生存状态和预测耐多药结核病患者的死亡率在圣彼得的专业医院,埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴

文摘

背景。耐多药结核病(mdr - tb)至少是结核病耐利福平和异烟肼。世界卫生组织2019年的报告显示,埃塞俄比亚是最高的20个国家的估计数量的事件耐多药结核病例。然而,证据是有限的在研究区埃塞俄比亚国家结核病预防和控制战略计划开始。客观的。决定生存状态和预测死亡率在圣彼得的专业医院治疗耐多药结核病患者在亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚,2020。方法。制度进行了回顾性队列研究使用所有耐多药结核病患者进入了圣。彼得的专业医院从1月1日,2015年,2017年12月31日。一种预先测试过的数据提取,5项社会人口和15项的测量484耐多药结核病患者的临床特征。占据软件14.2版本是用于数据清洗和分析。一个变量中安装bivariable Cox比例风险模型值< 0.25在最后使用多变量Cox比例风险模型,和时间来确定事件的独立预测指标值为0.05。结果。共有484名患者随访5078 person-months。总患者,238年将近一半(48.8%)是男性。病人的平均年龄是30年(四分位范围(差),24-39),56岁(11.6%)1 - 19年。在随访期间,315名(65.1%)患者治愈,125名(25.8%)完成了治疗,24例(5%)死亡,20(4.1%)失访。整体的累积概率的生存患者治疗结束时为94.85%(95%可信区间(CI): 92.38% - -96.53%)。时间死亡的独立预测因子是贫血(AHR = 3.65;95%置信区间:1.36,9.79),临床并发症(AHR = 3;95%置信区间:1.2,7.5),HIV感染(AHR = 5.8;95%置信区间:2.2,15.7)。结论。耐多药结核病患者的存活率高在圣彼得的专业医院。耐多药结核病患者贫血、艾滋病毒合并感染和临床并发症有更高的死亡风险。贫血的预防和控制,艾滋病毒/艾滋病、和临床并发症将减少耐多药结核病患者的死亡率。

1。介绍

耐多药结核病(mdr - TB)是结核病病至少耐利福平和异烟肼,两个最强大的抗结核药物。发现耐多药结核病耐药性结核病细菌学上的确认和检测需要使用快速分子检测,文化方法,或测序技术。治疗需要一个疗程的二线药物至少9个月,20个月,咨询和支持监测不良结果(1,2]。

结核病仍是一个健康不良的主要原因,是全球十大死亡原因之一。估计有1000万人患病,2018年结核病。在全球范围内,有120万名艾滋病毒阴性人群的结核病死亡率在2018年和一个额外的艾滋病毒阳性患者中251000例死亡。自2007年以来,结核病已经从一个传染病死亡的主要原因,排名高于艾滋病毒/艾滋病。在2018年,估计有390000耐多药结核病新发病例1]。

一个抗结核药物的耐药性监测数据估计有4.1%的新的和以前治疗的结核病例的19%世界rifampicin-resistant或耐多药肺结核(MDR / RR-TB)。在2016年,估计有600000例新病例的MDR / RR-TB出现在全球范围内,造成240000人死亡。大约6.2%的耐多药结核病例有额外的耐药性,广泛耐药结核病(xdr - TB) (3]。

2019年世界卫生组织的报告显示,埃塞俄比亚是最高的20个国家中估计数量的事件中耐多药结核病例和最高的结核病的14个国家,结核病/艾滋病毒、耐多药结核病例(1]。进步对结核病的主要障碍消除在埃塞俄比亚是结核的病例检出率只有60%,这意味着在2014年估计有80000名埃塞俄比亚人患结核病从未诊断或治疗,导致持续的家庭成员和社区结核病的传播。病例检出率的差距是更严重的耐多药结核病,更糟糕的是,不到四分之一的每年估计有2200埃塞俄比亚耐多药结核病患者识别(4]。

耐多药结核病患者的不同因素与死亡率相关。一些研究表明,临床并发症,任何慢性疾病包括艾滋病病毒的存在(5- - - - - -7,老年7,8),治疗延迟(5,7,吸烟5)、体重指数(BMI)不到18 (9),药物依从性差(6],酒精使用[7[但],低钾血症8)、低CD4 (9),肺外结核(6),和住在农村8是耐多药结核病患者的死亡率的危险因素。然而,矛盾的证据表明,BMI,艾滋病毒状况,肺外结核8),和吸烟7)不耐多药结核病患者的死亡率的危险因素。因此,本研究的目的是评估生存状态和确定预测耐多药结核病患者的死亡率在圣彼得的专业医院,埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴。

