文摘
生活方式的改变是推荐为治疗成人代谢综合征的风险(大都会),虽然采用新的行为模式是有限的。此外,大多数现有的生活方式干预不解决心理压力或生活质量,这两个影响大都会的负担。瑜伽,身体活动的一种形式,包含心理组件(例如,保持注意力,放松),是一种很有前途的干预改善大都会的负担。这个随机对照试验评估的可行性和初步疗效12周瑜伽程序加上一个以证据为基础的健康教育计划(HED)相比,HED孤单。次要,勘探目标检查感知压力,生活质量,以及相关的心理结果(正念、感知健康能力和情绪)。六十七名成年人大都会的风险登记(平均年龄(SD): 58[10]年;男性50%;79%的非西班牙裔白人)。初步结果显示显著更大改善生活质量两个域(role-physical和一般健康观念)仅在HED +瑜珈组与HED ()。这是第一个研究,实现生活方式教育随着瑜伽瑜伽的评估潜在的独特影响参与者的风险大都会。一个更大的临床试验是必要的进一步调查这些承诺patient-reported结果。
1。介绍
百分之三十四的美国成年人代谢综合征(大都会)[1),定义为一个集群的风险因素,包括胰岛素抵抗、高血压、血脂异常、肥胖(2]。健康行为包括减少的主要原因是身体活动和不健康饮食大都会(3]。因此,改变等行为建议治疗成年人代谢综合征的风险(大都会)[3),然而采用新模式包括增加体力活动和改善饮食有限和依从性差4]。此外,大多数现有干预措施不解决心理压力。慢性心理压力影响的严重性大都会(5,6)和生活质量,降低在这个人口(7]。
瑜伽是一种古老的身体活动形式,强调心理组件和好处。瑜伽的关键心理组件包括保持注意力和放松8]。其他研究瑜伽的大都会队已经证明了有前景的结果改善代谢疾病健康(9- - - - - -11),虽然进一步,更需要严格的研究。此外,很少有研究调查了瑜伽对心理压力和生活质量的影响结果与大都会(11- - - - - -13]。从这些研究结果模棱两可与对照组比较瑜伽等候发现瑜伽可以提高能量水平,一般健康观念,生活质量的物理组件,和社会功能(11,13];然而,在另一项研究[12),瑜伽被发现没有拉伸的那么有用改善感知压力。结论可以从现有的研究进一步限制由于初步性质的方法,可以改善比较较强组织和更系统的描述和瑜伽协议的理由。
在之前的出版物(14]我们建立健康教育相结合的可行性和瑜伽成一个单一的干预对大都会,包括强烈坚持研究协议(> 80%),虽然研究并不充分的显示统计差异健康教育+瑜伽组和健康教育组在主要的结果感兴趣的变量相关代谢疾病风险降低(即。、体重、血压、血脂和胰岛素抵抗)。模式的数据没有统计上显著的显示,参与者代谢疾病的风险更高(胰岛素抵抗)可能获得额外受益于瑜伽比一个单独的健康教育计划。整个研究设计旨在与教育内容在学习小组来控制期望和行为教育为了隔离瑜伽的具体影响。仔细考虑系统也给发展中国家和描述瑜珈干预的基本原理,它允许未来的研究人员来判断这个试验的质量和获得基础知识(15]。这个出版之前,然而,没有二级数据报告,patient-reported结果中也得到审判。
当前的目标的分析,因此,是评估感知到的压力,心理结构(即有关。,mood, perceived health competence, and mindfulness), and quality of life as secondary outcomes in a randomized controlled study that compared a yoga program combined with an evidence-based health education program (HED) to HED alone in people at risk for MetS [14]。我们假设瑜伽项目结合HED将导致更大的减少压力和改善相关的心理状况和生活质量比HED孤单。
2。方法
研究协议是范德比尔特批准的机构审查委员会(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02899910)。研究参与者愿意并有资格给书面同意。
2.1。参与者
成年人,范德比尔特的英语受试者招募成人初级保健中心从2013年6月到2014年1月在纳什维尔,田纳西州。我们利用电子招聘工具,参与者定位,确定潜在的研究参与者基于范德比尔特大学医学中心的临床电子病历系统。一次“匹配”,研究人员进行二次筛选通过医疗记录检查和电话采访。参与者也通过张贴传单招募和直接从初级护理医师推荐。这项研究被形容为一种生活方式教育干预支持减肥,降低血压,改善胆固醇没有提及身心实践或瑜伽。
包含/排除标准转变为工具和潜在的合格的个人被确定。入选标准包括一个标准的代谢综合征的定义:高腰围(男性大于102厘米;女性大于88厘米)、空腹血糖受损(100 - 125 mg / dL)、高血压(收缩期≥130和/或舒张期≥85),或高血压和血脂异常的诊断(甘油三酯≥150和/或HDL≤40的男性;50的女性)。我们排除了参与者在口服糖尿病药物或胰岛素或脂类药物或收缩压≥160和/或舒张期≥100,不稳定的心脏疾病(如心绞痛),威胁生命的心律失常,肺部疾病需要补充氧气静止或移动,痴呆或认知障碍的历史,或不受控制的精神疾病,比如抑郁症或精神病,目前参与一个身心实践或程序。样本大小是基于确定的能力变化在胰岛素抵抗和描述主要出版(14]。然而,这次审判是提前停止由于金融约束实现招聘目标。
