文摘

背景。膝骨关节炎(高雅)是一种常见的退行性疾病和关节功能障碍和疼痛有关。超声引导下射频(RF)可能是一个有前途的治疗慢性疼痛的治疗高雅的病人。客观的。评价疗效和安全性超声引导射频治疗慢性疼痛患者的高雅。设计。进行了系统回顾和荟萃分析在可能的情况下进行。设置。我们调查了研究评价超声引导射频在慢性疼痛的临床效率高雅。方法。疗效和安全性的系统评价超声引导射频治疗疼痛高雅病人在PubMed进行管理、EMBASE, Cochrane图书馆、网络科学、Wanfang数据,和中国国家知识基础设施(CNKI)之日开始到2020年2月,进行了荟萃分析。疼痛强度的主要成果(视觉模拟量表或数值评定量表)和膝关节功能(西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)]进行评估从基线到各种后续次随机模型。异质性被评估我²统计和异质性的潜在来源子群metaregression分析,分别。结果。八个出版物256患者被包括在分析中。射频可以减轻疼痛与−4.196池平均差和改善膝关节功能通过减少在WOMAC 23.155分。3例患者有瘀斑,后两个感觉迟钝和麻木的过程,在6个月和改进。此外,研究设计和治疗目标被群异质性的来源和metaregression分析,分别占37%和74%的方差。膝状神经的目标达到更好的缓解疼痛关节内的或坐骨神经。灵敏度分析显示,删除任何单一研究不太可能推翻这些发现。限制。这项研究有一些局限性。首先,相关研究的少数有限的荟萃分析的置信度。同时,显著的异质性可能不是由于有限的数据解释道。第二,直接比较两个不同的指导方法(超声波与透视)射频治疗缺乏。此外,结果是盲目地评估在所有研究的荟萃分析评价偏差,这可能影响数据的现实。最后,大多数的研究只提供短期随访时间,所以我们无法分析超声引导射频治疗的长期有效性洋槐患者。结论。超声是一种有效、安全、无辐射,容易适用的指导方法对射频高雅病人缓解疼痛和功能改善。

1。介绍

膝骨关节炎(高雅)是一种非常常见的关节疾病和与不同的因素,包括年龄、肥胖、骨代谢疾病,急性或慢性关节损伤等。1]。高雅的流行范围从4.2%到15.5%,随着年龄的增长逐渐增加。大约有80%的高雅的病人可以通过成像诊断在65岁以上,而只有60%的患者显示临床表现(2,3]。疼痛和残疾的最主要的后果是高雅,有25%的病人患有严重的关节痛。此外,高雅中排名11日全球291致残疾病(4]。目前认为失败之间的软骨细胞维持体内平衡合成和降解细胞外基质和软骨下骨导致骨关节炎(5- - - - - -8]。高雅的治疗包括非侵入性治疗如药物治疗、物理治疗和康复以及微创策略从内部检测或periarticular注射射频(RF) (9]。多个研究表明,术后射频治疗会加速关节患者的早期康复高雅关节置换手术后的后期阶段10,11]。

最近,微创射频已经广泛用于治疗的不同阶段的高雅和取得了令人信服的疗效。然而,传统的射频经常指导下x射线,所以它可能会增加辐射暴露的风险的病人和卫生保健提供者12]。因此,肌肉骨骼超声已成为一个潜在的指导射频方法而不是透视在慢性疼痛管理由于其独特的优势13,14]。例如,超声引导在外围或paraspinal神经非常准确的块以避免受伤的血管和胸膜(15,16]。超声引导干预的疗效与许多因素如超声波设备的设置、术前管理诊断神经阻滞(DNB),目标站点的位置,医生的技巧等。17]。近年来,更多的研究已经证明其疗效的改善疼痛、疼痛、功能障碍引起的高雅,包括案例报告,回顾性和前瞻性不受控制的研究,随机对照试验(相关的)。然而,从这些研究样本大小等混杂因素,不同的方法或过程可能影响结果。与此同时,没有系统分析评价超声引导射频治疗的有效性和安全性亚慢性疼痛的病人。因此,我们几个数据库搜索相关文献进行系统回顾和荟萃分析评价超声引导射频的疗效和安全性的临床应用提供初步的科学依据治疗患者的高雅。