2。方法和材料

2.1。研究设计和期

一个基于机构的回顾性队列研究设计是用来评估的生存状态和预测治疗耐多药结核病患者的死亡率在圣彼得的专业医院,亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚,2020年3月。

2.2。研究背景和人口

这项研究是在亚的斯亚贝巴进行,埃塞俄比亚的首都。这是埃塞俄比亚最大的城市,于1887年由皇帝Menilik II。它有一个城市和国家的状态。城市分为十subcities。预计在2017年,它有一个3.435028万亿人口的女性有1809577人,其余1625451人(男性10]。

这项研究是在圣彼得的专业医院进行的,最大的结核病转诊中心的国家,在亚的斯亚贝巴。结核病管理的医院有悠久的历史,因为它是一个医院结核病病例管理发起首次在1961年6月。研究人口是耐多药结核病患者耐多药结核病治疗从1月1日开始,2015年12月31日,2017年,然后,通过考虑最近注册的病人,我们跟着他们的后续治疗基于记录,2019年12月。五百一十九耐多药结核病患者在住院和门诊管理水平在索引期间。

完全注册文件包含确定变量圣彼得的专业医院接受治疗的患者在索引期间被包括在研究中。所有传输病人的治疗结果的文件没有被排除在外。排除28转移门诊患者和7不完整的医疗记录,所有剩余的484 2015 - 2017耐多药结核病患者管理形式被包括在研究中。

2.3。数据收集工具和程序

结构化数据提取形式准备英语通过回顾以前类似的文学作品和考虑到可用性变量的医疗注册书和治疗卡(5,8,11- - - - - -13]。有5项社会人口和15项测量的耐多药结核病患者的临床特征。患者的基线重量作为记录在病人卡最近的0.5公斤。基线体重分类使用病人的平均重量。没有写关于体重测量。血红蛋白水平被记录到最近的0.1 g / dl。艾滋病毒/艾滋病患者的CD4细胞计数测量细胞的数量每立方毫米。病人人次测量时间的诊断耐多药结核病的事件(死亡)。前测进行了25个耐多药结核病患者的记录,在2014年开始治疗在圣彼得的专业医院。然后,药物依从性和高度变量被排除在外,因为超过一半的记录错过了这些变量。

由一个二元同步通信数据提取护士一直在圣彼得专业医院和2全科医生(GPs),应届毕业生从德勃雷Berhan大学。

2.4。操作型定义

(我)死亡(事件):一个病人死于任何原因的过程中耐多药结核病治疗(14](2)审查:当感兴趣的结果并没有被观察到的个体;这包括完成治愈,治疗失败,和缺席者15](3)治愈:治疗完成后按照国家推荐没有证据显示失败的,连续三个或更多文化相隔至少30天是负强化阶段(后14](iv)治疗完成:完成按照国家推荐没有失败的证据,但没有记录,连续三个或更多文化相隔至少30天采集的是负强化阶段(后14](v)成功治疗:治愈和治疗完成(14](vi)治疗失败:治疗终止或需要永久的变化至少两个抗结核药物的强化阶段治疗期间或之后(14](七)缺席者(失去随访):一个病人的治疗中断连续两个月以上任何理由没有医疗批准(14,16](八)死亡时间:时间发生的死亡测量证实诊断耐多药结核病的事件(死亡)(40)(第九)治疗延迟:证实耐多药结核病患者开始治疗后一个月(5](x)以前没有接受结核病治疗:患者从未接受结核病治疗或采取抗结核药物(不到一个月14](十一)以前治疗的例子:一个病人承认接受结核病治疗已经有一个月或者更多14](十二)临床并发症:耐多药结核病治疗过程中出现的障碍(十三)贫血:< 13 g / dl对于成年男性,< 11 g / dl年龄6个月至5年,和< 12 g / dl妊娠妇女和第6 - 14岁儿童(17]

2.5。数据质量控制

定位了半天的目标和相关性研究,保密的信息,以及如何治疗耐多药结核病日志和卡片上提取数据。数据收集过程的日常监督和检查收集的数据的完整性和一致性进行的首席研究员。

2.6。数据处理和分析

首先,数据完整性和一致性检查之前进入电脑。数据编码,进入Epi-Data 3.1版本的软件,并出口占据统计软件14.2版本的数据清洗和分析。

Shapiro-Wilk测试(值< 0.05)表明,年龄、基线体重、血红蛋白,和CD4数量并不是正态分布。频率分布等描述性分析、百分比和集中趋势测量连续变量(中位数和四分位范围(差))使用。变量之间的最大方差膨胀因子是1.26在最后的模型。进行kaplan - meier生存曲线比较使用生存率较团体之间的生存概率。死亡的发生率对人次计算风险。一个变量中安装bivariable Cox比例风险模型值< 0.25在最后使用多变量Cox比例风险模型,和时间来确定事件的独立预测指标值< 0.05。

