关节内应用sluijterteixera Poisson脉冲射频治疗有症状的膝关节骨性关节炎患者:关注临床疗效和安全性

抽象的

目的．回顾性地评估Sluijter-Teixera Poisson脉冲射频（STP PRF）在膝关节骨关节炎症状患者中慢性疼痛难以保守疗法的有效性。材料和方法．两个中心的制度数据库研究确定了39例膝关节内STP PRF治疗的膝关节骨关节炎患者。通过数字视觉刻度（NVS）问卷的方式比较了先前和一周的疼痛和一周，三个，六个和十二个月的STP PRF。欧洲心血管和介入放射学会（CIRSE）分类系统用于报告并发症。平均患者年龄为71.59±11.99岁，平均体重指数为30.23±4.69，雄性/女性比例为9/30。结果．平均基线疼痛评分为8.31±1.70 NVS单位。术后1周，平均NVS为0.90±1.50单位，1个月时为1.08±1.53单位，3个月时为1.54±1.88单位，6个月时为2.33±2.17单位，12个月时为3.23±2.23单位 ．第1周35/39膝(89.7%)，第1个月36/39膝(92.3%)，第3个月35/39膝(89.7%)，第6个月32/39膝(82.1%)，第1年25/39膝(64.1%)疼痛减少超过4个NVS单位。随访期间无复发。无并发症发生。结论．经皮关节内应用STP PRF是一种有效且安全的技术，可减少膝关节骨性关节炎患者的慢性疼痛。在12个月的随访中，结果似乎是可重复和持久的，患者满意度显著。

1.介绍

慢性膝关节疼痛的最常见原因是退行性骨关节炎最常见的中年和老年患者导致显着的功能能力减少[1，2］．治疗盔甲包括身体和口服药理学治疗，关节内注射，神经解性或神经调节技术，经转截面动脉栓塞，微创关节镜治疗，部分或全膝关节置换术[3.- - - - - -6］．在不同的研究中报告了与粘度射频的脉冲射频的关节内施用，作为患有退行性膝关节骨关节炎的疼痛减少和疾病患者的疼痛减少和流动性改善的安全和有效的技术7- - - - - -9］．辐射射频能量（PRF）沉积的脉冲模式的特征在于长的静音相（480毫秒），在能量施加的短脉冲段（10-20毫秒）之间有助于在42°C下保持的组织温度低于不可逆组织损伤阈值；这导致较少（如果有的话）神经性潜力[10，11］．PRF造成神经调节效果，抑制兴奋性C纤维激活和疼痛脉冲在突触结脉冲的扩散，除了对促炎细胞因子的调节作用[6，9］．

各种脉冲射频模式利用泊松曲线进行能量分布（Sluijter-teixera泊松额）（STP），其旨在提供精心散布的脉冲，以实现最低的热量发育结果[12- - - - - -14］．脉冲射频的STP模式提供了短脉冲宽度，以实现最小的破坏性效果和更高的差异系数，以便更好的治疗效果。脉冲模式的这种变化已经在椎间盘内部施加在椎间盘内，用于致畸疼痛，并且关节内疼痛，用于关节性疼痛，初步结果报告显着的疗效率对疼痛减少和流动性改善而言[12- - - - - -14］．结合关节式射频对凝结神经脉冲的神经调节的内部施用似乎导致在治疗后3个月内分解的Womac（西部安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数），与单独的关节外应用相比，在较长的疗效期间的治疗后3个月;however, in this first clinical comparative study of different approaches for pulsed radiofrequency in knee osteoarthritis, both arms were effective in reducing pain at 3 and 6 months follow-up [15］．在膝关节关节内应用射频与电场对免疫细胞的作用有关，而不是与骨表面电流的偏转有关，因此可以作为一种独立的方法。

本研究的目的是回顾性评估sluijterteixera Poisson脉冲射频在保守治疗难以治愈的慢性疼痛膝骨关节炎患者关节内应用的有效性。

2。材料和方法

2.1。患者选择和评估

2018年12月1日至2020年8月1日，两个中心的机构数据库研究确定了39例接受关节内应用STP PRF的有症状膝骨关节炎患者。纳入标准包括经x线诊断有症状性膝骨关节炎的成年患者，根据Kellgren-Lawrence (KL)分级为II至IV级;所有患者的疼痛均位于膝关节水平，无神经体征，在过去6个月对保守治疗(镇痛药和非甾体抗炎药以及物理治疗)都是顽固性的，均未成功。在治疗期间，所有患者都停止了所有药物治疗至少两周。所有纳入的患者和病变都应该在12个月的随访中进行评估。诊断由具有11年经验的介入放射科医生或确定潜在参与者并验证其资格的转诊骨科医生作出。术前评估包括膝关节前后位和侧位x线影像，用于根据Kellgren-Lawrence (KL)分级对患者进行评估，同时进行临床评估;39例患者中，2级7例(KL-2)， 3级18例(KL-3)， 4级14例(KL-4)。该手术的排除标准包括不可治疗的凝血功能障碍、活动性、全体性或局部感染以及不愿接受该手术和研究的患者。