2。方法

2.1。设计

进行了系统回顾和荟萃分析在可能的情况下进行。

2.2。搜索策略

我们系统地搜索多个电子数据库包括PubMed、节录》数据库(EMBASE), Cochrane图书馆、网络科学、Wanfang数据,中国国家知识基础设施(CNKI)通过策略开发使用适当的医学主题词(网)从2020年2月开始的日期。关键字,比如“膝骨关节炎”、“超声引导”,“射频治疗,”“生在关节上的神经,”“关节内的,”和“慢性膝关节疼痛”。没有日期、语言或国家限制应用于搜索。

2.3。入选标准

荟萃分析的入选标准如下:(1)人体临床试验有或没有对照组和cointervention获准执行如果试验同样双臂;(2)患者被诊断出患有高雅和患有慢性疼痛没有满足通过保守疗法缓解疼痛;(3)患者接受射频治疗,如脉冲射频(脉冲)或射频消融术(RFA);(4)微创手术的指导下完成了超声波;和(5)前后评价指标提供了射频治疗,疼痛强度和膝关节功能包括视觉模拟量表(血管),数值评定量表(NRS),牛津膝盖得分(书),或西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)和生活质量包括36-Item短小精悍的健康调查(SF-36)。

2.4。排除标准

荟萃分析的排除标准如下:(1)全文不可用;(2)患者接受全膝关节置换术(TKA)或其他的膝盖手术;(3)病例报告;(4)研究数据不足或未完成个随机对照试验;(5)研究与可疑数据,如不合逻辑的结果,没有合理的解释。

2.5。研究选择

从不同的数据库有针对性的出版物被发现后,由两名有经验的调查人员独立重复首先被移除。接下来,无关紧要的研究已排除了进一步扫描标题和文摘刊物的入选标准,然后剩下的全文仔细研究是根据排除标准筛选确定资格。任何不确定性或两者之间的分歧终于通过讨论解决调查和咨询第三调查员达成共识。

2.6。数据提取

每个研究的两个独立调查人员提取相关数据包括第一和相应的作者,出版,国家,研究设计、样本大小、人口特征(年龄、性别),放射等级高雅(Kellgren-Lawrence分级系统),随访时间,类型的射频,超声波换能器参数,治疗目标和控制,主要结果如疼痛强度的分数(血管或关系)和膝关节功能(WOMAC或Lysholm膝关节评分量表)在基线和随访时间,并发症或副作用,结论和局限性。我们联系了第一和/或相应的研究来验证任何不清楚作者通过电子邮件、信息和数据,数据被认为是无法挽救的,作者没有回复的。所有的信息被记录在一份事先准备好的表格,和数据收集后进行了全面分析。

2.7。质量评估

偏见对每个研究的质量和风险被至少两个考官独立评估。当差异存在额外的调查人员咨询。相关的标准进行评估的系统评价干预措施(Cochrane手册的18]。潜在的偏见的来源包括随机序列生成(选择性偏差),分配隐藏(选择性偏差),炫目的参与者和人员(性能偏差),炫目的结果评估(检测偏差),不完整的结果数据(摩擦偏见),选择性报告(报告偏见),和其他偏见的人被认为是“低风险”,“高风险”,或“不清楚风险,”分别。非随机研究,不同的偏见是由标准根据“个人偏见的风险评估研究的系统评价卫生保健干预措施”(19]。这个特定的表单包含9个问题,每个问题代表了潜在的偏见来源。肯定的答复表示低风险的偏见,而消极的回答意味着高风险的偏见。Newcastle-Ottawa规模(NOS)标准也用于文献[20.]。

2.8。统计分析

从研究的主要成果之一是患者的疼痛强度一样报道血管(清廉或0 - 100毫米)或评分量表(清廉)在不同的研究。标准化的痛苦规模、血管(清廉厘米)相当于评分量表(清廉)和规模从清廉厘米变成0 - 100毫米。95%可信区间(CI)的均数差被用来衡量疼痛的分数和膝关节功能(WOMAC)。为每个分析,异质性与执行测试我²统计测量数据不一致的程度我²> 50%之间显著的研究。数据分析与随机模型的高异质性。亚组分析是进行研究设计(个随机对照试验和前瞻性与回顾性研究),治疗目标(关节内的比膝与坐骨神经),DNB的性能,和随访期(0、4、12或24周)。Metaregression分析评估异质性的来源基于所有的协变量包括年龄和性别的亚组分析。灵敏度分析进行评估的影响,每一个研究池平均差(MD)。此外,发表偏倚评估贝格和Mazumdar等级相关测试和食叶蛾的回归测试21,22]。全面分析(CMA version 3.0中,生物抑制剂,恩格尔伍德,新泽西,美国)被用来分析池数据。

