0.0 - -4.0))和缝合(2.0 (IQR 0.0 - -5.0),调整β−0.39 (95% CI 1.35−0.58), ))。进行回归分析来识别次要因素影响术后疼痛评分。更高的术前疼痛评分(β0.50 (95% CI 0.09 - 0.92), )和女性性别(β1.09 (95% CI 0.15 - 2.02), )是更高的切口疼痛分数的预测在豆荚# 10。年龄增加与减少切口疼痛分数在豆荚# 10 (β−0.06 (95% CI 0.09−−0.03), )。这些发现疼痛感兴趣的医生,可能是有价值的潜在患者在术前讨论。
1。介绍
脊髓刺激(SCS)和背根神经节刺激(DRG-S)是常用的微创手术方法对某些难治性疼痛(1- - - - - -4]。扩大适应症,逐步改善硬件,和开发新的编程选项导致越来越多的神经调节操作(5- - - - - -7]。植入的手术技术经皮SCS或DRG-S设备通常涉及到创建多个切口:一个用于插入和锚刺激导致(s)和另一个插入植入式脉冲发生器(IPG)。当然,这些切口需要适当的手术关闭以防止伤口破裂,控制感染,并提供最佳的术后手术美容。全国共识指南发表报告相关的最佳实践利用SCS和DRG-S疗法。关闭当前专业指导方针要求皮肤移植后表皮下的缝合或做主食的现有证据没有明确支持方法优越(8,9]。
其他专业的数据已经公布它美化寻找差异,手术部位感染,病人满意度之间的两个闭包方法(10- - - - - -15]。当这些评论被总之,有许多相互矛盾的数据,并没有明确的证据,最好的技术。然而,可能有差异与一个给定的特定的外科手术。据我们所知,没有数据直接比较皮肤关闭类型SCS和DRG-S手术。可能遭受慢性疼痛的病人有不同的反应不同的闭合形式给底层的外周及中枢神经性疼痛通路敏化。兴趣这个简单的问题来源于我们忙碌的外科实践,有趣的地方,在作者的机构临床支持团队经常报告说,钉关闭导致更痛苦的病人术后恢复。根据临床和手术的经验,我们相信皮肤关闭正确执行时并不直接影响患者术后手术部位疼痛。
回顾性研究的主要目的是提供数据SCS和DRG-S植入人口关于闭包类型的影响,特别是皮肤主食和表皮下的运行Monocryl, patient-reported术后切口疼痛。其次,本研究将尝试隔离病人因素预测更高的术后疼痛评分。
2。材料和方法
2.1。研究设计和病人的选择
本研究回顾和通讯作者的机构审查委员会批准免除研究。这是一个回顾性比较横断面研究,包括155名患者的慢性疼痛诊所在三级转诊中心(罗彻斯特市梅奥诊所)1月1日,2017年,和2019年12月31日。病人> 18岁接受经皮SCS或DRG-S植入被确定。患者只包括如果他们提供术后一天(POD) # 1切口疼痛分数或豆荚# 10切口疼痛分数。这种策略被选为分析样本容量最大化。同意放弃了IRB的必要性。
2.2。数据收集
进行回顾性分析,所有患者的记录一个单一的、无偏见的个人组织(TJN)。数据抽象包括年龄、性别、身体质量指数(BMI)、整体preprocedural疼痛评分(不是为切口的网站),POD # 1在切口植入的疼痛评分,POD # 10疼痛分数在切口植入,纤维肌痛的历史,preprocedural阿片类药物使用史,类型的植入物(脊柱SCS或DRG-S),设备供应商,和类型的缝合材料(主食或运行表皮下的4 - 0 Monocryl缝合)。关闭使用的类型是由外科医生手术时的偏好。11点数字评定量表(NRS)用于疼痛评分,得分为0表示“没有痛苦”,10分表示“坏的痛苦。”
2.3。人口和基线临床数据的报告
综述了变量的中位数和四分位范围(25 - 75百分位)连续结果和频率(%)分类结果。平均值和标准偏差没有呈现连续数据作为他们不是正态分布。人口学特征和其他临床变量分别被报道为病人提供preprocedural NRS评分和POD # 1的分数或preprocedural NRS评分和POD # 10分。
2.4。主要结果和统计分析
感兴趣的主要结果是比较圆荚体# 1和POD # 10 NRS疼痛分数病人主食和病人之间运行对表面的皮肤缝合关闭。两个群体(主食和缝合组)在我们的总体样本不匹配在个案基础上,还有关心结果被各种混杂变量的影响。因此,线性回归分析与调整选定混杂变量被选为更好的分析方法。调整和调整主要结果的线性回归模型。调整线性回归控制了年龄、性别、体重指数、preprocedural疼痛评分,类型的植入,阿片类药物使用的历史,纤维肌痛的历史。这些变量选择先验的调整回归模型基于作者专业知识和经验在潜在的混杂变量,可能会影响疼痛反应的结果。这也是基于之前文献强调潜在的危险因素,可能会影响postprocedural疼痛分数在各种各样的疼痛反应过程(16,17]。
