艾灸治疗腹泻型肠易激综合征:一项系统综述和随机对照试验的meta分析

摘要

背景．补充和替代药物治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)是有争议的。方法．检索PubMed、Ovid Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、CBM、VIP、AMED等数据库，检索艾灸与IBS-D患者药物治疗的随机对照试验(rct)。基于研究的异质性，使用固定效应和随机效应模型进行了荟萃分析。结果．在7个随机对照试验中，568例患者随机接受艾灸和药物治疗。总体IBS-D症状和总分的改善是显著的(和与药理学药物治疗相比，艾灸治疗的疗效更佳。艾灸治疗组患者的腹痛、腹胀、大便异常、排便频率等特异性IBS-D症状较药物治疗组有所缓解，但除腹胀和排便频率(和、职责)。无艾灸相关严重不良事件发生。结论．灸似乎是有效的具有药理药物相比治疗IBS-d。然而，进一步的大的，严格设计的临床试验是必要的，由于纳入试验方法严谨不足。

1.介绍

肠易激综合征(IBS)是一种慢性、复发性功能性胃肠(GI)疾病，其特征是肠道习惯改变和腹痛或不适[1］．肠易激综合征在全世界一般人群中的患病率从5%到20%不等[2］．IBS结果的实质性的社会经济负担，通过高患病率降低工作效率和生活质量，增加直接和间接医疗费用[3.- - - - - -5］．在美国，与肠易激综合征相关的直接和间接医疗费用一直在稳步增长，2003年达到13.5亿美元[6］．全球与肠易激综合征相关的医疗费用估计超过2000亿美元[7］．

肠易激综合征的病因学和病理生理学仍然知之甚少。肠蠕动异常、内脏超敏反应、对刺激或压力的异常神经激素反应以及正常肠道菌群的改变都与肠易激综合征有关[1］．现有的西药主要针对缓解症状，如抗痉挛药、纤维补充剂和抗抑郁药。由于西药的疗效和副作用有限，高达51%的IBS患者，特别是IBS- d患者，对补充和替代药物(CAM)感兴趣[8，9］．灸是一种类型的CAM方法的刺激特定点，以改善总体健康状况和通过燃烧干燥艾蒿产生与热处理慢性疾病（艾蒿)的叶子10］．

腹泻型IBS（IBS-d）的平均发病率是相当高的，并呈现出增加的趋势;它严重影响患者的生活质量[11］．在CAM实践中，大多数IBS-D患者脾胃两虚，肾阳不足，肝脾不协调，适合艾灸治疗[12］．虽然一项荟萃分析显示艾灸可以改善IBS的整体症状，但尚无系统研究评估艾灸治疗IBS- d的有效性[13］．此外，包括针灸或药理学药物在内的一些研究可能会影响结果[14，15］．

因此，我们进行了一项系统综述和荟萃分析，以评估目前所有可用的艾灸与药物治疗改善IBS-D患者症状的随机对照试验(rct)。

2.材料和方法

2．1.搜索策略

截至2015年3月，我们搜索了以下电子数据库:PubMed、Ovid Embase、Web of Science、Cochrane图书馆数据库、中国知网数据库、万方数据库、中国生物医学数据库、中国科技期刊数据库、联合与补充医学数据库。我们使用了不受语言限制的医学主题标题的组合:肠易激综合症(IBS),腹泻，以腹泻为主的肠易激综合征，艾灸，艾灸疗法，moxa-moxibustion，warm-moxibustion，互补疗法，中药，传统医学，替代医学，补充医学，随机对照试验,控制临床试验．人工检索通过电子检索和会议汇编选择的试验参考书目。文献检索由唐伯宗和杨宗国分别进行。

２.２.研究选择

两位作者独立选择试验并讨论不一致之处。纳入符合以下标准的文献:(1)随机对照试验;(2)慢性IBS-D患者;(3)干预组为艾灸组与西药组比较;(4)测量症状或评分改善的研究;(5)可用全文。排除了其他影响艾灸疗效的治疗方法，包括针灸和电针。

2.3。数据提取和质量评估

两位审稿人对所有检索到的试验进行了独立筛选，并提取了以下内容:发表数据、研究设计、样本量、受试者特征、治疗方案和结局测量。所有符合条件的rct的方法学质量由两位评审员根据手册版本5.1.0中描述的Cochrane Collaboration的工具独立评估[22］．两位作者(唐伯宗和杨宗国)独立评估了质量，并与第三位评审作者(林江)作为仲裁者讨论了不一致性。

