文摘
客观的。评估传统东方草药的功效(TOHM)患有ADHD的儿童和青少年。方法。随机临床试验发表于1990年1月1日,12月31日,2010年,英语,汉语,日语,或韩国语言评估使用TOHM ADHD 18岁或以下的主题,基于dsm - iv诊断,搜索来自MEDLINE、EMBASE, PsyINFO, Cochrane图书馆,和10个其他数据库。结果。12项研究涉及1189例符合入选标准。一般来说,包括哌醋甲酯研究声称TOHM也有类似的功效,同时比哌醋甲酯有更少的副作用。一些研究还表明TOHM持续比哌醋甲酯的影响。然而,坚实的结论不能因为所包括的研究并不是高质量的。偏差随机化等问题的风险,分配、隐蔽和致盲没有解决在大多数的研究中,和发表偏倚的风险不能被排除。结论。目前,没有强有力的证据说TOHM是有效的治疗ADHD的核心症状。
1。介绍
注意缺陷多动症(ADHD)是一种行为紊乱的病人显示持久的注意力不集中和多动症模式/冲动或两者的结合在一个异常水平,他们的社会,学术或职业功能受损(1]。虽然多动症的病因不清楚,研究表明,额叶的异常网络和儿茶酚胺的失调是潜在的病理生理学(2]。额叶参与决策将脉冲转化为行动,关注,和浓度,他们主要是激活儿茶酚胺,多巴胺,去甲肾上腺素(3]。额叶没有完全激活时,或者当有多巴胺和去甲肾上腺素水平的变化,多动和注意力不集中的症状很有可能。
当ADHD的诊断,临床医生应该确定诊断标准已达到通过评估信息主要来自父母,监护人,和老师4]。对青少年来说,至少有两个老师和其他来源的信息应该评估因为青少年通常有多个老师和家长没有直接接触,观察他们的优势和问题(4,5]。工具,如修改后的康纳斯家长评定量表和修订康纳斯的老师评定量表可用于筛查和评估行为问题,也有助于评估治疗效果(6,7]。
行为治疗和药物治疗两种疗法常用于多动症。推荐的治疗多动症患者的年龄而异。而以证据为基础的建议行为疗法作为第一线治疗学龄前儿童(4 - 5岁),学龄儿童(6 - 11岁)和青少年(12 - 18岁)推荐的组合药物疗法和行为疗法(4]。
兴奋剂报告为大多数孩子是非常有效的减少多动症的核心症状,因而作为一线药物治疗多动症患者(2,4]。它们在结构上类似于内源性儿茶酚胺和被认为通过提高多巴胺和去甲神经传递(2,8]。
哌醋甲酯(利他能)是最常用的兴奋剂治疗ADHD (2,9]。大约70%的ADHD患者接受兴奋剂治疗有哌醋甲酯(10]。证明是有效的,至少在短期内,在改善ADHD的核心症状如注意力,注意力分散,冲动(效果大小0.75 - -0.84,平均0.78)。哌醋甲酯可观测的影响改善社会和课堂行为(效果大小0.63 - -0.85,平均0.8)[9]。匹莫林(匹莫林曾)是一种兴奋剂,比哌醋甲酯再行动,但由于其潜在的肝毒性,它被视为第三行治疗(2]。在某些情况下,nonstimulants也用于治疗多动症等特定于去甲肾上腺素再摄取抑制剂以1,和抗抑郁药物如丙咪嗪、苯乙肼,安非他酮(2,11),但已经发现有显著差异的功效比兴奋剂(8]。
兴奋剂对许多儿童多动症是有效的,但他们可能会引起副作用,最常见的是食欲下降、失眠、头痛(科恩的d 0.67, 0.40,和0.33职责。)(12]。其他副作用,如电机抽搐、腹痛、烦躁、恶心和疲劳也报道(9]。因此,很多多动症儿童的父母试图寻找更自然和安全的治疗方案(13,14),这导致了日益增长的兴趣在补充和替代疗法(CAM),例如草药,膳食补充剂,饮食修改,neurofeedback,顺势疗法治疗,和chiropactic治疗多动症。几个ADHD凸轮的使用进行的调查显示超过50%的ADHD患者使用凸轮(13,15]。
