); as for the WOMAC scale, the subgroup meta-analysis of 13 trials showed that there was a statistically significant effect of moxibustion VS western medicine (MD = −11.08, 95% CI = −11.72 to −10.44, I2 = 98%, ) and 2 trials on moxibustion VS negative control (MD = −8.38, 95% CI = −12.69 to −4.06, I2 = 0%, ); as for the VAS score, the meta-analysis of 6 trials showed that there was a significant effect of moxibustion VS western medicine (MD = −2.12, 95% CI = −2.30 to −1.93, I2 = 98%, ); as for the symptom score, the meta-analysis of 7 trials showed that there was a significant effect of moxibustion VS western medicine (MD = −0.81, 95% CI = −1.24 to −0.37, I2 = 50%, ); as for the Lysholm score, the meta-analysis of 5 trials showed that there was a significant effect of moxibustion VS western medicine (MD = 7.61, 95% CI = 6.04 to 9.17, I2 = 95%, ); and as for the Lequesne score, the meta-analysis of 3 trials showed that there was a significant effect of moxibustion VS western medicine (MD = 3.29, 95% CI = 2.93 to 3.65, I2 = 99%, ). Conclusion. Moxibustion treatment for KOA is more effective than the positive control (western medicine) or negative control (placebo moxibustion or no treatment or UC), and there were fewer adverse reactions to moxibustion. Due to the universally low quality of the eligible trials, it still needs further large-scale and high-quality randomized controlled trials to verify the effectiveness and safety of moxibustion in the treatment of KOA."> 艾灸治疗膝骨关节炎的有效性和安全性:棱镜兼容的系统回顾和荟萃分析的随机对照试验 - raybet雷竞app,雷竞技官网下载,雷电竞下载苹果

疼痛研究和管理

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疼痛研究和管理/2019年/文章
特殊的问题

传统医学疼痛管理

把这个特殊的问题

评论文章|开放获取

体积 2019年 |文章的ID 2653792 | https://doi.org/10.1155/2019/2653792

Ting元,6月熊,雪Wang Jun,云峰江、周副主任徐Kai廖,玲玲, 艾灸治疗膝骨关节炎的有效性和安全性:棱镜兼容的系统回顾和荟萃分析的随机对照试验”,疼痛研究和管理, 卷。2019年, 文章的ID2653792, 16 页面, 2019年 https://doi.org/10.1155/2019/2653792

艾灸治疗膝骨关节炎的有效性和安全性:棱镜兼容的系统回顾和荟萃分析的随机对照试验

客座编辑:方曾
收到了 2019年7月25日
修改后的 2019年11月12日
接受 2019年11月27日
发表 2019年12月18日

文摘

背景。膝骨关节炎(高雅)严重影响人们的生活。因此,它已经成为一个世界性的健康问题。艾灸有显著的临床效果高雅。这个系统回顾和荟萃分析执行更新之前的研究,严格评估个随机对照试验的质量,因此测试为洋槐艾灸的效果和安全。客观的。评估的有效性和安全性,艾灸治疗减轻疼痛,改善患者的下肢功能高雅。材料和方法。CNKI (1979∼2019), CBM (1979∼2019), VIP (1989∼2019), WF (1998∼2019), PubMed (1966∼2019), Embase (1980∼2019), Cochrane图书馆、科学和网络检索(1900∼2019)都由计算机从开始到6月2日2019年,补充手工检索相关书目。相关的随机对照试验包括如果艾灸相比西医或消极的控制(安慰剂艾灸或没有治疗或加州大学)治疗高雅。主要的结果总效应和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC规模)。次要结果包括血管、症状评分,Lysholm得分,Lequesne得分。相关的收集,证据的质量评估利用Jadad量表和Cochrane风险评估工具。我们使用RevMan5.3.0荟萃分析的软件。结果。总共有39个相关的包括在内,包括3293名患者。评估的质量,从低到高不同的证据基于Cochrane偏见评价工具和Jadad量表。14试验是高质量的,十是中等质量,15是低质量的。因此,包括研究的质量是温和的。在这项研究中,有66.67%的文学,而只有17.95%正确的文献报道的随机分组和分配隐藏的信息,分别。在不良反应,只有13个试验包括研究中被报道。艾灸的主要不良反应是烧伤和水泡,而西药组在上腹部不适。至于总有效率,27个相关的荟萃分析显示,艾灸对西医的显著影响(RR = 1.20, 95% CI = 1.16至1.25,2= 45%, );至于WOMAC规模,该小组13试验的荟萃分析显示,有一个显著的影响艾灸与西药(MD =−11.08, 95% CI =−11.72−10.44,2= 98%, )和2试验灸VS -控制(MD =−8.38, 95% CI 12.69 =−−4.06,2= 0%, );至于脉管得分,6试验的荟萃分析显示有显著影响的艾灸对西医(MD =−2.12, 95% CI =−2.30−1.93,2= 98%, );至于症状评分,7试验的荟萃分析显示有显著影响的艾灸与西药(MD =−0.81, 95% CI =−1.24−0.37,2= 50%, );至于Lysholm得分,5试验的荟萃分析显示有显著影响的艾灸与西药(MD = 7.61, 95% CI = 6.04至9.17,2= 95%, );至于Lequesne得分,3试验的荟萃分析显示有显著影响的艾灸与西药(MD = 3.29, 95% CI = 2.93至3.65,2= 99%, )。结论。艾灸治疗亚比正面更有效控制(西医)或负面(安慰剂艾灸或没有治疗或加州大学),和艾灸有较少的不良反应。由于普遍的低质量合格的试验,它仍然需要进一步大规模和高质量的随机对照试验来验证艾灸治疗的有效性和安全性的高雅。