线性回归模型,我们报道β系数和95%可信区间(CI)。一个 被认为是对所有比较统计学意义的门槛。所有的分析,包括主要结果和二级结果,进行使用SPSS (IBM SPSS统计窗口,21.0版本,阿蒙克,纽约:IBM公司)。
2.5。二次结果和统计分析
二次分析结果包括患者危险因素的识别和术后疼痛评分POD # 1和# 10仓。类似于感兴趣的主要结果,这是对患者分别进行提供preprocedural NRS评分和POD # 1的分数和病人提供preprocedural NRS评分和POD # 10分。未经调整的线性回归模型进行识别选择风险因素之间的关联(年龄、性别、体重指数、preprocedural疼痛分数,纤维肌痛的历史,和历史的preprocedural阿片类药物使用)和术后疼痛分数。
额外的次要结果包括术后切口疼痛分数变化基于缝合技术随着时间的推移,(从舱舱# 10 # 1)。因为这个结果需要包容患者报告疼痛分数在所有时间点,只有病人preprocedural疼痛评分,POD # 1切口疼痛评分,POD # 10切口疼痛评分包含在这部分的二次分析结果。皮尔森相关系数(r)计算确定切口疼痛和时间之间的相关性(POD # 1 - POD # 10)。这一趋势线的亚组分析也注意术后切口疼痛分数随时间的变化进行基于缝合技术以及性。因此,该亚组分析将女性的切口疼痛评分变化在斯台普斯人群中,缝合组雌性,雄性在斯台普斯人群中,和男性缝合组分别随时间(POD # 1 - POD # 10)。
3所示。结果
3.1。人口和基线临床资料
回顾性研究155独特的病人。这些病人,152圆荚体# 1 NRS切口疼痛分数和124报道POD # 10 NRS切口疼痛分数。年龄中位数为65.0 (IQR 52.0 - -75.0)的总体得分POD # 1 NRS切口疼痛的队列和62.0 (IQR 50.5 - -74.0)的整体人群报道POD # 10 NRS切口疼痛分数。女性占50.6%的整体人群中那些报道POD # 1 NRS切口疼痛分数和52.4%的那些报道POD # 10 NRS切口疼痛分数。
人口特征和其他临床变量基于表面的闭合技术展示在表1。比较的基线人口统计学和临床变量并没有统计上的不同群体。连续的结果数据不服从正态分布,因此提出了使用中间值和四分位范围。然而,对于更多信息,告知读者,我们也提出了每个连续变量的平均值和标准偏差值在补充表1。
3.2。主要的结果
调整和未经调整的线性回归模型揭示可比POD # 1 NRS切口疼痛分数之间对表面的皮肤病人主食闭包(7.0 (IQR 5.0 - -8.0))和那些收到缝合线(6.0 (IQR 5.0 - -8.0),调整β0.17 (95% CI 0.61−0.95), )。同样,调整和未经调整的线性回归模型还显示可比POD # 10 NRS切口疼痛分数之间的斯台普斯队列(1.0 (IQR 0.0 - -4.0))和缝合组(2.0 (IQR 0.0 - -5.0),调整β−0.39 (95% CI 1.35−0.58), )(表2)。
3.3。二次结果
未经调整的初始部分进行了回归分析二次结果确定风险因素的术后切口疼痛分数。分析发现,preprocedural疼痛程度评分与更大的豆荚# 1切口疼痛分数在整个队列(β0.41 (95% CI 0.08 - 0.73), )以及缝合组(β0.78 (95% CI 0.26 - 1.31), )。同样,preprocedural疼痛程度评分POD # 10大切口疼痛分数在整个队列(β0.50 (95% CI 0.09 - 0.92), )和斯台普斯队列(β0.58 (95% CI 0.06 - 1.10), )(表3)。随着年龄的增加,有一个协会与降低POD # 10切口疼痛分数在整个队列(β−0.06 (95% CI 0.09−−0.03), )和斯台普斯队列(β−0.07 (95% CI 0.12−−0.03), )。最后,女性性与更大的豆荚# 1切口疼痛分数在整个队列(β1.19 (95% CI 0.47 - 1.91), )和斯台普斯队列(β1.43 (95% CI 0.50 - 2.36), )。同样,女性性POD # 10大切口疼痛分数在整个队列(β1.09 (95% CI 0.15 - 2.02), )。
