杨伟鑫克丽对p波色散的影响和维护患者的窦性心律的阵发性心房纤颤:随机对照试验的荟萃分析

文摘

客观的。评价的有利和不利影响杨伟鑫达摩克利(WXKL),单独或结合西医,在p波色散(Pd)以及维持窦性心律的药物治疗阵发性心房纤颤(空军)。方法。七大电子数据库搜索来检索随机对照试验(相关的)旨在评估WXKL的临床有效性,单独或结合西医,拥堵,Pd或维持窦性心律的药物为主要测量结果。包括研究的方法学质量使用Cochrane手册的标准评估干预措施的系统回顾,5.1.0版本,并使用RevMan 5.1.0软件分析。结果。14个相关WXKL都包括在内。试验的方法学质量通常被评为低。荟萃分析的结果表明,WXKL,单独或结合西医,是更有效的在Pd和维持窦性心律,独自没有医学和西方医学相比,拥堵的拥堵的患者或并发其他疾病。七个试验报告的不良事件,这表明WXKL的安全仍然是不确定的。结论。WXKL,单独或结合西医,似乎更有效改善Pd患者以及维持窦性心律空军及其并发症。

1。介绍

心房颤动(房颤)是最常见的心律失常导致心血管疾病的流行,出现了在新世纪。它负责相当大的发病率和死亡率。房颤患者的导管消融的出现提供了新的见解的相对贡献房颤左心室功能障碍(1]。阵发性心房纤颤(PAF)参谋长的倾向发展为持续性心房纤颤和永久性心房纤颤,所以房颤持续时间越长,越困难的治疗2]。房颤和心力衰竭(HF)常常共存3]。房颤患者心力衰竭,特别是心力衰竭患者和射血分数降低,经验和住院负担沉重的症状和房颤控制的利率相对较低。所以,需要更多的研究来确定如何改进管理和治疗结果的高危患者人群。

纵波的色散(Pd)和P最大(Pmax) Dilaveris等人在1998年提出的新概念是简单的心电图描记的标记可用于特发性拥堵的预测。Pd的增加和Pmax拥堵的后续攻击的一个重要指标和倾向持续性心房纤颤(4]。观察研究调查预测纵波的色散(PWD) postcardiac外科房颤的发生率[5]。PWD,确定最小p波持续时间和较低的射血分数可用于房颤的患者危险分层后冠状动脉旁路移植手术。这些年来最大P / P色散和高敏c反应蛋白(hs-C-reactive蛋白质)也已经被提议作为有用的标记预测房颤的历史和复发(6]。它表明,亚临床炎症可能与延迟/非齐次心房激活有关高血压患者房颤的影响。

尽管使用射频和冷冻消融术方面取得了显著进展,抗心律失常的药物治疗房颤控制心率(仍然是首选7]。拥堵的纯西药的疗效仍不满意。在长期的西医治疗,典型的副作用积累(8]。因此,特别需要探索中药治疗拥堵,并充分考虑中药在拥堵的治疗的作用。过去30年的临床成果表明,结合医学,它建立在西医和中医的结合,做出了巨大的贡献为中华民族的伟大复兴和人类卫生保健(9]。

杨伟鑫达摩克利(WXKL)是一个纯中医,是由光天安门医院、中国中医科学院,有温和的抗心律失常的作用。研究表明,它可以显著改善患者心悸、胸闷、气短、疲劳、失眠、和其它症状,并对控制有很大影响各种心律失常,右心室收缩,心房过早收缩,房颤,窦性心动过速。它是安全的,可靠的,没有副作用,适合长期使用(10]。WXKL报告是有效的治疗心房和心室心律不整。提供的数据支持的假设WXKL,特别是结合奎尼丁,有效抑制arrhythmogenesis Brugada综合征的实验模型通过抑制Ito和间接肾上腺素的拟交感神经作用[11]。最新研究表明,杨伟鑫克丽会抑制心房基质改造后心外膜神经节plexi消融(12]。