随机化(1:1的比例)后发生基准测试。随机化是基于年龄分层(≥或< 50年)和性别。作业治疗是由交换块方法随机生成不同的块大小为2和4。随机分配序列是由一个人独立的研究小组(即。,not involved with enrolling participants, implementing the interventions, or data collection). Assignments were sealed by this independent person in numbered, opaque envelopes. The research assistants who enrolled participants were the same as those who opened the envelopes and assigned participants to the interventions. Participants and care providers were blinded to assignment. Participants randomized to the yoga plus health education (HED) group received 30 to 45 minutes of weekly yoga instruction, followed by 30 to 45 minutes of HED. They also received written instructions for home yoga practice and lifestyle changes based on the content of the HED curriculum. Participants randomized to HED alone received a weekly standardized HED curriculum matched in attention and time to the yoga plus HED arm. They also received written instructions for lifestyle changes based on the content of the HED curriculum. Thus, both groups received essentially the same HED content known to be efficacious [16),一组也得到了瑜伽;然而,两组之间的时间和注意力被减少匹配的时间分配给HED在瑜珈组。
2.2。干预措施
健康教育(HED)。参与者随机独自HED收到12周组生活平衡™程序,这是一个综合的生活方式行为改变程序适应直接从美国国立卫生研究院资助的糖尿病预防计划(16]。集团生活平衡已成功翻译不同社区的教育干预大都会(17- - - - - -20.]。我们实现了新款高能效型opteron会话的内容交付每周连续12周。HED程序指导参与者行为变化包括健康的饮食和身体活动。参与者被指示给监控热量和脂肪摄入脂肪和卡路里指数提供的集团生活平衡计划和每周体重干预访问从一开始的干预16]。HED程序是由一位营养师营养师和研究生水平的学生。群体的生活方式计划已由糖尿病教育者在其他以社区为基础的研究17]。课程范围从60到75分钟比赛时间和注意力的瑜伽+ HED组。类提供了在医学学校在不同的时间(工作日晚上和周末)那一周参加为参与者提供更多的灵活性。
瑜伽+健康教育。参与者随机瑜伽+ HED收到一项为期12周的计划专门为患者大都会的风险。瑜伽的目标是提供低到中等强度的锻炼,同时增加的能力认知注意力和放松。独自与HED条件、类提供了在医学校区每周两次参加定期为参与者提供更多的灵活性。总类时间从60到75分钟不等。类有两个组件:瑜伽和HED。瑜伽项目包括姿势、呼吸和冥想基于瑜伽的Krishnamacharya传统,所有的动作与呼吸相协调和关注。为期12周的计划是由六个系列实践介绍了每两周(表1)。瑜伽教师培训提供具体的修改基于参与者保持瑜伽的功能技术的能力。类最初持续30分钟的瑜伽分量逐渐增加到45分钟12周。干预的目的是提供物理强度逐渐增加超过12周。瑜伽是为了教组类其次是日常个人家的指导实践通过书面说明和图片。
所有的瑜伽老师都要求已经完成了基本的瑜伽教师培训项目认证瑜伽联盟(https://www.yogaalliance.org/),全国认可组织标准化瑜伽认证。此外,四个研究瑜伽老师接受了先进的培训,其中包括强化车间由专家组成的瑜伽师课程基本原理,技术和政府的干预。
类的HED段发生后立即瑜伽段30到45分钟。HED部分源自上述集团生活平衡计划。参与者收到相同的内容和材料以浓缩的方式。HED内容被修改,以鼓励瑜伽作为主要体育活动在研究期间。相同的营养师谁交付HED对照组和交付HED瑜珈组。
2.3。措施
数据(即。,sociodemographic, biometric, and patient-reported outcomes) were collected at the Vanderbilt Clinical/Translational Research Center by research assistants as additional outpatient visits at baseline and after intervention (i.e., 12 weeks; patient-reported outcomes). Research assistants who collected outcome data were not blinded to group assignment. All patient-reported outcomes assessed in this study were secondary outcome measures. Adverse events were also systematically tracked during the study period.
