文摘

背景。研究表明,想象的经历可以产生类似的大脑反应所产生的实际经验。共享大脑反应,同时支持想象和感知可能是心理意象的功能性质的基础。在先前的研究中,我们结合针灸和图像开发一种新的治疗方法,video-guided针灸图像处理(VGAIT)。我们发现VGAIT显著增加健康受试者的疼痛阈值。本研究的目的是扩展我们之前发现通过调查VGAIT能否在慢性下腰痛患者缓解症状。方法。我们首先进行了随访时间研究我们管理video-guided针灸图像处理(VGAIT)慢性下腰痛患者(cLBP)(研究1, ,12雌性)。我们然后比较从最近发表的一项研究发现那些真实或虚假的针灸治疗应用于cLBP患者(研究2, ,31岁女性)使用一个类似的协议。所有的病人在研究1和2收到6治疗4周。结果。所有三个治疗(VGAIT,真实和虚假的针灸)显著降低疼痛严重的下腰痛bothersomeness得分。真正的针灸VGAIT产生类似的效果( )和无意义的更大的痛苦bothersomeness救济相比,针灸( )。额外的分析表明,没有显著差异在唤起的感觉,不同的治疗方法。结论。这些发现支持VGAIT疼痛管理是一种很有前途的方法。

1。介绍

慢性下腰痛(cLBP)是一个非常普遍和致残疾病很少有令人满意的治疗方法1,2]。阿片类药物是最常用的一类药物cLBP [3),但滥用阿片类药物已经成为一个严重的药物滥用危机。因此,迫切需要有效的、非阿片类治疗慢性疼痛(4,5]。

针灸和意象一直用于医疗实践,包括慢性疼痛的治疗6- - - - - -9]。然而,机制,调解针灸和图像效果仍然知之甚少。神经影像学研究发现,针灸针操作可以产生广泛的大脑激活和失活10- - - - - -14]。研究也发现,想象的经历可以产生大脑反应类似于那些发生在实际经验(15- - - - - -17]。因此,共享神经认知反应,同时支持想象和感知可以解释心理意象的功能性质(16,18]。

越来越多的证据表明,预期的关注,和信仰的针灸针刺激也可能产生广泛/连接大脑活动的变化。在早期研究[14),荣格等人发现,真正的和pseudostimulation导致大脑激活脑岛,前扣带皮层,次要的躯体感觉皮质,顶叶皮层,大脑内侧前额叶皮质的失活,后扣带皮层,顶叶皮层和parahippocampus。在另一项研究[19),他们发现,皮肤没有实际刺激穴位电刺激导致更大的德气的感觉比控制条件。认知成分的皮电刺激与大脑活动在前脑岛、presupplementary运动区,和次级躯体感觉区。针灸刺激导致的期望不同的经历somatosensation以及大脑激活脑岛和presupplementary运动区。

纽约et al。13]调查特定形式的针灸的效果(幻影针灸(PHNT)),再现了针灸针刺过程没有躯体感觉触觉刺激。他们发现PHNT可以产生两国中小学躯体感觉皮层的激活在下腰痛患者。此外,病人报告没有针刺刺激替代针刺的感觉。在后面的研究(20.),他们发现从PHNT降低腰痛是负相关,增加后扣带cortex-anterior脑岛连接和表现出正相关的趋势与降低初级躯体感觉——(S1)岛叶连接。

在先前的研究中,我们结合针灸和图像开发一种新的治疗方法,video-guided针灸图像处理(VGAIT)。VGAIT期间,参与者观看视频的针灸以前管理他们的身体和想象它被同时应用。我们发现VGAIT显著增加健康受试者的疼痛阈值。此外,我们发现大脑活动在脑岛和吻侧前扣带皮层(rACC)、关键区域疼痛处理和调制,与镇痛诱发分别由真正的针灸和VGAIT [21]。

目前的试点研究旨在扩展我们之前发现通过调查VGAIT能否cLBP患者缓解症状。单组研究,具体来说,我们首先进行了cLBP患者接受6次VGAIT超过4周(研究1)。接下来,我们比较研究1的结果与最近发表的一项研究(研究2)我们组调查针灸的治疗效果和上下文cLBP学科(22]。两项研究使用相同的频率和临床治疗结果的措施。