1。介绍

膝骨关节炎(高雅)是最常见的和频繁的疾病引起的关节炎软骨下骨质增生、关节破坏和产生变形,严重影响膝关节的功能,也称为增生性关节炎、退行性关节炎,或肥厚性关节炎(1,2]。高雅的突出的临床特征是疼痛、僵硬、肿胀、关节腔积液,和运动功能障碍(2]。高雅的病因多种多样,主要是由于半月板损伤。半月板是由纤维软骨构成,一内一外,和位于膝盖的关节空间,充当缓冲冲击和软骨保护(3]。高雅是一个主要原因疼痛和功能限制,这减少了病人的生活质量(QOL)显著(4]。在中国,高雅主要发生在中年和老年人,与有症状的患病率分别为10.3%和5.7%,(5]。高雅和髋关节OA一起构成了全球主要卫生负担,排名11日最高的全球贡献者残疾和38顶端的残疾调整生命年(6]。今天,尽管大多数指南建议多峰性药物和可循的方法治疗亚(7),长期使用可导致显著的不良反应,如胃肠道刺激和出血,穿孔溃疡、肝毒性、肾毒性。因此,非药物治疗是常用的在中国,包括补充和替代药物,例如,艾灸(8]。

艾灸,中国传统医学(中医)治疗,是由艾灸材料,主要是艾灸叶子,产生热量来刺激身体的特定穴位或部位表面,通过刺激经络气血调节内脏器官的功能,和达到治疗疾病的目的9]。患者通常是用于高雅的代表功能造成中医干预(10]。虽然有许多临床试验和研究艾灸治疗高雅,系统回顾和荟萃分析的艾灸或艾灸结合西药治疗高雅仍不足,和大量的临床研究证实,西医有明显的副作用,不利于长期使用。艾灸有更少的副作用和更高的安全。因此,本研究比较了艾灸治疗的安全性和有效性高雅依照系统回顾和荟萃分析的方法。

目前,有六个艾灸的系统回顾和荟萃分析高雅(11- - - - - -16]。其中,有四个中国的文章11- - - - - -14和两个15,16英文文章。五篇文章的作者是来自中国,一个来自韩国。两篇文章相比,中国文学艾灸的效果和其他治疗高雅(11,12]。尽管有两篇论文研究艾灸治疗高雅的有效性,也有一些缺点,例如,包括样本太少,质量较低,或长时间出版13,14]。虽然两个英语文章还研究了艾灸的效果高雅(15,16),只有一个搜索英文数据库(15),和其他缺陷,如样本量太少和一些结果指标(16]。因此,本研究的目的是更新,改善,严格评估的质量相关的测试艾灸治疗的有效性和安全性的高雅和更好的指导针灸临床实践。

2。方法

2.1。协议注册

我们进行了系统回顾和荟萃分析严格按照棱镜(首选报告项目的系统回顾和荟萃分析)声明(17)(S1棱镜清单)。此外,我们提前CRD42015016920这个协议在普洛斯彼罗2015年发表。它可以从http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.php?ID=CRD42015016920

2.2。类型的研究

只有随机临床试验(相关的)包含在系统回顾和荟萃分析。没有限制病人的年龄、性别、病程、症状类型和来源的病例。研究对象已经公认的诊断标准和治疗有效性的标准,和他们都诊断为高雅。常用的诊断标准在中国是骨关节炎的诊断和治疗指南,新中医临床研究指南和标准中医疾病和综合征的诊断和治疗效果修正由中华医学会骨科分会于2007年。膝关节炎的诊断标准的美国风湿病学院(ACR)随访。没有语言的限制。

2.3。排除标准

重复检测和出版物、non-moxibustion干预研究、专家经验、病例报告、理论研究、实验研究、诊断标准不清楚,抽象和会议文章,毫无意义的干预对照组,不完整的数据的结果将被排除在外。

2.4。类型的干预

我们包括了研究使用各种形式的艾灸(如直接或间接灸,热敏灸,gingpao艾灸,温暖的针刺,或salt-separated灸)作为单一疗法或联合治疗的主要部分与其他干预措施(例如,西医)。试验对照组是否收到了一致的伴随治疗为治疗组,也将包括在内。和艾灸的试验作为辅助治疗将被排除在外。

