跨文化适应和验证的意大利版本的利兹神经性症状和体征量表和疼痛的评估检测问卷疼痛的之间的区别和神经性疼痛

文摘

客观的。本研究旨在验证利兹的意大利版本的评估神经性症状和体征(局域网)规模和疼痛问卷(PD-Q)检测和评估的能力这些问卷来区分疼痛的和神经性疼痛。设计。多中心前瞻性队列研究验证。主题和设置。包括一百名患者诊断制定专家门诊(50影响膝骨关节炎疼痛的痛苦和50受三叉或者postherpetic神经痛神经性疼痛)。方法。意大利版本的问卷调查据意大利文化特征进行根据以下步骤:(1)问卷的翻译从英语到意大利;(2)检查双语个体的一致性;(3)提出了专家之间的版本后邮件轮;(4)逆向翻译;(5)比较与原英文版本的专家;(6)批准的版本的问卷调查。一百名患者完成了两个调查问卷由专家或盲目的护理人员,在基线和24/48小时后。内部一致性、稳定性、有效性和歧视的权力进行了分析。结果。统计上显著差异报告两个问卷的能力区分病人受到神经性疼痛或疼痛的影响。局域网的内部一致性的意大利版本为0.76,PD-Q, 0.80,克伦巴赫的评估α;局域网显示一个好的两次试验法的可靠性的ICC 0.76, PD-Q显示,两次试验法的高可靠性的ICC 0.96。评分者间信度,之间有83.3%的和合率参考诊断和局域网(科恩kappa = 0.67, 95% CI 0.52 - -0.75)。结论。本研究验证了意大利版本的局域网和PD-Q可靠的仪器具有良好的心理特征,疼痛评估、疼痛的之间的歧视和神经性疼痛。我们的研究结果是在最初的研究中所观察到的类似。此外,我们报告两次试验法的可靠性对于这两个调查问卷,不解决最初的验证研究。

1。介绍

疼痛的治疗是一个关键的元素在许多慢性疾病的管理。在这方面,传统的治疗策略解决疼痛强度,同时,最近,一个更合适的方法考虑疼痛已广泛应用的致病机制(1]。然而,在临床实践中,许多镇痛药物仍规定没有采用致病性标准开始反应的风险随之增加(2]。

尤其是当涉及到治疗神经性疼痛或混合。正确识别患者可以应对一个特定的干预,验证评估工具也被搬上了舞台。特别是,创建了一些问卷调查和验证在不同的语言来区分不同类型的疼痛,疼痛等检测问卷(PD-Q)和利兹的神经性症状和体征评估(局域网)规模3,4),可用于具有挑战性的诊断神经性疼痛(NeP)。如今,这些问卷的意大利版本不可用;他们的翻译和跨文化适应性可能是有用的意大利医生提高管理不同类型的疼痛在临床实践中。

本研究的目标是翻译和验证意大利版本的局域网和PD-Q尺度,以及探讨这些工具的能力区分炎症/机械(疼痛的)和棉结。

2。方法

一个多中心前瞻性群组研究的总体持续时间8个月(4个月的观察,3个月的人数,和1月的数据编译),涉及5门诊服务属于意大利社会统一的肌肉骨骼疼痛和Algodystrophy和跨学科的管理(公司Italiana / la Gestione Unificata e Interdisciplinare del Dolore muscolo-scheletrico e戴尔'Algodistrofia SI-GUIDA)的100名患者。

意大利版本的问卷都是首先通过翻译和反向翻译,然后分析内部一致性、稳定性、有效性和辨别力。

的指导方针Beaton et al。5)被用于验证、应用翻译和文化适应。第一次翻译的英文原版版本的问卷进行据意大利文化特征三个医学翻译,进行双语个体评价概念上的错误或不一致。该版本的问卷修正在邮件轮专家参与本研究。然后,两个英语母语,没有访问原始版本,执行逆向翻译。新版本比较原始的一个专家参与这项研究,然后,通过版本的问卷调查。最后,最终意大利版本验证在临床设置。