２.４.统计方法

数据按照Cochrane手册处理[22］．干预效果以优势比(ORs)和二分数据的95%置信区间(CIs)以及连续数据的平均差异(MDs)和95% ci来表示。每个研究亚组的连续数据按以下公式汇总[23]： SDs是标准差，分别在样品的尺寸，并的意思。

研究间的异质性通过对森林样地的目视检查进行非正式评估，并通过科克伦的方法进行正式评估检验，它使用卡方分布来推断同质性的零假设(认为在)．对我们的解释有一个粗略的指导是如下:（i）在0-40%时，它可能并不重要。(2)在30-60%时，它可能代表中度异质性。(3)在50-90%时，它可能代表显著的异质性。（iv）在75-100%时，它反映了相当大的异质性[22，24］．

如果因为不完整数据的荟萃分析任何研究的资格是半信半疑，进行了敏感性分析。如果有试验之间没有异质性，固定效应模型将在一个荟萃分析应用。如果有试验的异质性，随机效应模型将被用来代替荟萃分析。如果定量数据无法集中进行了描述分析。用于数据分析评论管理（RevMan软件）5.3版软件。

3.结果

3．1.研究与患者特点

经过7个数据库的初步检索，共找到165篇论文。但是，在对题目和摘要进行审查后，有144篇论文因不合格而被排除在外。另外14篇论文由于参与者、干预措施和结果的重复和无法获得信息而被排除在外。最后，7个随机对照试验[12，16- - - - - -21]被纳入本综述:英文期刊发表的3项试验和中文期刊发表的4项试验(图1)．将568例患者随机分为艾灸和药物治疗两组。纳入本荟萃分析的患者基线特征如表所示1．

３．２．方法学质量评价

本荟萃分析中包括的所有研究均为随机对照试验。四个研究[12，16- - - - - -18]均未报告随机化方法，而其他3个报告随机化数字序列或自适应最小化随机化方案[19- - - - - -21］．除Ma等采用单盲法研究外，其他研究均未采用盲法。这些研究具有较高的表现偏差和检测偏差。Chen和Wang的研究发现了选择性报道[20.]因为它没有提出ITT分析数据。其他潜在的偏见是在这些试验中不明（图2)．由于所有研究均在中国进行，且IBS-D总体症状和评分的临床结果具有主观性，因此我们谨慎地得出结论，本meta分析可能存在发表偏倚。

３．３．IBS-D总体症状或评分

7项研究对比艾灸单独治疗与药理学治疗的疗效[12，16- - - - - -21］．4项研究报告了全球IBS-D症状的改善[16，17，19，20.]，另外3项研究也报道了IBS-D评分的改善[17，18，21］．纳入研究之间无显著异质性[16- - - - - -21)(，%)。采用随机效应模型比较艾灸治疗与药物治疗的疗效。艾灸改善IBS-D整体症状有效率及IBS-D整体症状评分均优于药物治疗(,图3(一个),,图3 (b))．

3．4．具体IBS-D症状

的特定IBS-d症状如腹痛，腹胀，大便异常和排便次数改善报道在2项研究[17，19］．治疗前的腹痛，腹胀，大便异常，排便次数纳入研究的异质性不显著（，，,、职责)。然而，治疗后除排便频率外，其他具体症状的异质性是显著的。因此，采用随机效应模型比较艾灸治疗与药物治疗的疗效。两种治疗方法对腹痛及大便异常的改善无显著性差异(和,数据4(一)和4 (c))．但艾灸治疗对腹胀和排便频率的改善优于药物治疗(和,数据4 (b)和4 (d))．

3．5．不良事件

只有一项试验报告了两例与艾灸有关的轻度至中度过敏，停止治疗后过敏消失[21］．其他6个试验没有报告不良事件。

4.讨论

IBS是一种功能性胃肠疾病，其特征是慢性或复发性腹痛和/或腹部不适，并伴有肠蠕动异常[1］．IBS的诊断目前基于的特征性症状（腹部疼痛/不适，腹胀/腹胀，和在排便功能的改变）的存在和不存在的胃肠道器质性疾病[25，26］．根据症状，IBS可分为不同的亚型。根据目前广泛使用的Rome III诊断标准，IBS分为IBS- d、IBS- c(便秘为主)、IBS- m(混合)和IBS- u(未具体说明)四个亚型，而IBS- d是中国最常见的亚型[1，27，28］．