2.2。技术

在广泛的局部无菌和透视引导下，进行入口表点的选择，施用局部麻醉（3-5毫升LIDOCAINE盐酸2％）。术前没有抗菌静脉注射。从膝关节的前侧区域皮下插入20总计/ 10cm RF套管。接头内的RF套管的最终位置（中线和胫骨和股骨骨骼之间的等距水平）在面部和横向投影中透视验证（图1）.同轴地，引入了具有10mm“活性尖端”（配备METIME BV，Gouda Netherlands）的RF电极，并使用PRF（50 V的1,200脉冲，10ms持续时间，然后持续为480ms静音阶段）。每位患者留在医院30-45分钟（仅供观察），然后用1天休息的建议排出，然后自由地从事正常活动。

2.3。统计分析

连续变量用平均值±SD表示，分类变量用绝对频率表示。采用数字视觉量表(NVS)问卷对患者术前、术后1周、术后1个月、术后3个月、术后6个月和术后12个月的疼痛进行比较[16］．为了评估从基线到后续后续后续的差异，进行3×5（骨关节炎组按时间）的差异混合模型分析（混合模型Anova）（具有骨关节炎组作为组的间因子和时间之间- 群组因子）。依赖于时间的重要主要影响t-基线和随访时间点之间的测试。通过两两比较进一步探讨了时间交互作用组的统计学显著性。疼痛改善和复发的定义是根据以前的研究[9］．具体而言，改善被定义为治疗后超过4nVS单元的任何疼痛减少。在随访期间复发被定义为虽然初步改善，但在治疗前的任何疼痛比得分低。使用Chi-Square检查改善/复发/复发和骨关节炎群的病例百分比之间的关联（χ²）.统计阈值设置为 ，具有多个比较的Bonferroni校正。所有分析都是用SPSS v.22.0（IBM Corp，Armonk，Ny）进行的。根据欧洲的心血管和介入放射学会（CIRSE）分类系统进行分配并发症的定义[17］．

结果

桌子1呈现人口统计和患者相关的特征，适用于39例的总样品。在RF和不同随访时间点之前，在基线和不同的后续时间点之前计算NVS的描述性措施（平均值，SD和MIN-MAX）。基线和后续时间点的平均NVS分数的简档如图所示2．RF前平均疼痛评分为8.31±1.70 NVS单位。将该基线评分减少到0.90±1.50nvs单位的平均值为RF，1.08±1.53 NVS单位，在一个月内为1.54±1.88 NVS单位，六个月为2.33±2.17 NVS单位，3.23±2.23 NVS单位随访12个月（表2）.

带有Greenhouse-Geisser修正的3 × 5混合模型方差分析显示时间的主效应显著[F(3.017, 108.613) = 179.577; ，部分埃塔² = 0.833)], osteoarthritis group [F（2,36）= 12.947; ；部分埃塔² = 0.418], and osteoarthritis group by time interaction [F（6.034,108,613）= 4.116; ；部分埃塔² = 0.186]. Paired samplest- 用Bonferroni校正的最低用于检查所有骨关节炎组的不同随访时间点之间的HOC比较POCS比较（图2）.我们发现基线和(a)第1周NVS之间存在显著差异(平均差异= 7.271; ），(b)月1 NVS(平均差= 7.051; ），(c) month_3 NVS(平均差= 6.630; ），（d）月份_6 NVS（平均差异= 5.973; ），（e）年份（e）_1 nvs（平均差异= 5.264; ）.值得注意的是，RF NVS评分在周末开始增加，直到12个月期间结束时，差异在前三个月内并不重要（周_1，月份，月份_3），并且只有这三个的比较HOTER-RF NVS分数与月份_6和年份_1是重要的（ ，Bonferroni纠正）。

基于时间相互作用的重要组，进一步研究了成对比较（数字3.和4）.我们在基线上发现了KL-2和KL-4之间的NVS评分的显着差异 ，一个月_1. ，月份_3. ，一个月_6. ，和year_1 ．骨关节炎群体KL-3和KL-4在月份的NVS得分不同 ，月份_3. ，一个月_6. ，和year_1 ．KL-2组和KL-3组的NVS评分仅在1年有差异 ．KL-2，KL-3和KL-4之间没有显着差异_1 ．数字4针对每个骨关节炎组（KL-2，KL-3和KL-4）以及在每个组内的不同时间点比较之间分别地描绘了跨越时间的分数的轮廓。第1周35/39膝(89.7%)，第1个月36/39膝(92.3%)，第3个月35/39膝(89.7%)，第6个月32/39膝(82.1%)，第1年25/39膝(64.1%)均有改善(随访期间疼痛减少超过4个NVS单位)。随访期间无复发(疼痛加重)。与基线相比，随访中没有变化或改善的病例百分比如图所示4．改善/没有变化和骨关节炎组之间没有任何重大关联（Chi-Square， ）.