2。方法

2.1。研究1:单组试验VGAIT cLBP患者的影响

二十cLBP患者招募。所有的病人被允许继续现有的药物和治疗方法。这项研究是人类研究委员会批准的合作伙伴/ IRB(马萨诸塞州综合医院的机构审查委员会)。所有受试者签署知情同意在开始研究之前提供。

患者参与资格如果他们(1)18岁到60岁,符合cLBP的分类标准(有下腰痛超过6个月),(2)没有其他严重的慢性疼痛并发症,(3)在11点(清廉)中得分至少4 LBP严重程度量表,和(4)之前评估的下腰痛的卫生保健提供者。患者排除如果有/(1)背部疼痛的具体原因(如癌症、骨折、感染),(2)复杂的背部问题(例如,背部手术之前,医生法律问题),(3)可能的禁忌症针灸(如凝血障碍、心脏起搏器、怀孕、和癫痫症)和条件可能混淆的纵向影响或解释的结果(例如,严重的纤维肌痛和风湿性关节炎),(4)条件使得研究参与困难(例如,麻痹、精神病或其他严重心理问题的判断研究的研究员),(5)意图进行手术期间参与的研究中,滥用药物(6)活跃在过去24个月,由自我报告和/或尿毒理学和(7)无法为自己提供知情同意。

受试者参加8实验课程。会话1基线评估期间,受试者接受针灸治疗的患者接触大约5分钟后用于治疗视频会议。修改针灸标准化协议基于先前cLBP临床试验使用(23]。这种疗法被认为是有效cLBP专家(24]。7的穴位是Yaoyangguan (GV3),双边等(BL23),双边Weizhong (BL40),双边译著(KI3),和1 - 3安(招标)点双边在背部和腿部。这些穴位的选择的理由已经发表在前一个临床试验协议在针灸治疗腰痛的24]。完成了注册针灸师针灸曝光。可以找到详细的选择穴位针灸暴露在补充1。

会议2 - 7日是治疗,在此期间,受试者收到VGAIT。会话1和会话2之间的时间范围从1到7天。VGAIT会话开始,受试者第一次读到剧本介绍意象针灸治疗按照以下思路:“首先你会看一分钟固定视频。你看,放松和专注于你的呼吸。您将会看到一个视频被应用于针灸治疗你的腰和腿约25分钟。专注于针操作和想象有一个实际的针被放置到你的腰和腿在同一位置。你可能会感到一些疼痛和疼痛,减轻疼痛,以及其他感觉。你会发现你可以感觉到针操作在同一地点的视频。更加生动和真实的感觉,更有效的治疗,所以它是非常重要的,你集中精力,试着想象接受针灸的感觉。“会话8是治疗后评估,临床评估(相同的会话1)进行(图1)。

2.1.1。研究干预

所有受试者接受6治疗4周(每周两次前2周,一旦每周过去2周),并且每个VGAIT治疗持续了约25分钟。VGAIT期间,针灸针的旋转在十秒一个穴位,然后另一个旋转之间有15秒的休息,每一轮后大约1分钟休息。每个穴位刺激的4倍。

2.1.2。结果测量

多么麻烦的主要结果是衡量一个人的下腰痛(LBP)是在过去的一周里,额定11个视觉模拟量表(0)(“不讨厌”)到10(“极其麻烦的”)23]。二次结果措施包括8子域(疼痛干扰、抑郁、身体功能、疲劳、焦虑、睡眠障碍、社会残疾,和疼痛强度),评估慢性疼痛如何减少每个病人的生活质量(25]。这些措施评估使用病人报告结果测量信息系统(PROMIS-29)。此外,考虑到不同强度的感觉从治疗可能是一个潜在的因素,影响临床结果,马萨诸塞州综合医院针灸感觉规模(质量)26,27)是管理在每个会话对象。

2.2。研究2:随机临床试验研究针灸的效果和上下文cLBP患者

研究2程序是研究1的类似,除了学科在研究2参与2前后核磁共振扫描6治疗会议。详情请参阅原出版的实验22]。总之,招募了七十九名受试者与cLBP本研究使用相同的标准研究1(图1)。