目前,WXKL结合抗心律失常的药物,一种新的结合医学疗法,已广泛应用在中国作为房颤的替代和有效的方法。大量的临床研究报道WXKL的临床效果和WXKL结合抗心律失常的药物。直到现在,大量的随机对照试验(相关的)和案例系列已经出版,但尚未评估根据棱镜系统的审查标准。和预测价值的Pd患者在拥堵的WXKL尚未确定。理解WXKL对Pd的影响以及维持窦性心律的药物可能是宝贵的拥堵的管理。因此,本研究旨在评估目前的临床证据WXKL结合抗心律失常的药物拥堵和寻求识别之间的关系Pd患者和拥堵WXKL和评估的有效性和安全性WXKL拥堵的治疗。

2。材料和方法

2.1。数据库和搜索策略

进行了文献检索使用中国国家知识基础设施(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc),中国科学期刊数据库(VIP) Wanfang数据库、EMbase, PubMed和Cochrane图书馆。在2013年5月,搜索得出的结论。相关研究论文是手动搜索的。以下搜索条件单独或组合使用:“文心》,“Wenxinkeli”,“文心颗粒”,“文心颗粒”,“心房纤维性颤动”,“心房纤维性颤动,”和“随机对照试验。的参考书目包括研究寻找额外的引用。

2.2。包含和排除标准

拥堵的所有相关的患者,处方研究基于WXKL,单独或结合西医,而没有包括医学或独自西医。没有语言的限制,人口特点和出版类型。主要结果测量指标是Pd或维持窦性节律,二次的测量结果是药物不良反应(ADR)。复制出版物报道同一组的参与者被排除在外。

2.3。数据提取和质量评估

两位作者独立进行文献检索,文献筛选和数据提取。提取的数据包括研究的标题、作者、出版物,文章来源,研究大小,总病例数、分组、诊断标准、方法的细节信息,以及处理过程的细节控制干预,结果,和负面影响的研究。通过讨论来解决分歧,通过第三方达成共识。包括试验的方法学质量评估根据Cochrane手册干预的系统回顾,版本5.1.0 [13),来解决以下七个标准:随机序列生成(选择性偏差),分配隐藏(选择性偏差),炫目的参与者和人员(性能偏差),眩目的结果评估(检测偏差),不完整的结果数据(摩擦偏见),选择性的结果报告(报告偏见),和其他来源的偏见。所有包括试验的质量是归类为低,不清楚,或高度风险的偏见(“是”表示低风险的偏见,“不”表示高风险的偏见,和“不清楚”否则)。然后包括试验分为三类:低风险的偏见(所有的标准被评为低风险的偏见),不清楚偏见的风险(至少一项不清楚),或高偏差的风险(至少一项高风险的偏见)。

2.4。数据合成

RevMan 5.1.0 Cochrane协作提供的软件是用于数据分析。两个数据表示为相对危险度(RR)和连续的结果提出了加权平均差(大规模杀伤性武器),而95%的置信区间(CI)的计算。荟萃分析进行干预,控制和结果相同或相似的。给出了统计异质性显著时广场()值超过50%。没有显著的异质性,我们汇集数据使用固定效应模型(%);否则我们使用随机效应模型((%)13]。发表偏倚是探索使用漏斗图分析如果足够数量的研究被发现。

3所示。结果

3.1。包括试验的描述

后的主要搜索7数据库在中文和英文,612篇文章检索:Cochrane图书馆(),PubMed ()、Embase ()、CNKI ()、VIP (),CBMdisc ()和Wanfang ()。大多数被排除在外,因为一些论文被发现在多个数据库和一些无关的标题和摘要。只有231个研究检索。评论的标题和摘要后,几项研究被排除在外,只剩下209个研究。6个试验被排除在外,因为重复出版、四个试验被排除在外的动物研究,和12个试验被排除在外的临床前试验,包括案例报告和传统的评论。最后,195剩余的209篇文章被根据入选标准,造成14相关的审查(14- - - - - -27]。筛选过程流程图(图总结1)。所有的试验进行了在中国和在中国出版。14个相关的特点列于表1。

