一项双盲安慰剂对照随机试验评估Polyphenol-Rich草药粥对骨代谢的影响准更年期和绝经期妇女的标记

文摘

基于对骨质疏松症的多酚类化合物的好处,我们假设包含的综合提取的polyphenol-rich草药粥桑属阿尔巴和蓼属植物主要树叶在更年期妇女应该改善骨代谢标志物。为了验证这个假说,随机双盲安慰剂对照研究。总共45更年期参与者招募了在这个研究。他们被随机分为安慰剂、D1和D2组,分别。受试者在D1和D2组包含的综合提取必须吃粥m·阿尔巴和p主要叶子在50和1500毫克/天的剂量,分别。在8周的消费周期结束时,所有受试者血清骨标记确定包括钙、碱性磷酸酶、骨钙素和βCTX。此外,血液和血液临床化学变化,血清中总酚含量也决定。结果表明,绝经期妇女在D2组增加血清碱性磷酸酶、骨钙素和总酚类化合物含量,但降低CTX水平。临床安全评估未显示毒性和副作用。因此,包含的综合提取草药粥m·阿尔巴和p主要叶子是潜在的功能性食品,可以减少骨质疏松症的风险。

1。介绍

骨是一个动态的器官,经历持续重构之间的协调和平衡吸收和形成破骨细胞和成骨细胞细胞活动(1]。是不争,女性很容易骨质流失尤其是更年期期间和之后。绝经后妇女失去小梁骨矿物质密度(BMD)迅速的椎骨,骨盆,ultradistal手腕。绝经期后,长骨骼和椎骨的皮质骨丢失也会发生,但骨质流失的速度慢,在骨小梁2]。据报道,骨吸收增加使用骨吸收标记作为评估指标在此期间(约90%3]。因此,这种情况会增加骨折的风险。

目前,非侵入式仪器如双能x线吸收仪(DXA对)可以作为一个工具来测量人体成分包括骨密度。然而,它仍然有局限性,和骨标记检测骨动态的变化更敏感(4]。因此,骨代谢标志物的应用(BTM)作为指标表明骨动态获得关注。BTM被归类为形成或吸收标记取决于它们的起源。已经证明,BTM变化发生在与骨代谢过程,所以他们的变化可以反映骨代谢状态。在各种BTM,骨钙素和碱性磷酸酶被认为是骨形成标志物,而C-telopeptide I型胶原蛋白(CTX)和键的I型胶原蛋白(NTX)和tartrate-resistant酸性磷酸酶(TR-ACP)被认为是骨吸收标记(5- - - - - -8]。最近的研究已清楚地表明,多酚类化合物提供有益的影响骨骼健康通过减少氧化应激和炎症。此外,他们还可以调节osteoblastogenesis和osteoclastogenesis9]。基于先前的发现在实验更年期的综合提取桑属阿尔巴和蓼属植物主要显示antiosteoporotic效应(10),积极的调制效应包含的综合提取的粥p主要和m·阿尔巴对骨代谢。

然而,最近的研究表明,多酚物质可以施加prooxidant活动(11)和交互与其他代理进而产生许多不利影响(12]。因此,副作用和毒性可能发生尤其是在重复polyphenol-rich管理产品。确保重复管理包含的综合提取的粥p主要和m·阿尔巴发挥积极的调制影响骨代谢和安全的重复消费,前面提到的粥的影响骨形成和骨吸收标记与血液和临床化学值准更年期和绝经期妇女被确定。

2。材料和方法

本研究设计为随机对照试验。所有实验综合补充替代医学研究和发展中心,孔敬大学医学院。研究(代码号码UAPSBS201401)依法进行国际协调会议(我)良好的临床实践(GCP)和符合赫尔辛基宣言及其进一步的修改。批准的协议都是人类研究孔敬大学伦理委员会(HE571373);ClinicalTrials.gov批准IDNCT02562274。