哈勒尔的价值是0.9638加元的充分性的评价模型。Cox比例风险模型的比例假设检查使用拟合优度Schoenfeld残留(GOF)测试。所有候选人共多变量Cox回归并没有违反比例假设。

最后一个模型的拟合优度被似然比检测。似然比检验的结果是卡方的104.47值< 0.0001表明模型很好安装。

原油和调整风险比率计算95%置信区间的大小来衡量协变量之间的关联和耐多药结核病死亡时间。一个值< 0.05作为一个分界点识别统计上显著的变量。

3所示。结果

3.1。社会人口资料

病人的平均年龄是30年(IQR 24-39), 56岁(11.6%)1 - 19年。总患者中,超过一半的患者中,248名(51.2%),女性。401(82.9%),多数城市居民。超过三分之一的患者中,185(38.2%),政府雇员98名(20.2%)紧随其后。

3/5的患者(297例,61.4%)和四分之一(120年24.8%)来自亚的斯亚贝巴和Oromia地区,分别为(表1)。

3.2。临床特点及并发症

近四分之三,359(74.5%),患者通过基因诊断的爱视宝72(14.9%)文化,46例(9.5%)行调查分析,和7例(1.4%)临床方法。389多四分之三(80.4%)、耐多药结核病患者的肺结核。近三分之一,155(32.0%),耐多药结核病患者新发病例没有先前的抗结核药物的历史。治疗开始时,中值基线体重45.5公斤(IQR: 40-52公斤)和172年(35.5%)低于43公斤。关于物质使用的历史,363年四分之三(75.0%)、使用者,105(21.7%)酒精用户,和14(2.9%)阿拉伯茶嚼。

多数(392 81.0%)的患者开始治疗确诊的同一天,91在10天内(18.8%),1例(0.2%)后30天内确认的耐多药结核的诊断。几乎所有耐多药结核病患者463(95.7)开发过程中药品不良反应治疗。484耐多药结核病患者,96例(19.8%)至少有一个在整个疗程临床并发症。主要并发症是59(12.2%),其次是肺炎咳血16 (3.3%)。

如表所示2,所有耐多药结核病患者进行了艾滋病毒检测,96(19.8%)是艾滋病毒阳性患者。艾滋病病毒感染者的CD4细胞计数中值为165个细胞/毫米³与一系列46 - 800细胞/毫米³。所有艾滋病毒合并感染患者一线艺术药物疗法;92人(96.8%)服用泰诺福韦disoproxil fumarate-lamivudine-efavirenz (TDF-3TC-EFV)和3(3.2%)在azidothymidine-lamivudine-efavirenz (AZT-3TC-EFV)药物疗法。一个hiv阳性耐多药结核病病人并不是艺术在诊断时开始。

血红蛋白水平基线中值为13.4 g / dl (IQR: 12.2 - -14.5 g / dl), 133年,超过四分之一的患者(27.5%)贫血时耐多药结核的诊断。

51例(10.1%)患者比艾滋病毒和其他慢性疾病性贫血。其他慢性疾病,19(3.7%)患有糖尿病和18例(3.7%)有心脏疾病(表2)。

3.3。治疗结果

484耐多药结核病患者,315例(65.1%)治愈,125(25.8%)完成了治疗,使440年成功完成治疗的耐多药结核病患者的比例(90.1%),24例(5%)死亡,20(4.1%)失去了后续(表3)。

3.4。存活时间

所有484名患者进行了中位数247.5天(IQR: 237到497.75个月)从两天到1340天。总个工日的后续是158337天。在此期间,24人死亡记录,导致每10000个工日1.5人死亡。死亡的平均时间是57.5天(IQR, 30 - 95天),表明75%的死亡发生在第一个95天的耐多药结核病的治疗。

的累积生存率耐多药结核病患者治疗结束时为94.9%。在MDT-TB六个月疗程,存活率为95.2%。患者的累积失效概率高的前六个月随访(表4和数字1和2)。

3.5。耐多药结核病死亡的相关因素

如表所示5bivariable分析,基线体重、血红蛋白水平、艾滋病毒状况,先前历史的治疗,临床并发症,肺腔的存在与死亡时间显著相关。然而,在多变量二进制Cox回归,贫血,艾滋病毒合并感染和临床并发症明显在耐多药结核病药物和死亡联系在一起。那些临床并发症超过3次有死亡风险比那些没有结果的临床并发症(AHR = 2.55;95%置信区间:1.06,6.10)。感染艾滋病毒的患者约6倍的风险比未感染耐多药结核病患者死亡的结果(AHR = 5.7;95%置信区间:2.2,14.51),贫血患者超过4倍的风险比nonanemic患者(AHR = 4.26;95%置信区间:1.65、11.02)(表5)。