在这项研究中,我们考虑三种典型疾病导致疼痛的或神经性疼痛,即骨关节炎,分别和三叉神经或postherpetic神经痛。

一系列的100例,其中50与疼痛的痛苦和50棉结是包括在内。病人和社会人口信息数据收集关于索引的一般特征疾病(症状的诊断和发病日期、和临床意义)。病人参与选择的验证研究专家不同中心的日常临床实践。入选标准是年龄≥18年;三叉神经痛的诊断或postherpetic神经痛(NeP集团)或诊断为膝关节骨关节炎(OA)根据美国风湿病学院(ACR)标准(6)(集团)疼痛的痛苦,至少3个月;疼痛强度评估根据视觉模拟量表(血管)基线≥40毫米的症状和坚持至少3个月;完整的理解和说意大利语言的能力;病人能够坚持学习过程;病人能够理解并签署知情同意。排除标准是成年人与混合特性的痛苦;癌症疼痛或纤维肌痛;存在其他关节疾病(类风湿性关节炎;spondyloarthritis;connectivitis; polymyalgia rheumatica; gout; Paget’s disease of bone; history of septic arthritis; fractures; osteonecrosis); patients taking analgesics or intra-articular treatments; impaired cognitive status; any sensory impairment that may interfere with the compilation of the questionnaire (blindness, deafness); poor or inadequate ability to understand and speak Italian language.

诊断由专家制定的“参考诊断”被认为是问卷的验证。最后专家访问,病人被要求参与这项研究。在验收的情况下,患者签署知情同意为了被包括在这项研究中,并允许使用收集到的数据。研究方案和研究的知情同意表格提交,经当地伦理委员会批准,按照道德原则源自《赫尔辛基宣言》。问卷为病人选择另一个专家或盲目的护理人员。每个病人填写了问卷调查两次,在24 - 48小时后接受基线。此外,人员管理的问卷必须回答一系列问题所需的时间完成问卷,回答没有帮助病人的能力,和了解每一项困难的品位。报告是报告每个病人所面临的困境。每个问卷的结果计算根据原始评分系统和评估考虑到“参考诊断”制定基线访问期间。

最小化风险的短期临床变化,治疗这些患者在研究期间保持不变。

2.1。结果测量

2.1.1。局域网的规模

局域网的规模是一种简短、轻松地应用乐器包括评估5症状和2的迹象。半结构式访谈,询问病人的痛苦的模式匹配提供的描述在过去的一周。最初的版本是测试和验证的几个设置灵敏度和特异性介于82%和91%相比临床诊断(从80%到94%不等4]。

局域网包括共有7项分为2部分。第一部分(部分)由5个问题从1到5分只要答案是肯定的,根据项目和0如果这是缺席。下面的描述符是由患者最常用棉结:破裂,电击,皮肤温度的变化/颜色,等等。这是唯一神经性筛查,探讨自主变化(7]。部分B指的是体检,疼痛的感觉的特征,如触诱发痛和痛觉过敏,探索通过皮肤刺激(抚摸药棉和针刺):分数是0如果答案是负面的,和5或3,根据不同的问题,如果积极的。因此,分了不同项目的总和的部分可能不同0至24日和截止12点被设置为的棉结的说明。

2.1.2。PD-Q

PD-Q最初开发的低背疼痛和显示良好的敏感性(85%)和特异性(80%)相比,主要的临床诊断疼痛的(例如,内脏痛)或神经性(例如,postherpetic神经痛)起源3]。PD-Q把人们分成不同的组根据含有一个总结性的分数:马来西亚组件是不可能(≤12),结果是模棱两可的8- - - - - -13),和新组件可能(≥19)。大多数项目都使用6个范围,更高的分数也暗示了更大的强度。

2.2。统计分析

统计分析使用SPSS 15.0版Windows(社会科学统计软件包。美国Inc .)、芝加哥、IL)。连续数据都是用均值±标准差描述和定性数据的百分比。连续变量之间的差异的重要性进行了分析使用单向方差分析(方差分析)和学生的t以及(两个独立样本t测试使用),而分类变量与卡方检验进行了分析。

可靠性分析,克伦巴赫的α被用来评估内部一致性(14),组内相关系数(ICC)测试和重新测试分数之间随时间被用来评估稳定(15]。之间的相关性评估工具(PD-Q和局域网)和临床诊断计算皮尔逊相关系数,根据问卷调查和诊断分类的病人与临床判断。