2.5。比较器类型

我们不包括比较器治疗,安慰剂艾灸,或相关标准治疗高雅,包括西药和常规疗法。如果试验的设计不考虑艾灸的有效性的评价,试验将被排除在外(例如,对照组用未经证实的治疗功效治疗,或两个不同形式的艾灸相比)或者他们之间的比较器采用艾灸治疗的预期效果是一致的(例如,针灸)。

2.6。类型的结果的措施
2.6.1。主要的结果

主要成果包括总效应和WOMAC规模。根据病人的总WOMAC评分,关于Nimodipine效果评估方法,即指数改进率=((预处理症状score-posttreatment症状得分)÷预处理症状得分)×100%。治愈:指数改进率> 75%;显著效果:指数改进率≥50%,≤75%;有效:指数改进率≥30%,< 50%;无效:指数改进率< 30%。WOMAC规模是可靠的报告疼痛、僵硬和功能措施为骨关节炎的全球范围内价值西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)问卷。疼痛和功能分数转换为0 - 100范围内使用WOMAC项评估疼痛(5项)和功能(17项)。更高的分数在WOMAC表明严重疼痛和功能状态。

2.6.2。额外的结果(年代)

次要结果包括血管、症状评分,Lysholm得分,Lequesne分数,和不良反应:视觉模拟量表(血管)(分数范围,0∼10):更高的分数表明糟糕的膝盖疼痛;症状评分:根据2002年新中医临床研究指南在骨关节炎症状的评分,根据疼痛、关节肿胀、关节活动,早上刚度,和中医综合症诊断分级标准;Lysholm得分:主要用于评价膝关节屈伸活动,包括8 0∼100的分数的问题。高于95分很好,94∼85是好的,84∼65是公平的,不到65差;Lequesne得分:膝骨关节炎严重程度指数量表是用来评估的严重性膝骨关节炎患者关节运动方面的疼痛,夜间疼痛、晨僵和日常活动。评分量表上的得分是直接与症状的严重程度成正比;和不良反应严重程度、频率和持续时间观察。

2.7。信息来源

我们采取了全面和详尽的搜索策略,包括检索电子数据库,手动搜索引用,联系制药公司,主要作者。我们搜索以下电子数据库:CNKI、煤层气、VIP、WF、PubMed、Embase,网络科学、和Cochrane图书馆从开始到6月2日,2019年,没有语言限制。7月2日,我们进行了重复搜索相同的搜索策略来填补空白。我们还手动搜索相关的期刊和文献资料。没有限制出版年或发布状态。

2.8。搜索策略

PubMed的全面的搜索策略是列在表中1


来源:PubMed;在6月12日,2019年
搜索 查询

# 1 “膝骨关节炎”(Ti / Ab)或“膝盖疼痛”(Ti / Ab)或“膝骨关节炎”(Ti / Ab)或“膝关节骨关节炎”(Ti / Ab)或“膝关节炎”(Ti / Ab)或“膝膝关节炎”(Ti / Ab)
# 2 “艾灸”[标题/文摘]
# 3 “随机对照试验”(Ti / Ab)或“临床试验”(Ti / Ab)
# 4 # 1和# 2和# 3
# 5 “膝骨关节炎”(网)
# 6 “艾灸”(网)
# 7 “随机对照试验”(网)或“控制临床试验”(网)
# 8 # 5和# 6和# 7
# 9 # 4到# 8

2.9。数据提取

首先,根据PICOST原则,标准的数据提取表提前成立。在正式数据提取之前,两个进行了初步测试,确保数据提取的质量。然后,两个评价者(Ting杨元,小君)阅读标题和摘要背靠背独立进行初步筛选的文献,然后阅读全文以同样的方式来确定最终的纳入研究的特征。只要有可能,意向性治疗(ITT)对缺失数据进行的分析。相关信息包括作者信息,年,样本大小,一段时间的治疗,诊断标准,结果措施,干预措施,比较器,丢失的后续情况,然后反复核对的结果包括试验。如果有任何差异,包含将由讨论和决定第三次评估者(雪王)。当有不完整的信息在这项研究中,有必要联系第一作者获得相关数据根据标准化协议的规定。

2.10。质量评估

Jadad量表的评估标准是严格执行(18),和Cochrane风险评估工具19)被用来评估纳入研究的特征。根据Cochrane手册5.2.0、质量评审和风险的偏见是可用的。细节如下:随机序列生成、分配隐藏,炫目的参与者和医生,炫目的结果评估者,不完整的结果数据,选择性报道,和其他偏见。分类是根据每一项高,低,或不清楚风险的偏见表示为高(H)、低(左),和不清楚(U)。质量评估结果包含在测试是由两名评价者质证(Ting杨元,小君),和任何差异,很难确定可以通过讨论来解决或第三个评估者(雪王)。