受试者被随机分为4组(真实或虚假针灸通过扩充或有限的上下文组)。先前的研究已经表明,预期寿命/上下文可能调节针灸治疗反应(28,29日]。因此,我们也试图操纵评估使用上下文语境效应模型(图1)[29日]。在数据采集中,所有研究人员除了针灸师的干预条件也不清楚。主题也蒙蔽他们是否接受真实或虚假的针灸。在研究结束时,一名调查员听取着参与者,维护干预失明的原因来解释。

2.2.1。研究干预措施

用于真正的针灸穴位接触相同的这些用于研究1。所有治疗都由注册针灸师。每个治疗持续了25分钟,额外刺激用于引出“德气”通过旋转针头在10分钟前又一次针移除。

针灸应用12虚假点Streitberger针。的穿透皮肤,而是点Streitberger针可收放起落架手柄轴当针灸师按它对皮肤。这个虚假的设备验证的研究表明,受试者无法区分真实和虚假的针刺(30.,31日]。穴位的详细描述和虚假的点可以找到真实的和虚假的针刺治疗的补充1。

2.2.2。结果测量

结果测量相同的研究1的应用,允许2之间的比较研究。

2.3。统计分析

人口特征,单向方差分析和卡方检验应用于评估组织性别和年龄差异。临床结果,配对样本 - - - - - -测试会执行分析(pre - vs .后处理),和群体间的单向方差分析进行分析(真实与虚假,虚假与VGAIT,真正比VGAIT)。所有的分析进行了使用R程序纳入JASP软件(版本0.8.1,http://www.jasp-stats.org)。所有统计测试2-tailed,值< 0.05被认为是具有统计学意义。

3所示。结果

20受试者招募的研究1,18岁完成了研究(1主题辍学由于调度冲突和1主题辍学由于不适在看VGAIT录像)。研究的79名受试者招募2 50(请参见图完成了研究1主题辍学原因)。共有68名受试者(43个女性;年龄 年, )在分析(包括 VGAIT,真正的针灸,针灸组,分别)。无显著差异在3岁发现治疗组( , )和性别( , )(表1)。研究设计和实施细节图所示1。

3.1。主要的结果

3.1.1。研究1

枸杞多糖bothersomeness评级6 VGAIT会议相比,预处理后显著降低评级( , , )。

3.1.2。研究2

枸杞多糖bothersomeness评级后显著降低6治疗所有4组。双向协方差分析(ANCOVA)治疗(真实与虚假的)和上下文(增加与有限的)因素表示增强和有限的上下文组之间无显著差异( , )但是发现一个真实的和虚假的针刺近乎显著区别( , )。因此,4组组合成2组(真实的和虚假的针刺)以下分析。详细描述的统计分析可以发现在我们之前发表的论文(22]。枸杞多糖bothersomeness的预处理和后处理的变化研究1和2,以及每个参与者的枸杞多糖bothersomeness评级变化之前和之后的治疗,可以在表中找到1和补充2,分别。

对比VGAIT(研究1)和真实的和虚假的针刺(研究2)使用方差分析显示意义的趋势在3组(bothersomeness: , )。事后分析(图基的校正)显示,与假针灸治疗相比,VGAIT产生减少无意义的枸杞多糖bothersomeness ( , )。有一个类似的枸杞多糖bothersomeness减少之间真正的针灸和VGAIT ( , )(图2(一个))。

3.2。二次结果

分析PROMIS-29子域显示6 VGAIT会话后,受试者在上周获得了显著的疼痛强度降低( , )。

在研究2中,真正的针灸组的受试者显示,疼痛干扰,显著改善疼痛强度、身体功能、社会功能( , ; , ; , ;和 , ,治疗后分别)。24假针灸组受试者完成了PROMIS问卷调查和报告疼痛干扰,显著改善疼痛强度和社会功能( , ; , ;和 , ,分别)。详细的预处理和后处理的变化对于每个PROMIS-29子域名在研究1和2可以在表中找到1。