在所有的分析,值< 0.05被认为是具有统计学意义。

3所示。结果

这项研究涉及了100名患者,50个病人受到棉结(三叉神经或postherpetic神经痛)(15个男性和35岁女性,平均年龄50年,范围21 - 85年)和50个病人受到疼痛的痛苦(膝关节OA)(20男性和30名女性,平均年龄60岁,范围50 - 70年)(见表1为进一步的细节)。

意大利翻译的问卷与原始版本非常好,和在编译没有问题病人的报告。结果很清楚问题的描述和相关疼痛。

心理属性的分析这两个调查问卷,所有项目局域网规模表现出强烈的因子载荷与第一因素(从0.65到0.96)。克伦巴赫的alpha值局域网总分是0.76。关于局域网稳定,100名患者已在48小时内测试,分数显示高稳定性(ICC = 0.76)。局域网规模的有效性,使用截止≥12,我们获得的敏感性为87%,特异性为72%;总体分类为82%,阳性预测值(PPV)为83%,阴性预测值(NPV)是79%。诊断临床诊断和局域网规模之间的和合率为83.3%(科恩kappa = 0.67, 95% CI 0.52 - -0.75)。

对于PD-Q的有效性,我们获得的敏感性为85%,特异性为75%;总体分类为81%,阳性预测值(PPV)为82%,阴性预测值(NPV)是76%。诊断临床诊断和PD-Q之间和合率是83.5%(科恩kappa = 0.68, 95% CI 0.54 - -0.75)。

意大利版的内部一致性PD-Q 0.80克伦巴赫的评估α。均值的总体得分PD-Q在基线16.33±8.35,15.9±8.17执行测试时测量。的PD-Q两次试验法的可靠性结果0.96的总分,从0.84 - -0.96为个人物品。没有观察到地板或天花板效应。

统计上显著差异报告的能力调查问卷来区分病人受到神经性疼痛或疼痛的影响,没有相同类型的疼痛差异结果报道在基线和重新测试(表2)。具体地说,报道在表2根据疼痛诊断参考,棉结组显示平均PD-Q得分为22.35±4.8(重新测试21.5±4.1),而NoP组报道平均得分为4.8±3.7(重新测试5.2±3.5),与棉结的截止暗示≥19。关于局域网得分,棉结组显示平均得分18±4.8(重新测试17.5±4.6),而NoP组报道的平均值4.4±3.4(重新测试4.5±3.7),与12的分界点的棉结的说明。表3显示的结果PD-Q棉结和疼痛的疼痛组,分别。

4所示。讨论

本研究旨在验证意大利版本的局域网和PD-Q通过分析这些调查问卷的心理属性和定义的能力,这些在区别疼痛的诊断工具和棉结。

我们的结果显示出对应的意大利局域网和PD-Q原始版本的翻译;这些问卷被病人接受即使readministered 24/48小时后,有一个很好的回答患者的阅读理解和能力。

特别是,良好的心理属性的原始版本已经证实这两个调查问卷,具有一致区分疼痛的和棉结的能力。此外,局域网和PD-Q在两次试验法的分析,证明是非常稳定的心理属性没有评估在原始的参考研究[3,4]。

本研究证实了这些调查问卷的有效性和可靠性综合棉结的评估。

对可靠性、局域网内部一致性被确定为可接受的克伦巴赫的-α0.76的结果表明在原始研究(克伦巴赫的-α0.74)(4),而较低的克伦巴赫的-α值(0.65)所示Batistaki等人在希腊局域网验证研究[16]。

PD-Q,有一个良好的内部一致性与克伦巴赫的-α值为0.80时,观测值是类似于最初的观察研究(李克特7项,克伦巴赫的-α值:0.83)3),在西班牙PD-Q版本(克伦巴赫的总体规模α值为0.86;李克特7项,克伦巴赫的-α值分别为0.89)[17]。两个问卷调查证实了强大的能力区分疼痛的和棉结,和识别神经性组件在痛苦的条件下得到了类似的结果显示在重新测试。

