胃肠病学研究与实践/2019/文章/选项卡3

评论文章

当代胆道肿瘤的定制治疗

表3

正在进行的临床试验研究先进的胆道癌的治疗。

代理(试验) 的作用机制 人口 治疗武器 招聘计划 主要终点 临床试验标识符

强化细胞毒性治疗
Nab-paclitaxel 细胞毒性(antimicrotubule) 2ND线
不能切除的晚期或转移性胆道癌和胆囊癌
3
非盲
宝石/ CIS + nab-paclitaxel与宝石/ CIS 招聘,目标 OS NCT03768414
mFOLFIRINOX [AMEBICA] 结合化疗 2ND线
不能切除的晚期或转移性胆道癌和胆囊癌
II / III
非盲
mFOLFIRINOX与GEM / CIS 招聘,目标 存活6个月,无放射学进展
第三:操作系统
NCT02591030

靶向FGFR畸变的药物
普纳替尼 多靶向TKI(包括FGFR2) 具有FGFR2融合或扩增的晚期胆道癌2ND行或更多 2
随访时间
普纳替尼 积极的,而不是招聘; 临床受益率 NCT02265341
Erdafitinib Pan-FGFR TKI 晚期实体肿瘤,包括胆管癌,伴有FGFR2异常 2
随访时间
Erdafitinib 活跃,招聘目标 奥尔 NCT02699606
Derazantinib (ARQ087) [FIDES-01] Multikinase抑制剂 晚期/不能手术的肝内胆管癌伴FGFR2融合,2ND行或更多 2
随访时间
Derazantinib 活跃,招聘目标 奥尔 NCT03230318
助教- 120 [FOENIX101] Pan-FGFR抑制剂 晚期实体肿瘤,包括肝内/肝外胆管癌,FGFR2基因改变,2ND行或更多 2
随访时间
助教- 120 招聘,目标 奥尔 NCT02052778
Infigratinib (bjg398)[证明] FGFR1-3激酶抑制剂 FGFR2突变(融合/易位)晚期胆管癌,1线 3
非盲
Infigratinib与宝石/ CIS 活跃,招聘目标 PFS NCT03773302
Pemigatinib(INCB054828)[FIGHT302] Pan-FGFR TKI FGFR2重组了进展期/不可切除性胆管癌 3
非盲
Pemigatinib与宝石/ CIS 活跃,招聘目标 PFS NCT03656536

针对IDH1/IDH2突变的药物
BAY1436032 IDH1抑制剂 IDH-1突变体晚期实体瘤 BAY1436032 积极的,而不是招聘, MTD,不。在患有AEs的pts中,确定II期剂量 NCT02746081
达沙替尼 多目标TKI IDH-1突变晚期肝内胆管癌 2 达沙替尼 完成(结果等待) 奥尔 NCT02428855
Olaparib PARP抑制剂 IDH-1/IDH-2突变晚期实体瘤 2
随访时间
Olaparib 招聘,目标 奥尔 NCT03212274

免疫疗法
Pembrolizumab [ABC-09] Anti-PD1 2ND线
不能切除的或转移性胆道癌和胆囊癌
2
随访时间
宝石/ CIS + pembrolizumab 尚未招兵买马,目标 6个月PFS NCT03260712
Durvalumab
Tremelimumab
Anti-PD-L1
Anti-CTLA4
2ND线
不能切除的或转移性胆道癌和胆囊癌
2
随访时间
Durvalumab + tremelimumab +宝石/ CIS 招聘,目标 奥尔 NCT03046862
Nivolumab
易普利姆玛
Anti-PD1
Anti-CTLA4
2ND线
不能切除的晚期或转移性胆道癌和胆囊癌
2
非盲
Nivolumab ipilimumab与宝石/ CIS + Nivolumab 招聘,目标 PFS NCT03101566
Nivolumab Anti-PD1 2ND线
不能切除的或转移性胆道癌和胆囊癌
2
随访时间
Nivolumab 积极的,而不是招聘, ORR是8周 NCT02829918
Pembrolizumab Anti-PD1 2ND行或以上,晚期不可修复的胆道癌 二期
随访时间
Pembrolizumab + CAPOX 招聘,目标 沙赫扎德PFS NCT03111732
Ipilimumab + nivolumab [CHECKMATE848] Anti-PD1
Anti-CTLA4
晚期或转移性TMB-H实体瘤 二期
非盲
Ipilimumab + nivolumab与nivolumab 招聘,目标 奥尔 NCT03668119
Nivolumab
易普利姆玛
Anti-PD1
Anti-CTLA4
罕见的肿瘤(2ND行或更多) 2
随访时间
Nivolumab +易普利姆玛 招聘,目标 临床受益率 NCT02923934
Nivolumab
Ipilimumab (DART)
Anti-PD1
Anti-CTLA4
晚期胃肠道肿瘤(2)ND行或更多) 2
随访时间
Nivolumab +易普利姆玛 招聘,目标 奥尔 NCT02834013
Durvalumab [TOPAZ-1] Anti-PD-L1 2ND线
不能切除的或转移性胆道癌和胆囊癌
3
双盲
宝石/ CIS + durvalumab与宝石/ CIS +安慰剂 招聘,目标 OS NCT03875235
自体tumour-infiltrating淋巴细胞+ pembrolizmab 直到
Anti-PD1
包括肝胆癌在内的转移性癌(标准治疗难治) 2
Multiarm
(i)富含镉的TIL
(2)未到
(iii)未选择TIL+pembrolizumab先于细胞
(iv)疾病进展时未选择的TIL+pembrolizumab
招聘,目标 奥尔 NCT01174121
修饰自体细胞因子诱导的杀伤细胞 细胞因子诱导的杀伤细胞 胆管癌 I / II
随访时间
细胞因子诱导的杀伤细胞 未知,目标 MRI扫描监测肿瘤大小和CIK细胞归巢 NCT01868490

