疼痛研究与管理

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疼痛研究与管理/2013/文章
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体积 18 |文章的ID 164609 | https://doi.org/10.1155/2013/164609

C Cloutier, J Taliano, W O’mahony, M Csanadi, G Cohen, I Sutton, D Sinclair, M Awde, S Henein, L Robinson, J Eisenhoffer, PS Piraino, Z Harsanyi, KJ Michalko 羟考酮和纳洛酮控释治疗慢性下腰痛:一项安慰剂对照随机研究",疼痛研究与管理 卷。18 文章的ID164609 8 页面 2013 https://doi.org/10.1155/2013/164609

羟考酮和纳洛酮控释治疗慢性下腰痛:一项安慰剂对照随机研究

摘要

背景:出于加拿大监管目的,需要一项镇痛研究来补充此前完成的、与控释氧可酮/纳洛酮相关的肠道效应和镇痛的关键研究。目的:比较CR羟考酮/CR纳洛酮与安慰剂对慢性腰痛患者的镇痛疗效和安全性。方法:病人需要阿片治疗经历了两到七天阿片冲刷被随机分配接受之前10毫克/ 5毫克CR羟考酮/ CR纳洛酮或安慰剂每12 h,滴定每周根据疗效和耐受性20毫克/ 10毫克,30毫克/ 15毫克或40毫克/ 20毫克每12 h。4周后,病人们接受了另外四周的替代治疗。对乙酰氨基酚/可待因(按需要每4 ~ 6 h 300 mg/30 mg)作为抢救用药。结果:在83例随机患者中,54例(65%)包含了每个方案的人群。根据方案分析,CR羟考酮/CR纳洛酮导致视觉模拟评分(48.6±23.1 mm vs 55.9±25.4 mm)平均(±SD)疼痛评分显著降低;P=0.0296)和5分顺序疼痛强度评分(2.1±0.8 vs 2.4±0.9;P=0.0415)。在双盲期后,患者和研究人员都更喜欢CR羟考酮/CR纳洛酮而不是安慰剂。在6个月的开放标签评估中,79%选择继续接受CR羟考酮/CR纳洛酮的患者继续出现上述结果。结论:在符合治疗方案的患者中,CR氧可酮/CR纳洛酮治疗中、重度慢性下腰痛有效。

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