我们的研究结果显示出良好的局域网两次试验法的可靠性(ICC 0.76)。最初的局域网版没有评估两次试验法的可靠性(4),我们的研究结果类似于Batistaki等人显示很强的相关性之间的两个评估(r= 0.94, )在希腊翻译局域网(16]。

同样,PD-Q,我们发现高两次试验法的可靠性(ICC 0.96, 0.84 - -0.96范围, );这个数据是不包括在最初的研究中,进行低背疼痛,患者认为有限的效用在疼痛测量可靠性估计3]。

对于评分者间信度,是一个很好的和合率(83.3%)之间的参考诊断和局域网(科恩kappa = 0.67, 95% CI 0.52 - -0.75),符合最初的研究(科恩kappa = 0.65) (4)和韩国(科恩kappa = 0.69) (18)和西班牙局域网验证研究(科恩kappa = 0.70) (8]。

精度评估,使用截止值≥12 (9),局域网确认可接受的敏感性和特异性较低(分别为87%和72%)与83%的PPV和净现值的79%相比,结果班纳特(敏感性85%,特异性80%,PPV 81%,净现值84%)(4]。在聚合效度方面,所有局域网项目显示中度到强烈的相关性和异常性疼痛,这将被视为一个强大的协会进行因子分析。

此外,PD-Q调查的细节层次的描述符,疼痛课程模式,辐射疼痛。例如,对于感官描述符,棉结组之间的强度分布主要是温和的和强壮的,特别是对于“温度诱发疼痛”和“麻木感觉,”定义为缺失或主要是“几乎没有注意到“疼痛的组。相反,关于疼痛的课程模式,我们在两组获得了类似的结果。没有病人被称为辐射分布在身体的其他地区。此外,我们报道,PD-Q的棉结组,我们的翻译版本是能够识别疼痛课程模式具体的神经性症状包括在我们的研究中根据描述符(三叉神经痛和postherpetic疼痛)发现在文献[10,11]。

最后,好的和合率参考诊断和均值之间的局域网证实我们的翻译版本的问卷可能会被视为一个有用的筛查工具在日常临床常规治疗管理的这种阴险的痛苦。

正如预期的那样,用一个一维的规模如血管、T0,我们观察到类似的结果在两组的疼痛强度( )。这个结果表明,专门方法对疼痛强烈建议区分不同疼痛表型和也要考虑几个方面的痛苦的经历,特别是慢性疼痛发生时。

任何疾病相关的慢性疼痛,即。,OA or fibromyalgia, results in temporal, spatial, and threshold modification of pain perception with consequent uncoupling between central (somatosensory system) and peripheral (nociceptors) activity, also known as central sensitization [7,12]。这个过程解释了患有OA-related疼痛,通常描述为疼痛的痛苦,可以体验痛苦的事件与神经性功能(7),和一个多学科综合的方法是强烈建议(13]。

在一项研究中,评价Self-Complete局域网(S-LANSS)和PD-Q膝OA患者,莫顿等人证明PD-Q是一个很好的代理增强中枢疼痛处理的措施,虽然它仍然是讨论问卷S-LANSS和PD-Q之间最准确区分神经性疼痛机制在膝关节OA (19]。

此外,局域网也成功地检测到神经性功能等罕见的痛苦的条件复杂区域疼痛综合征类型我(crp) (20.]。这种情况通常发生外伤或手术后,表现为疼痛的比例与煽动事件的严重程度(21没有神经损伤)。此外,crp我有相关影响的残疾和生活质量,经常有一个不可预测的临床过程(22),因此一个易于使用的工具,如局域网可能有助于监测疼痛变化随着时间的推移,在这种情况下(23]。

限制我们的研究可能是表现在临床环境,减少结果的普遍性。

5。结论

这项研究是第一个意大利版本的局域网和PD-Q验证。我们的研究结果表明良好的心理和判别疼痛问卷翻译的特点,用适当的病人的理解。此外,我们的研究提供了更多的信息两次试验法的可靠性,在最初的验证研究。

可靠的疼痛评估,包括神经性的识别功能,计划一个适当的治疗策略是至关重要的。这项研究证实了局域网的有效性和PD-Q作为筛查工具NeP的症状,从而改善疼痛管理的临床判断。

数据可用性

数据可从米利教授在合理的请求。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

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