草药是用于东方传统医学治疗措施。虽然草本植物来源通常指材料,对东方传统医学,草药材料可以来源于植物、动物或矿物。综述,传统东方草药(TOHM)被定义为医学由材料在传统东方医学理论。草药材料不记录在朝鲜药典、日本药典、中华人民共和国药典,钟华本曹,钟姚明Da Ci殿(中国医学大词典)被认为是TOHM的上下文之外。TOHM应该口服,研究采用其他给药途径,如静脉注射或皮肤,被排除在这个审核。
即使ADHD不是东方传统医学文献中描述,在传统的东方医学理论,ADHD有关先天性缺陷或产后营养不足导致失衡。建议相关的障碍是心脏、肝脏、脾脏和肾脏16]。TOHM被认为工作通过调整ADHD患者的内心失衡,从而减轻症状。
使用动物模型研究多动症治疗自发性高血压大鼠的东方草药汤组成的主茎Polygoni Multiflori(干的蓼属植物multiflorum研究),生地说明附子(处理地黄),认真等Plastrum Testudinis(甲壳和胸甲Chinemys reevsii(灰色)),操作系统天龙星座的(化石),远志(远志根),菖蒲Tatarinowii (Grassleaf Sweetflag粉末)表明,汤增加了额叶皮层和纹状体的多巴胺17在ADHD),这表明其可能的机制是提高多巴胺的水平,从而提高含有儿茶酚胺的神经传递。
本文旨在评估TOHM用于治疗多动症的功效在18岁以下的病人。TOHM自然,通常被认为比传统ADHD药物治疗副作用。各种研究和临床研究已经进行TOHM对ADHD的功效,但是很少有文章回顾治疗的有效性的证据。系统回顾上互补的ADHD药物建议中草药可以有效治疗多动症(18)然而在评审只包含一项研究对中药和分析。进一步的编译和分析现有数据关于TOHM ADHD可能有助于理解的真正作用治疗疾病,并提供洞察未来研究的方向。
2。方法
2.1。数据库搜索
英语、汉语、韩语和日语文章随机临床试验(相关的)的东方草药治疗多动症发表在1月1日,1990年12月31日,2010年,从各种数据库搜索。搜索条件中使用不同的数据库的细节呈现在附录中。以下数据库搜索:(1)Cochrane图书馆、(2)EMBASE,(3)MEDLINE,(4)艾湄湾,(5)CINAHL加上,(6)PsyINFO,(7)SinoMed-CBM-Chinese数据库,(8)中国日报Net-Chinese数据库,(9)WanFang Data-Chinese数据库,(10)东方医学高级搜索集成系统(绿洲)韩国数据库,(11)学术和学术信息导航器(CiNii)日本数据库,(12)数据库的科研补助金(KAKEN)日本数据库,(13)日本机构库在线(JAIRO)日本数据库,(14)学术研究数据库存储库(NII-DBR)日本数据库。
2.2。参考表
除了从数据库搜索,包括研究的参考书目中被称为为了识别更多的潜在的文章。
2.3。考虑为本文研究的标准
2.3.1。类型的研究
TOHM的随机临床试验。TOHM治疗的效果应该比服用安慰剂或传统的药物用于治疗多动症。如果有一个基线治疗,它必须是相同的治疗和控制。研究比较不同TOHM公式,或与其他传统比较TOHM东方治疗,如针灸被排除在外。研究没有表明“随机”被认为是不随机和排除在外。
2.3.2。类型的参与者
受试者18岁以下的人基于dsm - iv诊断为多动症。
2.3.3。类型的干预
必须使用传统东方草药。草药不记录在朝鲜药典、日本药典、中华人民共和国药典,中华牌不同,Zhongyao Dacidian没有考虑。其他治疗措施东方药物如针灸被排除在外。