涉及的14个相关的改善患者总数为1180。只有三个试验(18,21,27指定的拥堵的诊断标准。这三个试验,两个18,21)使用国际共识命名和分类的AF由欧洲心脏病协会和北美社会的节奏和电生理学(ESC-NASPE 2003)和中国管理高血压指南- 2005(基隆- 2005)。第三(27)使用ACC / AHA / ESC 2006房颤患者的管理指南(2006年ACC / AHA / ESC)。其余的试验(14- - - - - -17,19,20.,22- - - - - -26只展示了拥堵的诊断患者的心电图和24小时霍尔特没有详细信息,其中一个试验(16)使用指南的管理高血压- 2005(基隆- 2005)作为高血压的诊断标准。

所有14的干预试验(14- - - - - -27包括WXKL,单独或结合西药,如表所示1。控制包括西医单独或没有医学使用。总治疗时间从两个月到24个月不等。只有四个试验(14,17,20.,22拥堵的临床标准指定)。九14试验(14- - - - - -22主要使用Pd的测量结果,和七14的试验(19,21,23- - - - - -27)使用维持窦性心律的药物为主要测量结果。一半的试验包括(16- - - - - -18,21,23,26,27详细描述的不利影响。

3.2。包括试验的方法学质量

大多数的包括相关的评估方法学质量较低。根据预定义的质量评估标准上面所述,没有包括试验评估有一个低风险的偏见,如表所示2。只有两个(22,23]14试验报告的方法用于生成配置序列。一个(22奇数和偶数)表示方法,和其他23使用随机数字表的方法但没有任何详细的信息;因此,提供足够的信息,允许分配方法的质量评估。分配隐藏没有提到每一个包括审判。两个试验(17,22)使用双盲方法盲目的参与者和人员,但眩目的结果评估不是详细的在所有的试验。只有五个试验(17,18,21,26,27]报道辍学或撤军和十个试验14,15,17- - - - - -19,21,23,24,26,27后续提到)。没有试验计算审前样本大小的估计,这表明缺乏统计力量,以确保适当的评估治疗效果。选择性报告一般不清楚试验由于无法理解的协议。风险评估的结果展示在表的偏见2。

3.3。干预措施的影响

3.3.1。纵波的色散

9个试验(14- - - - - -22)使用的减少Pd作为测量结果。无显著差异在Pd治疗观察WXKL之间,单独或结合西医,组(实验组)和西药组(对照组)。这允许一个Pd的比较两组治疗后的价值。试验结果为9个独立的试验并不均匀,,,();%,需要使用随机效应模型进行统计分析。WXKL后Pd,单独或结合西药,治疗低于西药治疗。荟萃分析显示两组之间的显著差异的三个标准结果措施(MD:−7.65 (−11.73−3.56);)(图2)。

3.3.2。维持窦性心律的药物

7个试验(19,21,23- - - - - -27]使用维持窦性心律的药物在治疗后6个月作为一个结果测量。这七个试验的组合相比WXKL +仅用西医西药。试验结果为七个独立的试验是均匀的,,,();%,要求使用固定效应模型的统计分析。维持窦性心律的速度WXKL结合西医组(实验组)比西药组(对照组)。维持窦性心律的率两组分别为84.6%和62.7%,分别。荟萃分析表明,有一个重要的有益影响组合组较西药组(RR 1.35;95%可信区间(];和)(图3)。