2.1。参与者

45岁健康的泰国准更年期和绝经后妇女在45 - 60岁之间(< 5年月经停止)住在泰国东北部招募参与本研究通过广告在更年期Srinagarind医院诊所,医学院,孔敬大学泰国。所有科目在这项研究中受到身体检查并使用一个结构化的问卷采访获取信息关于人口数据,吸烟、饮酒、体力活动、饮食状况。实验对象被排除在本研究如果他们被诊断出患有高血压、癌症、自身免疫性疾病、痛风、高尿酸,和疾病描述如下:心、肝、肾、肺、精神、和内分泌系统疾病如甲状腺、甲状旁腺,和糖尿病。此外,他们不应该吸毒的历史可能影响骨代谢和骨矿物质密度,农药暴露在考试前一周,子宫切除术和/或卵巢切除术,酒精和香烟成瘾(香烟烟> 10件/天),定期锻炼(超过3次/周),这项研究无法跟随指令在审判和参与其他项目。

2.2。Polyphenol-Rich粥准备

天线的部分蓼属植物主要和m·阿尔巴收集叶子从Amphoe Muaeng孔敬,泰国,在2013年4月,准备水煎煮法提取。然后,他们被过滤和冻干粉。的组合提取p主要和m·阿尔巴是根据小专利号9314,准备部门的知识产权,泰国和用作草药粥的功能成分。每个包(25克/包)包含大米(干的)90.71%,鸡(干的)7.26%,绿葱和香菜(干的)0.73%。安慰剂和草药粥都用相同的过程,包含相同的材料准备除了草药粥包含的综合提取p主要和m·阿尔巴在剂量的50和1500毫克/包,分别(选中的剂量得到从我们的临床前数据10通过计算人工等效剂量)。安慰剂,D1和D2有相同的外观和气味。包含高、低剂量的粥的综合提取p主要和m·阿尔巴未能显示94.24提供的重要的热量来自安慰剂(安慰剂而草药粥含低和高剂量的组合提取的p主要和m·阿尔巴分别提供了95.50和97.25千卡)。每个包包含碳水化合物20克,蛋白质2克,脂肪0克,胆固醇0 mg,纤维小于1克。此外,草药的指纹色谱粥通过高效液相色谱法测定由515高效液相色谱泵和2998年的光电二极管阵列检测器(美国自来水公司)。色谱分离进行了使用C-18结束描述Purospher®明星列(250×4毫米;颗粒大小;5μ米)和警卫列HPLC-Cartridge,冰糕很多没有。HX255346(默克公司、德国)。两个移动阶段组成的2.5%的醋酸去离子的水(DI) (B)和甲醇(A)被用来诱导梯度洗脱。进行了梯度洗脱流速为1.0毫升/分钟以下梯度:0分钟,10%;17分钟,70%;在18到22岁的最小,为100%;25日,50%;分钟26 - 30日,10%的样本过滤(0.2μm,绘画纸),直接注入测试样品在20卷μL在列。色谱图记录在280 nm使用紫外探测器,使用EmpowerTM3进行数据分析,结果如图1。

2.3。实验设计

资格被使用semistructure问卷评估,体检,prestudy实验室测试的结果。然后,他们被随机分配到安慰剂组和D1, D2-treated组。受试者在D1 -和D2-treated团体必须包含的综合提取使用草药粥p主要和m·阿尔巴在50和1500毫克/天的剂量,分别。前研究的参与,参与者必须填补知情同意的形式。

在实验一天,所有的参与者不应该喝茶或咖啡或酒精饮料至少12小时前预约。此外,参与者必须使用指定的物质一旦每天早上早饭前8周的双盲时尚。所有科目收集血液测定骨标记组成的血清水平的钙、骨钙素,碱性磷酸酶,βCTX一起安全参数包括血液学的临床化学变化前最后一个8周的研究。

所有志愿者一直盲目治疗。被调查人员进行解释和分析的数据,和代码数字和组分配了评估后的最后一个主题。所有的志愿者被要求调用任何不利影响的研究中心,以防发生在这项研究。志愿者有机会随时退出研究。所有的志愿者联系定间隔来确保他们定期使用分配的物质。