2.11。总结和数据综合措施

荟萃分析和执行RevMan5.3.0软件。之间的异质性进行了测试研究 2> 50%的测试水平。之间没有统计学上的异质性研究时,采用固定效应模型。在缺乏临床或方法论的异质性,使用随机效应模型。连续变量使用平均差医学博士;相对比(RR)被作为分类变量,表示为95% CI和效应的大小。 被认为是具有统计学意义。如果有重大的临床研究之间的异质性,只有进行描述性分析。如果有必要,选择灵敏度分析测试结果的稳定性,和RevMan5.3.0软件用于分析发表偏倚。

2.12。偏见在试验的风险

如果相关的10多个,漏斗图可以用来检测发表偏倚的包括试验的荟萃分析。

2.13。额外的分析

亚组分析和灵敏度分析探讨了潜在的异质性和混杂因素的结果。亚组分析是预定义的普洛斯彼罗的协议。

2.14。道德的声明

这项研究没有伦理审批要求。

3所示。结果

3.1。搜索结果

总共有1499个研究检索在初始搜索。NoteExpress 2.2.0软件是用于统计管理,不合格的研究被排除在外。最后,共有39个合格的试验包括,如图1

3.2。研究特点

的特点,包括所有相关的记录。所有相关的从2006年到2019年出版。有1640名患者在治疗组和1653年在对照组,分别。与三组有四个相关的,但是只有两个符合纳入和排除标准。因此,我们只提取这两组的基线数据。患者的数量在每个试验不同的从21日到110年。多数患者在门诊或住院。有22个相关使用ACR(美国风湿病学院)诊断标准,8使用新药临床研究指导原则的中医和9使用指南2007年骨关节炎的诊断和治疗。除此之外,每个包括研究的结果数据和其他信息表中列出2


研究ID 样本大小T / C 诊断标准 干预 时期(w) 结果 辍学
审判组织 对照组

戴et al。2] 80 (38/36) 2 艾灸 塞来昔布 四四 总有效率、脉管WOMAC 师:2,C: 4
Bu et al。20.] 62 (31/31) 2 三个volt热敏性小麦艾灸 Futaline乳液 四四 总有效率,血管 NR
姚(21] 80 (40/40) ACR Warm-needling艾灸 布洛芬 8/8 总有效率、脉管、LKSS症状评分 NR
曹国伟(22] 82 (41/41) ACR Warm-needling艾灸 布洛芬 3/3 WOMAC, LKSS NR
李等人。23] 80 (40/40) ACR Warm-needling艾灸 布洛芬 2/2 总有效率、WOMAC Lequesne-Mery NR
任(24] 108 (54/54) ACR Warm-needling艾灸 硫酸氨基葡萄糖片 20/20 总有效率,WOMAC NR
陈等人。25] 60 (30/30) 2 艾灸 双氯芬酸钠 四四 总有效率、WOMAC Lequesne-Mery NR
王等人。26] 50 (25/21) ACR Warm-needling艾灸 没有治疗 3/3 总有效率,WOMAC T: 0, C: 4
黄和霁27] 60 (30/30) 2 雷火灸 塞来昔布 5/5 WOMAC,血管 NR
气等。28] 120 (40/40/40) 1 热敏灸 玻璃酸钠 四四 总有效率 NR
霁(29日] 96 (48/48) ACR Warm-needling艾灸 Nabumetone胶囊 6/6 总有效率 NR
任等。30.] 150 (69/67) ACR 艾灸 安慰剂艾灸 6/6 T: 8 C: 6
坐着等。31日] 110 (55/55) ACR 艾灸 安慰剂艾灸 6/6 WOMAC NR
崔(32] 90 (29/30/30) 2 Warm-needling艾灸 硫酸氨基葡萄糖片 3/3 总有效率、WOMAC Lysholm T: 1、C: 0
黄等。33] 120 (60/60) 1 HCPM 双氯芬酸钠 四四 总有效率,WOMAC NR
张先生和李34] 60 (30/30) 1 SACM 双氯芬酸钠 2/2 总有效率 NR
王(35] 60 (30/30) 2 Gingpao艾灸 玻璃酸钠 8/8 总有效率、WOMAC脉管,症状评分 NR
邓et al。36] 70 (45/45) 2 Salt-separated艾灸 布洛芬 四四 总有效率,WOMAC NR
李等人。37] 80 (42/38) ACR Warm-needling艾灸 布洛芬 四四 总有效率 NR
金等。38] 212 (102/110) ACR 艾灸 加州大学 5/5 WOMAC NR
赵et al。39] 110 (55/55) ACR 艾灸 安慰剂艾灸 6/6 WOMAC NR
张(40] 80 (40/40) ACR Warm-needling艾灸 双氯芬酸钠 3/3 总有效率,WOMAC NR
徐et al。41] 60 (30/30) ACR Warm-needling艾灸 双氯芬酸钠 3/3 总有效率,高速钢 NR
江et al。42] 90 (42/44) ACR Warm-needling艾灸 硫酸氨基葡萄糖片 8/8 总有效率,WOMAC,膝盖弯曲 T: 3, C: 1
歌等。43] 80 (40/40) 2 Sanqi蛋糕艾灸 双氯芬酸钠 3/3 总有效率,WOMAC NR
邱(44] 74 (36/38) ACR Warm-needling艾灸 布洛芬 四四 总有效率 NR
任和勒45] 150 (50/50/50) 1 Warm-needling艾灸 玻璃酸钠 3/3 总有效率、脉管、Lysholm症状评分 NR
香港et al。46] 78 (38/37) ACR 粗草艾灸 硫酸氨基葡萄糖 12/6 总有效率,症状评分 T: 2, C: 1
林(47] 64 (31/31) ACR 粗草艾灸 硫酸氨基葡萄糖 12/6 症状总有效率、WOMAC评分 师:1,C: 1
杨et al。48] 120 (60/60) ACR Warm-needling艾灸 塞来昔布 四四 总有效率、脉管Lequesne NR
任等。49] 65 (31/28) ACR 艾灸 安慰剂艾灸 6/6 WOMAC 师:2,C: 4
吴和熊50] 50 (24/26) 1 热敏灸 玻璃酸钠 3/3 总有效率,症状评分 NR
傅et al。51] 68 (37/31) ACR 艾灸 玻璃酸钠 24/24 总有效率、脉管Lysholm NR
任等。52] 100 (50/50) 1 HCPM 双氯芬酸钠 3/3 总有效率 NR
丁等。53] 90 (30/30/30) ACR Warm-needling艾灸 布洛芬 2/2 总有效率,WOMAC NR
聂et al。54] 116 (58/58) 1 雷火灸 布洛芬 5/5 总有效率 NR
张(55] 60 (30/30) 2 艾灸 双氯芬酸钠 2/2 总有效率,Lequesne NR
太阳et al。56] 60 (29/27) 1 SACM 双氯芬酸钠 3/3 总有效率,症状评分 T: 1、C: 3
吴et al。57] 114 (60/54) ACR 艾灸 双氯芬酸钠 3/3 总有效率 NR

