耐多药结核病(mdr - TB)是结核病病至少耐利福平和异烟肼,两个最强大的抗结核药物。发现耐多药结核病耐药性结核病细菌学上的确认和检测需要使用快速分子检测,文化方法,或测序技术。治疗需要一个疗程的二线药物至少9个月,20个月,咨询和支持监测不良结果(
结核病仍是一个健康不良的主要原因,是全球十大死亡原因之一。估计有1000万人患病,2018年结核病。在全球范围内,有120万名艾滋病毒阴性人群的结核病死亡率在2018年和一个额外的艾滋病毒阳性患者中251000例死亡。自2007年以来,结核病已经从一个传染病死亡的主要原因,排名高于艾滋病毒/艾滋病。在2018年,估计有390000耐多药结核病新发病例
一个抗结核药物的耐药性监测数据估计有4.1%的新的和以前治疗的结核病例的19%世界rifampicin-resistant或耐多药肺结核(MDR / RR-TB)。在2016年,估计有600000例新病例的MDR / RR-TB出现在全球范围内,造成240000人死亡。大约6.2%的耐多药结核病例有额外的耐药性,广泛耐药结核病(xdr - TB) (
2019年世界卫生组织的报告显示,埃塞俄比亚是最高的20个国家中估计数量的事件中耐多药结核病例和最高的结核病的14个国家,结核病/艾滋病毒、耐多药结核病例(
耐多药结核病患者的不同因素与死亡率相关。一些研究表明,临床并发症,任何慢性疾病包括艾滋病病毒的存在(
一个基于机构的回顾性队列研究设计是用来评估的生存状态和预测治疗耐多药结核病患者的死亡率在圣彼得的专业医院,亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚,2020年3月。
这项研究是在亚的斯亚贝巴进行,埃塞俄比亚的首都。这是埃塞俄比亚最大的城市,于1887年由皇帝Menilik II。它有一个城市和国家的状态。城市分为十subcities。预计在2017年,它有一个3.435028万亿人口的女性有1809577人,其余1625451人(男性
这项研究是在圣彼得的专业医院进行的,最大的结核病转诊中心的国家,在亚的斯亚贝巴。结核病管理的医院有悠久的历史,因为它是一个医院结核病病例管理发起首次在1961年6月。研究人口是耐多药结核病患者耐多药结核病治疗从1月1日开始,2015年12月31日,2017年,然后,通过考虑最近注册的病人,我们跟着他们的后续治疗基于记录,2019年12月。五百一十九耐多药结核病患者在住院和门诊管理水平在索引期间。
完全注册文件包含确定变量圣彼得的专业医院接受治疗的患者在索引期间被包括在研究中。所有传输病人的治疗结果的文件没有被排除在外。排除28转移门诊患者和7不完整的医疗记录,所有剩余的484 2015 - 2017耐多药结核病患者管理形式被包括在研究中。
结构化数据提取形式准备英语通过回顾以前类似的文学作品和考虑到可用性变量的医疗注册书和治疗卡(
由一个二元同步通信数据提取护士一直在圣彼得专业医院和2全科医生(GPs),应届毕业生从德勃雷Berhan大学。
死亡(事件):一个病人死于任何原因的过程中耐多药结核病治疗(
审查:当感兴趣的结果并没有被观察到的个体;这包括完成治愈,治疗失败,和缺席者
治愈:治疗完成后按照国家推荐没有证据显示失败的,连续三个或更多文化相隔至少30天是负强化阶段(后
治疗完成:完成按照国家推荐没有失败的证据,但没有记录,连续三个或更多文化相隔至少30天采集的是负强化阶段(后
成功治疗:治愈和治疗完成(
治疗失败:治疗终止或需要永久的变化至少两个抗结核药物的强化阶段治疗期间或之后(
缺席者(失去随访):一个病人的治疗中断连续两个月以上任何理由没有医疗批准(
死亡时间:时间发生的死亡测量证实诊断耐多药结核病的事件(死亡)(40)
治疗延迟:证实耐多药结核病患者开始治疗后一个月(
以前没有接受结核病治疗:患者从未接受结核病治疗或采取抗结核药物(不到一个月
以前治疗的例子:一个病人承认接受结核病治疗已经有一个月或者更多
临床并发症:耐多药结核病治疗过程中出现的障碍
贫血:< 13 g / dl对于成年男性,< 11 g / dl年龄6个月至5年,和< 12 g / dl妊娠妇女和第6 - 14岁儿童(
定位了半天的目标和相关性研究,保密的信息,以及如何治疗耐多药结核病日志和卡片上提取数据。数据收集过程的日常监督和检查收集的数据的完整性和一致性进行的首席研究员。
首先,数据完整性和一致性检查之前进入电脑。数据编码,进入Epi-Data 3.1版本的软件,并出口占据统计软件14.2版本的数据清洗和分析。
Shapiro-Wilk测试(