2.4。血液采集

收集血液样本的参与者在一夜之间迅速通过静脉穿刺和允许凝块和旋转3000转10分钟以分离细胞和血清。然后,血清转移到干燥已标示标本塑料管和分析。

2.5。测定骨标记

血清骨钙素浓度的评估是由使用人类Gla-OC高灵敏度环评工具内部和interassay变异系数(CVs) < 5%。简单地说,一个100整除μL标准或样本添加到一个适当的和孵化在室温下2小时。然后,样品溶液被删除了,是洗3次,400μPBS的L。100年μL共有antibody-POD共轭的解决方案是添加到1小时的井和孵化。潜伏期结束时,解决方案是吸气的井,井与清洗洗4次缓冲区(100μ信用证)。在这一步中,100年的底物溶液的体积μL是添加到每个和孵化在室温下15分钟。100年,在潜伏期结束μL停止解决方案添加到所有的井和混合。的吸光度,通过标450海里被记录。所有分析都是一式三份。

在这项研究中,的浓度beta-carboxy-terminal I型胶原蛋白的交联端肽(CTX)水平是衡量使用商业载人微酶联免疫试剂盒和内部interassay系数变化8和10%,分别。简而言之,所有试剂和样品在室温下使用。解冻后,再次离心试验前样品。所有的试剂都是混合彻底移液之前轻轻旋转。整除的50 L的生物素化的检测Ab的解决方案是添加到每个工作,覆盖板封口机,轻轻混合解决方案开发,而在37°C孵化45分钟。每个好吸气和清洗缓冲洗了三遍。洗后,剩余的洗缓冲区被吸气,对厚板倒,拍拍干净的吸水纸。然后,100年μL(合共轭的解决方案是添加到每个工作,覆盖着一个新的板块封口机,孵化37°C 30分钟。在孵化后,洗了5次。然后,90年μL衬底的解决方案是添加到每个好,覆盖着一个新的板块封口机,在37°C和孵化15分钟与光保护。可以缩短或延长反应时间根据实际的颜色变化,但不超过30分钟。然后,添加50μL停止解决的好,450纳米的光密度是通过标仪监测。

2.6。总酚类化合物的测定

总酚类化合物通过Folin-Ciocalteu比色法测定蔬菜(Quettier-Deleu et al ., 2000)。简单地说,20μL的植物提取物和0.2毫升Folin-Ciocalteu试剂和2毫升蒸馏水和孵化在室温下5分钟。然后,1毫升20%碳酸钠添加和孵化在室温下2小时。总多酚化合物测定用分光光度计测量吸光度在765海里。没食子酸作为标准,和总酚醛树脂被表示为没食子酸当量(mg / L GAE / mg提取)。所有的决定都是一式三份。

2.7。测定血清中钙和碱性磷酸酶

血液收集,钙和碱性磷酸酶变化的决定进行Srinagarind医院医学院,孔敬、泰国孔敬大学。变异系数(% CV)的钙(Ca2 +)和碱性磷酸酶(ALP)是1.7%和0.6%,分别。

2.8。血液采集和毒性评估

血从每个志愿者和准备等离子体为了评估血液和临床化学参数的变化。所有参数在Srinagarind医院进行评估。

2.9。统计分析

所有数据都表示为平均数±标准差。比较组间进行使用单向方差分析(方差分析)其次是事后多重比较(LSD)测试和克鲁斯卡尔-沃利斯单向方差分析测试通过使用SPSS统计软件。值< 0.05被认为是显著的。

3所示。结果

3.1。人口数据的主题

七十五名绝经女性参与这项研究通过广告在更年期诊所,Srinagarind医院、医学院,孔敬、泰国孔敬大学。面试和筛选后健康状况的医生,只有45受试者入选标准和分配给安慰剂,D1和D2组,如图2。所有参与者的基线人口数据表1。在所有观察参数无显著差异。