注:1 =新药临床研究指导原则的中医;2 = 2007/2010;骨关节炎的诊断和治疗指南ACR =美国风湿病学院;加州大学=方案执行根据自己的意图;NR =没有报告;膝盖部美国社会膝盖分数;脉管=视觉模拟量表;LKSS = Lysholm膝关节评分;高速钢特种外科医院=膝盖分数;SF-36规模= 36简式问卷; WOMAC = Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index; HCPM = herb cake-partitioned moxibustion; SACM = separated aconite cake mild moxibustion.
3.2.1之上。类型的研究

所有合格的试验是随机临床试验(相关的)和五个多中心相关的(2,30.,38,39,53]。

3.2.2。类型的干预

16个相关(21- - - - - -24,26,29日,32,37,40- - - - - -42,44,45,48,53)采用warm-needling艾灸治疗;十个相关(2,25,30.,31日,38,39,49,51,55,57采用艾灸;两个相关的(28,50]采用热敏灸;两个相关的(27,54]采用雷火灸;两个相关的(33,52)采用草cake-partitioned艾灸(HCPM);两个相关的(34,56]采用隔附子饼温和灸(SACM);两个相关的(46,47)采用天然草本艾灸;一个随机对照试验(20.采用三个volt热敏性小麦艾灸;一个随机对照试验(35)采用gingpao艾灸;一个随机对照试验(36)采用salt-separated艾灸;和一个随机对照试验(43)采用Sanqi蛋糕艾灸。

3.2.3。控制类型

33相关(2,20.- - - - - -25,27- - - - - -29日,32- - - - - -37,40- - - - - -48,50- - - - - -57)采用西医治疗;四个相关的(30.,31日,39,49]采用安慰剂艾灸治疗;一个相关的(25采用任何治疗,和一个相关的38)采用UC的治疗。

3.2.4。类型的结果的措施

27相关(2,20.- - - - - -25,28,29日,32- - - - - -37,40- - - - - -42,44,45,48,50- - - - - -55,57评估总有效率。15个相关(2,22- - - - - -27,33,35,36,38,40,42,47,53)使用WOMAC规模评估疼痛和身体功能、六个相关的(2,20.,21,27,45,51)选择血管,7个相关的(21,35,45- - - - - -47,50,56)选择症状评分,五个相关的21,22,32,45,51)选择Lysholm分数,和三个相关的23,25,55)选择Lequesne分数评估疼痛或症状,分别。

