表3
治疗12周后KMI子项目症状严重程度的变化(ITT人群)
|
| 子项 |
治疗组 |
基线 |
期末考试(12周) |
绝对差异 |
分层次的测试 |
| 有效的n |
意思是(SD) |
95%可信区间 |
有效的N |
意思是(SD) |
95%可信区间 |
有效的N |
意思是(SD) |
95%可信区间 |
步骤1 |
步骤2 |
步骤3 |
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|
安慰剂 |
54 |
8.37 (3.83) |
7.33 - -9.42 |
54 |
9.93 (3.27) |
9.03 - -10.82 |
54 |
1.56 (3.60) |
0.57 - -2.54 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 潮热 |
低剂量 |
57 |
8.56 (3.25) |
7.70 - -9.42 |
57 |
6.32 (4.34) |
5.16 - -7.47 |
57 |
−2.25 (4.47) |
3.43−−1.06 |
|
|
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
8.65 (3.83) |
7.62 - -9.69 |
55 |
3.20 (3.48) |
2.26 - -4.14 |
55 |
−5.45 (4.17) |
6.58−−4.33 |
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|
|
|
|
安慰剂 |
54 |
3.85 (2.05) |
3.29 - -4.41 |
54 |
4.70 (1.61) |
4.26 - -5.14 |
54 |
0.85 (2.08) |
0.28 - -1.42 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 出汗 |
低剂量 |
57 |
4.14 (1.77) |
3.67 - -4.61 |
57 |
2.74 (2.26) |
2.14 - -3.34 |
57 |
−1.40 (2.20) |
1.99−−0.82 |
|
|
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
4.18 (1.82) |
3.69 - -4.67 |
55 |
1.60 (1.70) |
1.14 - -2.06 |
55 |
−2.58 (2.02) |
3.13−−2.03 |
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|
|
|
|
安慰剂 |
54 |
4.00 (1.90) |
3.48 - -4.52 |
54 |
4.19 (1.87) |
3.67 - -4.70 |
54 |
0.19 (2.31) |
−0.44 - -0.81 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 失眠 |
低剂量 |
57 |
4.04 (1.98) |
3.51 - -4.56 |
57 |
2.91 (2.27) |
2.31 - -3.51 |
57 |
−1.12 (2.11) |
1.68−−0.56 |
|
|
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
3.93 (2.07) |
3.37 - -4.49 |
55 |
1.75 (1.81) |
1.26 - -2.23 |
55 |
−2.18 (2.32) |
2.81−−1.56 |
|
|
|
|
|
安慰剂 |
54 |
4.11 (1.71) |
3.64 - -4.58 |
54 |
4.00 (2.02) |
3.45 - -4.55 |
54 |
−0.11 (2.11) |
−0.69 - -0.46 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 紧张,易怒 |
低剂量 |
57 |
4.14 (1.64) |
3.70 - -4.58 |
57 |
2.70 (2.12) |
2.14 - -3.26 |
57 |
−1.44 (1.96) |
1.96−−0.92 |
|
|
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
3.67 (2.03) |
3.12 - -4.22 |
55 |
1.64 (1.54) |
1.22 - -2.05 |
55 |
−2.04 (2.13) |
2.61−−1.46 |
|
|
|
|
| 抑郁的事件,忧郁 |
安慰剂 |
54 |
1.59 (1.11) |
1.29 - -1.89 |
54 |
1.54 (0.97) |
1.27 - -1.80 |
54 |
−0.06 (1.11) |
−0.36 - -0.25 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 低剂量 |
57 |
1.77 (1.09) |
1.48 - -2.06 |
57 |
1.26 (1.09) |
0.97 - -1.55 |
57 |
−0.51 (0.98) |
0.77−−0.25 |
|
|
Ref。 |
| 高剂量 |
55 |
1.80 (1.06) |