参数	安慰剂	议员50毫克/天	MP1500毫克/天	价值

年龄(年)	51.41±4.21	50.47±3.20	50.47±3.64	0.697
教育(年)	7.73±4.89	7.73±4.13	7.47±4.50	0.983
身体质量指数(公斤/米²)	24.27±2.91	25.23±3.52	24.91±3.81	0.742
血糖(mg / dL)	87.33±13.50	84.67±6.89	88.93±15.04	0.635
尿酸(mg / dL)	5.34±0.77	5.05±0.76	5.43±0.92	0.422
心率(次/分钟)	77.00±12.86	73.20±9.20	74.27±8.66	0.455
呼吸频率(次/分钟)	19.80±2.40	18.00±1.98	18.80±1.82	0.070
收缩压(毫米汞柱)	115.80±11.48	118.67±13.84	119.13±13.06	0.745
舒张压(毫米汞柱)	75.87±8.93	78.00±9.38	76.33±8.47	0.791

3.2。草药粥对骨的影响制造商

的影响不同剂量的中药含有的综合提取的粥m·阿尔巴叶子和p主要骨钙素水平,血清中碱性磷酸酶,钙和βCTX如图3- - - - - -6。受试者包含的综合提取的草本粥m·阿尔巴叶子和p主要显示海拔的血清骨钙素和碱性磷酸酶水平(值< 0.01和0.05;与安慰剂组相比)如图3和4。然而,血清钙水平未能表现出明显的变化,而血清βCTX显示显著减少(值< 0.01;与安慰剂组相比)如图5和6,分别。

3.3。总酚类化合物作用的草药粥

的影响不同剂量的中药含有的综合提取的粥m·阿尔巴叶子和p主要总酚类化合物的水平是如图7。发现管理2个月后,受试者包含的综合提取的草本粥m·阿尔巴叶子和p主要1500毫克/天的剂量显示明显的海拔的总酚类化合物(值< 0.001;与安慰剂相比,值< 0.001;与基线水平相比)。

3.4。草药粥对血液化学的影响参数

表2显示的效果不同剂量的中药含有的综合提取的粥m·阿尔巴叶子和p主要血液化学值。发现无显著差异的参数观察在基线水平。最后一个8周的消费期间,受试者包含的综合提取草药粥m·阿尔巴叶子和p主要在50和1500毫克/天的剂量显示显著降低甘油三酸酯(<值分别为0.01和0.05;与安慰剂组相比)与白蛋白的海拔(值< 0.05;相比安慰剂组)。此外,高密度脂蛋白胆固醇(hdl - c)的海拔也观察到高剂量的受试者草药粥实验周期结束时(值< 0.05;相比安慰剂组)。


血液化学	正常价值	集团	基线	8周
血液化学	正常价值	集团	平均数±标准差	平均数±标准差

葡萄糖(mg / dL)	70 - 100 mg / dL	安慰剂	87.33±13.50	88.27±12.19
		议员50毫克/天	84.67±6.89 F (28) = 0.00,	81.47±7.79 F (28) = 2.777,
		议员1500毫克/天	88.93±15.04 F (28) = 0.23,	88.60±15.80 F (28) = 2.814,

尿酸(mg / dL)	2.7 - -7.0 mg / dL	安慰剂	5.34±0.77	4.96±0.81
		议员50毫克/天	5.05±0.76 F (28) = 1.097,	4.53±1.08 F (28) = 0.656,
		议员1500毫克/天	5.43±0.92 F (28) = 0.078,	4.74±1.17 F (28) = 0.622,

重碳酸盐(毫克当量/ L)	20.6 - -28.2毫克当量/ L	安慰剂	26.41±1.78	25.07±1.34
		议员50毫克/天	27.68±2.56 F (28) = 0.520,	24.79±1.99 F (28) = 0.124,
		议员1500毫克/天	27.07±2.42 F = (28) = 0.741	24.11±3.24 F = (28) = 0.149