3.3。偏见的风险评估

(1)随机化:16个相关的2,20.,21,28,32,33,36,42,44,45,48,50,51,53,55,56)是由随机数字表随机6相关(26,30.,38- - - - - -40,49)是由电脑随机4相关的(22,35,46,47]被画随机,和13个相关[23- - - - - -25,27,29日,31日,34,37,41,43,52,54,57)随机词。(2)分配隐藏:只有7相关(26,30.,38- - - - - -40,49,53]提到适当分配隐藏,20相关提到使用随机数字表随机抽取,和13个相关的没有提及是否分配隐藏。(3)盲方法:只有2相关的(39,49)实施双盲方法,3相关[30.,31日,40)实现单盲方法,其余的实验并未提及是否盲目的方法。(4)选择性报告:所有研究报道预设结果指标;(5)随访和离层:只有13个相关(2,26,30.,32,42,46,47,49,54,56]报道病例数离层及其原因的细节,如表所示3和数字23


研究 随机序列生成 分配隐藏 基础垫层 结果数据的完整性 选择性报告结果 其他偏见
病人/医生致盲 结果评估员致盲

戴et al。2] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
Bu et al。20.] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
姚(21] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
曹国伟(22] 随机抽取 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
李等人。23] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
任(24] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
陈等人。25] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
王等人。26] 电脑随机 低风险 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
黄和霁27] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
气等。28] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
霁(29日] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
任等。30.] 电脑随机 低风险 不确定的 低风险 低风险 不确定的 不确定的
坐着等。31日] 随机的词 高的风险 低风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
崔(32] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
黄等。33] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
张先生和李34] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
王(35] 随机抽取 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
邓et al。36] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
李等人。37] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
金等。38] 电脑随机 低风险 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
赵et al。39] 电脑随机 低风险 低风险 低风险 低风险 不确定的 不确定的
张(40] 电脑随机 低风险 单盲 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
徐(41] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
江et al。42] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
歌等。43] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
邱(44] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
任和李45] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
香港et al。46] 随机抽取 不确定的 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
林(47] 随机抽取 不确定的 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
杨et al。48] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
任等。49] 电脑随机 低风险 低风险 低风险 低风险 不确定的 不确定的
吴和熊50] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
傅et al。51] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
任等。52] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
丁等。53] 随机数字表 低风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
聂et al。54] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
张(55] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的
太阳et al。56] 随机数字表 不确定的 不确定的 不确定的 低风险 不确定的 不确定的
吴et al。57] 随机的词 高的风险 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的 不确定的

3.4。定量评价和荟萃分析
3.4.1。总有效率

森林图说明总有效率的荟萃分析的结果显示在图4;27相关的艾灸的效果与西医相比,显示出显著影响艾灸的高雅(RR = 1.20, 95% CI = 1.16至1.25,2= 45%, )。

3.4.2。WOMAC规模

(1)艾灸VS西医。亚组分析显示,荟萃分析的数据使用WOMAC规模(图5),八个相关独自艾灸的效果与西医相比,表现出显著的影响艾灸的高雅(MD =−11.08, 95% CI =−11.72−10.44,2= 98%, )。

(2)艾灸和消极的控制。相比,亚组分析显示,2相关的艾灸的效果与消极的控制和显示艾灸在高雅的显著影响(MD =−8.38, 95% CI 12.69 =−−4.06,2= 0%, )。

3.4.3。脉管得分

森林图说明脉管的荟萃分析的结果如图6。六个相关的艾灸的效果与西医相比,显示出显著影响艾灸的高雅(MD =−2.12, 95% CI 2.30 =−−1.93,2= 98%, )。

3.4.4。症状评分

森林图说明症状评分的荟萃分析的结果显示在图7,7个相关的独自艾灸的效果与西医相比,表现出显著的影响艾灸的高雅(MD =−0.81, 95% CI =−1.24−0.37,2= 50%, )。

3.4.5。Lysholm得分

森林图说明Lysholm分数的荟萃分析的结果显示在图8。五个相关的艾灸的效果与西医相比,显示出显著影响艾灸的高雅(MD = 7.61, 95% CI = 6.04至9.17,2= 95%, )。

3.4.6。Lequesne得分

森林图说明Lequesne分数的荟萃分析的结果显示在图9。三个相关的独自艾灸的效果与西医相比,表现出显著的影响艾灸的高雅(MD = 3.29, 95% CI = 2.93至3.65,2= 99%, )。

3.4.7。不良反应

不良反应报告了13个试验包括在这项研究。四个试验(25,35,42,44)报道,没有明显不良反应或事故发生在每组。王等人。26)报道,1例轻微烫伤发生在治疗组。任等。30.)报道,有22名患者患有不同大小的水泡从艾灸。坐和赵31日,39)报道,十个病人皮肤冲洗治疗开发网站后真正的艾灸。没有任何医疗措施,冲洗三天内自然消失。金等。38)报道,在治疗组有121 AEs。香港et al。46)报道,在治疗组有2例水泡和6例对照组的肠胃不适。秦(47)报道,在治疗组有2例水泡。杨et al。48)报道,有9例在对照组不良反应和2例轻微烫伤起水泡和2例局部治疗组针刺部位疼痛。丁等。53)报道,上腹不适被发现在西医组3例,并没有治疗组的不良事件。因此,艾灸组不良反应被认为是可接受的病人,也不影响最终结果的统计数据。只有三个试验(46,48,53)记录了特定数量的两组的不良事件。3试验没有异质性( ,2= 0%)。森林图说明不良反应的荟萃分析的结果显示在图10和三个试验显示,两组之间没有统计学差异艾灸治疗高雅(RR = 0.35, 95% CI = 0.15至0.84,2= 0%, )。