1.51 - -2.09 |
55 |
0.71 (0.76) |
0.50 - -0.92 |
55 |
−1.09 (1.02) |
1.37−−0.81 |
|
|
|
|
|
安慰剂 |
54 |
0.67 (0.89) |
0.42 - -0.91 |
54 |
0.74 (0.87) |
0.50 - -0.98 |
54 |
0.07 (1.01) |
−0.20 - -0.35 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 眩晕 |
低剂量 |
57 |
0.65 (0.86) |
0.42 - -0.88 |
57 |
0.49 (0.83) |
0.27 - -0.71 |
57 |
−0.16 (0.56) |
0.31−−0.01 |
|
|
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
0.84 (0.94) |
0.58 - -1.09 |
55 |
0.42 (0.63) |
0.25 - -0.59 |
55 |
−0.42 (0.81) |
0.64−−0.20 |
|
|
NS |
|
|
安慰剂 |
54 |
1.31 (0.97) |
1.05 - -1.58 |
54 |
1.02 (1.00) |
0.75 - -1.29 |
54 |
−0.30 (1.02) |
0.58−−0.02 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 浓度的弱点 |
低剂量 |
57 |
1.42 (1.03) |
1.15 - -1.70 |
57 |
1.02 (1.09) |
0.73 - -1.31 |
57 |
−0.40 (0.90) |
0.64−−0.16 |
|
NS |
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
1.56 (0.94) |
1.31 - -1.82 |
55 |
0.76 (0.86) |
0.53 - -1.00 |
55 |
−0.80 (0.91) |
1.05−−0.55 |
|
|
NS * * |
|
|
安慰剂 |
54 |
1.26 (1.17) |
0.94 (1.58) |
54 |
1.06 (1.14) |
0.74 - -1.37 |
54 |
−0.20 (0.94) |
−0.46 - -0.05 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 关节疼痛 |
低剂量 |
57 |
1.49 (1.20) |
1.17 - -1.81 |
57 |
1.04 (1.20) |
0.72 - -1.35 |
57 |
−0.46 (0.95) |
0.71−−0.21 |
|
NS |
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
1.53 (1.18) |
1.21 - -1.85 |
55 |
0.58 (0.81) |
0.36 - -0.80 |
55 |
−0.95 (0.95) |
1.20−−0.69 |
|
|
|
|
|
安慰剂 |
54 |
0.89 (0.92) |
0.64 - -1.14 |
54 |
0.93 (0.80) |
0.71 - -1.14 |
54 |
0.04 (1.05) |
−0.25 - -0.32 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 头疼 |
低剂量 |
57 |
0.81 (0.91) |
0.56 - -1.05 |
57 |
0.54 (0.85) |
0.32 - -0.77 |
57 |
−0.26 (0.61) |
0.43−−0.10 |
|
|
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
0.96 (0.96) |
0.70 - -1.22 |
55 |
0.38 (0.56) |
0.23 - -0.53 |
55 |
−0.58 (0.85) |
0.81−−0.35 |
|
|
NS |
|
|
安慰剂 |
54 |
1.24 (0.80) |
1.02 - -1.46 |
54 |
0.85 (0.90) |
0.61 - -1.10 |
54 |
−0.39 (0.83) |
0.62−−0.16 |
Ref。 |
Ref。 |
|
| 心慌 |
低剂量 |
57 |
1.11 (0.90) |
0.87 - -1.34 |
57 |
0.63 (0.88) |
0.40 - -0.86 |
57 |
−0.47 (0.93) |
0.72−−0.23 |
|
NS |
Ref。 |
|
高剂量 |
55 |
1.31 (1.10) |
1.01 - -1.61 |
55 |
0.40 (0.68) |
0.22 - -0.58 |
55 |
−0.91 (0.99) |
1.18−−0.64 |
|
|
NS * * |
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*按基线值分层的双侧Mann-Whitney检验;裁判:参考。
**因分层设计不适用;NS:不显著;95% CI: 95%置信区间;n:患者人数。
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