血尿素氮(mg / dL)	20.6 - -28.2毫克当量/ L	安慰剂	11.40±2.73	11.53±2.57
		议员50毫克/天	11.61±3.18 F (28) = 0.039,	12.19±2.57 F (28) = 0.496,
		议员1500毫克/天	10.89±2.39 F (28) = 0.292,	11.41±2.87 F (28) = 0.013,

肌酐(mg / dL)	0.5 - -1.5 mg / dL	安慰剂	0.66±0.09	0.69±0.10
		议员50毫克/天	0.68±0.11 F (28) = 0.538,	0.68±0.08 F (28) = 0.072,
		议员1500毫克/天	0.65±0.09 F (28) = 0.905,	0.66±0.12 F (28) = 0.195,

钠(毫克当量/ L)	130 - 147毫克当量/ L	安慰剂	140.47±2.00	138.20±2.60
		议员50毫克/天	140.80±1.66 F (28) = 0.400,	133.40±18.73 F (28) = 0.256,
		议员1500毫克/天	139.67±2.13 F (28) = 0.303,	138.27±2.46 F (28) = 0.319,

钾(毫克当量/ L)	3.4 - -4.7毫克当量/ L	安慰剂	4.67±0.24	4.78±0.57
		议员50毫克/天	4.69±0.38 F (28) = 0.421,	5.03±0.68 F (28) = 1.216,
		议员1500毫克/天	4.71±0.62 F (28) = 0.822,	4.97±0.55 F (28) = 1.444,

氯化(毫克当量/ L)	96 - 107毫克当量/ L	安慰剂	94.70±23.34	94.32±23.24
		议员50毫克/天	100.73±1.22 F (28) = 0.550,	100.47±1.51 F (28) = 0.542,
		议员1500毫克/天	100.27±2.79 F = (28) = 0.514	101.33±2.38 F = (28) = 1.872

胆固醇(mg / dL)	127 - 262 mg / dL	安慰剂	214.00±50.96	195.53±48.86
		议员50毫克/天	217.27±48.77 F (28) = 0.032,	208.07±42.55 F (28) = 0.362,
		议员1500毫克/天	266.80±32.03 F (28) = 0.215,	203.44±24.42 F (28) = 0.650,

白蛋白(g / dL)	3.8 - -5.4 g / dL	安慰剂	3.90±1.41	4.46±040
		议员50毫克/天	3.52±1.59 F (28) = 0.789,	4.19±0.02F (28) = 6.404,
		议员1500毫克/天	3.13±1.63 F (28) = 0.050,	4.41±26F (28) = 8.348,

球蛋白(g / dL)	2.6 - -3.4 g / dL	安慰剂	2.69±0.90	2.83±0.35
		议员50毫克/天	2.42±1.05 F (28) = 0.520,	3.01±0.44 F (28) = 2.718,
		议员1500毫克/天	2.14±1.08 F (28) = 0.058,	2.95±0.28 F (28) = 3.079,

总胆红素(mg / dL)	0.3 - -1.5 mg / dL	安慰剂	0.61±0.39	0.51±0.12
		议员50毫克/天	0.67±0.35 F (28) = 0.000,	0.49±0.16 F (28) = 0.776,
		议员1500毫克/天	0.66±0.36 F (28) = 0.246,	0.51±0.24 F (28) = 0.566,

直接胆红素(mg / dL)	0 - 0.5 mg / dL	安慰剂	0.21±0.09	0.19±0.09
		议员50毫克/天	0.21±0.09 F (28) = 0.178,	0.16±0.07 F (28) = 0.741,
		议员1500毫克/天	0.20±0.10 F (28) = 0.276,	0.15±0.09 F (28) = 1.233,

丙氨酸转氨酶或ALT (U / L)	4-36 U / L	安慰剂	21.93±10.85	26.33±13.71
		议员50毫克/天	16.67±7.21 F (28) = 2.005,	18.53±9.04 F (28) = 3.492,
		议员1500毫克/天	17.00±5.54 F (28) = 2.129,	18.87±5.60 F (28) = 4.192,

