研究文章
短期复发定量作为长期持续发展的全面代理端点名RRMS Natalizumab患者的残疾
表2
年复发rate-ITT population-one-year分析。
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安慰剂 |
Natalizumab |
率(95% CI)和比例值(一个) |
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| 随机的 |
315 (100) |
627 (100) |
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| 的复发 |
135 (43) |
132 (21) |
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| 数量的复发b |
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| 0 |
180 (57) |
495 (79) |
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| 1 |
76 (24) |
111 (18) |
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| 2 |
42 (13) |
17 (3) |
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| 3 |
8 (3) |
4 (< 1) |
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| ≥4 |
9 (3) |
0 |
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| 复发的总数 |
224年 |
157年 |
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| 总subject-years之后 |
320.1 |
652.6 |
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| 未经调整的年率化复发率c |
0.700 |
0.241 |
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| 调整年复发率 |
0.805 |
0.261 |
0.325 |
| (95%置信区间)一个 |
(0.669,0.969) |
(0.211,0.323) |
(0.256,0.412) |
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< 0.001 |
| 主题复发率d |
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| 的意思是 |
0.778 |
0.262 |
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| 中位数 |
0.000 |
0.000 |
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注意:分析包括复发时间和学习的时间,替代药物女士补充道。
一个:从泊松回归,调整后的复发在条目的前一年的研究中,基线eds(≤3.5与3.5 >),Gd病变(在场与缺席),(< 40岁和≥40)。
b:括号内数字百分比。
c:复发发生在研究的总数除以总数量的subject-years跟着研究。
d:复发的数量为每个主题的数量除以年之后的研究主题。均值和中位数在所有科目。
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