2.3.4。类型的结果的措施
多动症的核心症状(多动、冲动和注意力不集中)被认为是综述。核心症状应由至少一个评估以下工具:修订康纳斯的家长评定量表、修订康纳斯老师评定量表,康纳斯多动指数,康纳斯的缩写症状问卷,康纳斯的全球指数为父母、和/或康纳斯的全球指数的老师。
2.4。包括研究的偏见的风险评估
所有包含的偏见的风险研究是评估根据Cochrane手册版本5.1.0发明的系统评价。
3所示。结果
搜索了1240的结果,和12个研究[16,19- - - - - -29日)1189名受试者包括综述(见图1包括研究选择)。
所有的研究包括在本文进行在中国只有试验。五个导致日本和韩国18结果确认。只有一个日本的文章是关于临床试验;然而审判并不是一个随机试验,因此没有选择。
在十二生肖中包括的研究中,没有包括的信息样本大小是如何推导和研究是否统计动力。研究的长度范围从4周24周。六个研究随访观察对象,从2周完成治疗后12个月,评价干预治疗后持续有效性是否停止,而其他六项研究没有报告如果后续进行了观察。十的包括研究报告基线特征的同质性,但只有7个20.,22,24,26- - - - - -29日显示相关的描述性统计数据。两项研究[16,19没有报告如果受试者同质的基线特征。只有一个的研究(27)指定的亚型ADHD主题包括在这项研究。包括研究总结在表的特征1。
3.1。风险评估的偏见
一般来说,偏见的风险包括文章尚不清楚。非常有限的信息披露的研究,使评论家告诉如果包括研究偏见的风险。
只有一个的包括研究[16]描述了随机化的做法,但是该研究使用两个随机化方法的一部分受试者随机使用随机数字表在部分分配给治疗或对照组的患者记录数字。分配隐藏问题没有解决的包括研究。
炫目的方法在大多数的研究中,也没有解决,只有两包括研究[22,26自称是双盲试验。李et al。(1999)描述了眩目的方法,这是包括类似哌醋甲酯的安慰剂治疗组和安慰剂,看上去像是中相应的TOHM对照组。王et al。(2003)没有描述致盲是如何做的。
大多数的研究表明没有缺失的数据。然而,马et al。(2007)25)没有指定对象的初始数量,所以不能确定是否有参与者退出。马et al。(2007)16]报道提供了七个辍学生,但没有解释,,,还不清楚是否辍学生来自治疗组或对照组。在另一项研究[23),三个学科被排除在外,有五个辍学生,但没有提供足够的理由。其中八个主题,只有知道的四个辍学生据报道终止研究由于哌醋甲酯的不利影响。这三个研究被认为是未知风险的偏见不完整的结果数据。
研究协议没有用于任何包括研究,因此不能看见所有预先确定结果是否报道。赖和李(2006)(21]没有基线报告评分治疗前和治疗后评分。徐(2005)(27没有基线的评级报告。这两项研究被认为有高的风险报告的偏见。
3.2。诊断和评估的障碍
尽管所有包含指定研究诊断标准和方法来评估治疗效果,只有一个研究[16)指定评级问卷还是评级评估完成。没有设置评估的研究解决。同时,评估工具是未指定的语言。目前还不清楚如果评估工具的情况下验证他们翻译成另一种语言。
3.3。治疗效果
包括12个研究中使用的草药配方不同,和汤剂型,颗粒,口服液体,药丸,等等。九个研究[16,19- - - - - -22,25,27- - - - - -29日)提供了原料的公式,但其中5 (22,25,27- - - - - -29日)没有指定每个草药配方中使用的数量,因此很少有药物信息提取比例。三项研究[23,24,26)没有提供的公式。没有提到的研究使用的草药是如何标准化。中使用的草药成分的细节包括研究、剂型、剂量展示在表2。
