消化内科的研究与实践/2019/文章/标签1

评论文章

胆道癌的当代量身定制的肿瘤治疗

表格1

完成的临床试验研究切除术后胆道癌的辅助治疗。

审讯 研究组 肿瘤部位 切缘 淋巴结状态 总生存期(月) 疾病复发

正试验
BILCAP [20] 对比观察(1 : 1) III
开放标签
ICC: (19%)
PCC: (29%)
DCC: (35%)
GBC: (18%)
R0: (62%)
R1:
(38%)
N0:
(53%)
N1:
(47%)
ITT:
51·1比36·4
HR 0·81 [95%CI 0·63-1·04];
PPA:
53与36
HR 0·75 [95%CI 0·58-0·97];
RFS中位数(个月)
ITT:
24·4对17·5
HR 0.75 [95%CI 0·58-0·98];
PPA
25.9与17.4
HR 0·70 [95%CI 0·54-0·9];

负试验
Takada等。[16] 丝裂霉素C和单独5-氟尿嘧啶与手术 III
开放标签
胰腺: (34%)
胆管: (27%)
GBC: (28%)
特氏壶腹: (11%)
疗效:
Noncurative:
未报告 ITT(GBC仅队列):
16.4与14.1(
在GBC 5组年生存率(%)的PPA:26.0%比14.4%,(
5年DFS率(%)在GBC人群:
20.3%比11.6%;
PRODIGE 12 ACCORD 18 [19] 对比观察 III
开放标签
ICC: (44%)
PCC: (8%)
DCC: (28%)
GBC: (20%)
R0: (87%)
R1:
(13%)
N0: (50%)
N1: (36%)
N2: (1%)
NX: (13%)
75.8与50.8
HR 1.08 [95%CI 0.70-1.66];
RFS中位数(个月):
30.4与18.5
HR 0.88 [95%CI 0.62-1.25];
BCAT [23] 对比观察(1 : 1) III
开放标签
PCC: (45%)
DCC: (55%)
R0: (91%)
R1: (11%)
N0: (65%)
N1: (35%)
62.3与63.8
HR 1.01 [95%CI 0.70-1.45];
RFS中位数(个月):
36.0与36.9
HR 0.93 [95%CI 0.66-1.32];
ESPAC-3 [84] Fluorouracil/folinic acid vs. gemcitabine vs. observation (1 : 1 : 1) III
开放标签
壶腹: (69%)
胆管: (22%)
其他: (8%)
R0: (84%)
R1: (16%)
N0: (41%)
N1: (59%)
38.9与45.7与35.2
HR为FU与观察:0.95 [95%CI 0.71-1.28];
HR为吉西他滨与观察:0.77 [95%CI 0.57-1.05];
RFS中位数(个月):
23.0与29.1与19.5
HR为FU与观察:0.69 [95%CI 0.51-0.95];
HR为吉西他滨与观察:0.68 [95%CI 0.50-0.95];

OS:总体生存率;RFS:无复发生存率;ICC:肝内胆管细胞癌;PCC:肺门周围胆管癌;DCC:远端胆管癌;GBC:胆囊癌;ITT:意向性治疗;PPA:每协议数据;HR:风险比;95%CI:95%置信区间; GEMOX: gemcitabine+oxaliplatin. 该亚组分析有统计学显著,因此,存在研究的阳性结果。

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