3所示。结果

3.1。研究选择

157从117年六电子数据库和出版物被确定后进一步筛选研究删除40副本。八十四无关的研究都是通过筛选出版物的标题和摘要,和25的额外研究排除了通过全文筛选排除标准。最后,8个合格的出版物包括荟萃分析包括3相关的研究,3前瞻性试验,2回顾性研究[23- - - - - -30.]。筛查方法和相关研究的结果见图1。

3.2。研究特点

包括研究进行了在五个国家包括西班牙3中,土耳其,埃及,印度,和中国1,发布日期从2013年到2019年。研究总共有256名患者,有61男性和195女性,平均年龄范围从60.0到72.5年。研究了在表的特点1。射频治疗,脉冲重复频率是4和RFA 3研究中使用,而脉冲重复频率的组合和RFA是一项研究[25]。射频治疗的大多数研究都集中在坐骨神经或膝状神经,但两项研究关节内的应用程序(24,27]。此外,DNB是用来证实疼痛的来源和定位的目标射频治疗2研究[27,30.]。血管/评分量表分数可用来比较射频治疗前后疼痛强度的变化在7研究。此外,WOMAC和Lysholm分数可用来评估功能改进从基线到各种7研究随访时间。随访时间达半年的(0、4、12、24周),且只有一个研究随访一年(0、4、12、24和48周)。超声波传感器参数,并发症或不利影响,结论和局限性的研究发表在表2和3。

3.3。临床结果

的主要临床结果超声引导射频治疗OA患者疼痛缓解和功能改善,结果如图2和3。明显缓解疼痛是通过超声引导射频治疗的研究[723,24,26- - - - - -30.),池平均差的疼痛分数−4.196 (SE: 0.324;95%置信区间:4.832−−3.560; ;我²:97.894%)比预处理(基线)在OA患者(图2)。

如在图所示3,膝关节功能也显著提高超声引导射频治疗后患者的OA在六个研究[23,25,27- - - - - -30.]。WOMAC下降了23.155点(SE: 3.776;95%置信区间:30.556−−15.753; ;我²:97.302%)相比,超声引导射频治疗后,患者的基线的OA。

3.4。不利影响

超声引导下射频感应不良事件是罕见的,而不是严重;报告了3例,瘀斑的过程在桑塔纳皮等的研究。28患者)和两个感觉迟钝和麻木患者之一艾哈迈德和Arora的研究30.治疗后,所有的症状都提高了50%以上在6个月的治疗。没有报告其他并发症的患者超声引导射频治疗。没有不良事件甚至在其他6个研究报道。

3.5。偏见的风险

如前所述,两种不同的方法被用来评估偏差的风险。选择的风险,相关的性能、摩擦、报告、检测、和其他的标准偏差是由Cochrane系统评价干预措施的手册(19]。分配隐藏的风险(选择性偏差)和致盲的结果评估(检测偏差)是在所有三个相关的不清楚。然而,由Monerris及其同事的研究(25)有3个潜在的偏见来源,表明在高的风险。总结了偏见的风险数据4和5相关的。为非随机临床试验,包含九个问题是一种专门设计用来确定偏差根据“个人偏见的风险评估研究的系统评价卫生保健干预措施”(20.]。尤其是,没有足够的信息来评估致盲在大多数非随机试验结果评估。详细的偏见的风险在每个研究展示在表4。

3.6。发表偏倚

没有发现发表偏倚的主要成果(缓解疼痛和功能改进)的射频治疗OA患者。结果显示 和 缓解疼痛和 和 功能改善(食叶蛾的回归测试和贝格Mazumdar等级相关测试,职责)。

3.7。亚组分析和Metaregression分析

亚组分析进行确认的异质性来源疼痛强度与研究设计(相关与前瞻性和回顾性研究),治疗目标(关节内的比膝与坐骨神经),管理DNB治疗前(应用与待摊的DNB),和时间的随访(0、4、12或24周),和这项研究的结果发表在表5。亚组分析的数据显示,研究设计(相关的MD:−3.926, 95%置信区间CI: 4.296−−3.557;未来的医学博士:−3.853;95%可信区间5.241−−2.464;回顾医学博士:−4.959;95%置信区间:5.440−−4.447)和治疗目标(关节内的MD:−3.626;95%置信区间:3.900−−3.352;膝状神经MD:−4.851;95%置信区间:5.350−−4.452;和坐骨神经医学博士:−2.700; 95% CI −3.074 to −2.326) were the potential sources of heterogeneity ( 和 ,职责)。然而,没有显著差异在缓解疼痛是否DNB是管理射频治疗和在不同随访时间( )。