社会人口的。信息时代,种族,性别,和教育被纳入本研究的参与者报告。
生物识别技术。以下临床变量相关评估了大都会:体重、体重指数、腰围、收缩压和舒张压,胰岛素抵抗的内稳态模型评估(HOMA)源自空腹血糖和胰岛素水平(21]。
Patient-Reported结果。分数越高,表明构造。感知到的压力测量感知压力与问题的规模(PSS-10;(22])。PSS-10是可靠的(系数α= 0.78)和有效的措施;情绪障碍与65项评估的情绪状态(酸盐;(23]),以前证明有效性和报道α系数从0.76到0.95;健康能力与8项认为健康评估能力量表(phc)用来确定一个人的自我效能感来管理自己的健康(24]。过去的已被证明是可靠的(范围系数α= 0.82 - -0.90)和有效;正念是用五分量表的总分39-item Five-Facet念力问卷(FFMQ),观察,描述清楚,nonjudge, nonreact,已被证明是可靠的(α系数范围从0.75到0.91)和有效;生活质量评估与金属氧化物半导体的短小精悍的36 (SF-36)问卷,其中包含36个项目测量健康在8个不同的领域25- - - - - -27]。域包含在当前分析物理功能;社会功能;角色限制由于物理问题(role-physical);角色限制由于情绪问题(情绪);心理健康;能源/疲劳;和一般健康的看法。对于每一个域,分数是编码,总结,和转换来生成一个得分从0(糟糕的健康状态)到100(最好的健康状态)。
2.4。分析
缺失数据对个人规模项目的均值代替了其他物品(如果≥75%的各自内部氧化物或总规模项目已经完成)。剩下的缺失数据是最小的(例如,3% PSS基线,PSS随访11%)。基线数据比较使用以及连续变量为分类变量和卡方测试来评估随机化。我们利用协方差分析(ANCOVA)比较随访治疗组分数的基线不得分。治疗组之间的相互作用和基准分数是评估之前进行ANCOVAs测试的假设同质性(28]。部分eta-squared ()效应大小也报道(0.01:小效果;0.06:媒介效果;0.14:巨大的影响(29日,30.])。敏感性分析,我们也评估使用配对组内会随着时间而改变测试。所有使用SPSS统计分析软件(版本22)。
3所示。结果
招募的67名成年人大都会的风险(平均年龄(SD): 58)年;男性51%;78%的非西班牙裔白人),所有的67名参与者被随机分配,66名参与者完成基线调查问卷,和59个参与者完成了12周的调查问卷(图1)。在基线变量组没有显著差异(表2)。也没有相关不良事件参与者之间的瑜伽练习期间研究的报道。
3.1。群体间的结果
ANCOVA分析发现重大差异SF-36 role-physical (= 4.68,,平均差= 16.14(95%置信区间:1.19—31.08))和SF-36一般健康观念(= 6.61,,平均差= 9.46(95%置信区间:2.09—16.83);表3)和介质效应大小。图2说明了结果SF-36一般卫生观念(SF-36 role-physical数据显示一个类似的模式)。如图2,那些在瑜伽除了接收指示HED显示显著改善这些领域的生活质量比那些仅接受HED。ANCOVA分析报告在表3用脚注说明是否干预和基线值之间的相互作用的结果的一个重要预测的结果(也就是因为这些变量。、身体功能、情绪和社会功能SF-36分量表)不满足一致性的假设。没有其他重要的差异被发现,尽管小尺度效应也明显减少感知压力、情绪干扰,改善其他生活质量领域(SF-36心理健康、身体功能、情绪、社会功能,和SF-36能源/疲劳)。
3.2。集团内的结果
配对测试显示瑜伽+ HED组的显著变化感知健康能力,SF-36物理功能,SF-36 role-physical, SF-36能源/疲劳,SF-36一般健康,SF-36心理健康。重大改变HED组只有发现卫生能力(表3)。
4所示。讨论
这是第一个研究参与者的风险大都会中,实现了一个以证据为基础的生活方式教育干预进行探索性评估潜在的独特的添加剂的影响瑜伽,一个身心练习,在心理压力和其他生活质量的结果。结果显示组生活质量在两个域之间的显著差异,role-physical和一般健康的看法。小效果差组减少感知压力,情绪障碍,和其他的生活质量改进(心理健康、生理功能、角色限制由于情绪问题,社会功能,和能源/疲劳)也指出。这些初步结果以及承诺指标的可行性报告在之前的出版物(14),支持追求进一步调查的潜在功效瑜伽的改善包括生理的和心理的结果人们大都会的风险。
尽管调查的差异被认为是最重要的,我们也通知组内测试未来的研究报道。这些后者结果进一步支持,增加瑜伽教育干预对病人提供更多的心理效益高于健康教育。特别是在组变化显著的瑜伽+ HED组认为健康能力,生理功能,由于物理功能角色限制,能源/疲劳,一般健康和心理健康。因此,一些群体间的结果(即显示小的影响。,for mental health, physical functioning, and energy/fatigue), changes were likely due to improvements in the yoga plus HED group that were not seen in the HED alone group. A larger study may clarify whether group differences are large enough to warrant the inclusion of yoga in addition to HED or if yoga and HED may be considered as independent options for improving MetS.