天冬氨酸转氨酶或AST (U / L)	12-32 U / L	安慰剂	22.00±5.01	24.93±7.27
		议员50毫克/天	19.93±3.79 F (28) = 0.919,	22.20±7.31 F (28) = 1.716,
		议员1500毫克/天	24.40±6.45 F (28) = 0.934,	23.93±7.45 F (28) = 2.329,

乳酸脱氢酶或LDH (U / L)	89 - 221 U / L	安慰剂	214.07±42.39	218.50±49.20
		议员50毫克/天	202.40±37.44 F (28) = 0.990,	219.54±36.49 F (28) = 0.097,
		议员1500毫克/天	197.38±24.93 F (28) = 0.879,	219.67±47.83 F (28) = 0.586,

肌酸kinase-MB或水平(U / L)	0-25 U / L	安慰剂	19.30±5.12	18.53±5.05
		议员50毫克/天	18.91±6.34 F (28) = 1.781,	21.53±5.90 F (28) = 1.883,
		议员1500毫克/天	17.71±7.51 F (28) = 1.879,	20.53±9.20 F (28) = 1.657,

甘油三酸酯(mg / dL)	10 - 200 mg / dL	安慰剂	141.53±57.48	148.60±54.76
		议员50毫克/天	137.53±62.04 F (28) = 2.755,	97.20±45.88F (28) = 8.434,
		议员1500毫克/天	117.93±48 F (28) = 3.092,	119.07±50.23F (28) = 8.792,

高密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇(mg / dL)	> 35 mg / dL	安慰剂	48.79±17.40	52.07±9.18
		议员50毫克/天	41.95±16.44 F (28) = 2.90,	60.27±12.06 F (28) = 0.491,
		议员1500毫克/天	36.93±16.46 F (28) = 2.571,	64.47±18.80F (28) = 5.267,

低密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(mg / dL)	0 - 150 mg / dL	安慰剂	121.49±40.8	141.80±24.29
		议员50毫克/天	109.19±47.47 F (28) = 0.007,	156.20±47.27 F (28) = 0.001,
		议员1500毫克/天	100.82±51.02 F (28) = 0.107,	141.47±24.23 F (28) = 0.001,

3.5。草药粥对血液的变化的影响

表3显示的效果不同剂量的中药含有的综合提取的粥m·阿尔巴叶子和p主要在血液学的值。发现在基线消费期间,没有观察到显著变化的参数。最后一个8周的消费期间,受试者包含的综合提取草药粥m·阿尔巴叶子和p主要在1500毫克/天的剂量显示血小板显著降低(值< 0.05;与安慰剂组相比)。然而,所有参数的变化也在正常范围内。没有观察到其他参数的变化。


加拿大广播公司	正常价值	集团	基线	8周
加拿大广播公司	正常价值	集团	平均数±标准差	平均数±标准差

红细胞和红细胞(x 10⁶/μL)	4.0 - -5.20 (x 10⁶/μL)	安慰剂	3.92±1.71	4.13±1.33
		议员50毫克/天	3.15±1.97 F (28) = 1.284,	3.65±1.62 F (28) = 2.048,
		议员1500毫克/天	2.69±1.03 F (28) = 2.138,	3.19±1.77 F (28) = 1.845,

血红蛋白和血红蛋白(g / dL)	12.0 - -14.3 g / dL	安慰剂	10.87±4.91	10.99±3.69
		议员50毫克/天	8.41±5.19 F (28) = 0.208,	10.12±4.49 F (28) = 0.761,
		议员1500毫克/天	7.35±2.84 F (28) = 1.215,	8.34±4.49 F (28) = 0.947,

血细胞比容或HCT (%)	36.0 - -47.7%	安慰剂	32.34±14.70	36.58±12.48
		议员50毫克/天	25.10±15.77 F (28) = 1.399,	33.95±15.42 F (28) = 0.291,
		议员1500毫克/天	21.98±8.34 F (28) = 0.862,	29.48±16.79 F (28) = 0.323,