3.4。灵敏度分析、亚组分析和发表偏倚

检查结果的稳定性,采用固定效应模型进行荟萃分析Pd代替随机效应模型。随机效应模型是用来代替固定效应模型分析窦性心律的维护。Pd的显著差异是观察两组的三个标准结果措施(MD:−7.74 (−8.73−6.75);)。也有一个重要区别WXKL结合西药组和西药组在维持窦性节律(RR 1.32;95%可信区间(];和)。鉴于这两种方法的结果一致,稳定性被认为是充分的。试验的数量太小进行亚组分析和分析也未能执行漏斗图检测发表偏倚。

3.5。的不利影响

七出包括试验(16- - - - - -18,21,23,26,27详细描述的不利影响。一个试验(16]两组不良反应的一个案例中提到的口干,恶心,和两例窦性心动过缓WXKL组2例眩晕和恶心,两例窦性心动过缓,II型房室传导阻滞1例,1例q - t间隔的延长胺碘酮组。三个试验(17,26,27]提到具体的症状,包括呕吐、恶心、窦性心动过缓,Q-T间隔延长,甲状腺机能亢进,胃部不适,咳嗽WXKL结合胺碘酮组和呕吐、恶心、窦性心动过缓,胺碘酮组甲状腺机能亢进。这些副作用可能与胺碘酮的不利影响。一个试验(23]报道WXKL结合irbesartan组的不良反应包括窦性心动过缓、轻度甲状腺功能异常、胃部不适和疲劳。没有严重的不良事件。两个试验(18,21]报道WXKL结合fluvastatin组的不良反应,包括轻度肝功能异常,这可能是fluvastatin的不利影响。总的来说,不良反应的发生率较低的治疗组与对照组相比。

4所示。讨论

这个系统综述包括14个相关的共有1180名参与者。这个系统综述的主要发现是WXKL结合西医证明了降低Pd的潜在影响和改善维持窦性节律与西药相比单独或不治疗。WXKL拥堵的患者是一种有效的治疗。然而,由于穷人纳入研究的方法学质量,证据依然疲软。因此,可用数据并不足以得出一个明确的结论的有效性WXKL拥堵,但是它们提供了一些令人鼓舞的证据的拥堵的WXKL治疗的效果。9个试验减少Pd作为一个结果测量和试验结果的9个独立的试验并不均匀。异质性的主要来源可能有几个方面。疗程是不一样的,最长的是24个月,最短的是2月。WXKL病人使用的剂量和时间也是一致的。因为不同的诊断标准,不同的医生的诊断可以产生很大的影响。 So the clinical and methodological source made the heterogeneity of statistics.

房颤是最常见的一种慢性心律失常情况与预后不良有关。许多研究表明,受试者AF明显减少生存与无房颤者相比,房颤是独立相关的死亡风险增加50%至90%。因此,有效治疗和预防房颤具有重要临床意义(28]。许多研究表明,房颤的心房电改造和结构改造是主要的诱发和维持窦性节律的机制。电改造可以缩短心房耐火度,有助于增加房颤的稳定性。心房结构改造发生由于心脏衰竭和其他潜在心血管疾病(29日,30.]。离子机制这个arrhythmogenic过程阐明了一个孤立的心房细胞的膜片钳实验动物模型和慢性房颤患者。AF的离子通道的最重要的影响是显著减少l型^{2 +}当前的(31日]。

是一种常见的心律失常,房颤发生在冠状动脉搭桥手术(CABG)后患者。一项研究表明,术前信号平均心电图(SAECG) Pd冠状动脉绕道手术是最好的预测房颤(32]。帕金森病是一种吸引人的标志预测患房颤的风险。Pd的增加是一个很好的预测拥堵的发生也是一个重要的房颤的电生理原因(33]。然而,研究表明,这种技术的敏感性和特异性,因为有限的广泛的价值之间存在重叠Pd, Pmax,在健康个体和Pmin,重叠与患者房颤的风险增加。这可能源于方法论的问题;因此,需要有一个明确的方法标准化测量Pd (34]。大多数药物疗法和电击房颤成功治疗房颤的心房电改造和结构改造(35),因此特别需要探索拥堵的中医治疗。