因此,本研究有助于其他初步数据支持这一事实瑜伽提高生活质量结果人们大都会的风险11,13]。更具体地说,瑜伽一般健康的积极影响感知发现在这个研究是一致的,在一项研究中报道的瑜伽比a -控制(13]。同样,小的影响在我们的研究中发现改进的能量水平(11),生活质量的物理方面,和社会功能也符合先前的研究(13]。改善感知压力显示在我们的数据是一致的,当评估发现瑜伽比a -对照组(11]然而,不同拉伸的另一项研究的发现是更有益的养生瑜伽减少感知压力(12)这是归因于较高的伸展运动组的社会支持。因此,结果保持模棱两可的瑜珈干预的影响感知压力在这个人口,这就是为什么评价非特异性治疗的影响因素是很重要的考虑在未来的研究31日]。此外,运动强度包括在瑜珈干预在这些研究中,不同,当前的研究包括中等强度运动与呼吸协调与其他研究的养生瑜伽12),提出了长时间。因此,瑜伽运动强度的最优水平需要提高人们的风险感知压力大都会是另一个区域进行进一步的探索。
这些结果对patient-reported结果结合其他先前的研究结果表明瑜伽可能改善代谢疾病健康(9,10,14,32)表明,瑜伽是一种很有前途的干预减少大都会的整体疾病负担。下一步为未来的研究包括进行一个更大的、充分的随机对照试验来确定这些初步结果持续下去。它还将进一步研究在这一领域研究的相对有效性实现控制比瑜伽有氧运动干预改善大都会。
限制时需要考虑的解释这些结果包括,这是一个次要目标的分析研究中,已建立的主要目的是瑜伽与健康教育相结合的可行性和研究代谢疾病的影响,结合健康教育相比。因此,心理结果报道在这篇文章的目的是为未来工作和不被视为结论性的。此外,尽管这项研究测量了这些干预措施的心理影响,研究人口没有可怜的心理健康基线。效果会变得更加明显在大都会选择人口和共病的心理条件。最后,结果可能不是可概括的因为我们没有评估如果那些选择参与研究系统不同于那些没有。然而,这些限制是平衡的优势研究设计,包括一个活跃的对照组和沉思着发达国家和描述的干预。
5。结论
总之,这个探索性研究结果表明瑜伽结合健康教育可能导致生活质量的改善结果成年人大都会的风险与传统标准化健康教育组。虽然没有统计学意义,小尺度效应也明显减少感知到的压力和情绪干扰组中,练习瑜伽。这些研究结果非常重要,因为心理压力和生活质量影响总体大都会疾病负担(5- - - - - -7]。这项研究有助于推进瑜伽大都会的研究包括一个活跃的对照组和系统开发瑜珈干预,以及提供数据告诉未来的研究。充分有力的临床试验是保证进一步探讨瑜伽的功效比传统的标准化程序成年人代谢疾病的高危疾病。
信息披露
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相互竞争的利益
作者宣称没有利益冲突。
确认
这项研究是由范德比尔特P30-DK092986糖尿病转化研究中心试点奖。Drs。斯蒂芬妮Sohl, Gurjeet Birdee支持国家互补和综合健康中心的美国国立卫生研究院的奖号。K01AT008219和K23 AT006965,分别。本研究通过CTSA目前奖不也得到了支持。UL1TR000445国家医学转化中心。