靶向BRAF突变的制剂
HM95573 英国皇家空军抑制剂 有RAS/RAF突变的实体肿瘤,2ND行或更多 HM95573 招聘,目标 奥尔 NCT03118817
Vemurafenib + hl - 085 BRAF + MAPK抑制 BRAF V600E突变晚期实体瘤 Vemurafenib + hl - 085 招聘,目标 不良事件的发生率 NCT03781219
Vemurafenib BRAF抑制剂 BRAF突变的肿瘤,2ND行或更多 2
随访时间
Vemurafenib 招聘,目标 奥尔 NCT02304809
Encorafenib + MEK162 BRAF抑制剂+ MEK抑制剂 BRAF V600E突变晚期实体瘤 2
随访时间
Encorafenib + MEK162 招聘,目标 及/或 NCT01543698
Dabrafenib + trametinib(咆哮) BRAF抑制剂+ MEK抑制剂 BRAF V600E突变罕见肿瘤2ND行或更多 2
非盲
Dabrafenib + trametinib 完成后,
(BTC )
奥尔 NCT02034110
Binimetinib + encorafenib(海狸) BRAF抑制剂+ MEK抑制剂 晚期实体肿瘤伴BRAF MT(非v600e), 2ND行或更多 2
随访时间
Binimetinib + encorafenib 尚未招兵买马,目标 奥尔 NCT03839342

代理目标TRK畸变
Larotrectinib (BAY2757556)(导航) TRK抑制剂 含有NTRK融合的晚期实体肿瘤,2ND行或更多 2
随访时间
Larotrectinib 招聘,目标 奥尔 NCT02576431
Entrectinib (rxdx - 101) [STARTRK-2] NTRK1/2/3 ROS1,筛选 携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合的晚期实体肿瘤 2
非盲
Entrectinib (rxdx - 101) 招聘,目标 奥尔 NCT02568267

靶向BAP1畸变的药物
Niraparib(若是遇到超滤-停止- 001) PARP抑制剂 高级实体恶性肿瘤有BAP1 / DDR缺陷 2
Nonrandomised开放
Niraparib 招聘,目标 奥尔 NCT03207347

代理针对HER2畸变
ds - 8201 a(草) HER2抑制剂 her2阳性胆道癌 2
Non-randomised
ds - 8201 a 招聘,目标 奥尔 JMA-IIA00423

GEM / CIS:吉西他滨+顺铂;OS:总体生存率;mFOLFIRINOX:改性FOLFIRINOX;FGFR:成纤维细胞生长因子受体;TKI:酪氨酸激酶抑制剂;ORR:总体反应率;PFS:无进展生存期;IDH:异柠檬酸脱氢酶;MTD:最大耐受​​剂量;不良事件:不良事件; PARP: poly(ADP ribose) polymerase; PD1: programmed death 1; PDL1: programmed death ligand 1; CTLA4: cytotoxic T lymphocyte-associated protein 4; TMB-H: tumour mutation burden high; MAPK: mitogen-activated protein kinase; DCR: disease control rate; TRK: tropomyosin receptor kinase; ALK: anaplastic lymphoma kinase; BAP1: BRCA1-associated protein 1; DDR: DNA damage repair; PD: progressive disease.

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