其他次要结果术后切口疼痛分数随时间的变化分析了基于缝合技术使用皮尔逊相关系数(r)。当分析的相关性关系,切口疼痛分数随着时间的推移,患者报告preprocedural分数,POD # 1分数,和POD # 10成绩,有一个之间的负相关关系,切口疼痛分数和POD的队列(皮尔森的主食r=−0.646, )和缝合组(皮尔森r=−0.602, )(图1)。这是与一个亚组分析基于进一步分层性和关闭技术(补充图1)和同样显示显著的逆之间的皮尔逊相关系数术后切口疼痛分数和时间。
4所示。讨论
本回顾性研究的首要目的是区分主食或suture-based皮肤是否关闭导致不同的接受植入的患者术后疼痛评分的神经调节装置。这项回顾性研究结果表明没有一个统计上的显著差异在豆荚# 1或豆荚# 10两个群体之间的时间点:主食与运行Monocryl皮肤关闭。次要结果揭示一些重要的发现。首先,更高的术前患者在基线报告更高的术后慢性疼痛评分过程的痛苦。此外,无论皮肤闭包类型,有一个戏剧性的改善术后手术疼痛在为期十天的术后随访时间。其次,女性性与更高的报道术后疼痛分数相关。最后,随着年龄的增加,术后疼痛评分降低。
疼痛是一种独特的体验,是个性化的,可以特别复杂与慢性疼痛患者。我们的研究结果表明,当皮肤适当执行关闭,皮肤没有统计学差别关闭类型和术后切口疼痛。这是与其他外科专业文献一致。最近的一项系统回顾建议使用缝合稍微减少病人的报道术后程序性疼痛;然而,报告了重大挑战和异质性和不可否认基于不精确的高置信区间的数据(11]。要考虑的另一个事实是,病人的偏好可能也扮演了一定的角色对术后疼痛的感知。报告偏好缝合皮肤关闭与主食是定期讨论,往往病人更喜欢使用缝合的原因很简单,避免了需要主要去除(18]。最后,是专业最佳实践指南中概述神经调节,似乎合理选择主食或缝合运行基于外科医生的偏好和能力(8]。
有趣的是,一些病人之间的关联特征和术后切口疼痛分数了。重要的是要注意,在这个数据集,病人特别要求置评的程序/切口疼痛从他们的慢性疼痛作为一种独特的实体。这是一个很难解决的问题。整个队列显示更高的术前患者(慢性)疼痛分数有更高的术后切口疼痛分数协会POD # 1和# 10仓。这不是令人惊讶的中枢敏化的概念和临床神经生理病理的慢性疼痛,但重要的是认识到这种联系。已经确立,慢性疼痛是一种已知的危险因素的发展提高急性术后疼痛评分(19]。围手术期的经验是教育的一个重要组成部分的慢性疼痛患者期望提高术后程序性疼痛,术后10天内将迅速提高。这个重要的快速下降的术后程序性疼痛证明数据集,显示快速改善切口疼痛分数之间的豆荚# 1和POD # 10主食(7.0 - -1.0和6.0 - -2.0缝合线)。这些信息可以用来帮助指导病人的期望他们的手术经验和伤口愈合与缝合或主要关闭。
当数据分析可能的贡献性,它是发现,女性患者报告更高的术后疼痛分数。虽然确切的对这种现象的解释是不确定的,它是一个有趣的发现。一个额外的协会是年龄增长和减少疼痛分数。这些都是重要的模式理解为脊髓刺激的性质完全是选择性的。病人选择治疗的长期成功至关重要。能够正确地教育患者个人风险因素直接的术后疼痛可能会让患者和提供者。
与所有的研究,这种回顾性研究并非没有限制。的主要限制是归因于的回顾性本质study-causal关系不能成立。第二,数据集有一个小的患者数量没有完成标准的后续路径。因此,POD # 1或豆荚# 10 NRS评分并不对这些病人记录,并不包括在研究样本。最后,单中心经验的结果不是无处不在的,有可能是地区差异,考虑到病人的术后疼痛的感知。理想情况下,一个多中心随机对照试验可以彻底解决这个问题在执行SCS和DRG-S人口。
5。结论
这项回顾性研究表明,可能没有关闭皮肤外科的一个重要选择之间的关系和关系术后切口疼痛SCS植入后或DRG-S设备。然而,发现了几个重要的关联:积极的术前疼痛严重程度和术后切口疼痛严重程度之间的关系,女性性之间的关联和更高的报道切口疼痛分数,和一个年龄和逆相关性报道术后疼痛分数。此信息可以有用的告知患者和移植医生都在预计术后课程,帮助预测哪些病人可能更痛苦的术后课程。
数据可用性
使用的数据来支持本研究的发现没有可用由于病人的隐私。
的利益冲突
JMH顾问艾伯特,波士顿科学,Nevro。他是波士顿科学和Nevro顾问委员会。马伯与Nevro资助的研究。所有其他的作者宣称他们没有利益冲突。
作者的贡献
马伯和JMH参与研究《盗梦空间》。马伯和TN参与数据收集。相对标准偏差和JMH执行统计分析。所有作者导致手稿准备和同意的最终版本。
补充材料
补充表1。意味着人口和结果变量。补充图1。过程的变化关系,通过术后day-sex亚组分析。(补充材料)