肠易激综合征的病理生理学包括肠道运动异常、内脏超敏反应、心理社会压力、感染后神经调节障碍和肠道菌群失衡[29］．抗痉挛药，止泻药，5-羟色胺3 (5-HT_3.受体拮抗剂[30.]，益生菌[31，选择性血清素再摄取抑制剂[29和抗生素[32用于治疗IBS-D。抗痉挛药加大便稠度调节剂是治疗主要症状和排便的一线选择。然而，美国胃肠病学研究小组(American College of Gastroenterology Task Force)进行的几项系统综述显示，某些特定的抗痉挛药和止泻药可以减少排便频率，但它们不能影响肠易激综合征的总体症状，这方面的证据质量很差;5 -_3.激动剂可能有缺血性结肠炎和心血管事件的风险[1］．一项荟萃分析报告，安慰剂的应答率为42.6%，与传统药理学药物的应答率相似[33］．因此，传统药物治疗的疗效和副作用的不理想正影响着研究者们试图找到更有效、更安全的CAM治疗方法。

艾灸不仅是CAM的一种治疗方法，也是中医的重要组成部分。灸法分为疤痕灸(在皮肤上烧艾)、温灸(在皮肤上烧艾)、隔草灸(用各种材料穿插间接烧艾)。温灸是临床实践中最实用、最方便的方法[34］．根据中医理论，艾灸具有暖内散寒、理气化瘀、化瘀、化阳、温络活络的作用。既往研究表明，艾灸可通过激活脊髓痛觉肽和孤啡肽- fq系统来缓解慢性内脏痛觉过敏(chronic visceral hyperalgesic, CVH) [34，降低下丘脑促肾上腺皮质激素释放激素水平[35]，降低前动力素-1和前动力素受体-1的表达[36］．艾灸还可以通过降低结肠组织中5-羟色胺的浓度来提高痛觉阈值和恢复敏感性[37］．的临床研究中观察到在结肠粘膜5-HT的变化_3.并评价中药分区灸法的疗效。结果显示IBS-D患者5-HT表达明显增加_3.而分药灸可同时改善IBS-D症状，下调5-HT水平_3.［37］．

我们的荟萃分析表明，艾灸能改善全球IBS-d患者的症状和成绩，这与以前的研究是一致的[38，39］．在我们的荟萃分析，晋，楚等人。［17，19]报道艾灸可缓解IBS-D患者的腹泻和腹痛，这与Liu和Wu等的研究结果一致[37，40］．然而，在我们的meta分析中，艾灸治疗对腹痛和大便异常的改善没有显著差异，而腹胀和排便频率明显改善。这些发现可能与不同的干预频率、研究持续时间、患者年龄、磨合期持续时间、男女比例、治疗组或对照组的患者人数或就诊次数有关。

系统综述和荟萃分析往往受到纳入研究的质量的限制。第一，样本量小，艾灸组和药理学用药组共纳入568例患者。二是治疗方式和疗程不相等;因此，我们无法确定在治疗IBS-D时需要多长时间的艾灸治疗才能达到疗效。第三，由于对IBS-D症状改善的评估不一样，艾灸效果难以准确评估。第四，因为只有一项研究报道了艾灸的副作用，所以我们不能评估IBS-D治疗期间的整体副作用。第五，目前的证据质量有限，考虑到大多数纳入的研究在充分随机序列生成和分配隐藏的关键方法学要素方面存在较高的性能偏差风险。最后，没有研究报告IBS-D患者的生活质量改善，这与症状的出现、延长时间和疾病的严重程度相关[41，42］．

这项荟萃分析表明，艾灸可能对IBS-D患者有益。然而，这篇综述有一些局限性。这些数据不足以推荐该方法作为一线治疗或建立生活质量和长期结果。因此，艾灸治疗IBS-D的疗效有待进一步研究。

披露

资助方在研究设计、数据收集和分析、决定发表或论文准备方面没有作用。

相互竞争的利益

两位作者宣称他们没有相互竞争的利益。

作者的贡献

Bozong唐建良张同等贡献这项工作。

致谢

这项工作是支持的，一部分是由中国国家自然科学基金（81173222），并在医院的研究课题（201509）。

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