群体间的分析的预处理和后处理的变化3组使用方差分析显示三组之间无显著差异。然而,我们观察到焦虑的趋势( , )。事后分析(图基的校正)显示,与假针灸治疗相比,VGAIT演示了一个近乎显著更大的减少焦虑,以PROMIS-29 ( , )(数据2 (b)- - - - - -2(我))。

3.3。质量评级

我们也管理质量测量由VGAIT所引起的感觉,每次治疗后真正的针灸,针灸。感觉平均评级诱发的治疗方法如图33。进一步分析显示无显著联系质量分数和bothersomeness评级变化(值的范围从0.09到0.77 VGAIT组中不同质量的感觉)。方差分析显示,平均质量分数无显著差异在3治疗方法( , )。

4所示。讨论

报道工作检查新的疼痛治疗方法的治疗效果,结合了针灸和video-guided图像。我们的初步结果,与之前的研究结果相比(22),表明VGAIT产生类似的效果,真正的针灸,与更大的减少疼痛严重程度相比,假针灸。这些结果支持VGAIT作为小说的潜在疼痛管理方法。

针灸(20.,32- - - - - -34)和引导图像处理(7,35,36)已经证明了有效性作为疼痛管理的方法。我们发现VGAIT,这两种方法的结合,不仅缓解疼痛bothersomeness cLBP患者也产生了近乎显著减少更大的焦虑水平相比,针灸治疗。越来越多的证据表明,慢性疼痛与心理压力共病,尤其是焦虑(37]。焦虑可能会发挥重要作用在延续与cLBP相关的痛苦,持续的疼痛和有限的物理运动可能影响大脑回路过程的情感。这增加的压力,进而加剧焦虑和加剧疼痛知觉(38]。

VGAIT减少背部疼痛的机制尚不清楚。在先前的研究中,我们发现VGAIT可以产生更大的fMRI信号减少在健康受试者(rACC21]。rACC是一个关键地区下行疼痛调制系统(dpm) [39,40]。先前的研究结果表明,rACC cLBP病理生理学中起着重要的作用。此外,ACC interoception的关键区域,包括集成从身体的信号传送到大脑。ACC中扮演一个重要的角色在维持身体的自我平衡的条件(41)和潜在的艾滋病在自我意识42]。综上所述,我们推测,VGAIT可能产生有益的影响通过相关的ACC和ACC的疼痛调制和interoception流程。然而,这个假设需要在未来的测试工作。

类似于我们的先前的研究(21),我们发现VGAIT也产生了感觉与针灸治疗有关。三种治疗方法之间没有显著差异。VGAIT使用的引导图像可以帮助参与者回忆以前的针灸经验和感觉。它也可能诱发更有目的的状态,病人可以努力减轻痛苦的严重性。

报告结果必须被看作是初步的,因为没有控制条件研究1。我们相信VGAIT控制条件将产生的结果类似于针灸(研究2);然而,随机研究,其中包括VGAIT控制条件显然是必要的。同时,参与者在研究1招募分开研究2。因此,不同的患者同意表格。患者在研究2也知道他们将获得真实或假针灸治疗,患者在研究1知道他们将接受VGAIT。因此,心理特点的病人在研究1和2可能不同。后续会议,评估疼痛减轻的持久性应该被包括在未来的研究来评估VGAIT和针灸的长期影响。最后,客观测量诸如从神经影像学VGAIT需要探索潜在的机制和针灸。

5。结论

总之,我们的初步结果表明,VGAIT有潜力作为治疗慢性下腰痛,优化时间,成本和可用资源。VGAIT可能被认为是治疗选择的多学科管理慢性疼痛,可以结合其他治疗或独立管理缓解疼痛。

数据可用性

数据用于支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

J.K.有披露报告(MNT创业公司的控股股权,未决专利开发新的神经调节设备)。所有其他作者声明没有利益冲突。

确认

这项工作是由美国国立卫生研究院(NIH)资助(R01 AT008563, R33 AT009310, R33 AT009341, R34 DA046635(通过NIH治愈倡议),和R01 AG063975)剑香港。

补充材料

补充1:穴位/虚假的点描述真实的和虚假的针刺治疗。补充2:张家(pre - -后处理)在每个病人的枸杞多糖bothersomeness评级之前和之后的治疗。(补充材料)