12个研究中,有十个2-arm研究[16,19- - - - - -23,26- - - - - -29日]哌醋甲酯相比TOHM的有效性,和一个3-arm研究[24其中包括TOHM治疗组,对照组TOHM对照组,哌醋甲酯。这些研究声称TOHM比哌醋甲酯对效果没有显著差异。然而,其中7人(16,21,22,26- - - - - -29日)没有进行统计分析来证明是否有显著功效与基线相比。
剩下的十二个门徒之一包括研究[24)评价的净效应TOHM通过联合治疗组TOHM哌醋甲酯、哌醋甲酯对照组。研究报道,TOHM比哌醋甲酯和哌醋甲酯工作更好的结合,与统计学上显著差异比较的两组的有效性。
3.4。随访观察效果
包括研究中,六个后续观测评估治疗效果的可持续性核心症状后停止药物治疗,而其他六个研究没有说明如果后续观察。2周的随访期内不同停止治疗后12个月。六个研究随访观察,五(20.,23,24,27,28)的治疗效果相比TOHM和哌醋甲酯停用药物后,所有报告TOHM持续比哌醋甲酯的影响。剩下的一个(25)只有跟着TOHM治疗组的效果。
3.5。安全性和副作用
一般来说,TOHM比哌醋甲酯声称有更少的副作用。八的包括研究[19- - - - - -24,27,28]讨论了副作用。一般来说,更多的副作用病例报道比TOHM哌醋甲酯对照组治疗组。两项研究[26,28)未报告的病例在TOHM治疗组副作用。程et al。(2006)报道,副作用的情况下在他们的研究中,口干、出汗、恶心、体重减轻、食欲不振,头痛在TOHM显著减少治疗组比对照组哌醋甲酯()[19]。赖和李(2006)报道,食欲不振和嗜睡是显著减少()[21]。林et al。(2007)报道,失眠,头晕、头痛、出汗、口干、恶心、食欲不振、体重减轻、和便秘的治疗组明显少于对照组()[24]。徐(2005)治疗的平均分数相比紧急症状量表(TESS)治疗组和对照组,并报道,平均得分明显高于对照组()[27]。其他四个研究[19,20.,22,26)还声称使用苔丝评估副作用但分数不报道。
三项研究[16,25,28]进行肝功能检测,肾脏功能测试,和/或治疗后ecg的主题和结果表明,受试者没有损害肝功能,肾功能,和/或治疗后心脏功能TOHM和哌醋甲酯,这表明TOHM和哌醋甲酯不会导致任何重大安全关注治疗多动症,至少在短期内。
4所示。讨论
这包括12个研究,尽管本文的结果表明,中药制剂在术语TOHM可能有效治疗ADHD的核心症状;整个证据不足以得出可靠的结论,因为在一般没有高质量的临床试验和草药制剂太不同了。此外,它不能排除存在发表偏倚的可能性。
包括研究,讨论了副作用问题建议TOHM哌醋甲酯相比有更少的副作用。然而,这样的结果进行解释时应特别谨慎,因为首先它不清楚情况下,副作用TOHM组和哌醋甲酯组,调查发现如果他们相关的干预。其次,它在大多数研究没有解决致盲是否完成。如前所述,由于TOHM土著人口研究,和通常被认为是自然用更少的副作用,如果不妥善措施做盲人受试者从知道他们得到治疗,可能会造成偏见在报道的副作用。
在未来,应该更多的临床试验在进行使用TOHM多动症治疗,临床调查人员应该考虑解决下面讨论的问题,以提高数据的鲁棒性。
治疗ADHD的诊断和评估疗效,等级量表等常用工具。为了精确评估,信息应该来自不同党派包括父母,监护人,和老师在不同的设置,例如家庭和学校4]。然而,其中包括研究,其中11个没有指定谁完成的问卷评估或评估完成。很难分辨获得了足够的信息来促进一个准确的评估治疗效果。也,因为中国人口的研究,有可能是在中国使用的调查问卷,但是没有告诉是否可用问卷信息,以防在另一种语言编写,被验证。调查人员没有说明评估的工具是否已被修改,以适应研究的目的。这些信息应该描述的研究方法。