白细胞或白细胞(x 10³/μL)	4.60 - -10.60 x 10³/μl	安慰剂	6.19±3.25	5.41±1.91
		议员50毫克/天	4.65±1.99 F (28) = 0.950,	5.66±1.15 F (28) = 0.692,
		议员1500毫克/天	4.02±1.87	5.94±1.13

血小板或PLT (x 10³/μL)	173 - 383 x 10³/μl	安慰剂	248.01±105.23 F (28) = 1.049,	274.20±85.65 F (28) = 4.229,
		议员50毫克/天	183.86±95.34 F (28) = 1.304,	245.65±104.49 F (28) = 0.071,
		议员1500毫克/天	158.11±71.84 F (28) = 0.134,	206.37±108.42F (28) = 6.935,

平均血小板体积或MPV (fl)	8.5 - -12.8 fl	安慰剂	7.28±3.07	8.10±2.55
		议员50毫克/天	5.65±3.39 F (28) = 0.000,	7.07±3.02 F (28) = 0.070,
		议员1500毫克/天	4.85±1.99 F (28) = 0.218,	5.96±3.20 F (28) = 0.008,

中性粒细胞或NE (%)	43.7 - -70.9%	安慰剂	48.36±21.50	42.54±14.71
		议员50毫克/天	37.54±20.67 F F (28) = 0.001,	37.56±16.97 F (28) = 0.292,
		议员1500毫克/天	32.02±13.38 F (28) = 0.002,	33.72±17.88 F (28) = 0.155,

淋巴细胞或LY (%)	20.1 - -44.5%	安慰剂	29.21±13.61	37.29±12.32
		议员50毫克/天	23.96±12.03 F (28) = 0.035,	33.91±15.01 F (28) = 0.108,
		议员1500毫克/天	19.70±8.25 F (28) = 0.032,	27.70±14.12 F (28) = 0.267,

单核细胞或莫(%)	3.4 - -9.8%	安慰剂	5.78±1.95	6.10±1.92
		议员50毫克/天	4.88±2.71 F (28) = 1.00,	5.26±2.06 F (28) = 0.466,
		议员1500毫克/天	3.83±1.80 F (28) = 0.037,	4.44±2.12 F (28) = 0.005,

嗜酸性粒细胞或光电(%)	0.7 - -9.2%	安慰剂	3.49±1.97	5.16±3.23
		议员50毫克/天	3.24±0.89 F (28) = 1.765	4.72±3.02 F (28) = 1.255,
		议员1500毫克/天	3.40±1.21 F (28) = 2.131,	3.82±8.09 F (28) = 1.788,

嗜碱细胞或BA (%)	0.0 - -2.6%	安慰剂	0.44±0.21 F (28) = 0.757,	0.78±0.47 F (28) = 0.373,
		议员50毫克/天	0.38±0.17 F (28) = 0.519,	0.68±0.42 F (28) = 373,
		议员1500毫克/天	0.29±0.12 F (28) = 0.911,	0.62±0.29 F (28) = 0.794,

意味着微粒体积或MCV (fl)	80.0 - -97.8 fl	安慰剂	71.33±31.11	78.58±25.49
		议员50毫克/天	54.06±31.73 F (28) = 0.363,	70.17±31.05 F (28) = 0.450,
		议员1500毫克/天	47.06±19.38 F (28) = 0.517,	56.01±28.70 F (28) = 0.553,

意思是微粒血红蛋白妇幼保健(pg)	25.2 - -32.0 pg	安慰剂	23.98±10.43	25.39±8.20
		议员50毫克/天	18.10±10.34 F (28) = 2.559,	22.81±10.10 F (28) = 0.100,
		议员1500毫克/天	15.71±6.60 F (28) = 0.273,	18.25±9.39 F (28) = 0.219,