4所示。讨论

484耐多药结核病患者进行回顾性队列研究在圣彼得的专业医院,亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚、评估的生存状态和预测死亡率。大多数,440例(90.9%)治愈(65.1%和25.8%)完成,患者成功的治疗结果,反映了圣彼得的专业医院取得了“结束结核病全球计划2016 - 2020”的目标≥87%18]。

94.85%的耐多药结核病患者的存活率在圣彼得专业医院相比显示相当大的改善报告在同一家医院7年前的78.95% (6]。也高于88% SNNPR [14),80%的人在武汉,中国16]。差异可能是由于时间的变化,增加了患者对其有关健康和改善病人的治疗。

死亡率是每10000个工日1.5低于武汉的报告,中国,这是1.79每10000个工日,SNNPR,埃塞俄比亚,1.92,远低于这个医院的发病率在7年之前是每10000个工日(45,12,19]。这些发现可能的原因如下:首先,它可能是因为背景是TB-specialized医院良好的基础设施和高度训练有素和熟练的卫生保健工作者和网站是一个结核病研究中心,帮助医院确定好成绩差距进行干预。第二,慢性疾病得到更多强调降低病人的死亡率相关。

几乎所有死亡的患者中,23例(95.8%),发生在第一个6个月的耐多药结核疗程是一致的埃塞俄比亚西北部的研究报告(11]。以下是可能的解释:首先,耐多药结核病的诊断和住院6个月可能会产生心理问题,导致预后不良。其次,超过三分之一的亚的斯亚贝巴,所以可能导致的距离感觉像一个陌生人,很难跟踪违约者。最后,绝大多数(66.7%)的病人死在艺术,和许多药物可能会影响他们的心理健康,导致预后不良。

血红蛋白水平的因素与死亡率相关耐多药结核病患者的研究。贫血患者超过4倍的死亡风险比nonanemic在耐多药结核病药物的病人。这个结果符合来自西北大学的一项研究埃塞俄比亚、坦桑尼亚和海地描述贫血是一个病人的死亡相关因素(11,20.,21]。

与死亡相关的另一个因素是艾滋病毒/艾滋病的患者合并感染。感染艾滋病毒的患者的5.7倍的风险死在耐多药结核病治疗。这是符合发现在埃塞俄比亚的阿姆哈拉地区,SNNPR、埃塞俄比亚、南非和拉脱维亚(5,8,12,22,23]。艾滋病毒/艾滋病可能妥协他们的免疫力,导致预后不良的健康状况。

那些临床并发症是2.55倍的死亡风险比那些没有临床并发症。其他研究也表明,耐多药结核病患者临床并发症增加的死亡风险(5,19]。临床并发症可能影响病人的预后恶化的耐多药结核和影响其他器官系统。

这项研究的局限性无法控制重要的潜在的混杂变量,如药物依从性、经济状况、营养状况、和教育因素没有评估,以确定他们的关系与耐多药结核病患者的死亡。

5。结论

生存在耐多药结核病药物的概率高,表明圣彼得专业医院取得了2020年里程碑计划减少tuberculosis-related死亡由世界卫生组织。几乎所有死亡的耐多药结核病患者在治疗的前六个月。贫血,艾滋病毒合并感染的情况下,从耐多药结核病和临床并发症与死亡率相关。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

伦理批准

道德是来自公共卫生部门的机构审查委员会,健康科学学院德勃雷Berhan大学。然后,写一封正式的合作,圣彼得的导演专业医院和许可。等信息对任何特定的个人标识符名字的病人没有收集,而且,任何个人信息的保密是维护在整个研究过程中。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

马写的建议,参与数据收集、分析数据,并起草了手稿。AB、BT和我通过与一些修改建议,参与数据分析,修订后的后续论文的草稿。所有作者阅读和批准最终的手稿。

确认

作者非常感谢德勃雷Berhan大学批准本研究伦理的间隙。他们要感谢所有数据收集器在这项研究在数据提取他们的承诺。最后,也感谢圣彼得的专业医护人员,特别是亚伯Worku(英里/小时),许可和协助进行研究。

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