包括研究、中药本身多样。的一些研究没有告诉什么草药,有些没有指定草药的用量,和在一些研究治疗剂量不清楚。同时,每个研究的治疗期不同。由于这样的异质性,是不可能从数据推断出草药公式或成分可能有效的治疗多动症,也得出TOHM ADHD儿童和青少年是有效的。虽然这是不可避免的,不同的研究可能使用不同的草药和有不同的治疗时期,应当清楚地说明使用的材料和出版物的临床试验的结果。各种草药治疗被用于不同的临床研究的结果甚至积极研究不能相比。临床调查人员可能不得不考虑重复相同的草药治疗的一项研究中,或者在多个站点进行临床试验。
由于复杂的自然草本植物,草药治疗的一致性如何维护整个临床研究通常是一个需要考虑的问题。大多数的研究包括在本文使用草药治疗物质形式的煎煮或颗粒等制剂或口服液临床基地的准备。不解决的一致性如何治疗物质一直在研究,或如何治疗物质标准化,以确保质量。此外,在三个研究[16,21,29日时,根据他们的处方给受试者的症状。虽然东方传统医学的特点之一是特制的治疗根据病人的病情,在临床研究环境,这可能介绍混杂变量。调查人员应努力确保使用的草药治疗的研究是一致的质量在整个研究期间。一个可能的方法来解决这个问题是使用草药由合格的药品制造商,和治疗准备也应该标准化。
4.1。本文的力量
综述,评审人员进行一次彻底的搜索在各种数据库中。除了主要的数据库信息的文章大多发表在英语,更多的中国,韩国,日本数据库搜索识别潜在的研究。用英语写文章,中国,韩国,和日本语言筛选以包括尽可能多的合适的研究审查。
4.2。本文的局限性
由于资源有限,评论者只能寻求发表的研究。对于一个健壮的审查,nonpublished数据也应寻求。同时,评论者无法接触的作者包括研究澄清和进一步的信息在他们的研究。
尽管评论家做了彻底的搜索已发表的研究,包括研究中国人口都进行。小可以告知TOHM对ADHD的影响其他国家的人口。
5。结论
本文包括12个研究与TOHM不同的草药制剂用于治疗患有ADHD的儿童和青少年。研究结果表明,其中一些可能有类似的功效哌醋甲酯,但坚实的结论不可能由于质量问题的临床试验。总之,目前没有强有力的证据表明TOHM有效治疗ADHD的核心症状。更多的研究与低风险的偏见和使用相同的草药可以得出进一步的结论前准备是必需的。
附录
搜索条件中使用不同的数据库
Cochrane图书馆、EMBASE MEDLINE、艾湄湾PsyINFO CINAHL +
多动症(或注意缺陷/多动障碍或运动过度的障碍或轻度脑功能障碍)和替代疗法(或补充医学或中药或邮政寿险局或韩国东方医学或医学或植物疗法或草药)。
SinoMed (CBM)、中国期刊网、WanFang Data-Chinese数据库
(1)ADHD和中药(在中国)。(2)注意缺陷多动症(中国)和中药(在中国)。(3)多动(中国)和中药(在中国)。(4)轻度脑功能障碍(中国)和中药(在中国)。(5)运动机能亢进的疾病(中国)和中药(在中国)。
东方医学高级搜索集成系统(绿洲)韩国数据库
(1)多动症。(2)注意缺陷多动症(韩国)。
学术和学术信息导航器(CiNii)、数据库的科研补助金(KAKEN),日本机构库在线亚埃罗·)(:学术研究数据库存储库(NII-DBR)日本数据库
(1)多动症和邮政寿险局(在日本)。(2)注意缺陷多动症(日本)和邮政寿险局(在日本)。