3.5。研究非均质性

2值< 50%以下结果:总有效率(2= 45%),当艾灸VS -控制(WOMAC规模2= 0%)和不良反应(2= 0%)。2值≥50%(表明中度或异质性)下列结果:当艾灸与西药(WOMAC规模2= 98%),脉管评分(2= 98%),症状评分(2= 50%),Lysholm评分(2= 95%),Lequesne评分(2= 99%)。

3.6。发表偏倚

基于总有效率和WOMAC RevMan5.3.0软件的规模,我们使用一个漏斗图定性分析的发表偏倚。图形信号的分布是不对称的,(图4分11(图)和八个点12)分布在漏斗,这表明可能存在发表偏倚在我们的研究中,影响我们的分析的结果,如图1112

3.7。亚组分析

亚组分析的结果总结了艾灸治疗的总效果高雅。亚组分析显示,子组中有显著差异的基础上,所有纳入研究的质量和种类的西方医学和时期。2值< 50%, 值> 0.1以下子组:质量和周期。2值≥50%, 值< 0.1下面的子群:西医。因此,包括质量的研究被认为是方法论的异质性的来源,这一时期被认为是临床异质性的来源。相反,因为西药的异质性还高,我们改变了固定效应模型为随机效应模型。结果显示减少异质性( ,2= 12.0%),这表明,各种西方医学被认为是统计学异质性的来源,如表所示4


变量 不。的试验 不。的参与者 RR(95%置信区间) 价值 2价值
事件

质量
高质量的 6 367年 433年 1.23 (1.13,1.33) 0.60 0%
低质量 21 1464年 1740年 1.20 (1.15,1.25)

西方医学
塞来昔布 2 174年 194年 1.15 (1.04,1.27) 0.08 52.4%
硫酸氨基葡萄糖 3 210年 241年 1.22 (1.10,1.34)
玻璃酸钠 5 302年 358年 1.09 (1.00,1.19)
布洛芬 7 474年 558年 1.20 (1.11,1.29)
双氯芬酸钠 8 521年 654年 1.29 (1.19,1.40)

两个星期 4 203年 260年 1.31 (1.14,1.49) 0.31 16.9%
三个星期 7 458年 563年 1.23 (1.13,1.33)
四个星期 9 626年 740年 1.19 (1.12,1.27)
八个星期 3 205年 226年 1.13 (1.04,1.23)

价值和 2值测试子组之间的异质性。
3.8。敏感性分析

我们发现异质性的结果比较WOMAC规模艾灸VS西医,脉管得分,Lysholm得分没有显著减少省略研究顺序。然而,异质性比较的结果总有效率显著降低(RR = 1.21, 95% CI = 1.17至1.26, ,2= 22%)扣除后,吴邦国委员长和熊50)的研究。因此,吴201150)研究被认为是异质性的来源。同样,异质性的结果比较症状得分显著降低(MD =−1.42, 95% CI 1.99 =−−0.85, ,2是剔除任和李(= 0%)45)的研究。因此,任和李45)研究被认为是异质性的来源。和异质性的结果比较Lequesne得分显著降低(MD =−0.74, 95% CI =−1.43−0.05, ,2=是剔除李et al。(0%)23)的研究。因此,李et al。23)研究被认为是异质性的来源,如表所示5


RR波动 P波动 2波动
总有效率 (1.20 - 1.21) (0.007 - 0.16) (45%到22%)

MD波动 P波动 2波动
症状评分 (−0.81−1.42) (0.06 - 0.95) (50%到0%)
Lequesne得分 (−0.74到3.29) (< 0.00001 - 0.38) (99%到0%)

4所示。讨论

4.1。艾灸干预机制

艾灸疗法可以减少软骨损伤和巨噬细胞浸润,改善局部血液循环的膝关节通过抑制炎症因子的表达如肥大细胞环氧合酶,白细胞介素- 6、肿瘤坏死因子,修复关节软骨细胞(58- - - - - -61年]。相关动物实验表明,艾灸可以增加大鼠的肢体踏板膝关节的力量通过调节转化生长因子和胰岛素样生长因子(62年]。目前,很少有研究明确患者的艾灸的高雅的机制。因此,有必要进行更多的实验研究艾灸干预高雅,以更好地指导临床实践。