平均血红蛋白浓度或MCHC (g / dL)	31.3 - -33.4 g / dL	安慰剂	29.97±13.75	29.30±10.07
		议员50毫克/天	22.75±13.62 F (28) = 3.604,	26.18±12.08 F F (28) = 1.533,
		议员1500毫克/天	20.02±7.89 F (28) = 0.992,	22.02±12.56 F (28) = 0.003,

红细胞分布宽度或RDW (%)	11.9 - -14.8%	安慰剂	12.57±3.49	12.51±3.96
		议员50毫克/天	10.16±5.27 F (28) = 0.011,	10.98±4.60 F (28) = 3.822,
		议员1500毫克/天	7.87±4.22 F (28) = 2.650,	9.25±4.89 F (28) = 0.170,

4所示。讨论

这项研究清楚地显示,主要副作用或临床显著症状被报道的志愿者。没有数据的临床化学和血液值显示显著的毒性。因此,这些数据支持健康的绝经期女性的消费安全。此外,这项研究清楚地显示,受试者使用包含的综合提取的草本粥m·阿尔巴叶子和p主要1500毫克/天的剂量增加血清中总酚类化合物和改善骨形成标志物包括骨钙素和碱性磷酸酶(ALP)但减少骨吸收标记包括血清1型胶原交联C-telopeptideβ(CTx)。

成骨细胞负责骨形成位于骨表面。骨形成由osteoproduction增强成骨细胞的作用。在骨形成过程中,碱性磷酸酶是由成骨细胞在胶原蛋白的合成矩阵(13]。除了碱性磷酸酶、骨钙素5.8 kDa hydroxyapatite-binding特异性蛋白质,也由成骨细胞(14]。相比这两个参数前面所提到的,βCTx在骨吸收释放到血液中,作为一个特定的标记成熟的I型胶原的降解。因此,血清浓度升高beta-CTx据报道,反映了骨吸收(15]。据报道,血清βCTX浓度的快速增加与破骨细胞的分泌活动(16]。当前的高程数据显示血清碱性磷酸酶和骨钙素但beta-CTx下降水平的受试者议员在1500毫克/天的剂量。这些结果表明积极的调制效应的草药粥的骨头翻增强骨形成,但减少骨吸收。我们的数据是在协议与以前的研究显示积极的调制效应的综合提取m·阿尔巴和p主要(MP)在骨代谢动物模型的绝经期(10]。

最近的发现表明,多酚类化合物抑制受体激活核因子-κB配体- (RANKL)诱导破骨细胞的形成(17]。自包含的组合提取草药粥p主要和m·阿尔巴含有高浓度的多酚,这种物质可能是活性组分贡献一个角色在antiosteoclastogenic包含组合的草药粥提取效果p主要和m·阿尔巴。然而,进一步研究有关深度分析活性成分和细节的作用机制仍然是必要的。

尽管当前的结果清楚地表明,粥包含p主要和m·阿尔巴胆固醇水平是安全的消费,也表现出增加的趋势。因此,长期应用的产品应该是对高胆固醇血症的谨慎。然而,研究集中在长期治疗的效果也应该被执行以保证在高胆固醇血症发生,没有副作用。此外,药物相互作用也可能在长期应用尤其是在日常生活中与药物常用的交互如扑热息痛。因此,有关这方面的信息还需要进一步的研究。本研究的局限性是没有关于骨密度数据可以证明,因为治疗时间不够长,产生骨质密度的变化。

5。结论

目前的研究表明的antiosteoporotic影响polyphenol-rich草药粥里面提取的总和p主要和m·阿尔巴。可能的潜在机制可能通过改善骨代谢通过增加骨形成和骨吸收的减少。因此,包含的综合提取的草本粥p主要和m·阿尔巴可能是有用的在更年期骨质疏松症的预防和治疗。然而,长期治疗研究仍然需要确保没有在高胆固醇血症的副作用。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

不存在竞争的经济利益。

确认

本研究在泰国国家研究委员会的支持下,医学院研究部门和综合补充替代医学研究和发展中心,泰国孔敬大学(研究基金会2014年)。

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