病例报告

大型Device-Related血栓之后发现短暂性脑缺血发作的症状

表1

设备用于经皮左心耳闭塞(5]。

设备 制造商 设计 尺寸(毫米) 鞘(F) 批准状态

心内膜LAAO设备
守望 波士顿科技公司 单(叶) 21日,24日,27日,30日,33 14 CE标志(2005)
食品及药物管理局(2015)
守望FLX 20日,24日,27日,31日35 14 CE标志(2019)
食品及药物管理局(2020)
Amplatzer心脏插头 方丈血管,以前圣裘德医疗 双(叶和光盘) 16、18、20、22、24、26日,28日,30岁 卖地 CE标志(2008)
Amplatzer护身符 16、18、20、22、25、28日,31岁的34 12 - 14 CE标志(2013)
波峰 Biosense韦伯斯特,Inc .(强生公司) 单(叶) 22日,27日,32 12 CE标志(2013)
Occlutech Occlutech国际AB 单(叶) 15、18、21、24、27日,30日,33岁,36岁,39岁 12日,14日 CE标志(2016)
琥珀 Lifetech科技有限公司。 双(伞和封面) 16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36 8 - 10 CE标志(2016);CFDA (2017)
Sideris经导管补丁 定制医疗设备 无框架,bioabsorbable balloon-deliverable设备 15 - 25 13 进行临床评价
Ultraseal 贲门公司。 双(灯泡和帆) 16、18、20、22、24、26、28、30、32 10 - 12 CE标志(2016)
SeaLA 杭州有价值的医学技术有限公司。 双(双盘) 16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36 9 - 12 进行临床评价
LeFort Lepu医疗技术(北京)有限公司。 单(叶) 21-33 - - - - - - 进行临床评价
烤瓷设备 烤瓷医疗 单(盘),双锚 - - - - - - 10 - 12 进行临床评价

心外膜LAAO设备
套索 SentreHeart公司。 Endoepidcardial 40 (W), (45 [W]套索+)x 20 (H) x 70(左) 12 CE标志(2015);食品及药物管理局的510 (k)(2006),手术只使用
塞拉 支持医学创新公司。 心外膜 单一尺寸 20. 进行临床评价

LAAO:左心耳闭塞;CE:质量稳定产品标志;CFDA:中国食品药品监督管理局;食品及药物管理局:美国食品和药物管理局;W:宽度;H:高度;李:长度。