此外,我们还进行了metaregression分析基于所有的亚组分析中的协变量包括年龄和性别来验证异质性的来源,结果如表所示6和图6。数据显示,不同的研究设计占37%,不同的治疗目标74%缓解疼痛之间的方差。膝状神经的目标(GN)取得了最好的缓解疼痛而坐骨神经3神经中最有效的目标。然而,其他不可能不占任何异质性根据分析。

3.8。敏感性分析等评价指标

结果在图7表现出稳定的混合效应的大小通过灵敏度分析的疼痛分数。荟萃分析的数据显示,结论不能推翻通过移除任何单一的研究;此外,研究重新计算后与汇集MD的名字删除每个研究。

此外,超声引导下射频的过程所花费的总时间记录和比较的fluoroscopy-guided射频Sarı和他的同事们在研究[23]。超声时间为20.2±6.4分钟,25.0±4.8分钟透视,分别。数据表明,超声引导下射频性能需要更少的时间比fluoroscopy-guided射频。膝关节功能改善,谢等人报道,Lysholm分数从预处理增加53±9(基线)到79±7(4周)和70±8(24周)后,射频治疗,从预处理和SF-36成绩也提高407±91(基线)597±102(4周)和541±95(24周),分别;有统计上显著差异( )射频治疗前后Lysholm和SF-36分数(22]。此外,使用李克特量表评估患者的满意度研究的桑塔纳皮伊斯坦布尔~圣文亚当和先生等人,29日,30.]。桑塔纳皮等人报道,分数差在2(2/25),1例(1/25),平均在5(5/25),很好的在16个共有25名患者(16/25)在24周的射频治疗。伊斯坦布尔~圣文亚当先生,在研究超声引导射频治疗的结果是不确定的3例(3/17),3例(3/17),很好的在11个共有17个治疗患者(11/17)。研究表明,大多数患者都显著提高了超声引导射频治疗。此外,这项研究由艾哈迈德和Arora也同样出现显著改善疼痛强度和射频治疗后的生活质量 )(4]。书和WOMAC改善从基线7.75±1.25,77.75±4.34,28.88±2.53,38.38±5.82在4周,28.13±1.80,39.25±5.12在24周的治疗,分别。

4所示。讨论

高雅是一种很常见的疾病,我们的社会已经成为一个巨大的经济负担(1,4]。洋槐患者遭受的痛苦和残疾的风险很高。疼痛管理中起着重要作用的治疗高雅缓解疼痛和膝关节功能改善(31日]。不同的治疗方法应用于基于高雅的严重程度不同的患者。一般来说,保守疗法和TKA是常用的治疗高雅。然而,一些患者不愿或不能容忍TKA而保守治疗不能达到令人满意的缓解疼痛。因此,更有效和安全的治疗策略是急需缓解疼痛的患者高雅。

最近,射频已广泛应用在高雅的病人减轻的疼痛小说最小入侵技术(32,33]。蔡等人首次报道射频缓解疼痛的功效针对膝状神经患者慢性高雅的双盲随机对照试验(12]。透视是指导射频目前最常用的方法。然而,越来越多的病例注册临床试验与超声引导射频治疗OA患者最近[34),表明超声可能有一些独特的优势和可能是一个潜在的指导方法透视。

4.1。总结的主要结果

在荟萃分析的研究,8篇文章共有256名患者进行了分析评价超声引导射频对缓解疼痛的影响和膝关节功能恢复患者的高雅。主要结果显示,所有的病人患有棘手的膝盖疼痛治疗之前,和疼痛强度和膝关节功能明显改善基线(预处理)不同射频治疗后随访时间。在一个随机对照试验的疗效比较的超声波,fluoroscopy-guided射频纱丽的洋槐患者et al。23),超声引导下射频达到相同的治疗效果的fluoroscopy-guided射频对缓解疼痛和功能改进,但手术时间明显少于透视。此外,不良事件的发生率很低(2.33%)超声引导射频治疗后,只有6例经历了3例不良事件过程的现场瘀斑(28),两个患者感觉迟钝(30.),一个麻木患者(30.]从256年治疗的病人,这些症状明显改善或消失在接下来的6个月。没有不良事件甚至在其他6个研究报道。