RF前平均疼痛评分为8.31±1.70 NVS单位。术后1周，基线评分降至0.90±1.50 NVS单位，1个月时为1.08±1.53,3个月时为1.54±1.88,6个月时为2.33±2.17,12个月时为3.23±2.232和图2）.具有温室 - Geiss校正的反复措施Anova显示，在时间点之间的平均值显着不同F（2.979,113.189）= 190.026; ，部分ETA2 = 0.833）。配对样本t使用Bonferroni校正的-试验来检查基线NVS和不同随访时间点的NVS之间的事后比较。我们发现基线和(a)第1周NVS之间存在显著差异(平均差异= 7.410; ），（b）月份_1 nvs（平均差异= 7.231; ），（c）月份_3nvs（平均差异= 6.769; ），（d）月份_6 nvs（平均差异= 5.974; ），和（e）年份（e）（平均差异= 5.077; ）.

第1周35/39膝(89.7%)，第1个月36/39膝(92.3%)，第3个月35/39膝(89.7%)，第6个月32/39膝(82.1%)，第1年25/39膝(64.1%)均有改善(随访期间疼痛减少超过4个NVS单位)。随访期间无复发(疼痛加重)。与基线相比，随访中没有变化或改善的病例百分比如图所示5．

4。讨论

本研究增加了越来越多的案例系列，表明PRF的关节内应用是实现疼痛减少的有效和安全的技术[7- - - - - -9，15］．与其他研究类似，在本病例系列中，关节内应用PRF治疗膝关节骨性关节炎引起的疼痛是成功的，且耐受性良好[7- - - - - -9，15］．本研究的一个主要区别是将所有患者用STP PRF作为单独疗法治疗，因此没有关于疗效和安全率的显着差异[7- - - - - -9，15］．另一个主要区别是，虽然在12个月的时间结束时，疼痛趋势增加，这显着低于基线，需要没有进一步症状改善的新治疗会议[7- - - - - -9，15］．

虽然关节内PRF的病理生理学和动作机制并不完全清楚，但潜在的解释包括调节炎症反应，特别是与细胞因子产生相关的炎症反应以及对与疼痛感知有关的外周骨腔神经末梢的影响;每当在闭合关节内施加低能量电场时，对神经纤维的这种效果似乎被放大[18- - - - - -20.］．毫无疑问，PRF与持续RF神经松解相比，术中和手术后疼痛受限，因此可以在局部麻醉下进行手术。相比连续射频膝状神经精神疲惫,关节内的STP脉冲重复频率是一个不太复杂的应用程序intraprocedural持续时间较短,因为只有一个电极放置在联合是必要的,而不是三个水平放置在上部和下部内侧和外侧膝状神经。

Kellgrene和Lawrence量表根据影像学表现的严重程度对骨关节炎进行分类[21］．本研究的结果与其他文献报道的结果一致，即KL分级越高(更严重的骨关节炎)，疼痛减轻越少，持续时间越短[7，9］．尽管在1^圣周和1^圣月，KL成绩2,3和4后的4个后续期间在6年后没有显着差异^th12.^thKL-2和KL-3分级(中度和轻度)在相同的随访时间点上也有相似的差异。可能其他疗法包括膝神经松解或经动脉栓塞可能被证明对更严重的骨关节炎更有效;然而，目前还没有数据支持这种假设。

我们的研究的局限性在于，这是一项回顾性研究，缺乏由接受假手术或任何其他局部治疗的患者组成的对照组。此外，STP PRF在关节内的应用与其他脉冲模式或通过连续RF的关节外神经松解没有直接的比较。

经皮关节内应用STP PRF是一种有效且安全的技术，可减少膝关节骨性关节炎患者的慢性疼痛。在12个月的随访中，结果似乎是可重复和持久的，患者满意度显著。本研究的结果并未显示在1年内重复会话的清晰需求。有必要进一步评估针对假试验和/或其他局部疗法的技术。

数据可用性

支持本研究结果的数据可根据要求从通讯作者处获得。

伦理批准

在涉及人类参与者的研究中进行的所有程序都是根据机构和/或国家研究委员会的道德标准，并与1964年赫尔辛基宣言及其后期修正案或可比的道德标准。

同意

所有参与研究的个体均获得知情同意。研究中包含的每个人的数据都获得了发表的同意。

利益冲突

作者声明他们没有利益冲突。

参考

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