4.2。主要发现艾灸干预的效果

这项荟萃分析的结果显示艾灸在高雅的一个重要总有效率(RR = 1.20, 95% CI = 1.16至1.25,2= 45%, )。此外,艾灸干预还显示显著差异在WOMAC评分(MD =−11.02, 95% CI 11.66 =−−10.38, ,2= 32.1%),脉管评分(MD =−2.12, 95% CI 2.30 =−−1.93,2= 98%, ),症状评分(MD =−0.81, 95% CI =−1.24−0.37,2= 50%, ),Lysholm得分(MD = 7.61, 95% CI = 6.04至9.17,2= 95%, ),和Lequesne分数(MD = 3.29, 95% CI = 2.93至3.65,2= 99%, )患者的高雅。一般来说,艾灸干预可以减轻疼痛,改善膝关节症状患者的高雅,不良反应更少。因此,艾灸治疗高雅是安全有效,值得临床应用。

4.3。质量的证据

39中相关的包含在这项研究中,包含3293个病人。证据的质量从低到高不同基于Cochrane偏见评价工具和Jadad量表。14试验是高质量的,十是温和的质量,和十五是低质量。因此,包括研究的质量是温和的。不恰当的随机方法,分配隐藏,和缺乏致盲的大多数研究夸大结果测量的结果。在这项研究中,有66.67%的文学和17.95%正确的文献报道的随机分组和分配隐藏的信息,分别。这可能会导致高估。

4.4。异构性的讨论

在艾灸的效果有异质性的总有效率上高雅。探索其来源,我们采用了亚组分析,发现临床异质性主要是相关的西医,干预,持续时间以及其他因素,其方法论的异构性主要是受的质量包括文学与文献质量评价的主观偏见,和各样的西方医学被认为是统计学异质性的来源。同样,通过改变模型和采用灵敏度分析方法研究影响,我们发现异质性后显著降低省略研究吴和熊50任),和李45),和李et al。23]。探索其原因,发现他们都有问题,如低质量、测试设计的缺陷,或小样本大小。这表明,这项荟萃分析的结果,在某种程度上,是受到偏见的风险的影响。

4.5。的局限性和优势

有几个限制的系统回顾和荟萃分析,如下:首先,总有效率的评估标准是不一致的。有八个试验使用WOMAC规模,九个试验使用新药临床研究指导原则的传统中药,两个试验使用诊断标准和中医疾病的有效性,和11个试验使用其他标准来评估患者的临床疗效,高雅。因此,它可能是异质性的来源之一。然而,由于数量的限制包括文学、集成数据的缺乏,本文没有区分有效性标准。因此,建议今后应加强研究,临床试验和临床有效性应由国际统一评估有效性评价标准。因此,有更多的结果的真实性和可靠性。其次,大多数包括研究的方法学质量相对较低,有一个潜在的偏见的风险,在某种程度上,这削弱了艾灸治疗的证据的可信度和可靠性高雅的系统回顾和荟萃分析。例如,因为一些对照组安慰剂控制,很难消除安慰剂效应。虽然随机词出现在所有的包括文学,只有26试验描述正确的随机方法。在大多数的试验,包括分配隐藏和盲法不清楚,这可能导致潜在的实现偏差和选择性偏差。大部分的包括相关进行了在中国,和只有7个文章发表在英语。漏斗图,结果显示潜在的发表偏倚。最后,一些个人数据不完整,所以我们未能按照预设的亚组分析基于变量的比较。同时,因为必要的数据无法获得,所以要么半月板患者症状或退行性疾病半月板没有审查作为一个小组内讨论。相反,探索异质性的来源,我们进行了亚组分析的总效应基于所有纳入研究的质量,各种西方医学和时期。虽然这个系统回顾和荟萃分析有一定的局限性,它显示一些显著的优势。最重要的是,与出版的系统回顾和荟萃分析相比,在本研究更全面的文献检索系统的文献检索策略,包括文献的数量大。因此,证据更可靠和科学。此外,亚组分析显示了所有纳入研究的质量,各种西方医学和时期。我们使用更适当的结果指标进行荟萃分析。因此,我们的研究结果的稳定性。最后,本系统回顾和荟萃分析棱镜声明后严格执行,和内容更加完整。

5。结论

在相关的系统回顾和荟萃分析,艾灸治疗的有效性和安全性高雅是积极的。但它仍然需要一个精心设计的、严格的大样本、多中心前瞻性随机对照试验在这个问题上确认结果的有效性。在未来,我们还可以包括试验,例如,艾灸结合积极的控制(例如,西医)与积极的控制(例如,西医)扩大原来的研究数,包括高质量的研究,降低发表偏倚的影响,提高研究的可信度和更好的指导临床实践。

缩写

高雅: 膝骨关节炎
置信区间: 置信区间
MD: 平均差
RR: 风险率
个随机对照试验: 随机对照试验
加州大学: 方案执行根据自己的意图。

附加分

S1棱镜清单。这一荟萃分析的棱镜清单。2009 checklist.doc棱镜。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

6月熊,Ting元、小君杨和王薛提取数据。Ting元准备初稿。6月熊审查和编辑的手稿。

确认

这项工作得到了国家自然科学基金(81573835),江西青年科学基金重点项目(20192 acb21007),和江西优秀青年人才资助计划,中国(授予数量:20171 bcb23093)。

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