荟萃分析,前TKA患者仅作为控制被排除在计算根据我们伊斯坦布尔~圣文亚当和爵士的排除标准的研究29日]。亚组分析,我们研究了疼痛强度的变化与不同的研究设计(个随机对照试验和前瞻性与回顾性),治疗目标(关节内的比膝与坐骨神经),有或没有DNB,随访期间(0、4、12或24周)。metaregression结果分析显示,研究设计和治疗目标将异质性的主要来源占37%和74%,分别。此外,差异显著缓解疼痛由亚组分析观察到不同的治疗目标,这表明膝状神经实现的目标对缓解疼痛的影响比针对关节内的和坐骨神经。结果表明膝状神经是一种更可取的目标洋槐患者在超声引导下射频治疗。无显著差异的观察止痛DNB由亚组分析(表和持续时间的随访6)。然而,疼痛分数降低在所有后续关系,表明超声引导射频治疗的疗效高雅病人将保持至少24周。数据显示,超声引导下射频微创手术能明显缓解疼痛和改善膝关节功能,有效,安全,节省时间的治疗患者的高雅。

4.2。超声引导下治疗

超声的应用迅速增加指导射频的高雅患者疼痛管理和膝关节功能改善。在过去的几年里,越来越多的患者高雅使用超声代替透视在射频治疗。Perrine等人发现,超声波,fluoroscopy-guided射频治疗取得同样的效果在高雅病人缓解疼痛和功能改善(32]。金等人报道,超声波,fluoroscopy-guided膝外神经阻滞疼痛也有类似的效果,功能完善,安全在慢性洋槐患者(35]。这些研究表明,射频可能达到准确定位膝状神经超声指导透视。感觉神经的来源扮演了关键的角色在膝盖疼痛和可以帮助操作者确定适当的分支的神经射频治疗解剖标志(36- - - - - -38]。研究由Ergonenc和Beyaz [39和吴et al。40]。报道超声引导射频治疗的效果在目标肩胛上神经治疗慢性肩痛,表明超声引导射频治疗也可以应用于治疗其他疾病,如肌肉骨骼疼痛。Narouze回顾了超声在脊椎疼痛管理的介入程序从循证研究41),证明超声射频治疗的有效性和安全性。超声在透视有几个优点。首先,超声指导可以表现为一个动态检查,和各种组织和动脉超声下可直接来帮助识别神经和实时针进步。此外,超声波的机器更多的负担得起的和可移动的透视。此外,最重要的是利用超声辐射自由,和长时间或重复暴露在辐射有害健康保健提供者和病人(42]。因此,超声显然是一个更好的选择比透视射频治疗。

4.3。限制

这项研究有一些局限性。首先,我们只有8参加研究的256名患者的荟萃分析。相关研究和注册的少数病人有限的荟萃分析的置信度。其次,另一个主要问题是缺乏高质量相关的直接比较两个不同的指导方法(超声波与透视)射频治疗患者的高雅。第三,观察高异质性的研究。例如,研究设计和治疗的目标是主要之间的方差占37%和74%的差异,分别;和我²由亚组分析50多个,metaregression分析异质性的潜在来源。此外,结果是盲目地评估在所有研究的荟萃分析评价偏差,这可能影响数据的现实。最后,大多数的研究只提供短期随访时间,所以我们无法分析超声引导射频治疗的长期有效性洋槐患者。

5。结论

虽然在研究有一定的局限性,结果还提供了明确的证据表明,超声引导射频治疗是有效和安全的治疗高雅病人缓解疼痛和膝关节功能改善。大量未完成相关的相关的荟萃分析发现Cochrane图书馆,表明研究人员和医生更加关注这部小说技巧的应用。然而,仍然有一些问题需要回答。超声引导射频治疗目标膝状神经在最近几年才广泛使用。没有详细的标准或建议射频等这个过程类型和目前的治疗目标。超声引导射频治疗的长期有效性高雅仍需要定义由于有限的数据。然而,超声是一种有效、安全、动态、射频治疗容易适用,非辐射的指导方法来达到满意的缓解疼痛和功能改善高雅保守治疗失败的患者。然而,超声引导射频治疗的有效性和安全性的洋槐需要进一步调查临床验证的高质量的多中心、大样本的随机对照试验。

数据可用性

没有比原来的数据用于其他目的本研究收集。

的利益冲突

作者宣称他们没有利益冲突有关的出版。

确认

作者感谢曹教授Shousong评论和编辑的手稿和吕克·e·Vanlinthout博士的研究提供原始数据。这项研究得到了国家自然科学基金(81901146 H.Z.和81901146 H.Z. d.h)和湖南省重点实验室资助(2018 tp1009 H。Z和D.H)。