WXKL是第一个抗心律失常的中医由国家批准。它是由传统医学理论的应用中西医结合的本质理论。它由五个主要部分:nardostachys对batal提取、党参、三七、琥珀、黄精。一项研究表明,WXKL小说心房选修钠通道阻滞剂,有效抑制房颤和防止其感应(36]。从包含的文章中,我们可以看到WXKL改善具有显著影响的主要症状如头痛、头晕、心悸和失眠。这项荟萃分析表明WXKL结合西医证明了降低Pd的潜在影响和提高维护窦性节律。

然而,这种系统综述具有以下限制。首先,质量相关的包括在本系统评价的方法通常是低。所有的包括声称随机试验,但只有两个(22,23]报道的方法用于生成配置序列。其他试验只提到“患者随机分成两组,表明潜在的选择性偏差。两个试验(17,22]提到眩目的参与者的双盲方法和人员,但没有提供足够的信息质量评估,这可能导致潜在的性能偏差和检测偏差。5的试验14,15,20.,24,25)是由一个作者,这可能导致性能偏差。只有五个试验(17,18,21,26,27]报道辍学或撤出,但没有意向处理分析。和十个相关的14,15,17- - - - - -19,21,23,24,26,27后续提到)。没有试验了审判前的样本大小的估计,这可能表明缺乏统计力量,以确保适当的评估治疗效果。众所周知,设计糟糕的方法论上的试验显示较大的差异与严格进行试验。此外,所有的试验都是在中国和在中国出版,发表偏倚。所有的相关的声称WXKL结合西医的积极效果比西药单独或没有药。没有报告负面结果时,我们不能消除的可能性未发表的材料。

其次,中国草药是通用的安全担忧。不良反应报告的七14包括试验(16- - - - - -18,21,23,26,27]。一些负面影响并不严重,患者自发恢复,没有特殊待遇。然而,一些不良反应是不可逆的。总的来说,不良反应的发生率与对照组相比,实验组较低。其他七个试验没有报告任何不利影响。由于有限的证据提供的符合条件的试验,结论WXKL结合西医的安全不能从这项研究。在未来,大规模临床试验与长期随访是必要的正确评估WXKL疗法的安全性。

第三,发布和其他偏见可能发挥重要作用。我们只确认,包括试验发表在中国和大部分的试验与积极的发现小样本。我们试图避免语言偏差和位置偏差,但我们不能排除潜在的发表偏倚。在文章评估资格,我们发现大多数人排除在外,因为没有详细的信息和相关的质量方法包括在本系统评价通常是低。我们建议未来研究应遵循的基本准则进行的临床试验报告明确中医诊断标准。

此外,目前拥堵的抗心律失常的药物受到有限的安全性和有效性,可能是因为他们没有设计基于特定的病理机制。我们应该澄清房颤的主要病理机制,理解传统和小说方面的抗心律失常的药物与这些病理机制,和现在的潜在的治疗方法,包括恢复异常的Ca^{2 +}处理房颤的心房特殊心脏离子通道的小灯,针对心房重塑。此外,我们应该继续扩大累积未来试验的荟萃分析,尤其相关,选择可能的预测因素空军为临床医生提供更有意义的临床指标。

总之,有一个令人鼓舞的证据WXKL的影响,单独或结合西医,对Pd和拥堵的患者窦性心律的维持。WXKL治疗后,有一个拥堵的Pd患者明显降低,显著提高并维持窦性节律。由于实验设计质量差和方法论,证据依然疲软。更严格的相关设计和需要高方法学质量,提供高水平的的证据为拥堵的WXKL治疗的有效性。

利益冲突

所有作者宣称他们没有利益冲突。

作者的贡献

陈昱,他聂,海高,道太阳同样对本文亦有贡献。

确认

目前的工作是由中国国家自然科学基金项目(批准号81001514和81001514),北京新星计划(批准号2011110),中央公共福利的基础研究基金研究机构(批准号ZZ070802)。

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