哈勒尔的价值是0.9638加元的充分性的评价模型。Cox比例风险模型的比例假设检查使用拟合优度Schoenfeld残留(GOF)测试。所有候选人共多变量Cox回归并没有违反比例假设。
最后一个模型的拟合优度被似然比检测。似然比检验的结果是卡方的104.47
原油和调整风险比率计算95%置信区间的大小来衡量协变量之间的关联和耐多药结核病死亡时间。一个
病人的平均年龄是30年(IQR 24-39), 56岁(11.6%)1 - 19年。总患者中,超过一半的患者中,248名(51.2%),女性。401(82.9%),多数城市居民。超过三分之一的患者中,185(38.2%),政府雇员98名(20.2%)紧随其后。
3/5的患者(297例,61.4%)和四分之一(120年24.8%)来自亚的斯亚贝巴和Oromia地区,分别为(表
2020耐多药结核病患者的社会人口特征SPSH (
| 变量 | 频率 | 百分比 | |
|---|---|---|---|
| 在诊断年龄(年) | ≤24 | 125年 | 25.8 |
| 25 - 30 | 131年 | 27.1 | |
| 31-40 | 127年 | 26.2 | |
| ≥41 | 101年 | 20.9 | |
| 年龄中位数(差) | 30日(24-39) | - - - - - - | |
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| 性 | 男性 | 236年 | 48.8 |
| 女 | 248年 | 51.2 | |
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| 地区 | 亚的斯亚贝巴 | 297年 | 61.4 |
| Oromia | 120年 | 24.8 | |
| 阿姆哈拉 | 38 | 7.9 | |
| 提格雷 | 9 | 1.9 | |
| 索马里 | 9 | 1.9 | |
| SNNPR | 9 | 1.9 | |
| 阿法尔 | 2 | 0.4 | |
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| 住院医生实习期 | 城市 | 401年 | 82.9 |
| 农村 | 83年 | 17.1 | |
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| 占领 | 政府雇员 | 185年 | 38.2 |
| 学生 | 98年 | 20.2 | |
| 家庭主妇 | 59 | 12.2 | |
| 农民 | 57 | 11.8 | |
| 商人 | 53 | 11.0 | |
| 自由职业者 | 20. | 4.1 | |
| 其他人 | 32 | 2.5 | |
近四分之三,359(74.5%),患者通过基因诊断的爱视宝72(14.9%)文化,46例(9.5%)行调查分析,和7例(1.4%)临床方法。389多四分之三(80.4%)、耐多药结核病患者的肺结核。近三分之一,155(32.0%),耐多药结核病患者新发病例没有先前的抗结核药物的历史。治疗开始时,中值基线体重45.5公斤(IQR: 40-52公斤)和172年(35.5%)低于43公斤。关于物质使用的历史,363年四分之三(75.0%)、使用者,105(21.7%)酒精用户,和14(2.9%)阿拉伯茶嚼。
多数(392 81.0%)的患者开始治疗确诊的同一天,91在10天内(18.8%),1例(0.2%)后30天内确认的耐多药结核的诊断。几乎所有耐多药结核病患者463(95.7)开发过程中药品不良反应治疗。484耐多药结核病患者,96例(19.8%)至少有一个在整个疗程临床并发症。主要并发症是59(12.2%),其次是肺炎咳血16 (3.3%)。
如表所示
2020耐多药结核病患者的临床特点SPSH (
| 变量 | 频率 | 百分比(%) | |
|---|---|---|---|
| 诊断的方法 | 基因爱视宝 | 359年 | 74.2 |
| 文化 | 72年 | 14.9 | |
| 行调查分析 | 46 | 9.5 | |
| 临床疑似 | 7 | 1.4 | |
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| 类型的耐多药结核病 | 肺结核 | 389年 | 80.4 |
| 肺外结核 | 95年 | 19.6 | |
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| 最初的痰涂片结果( |
积极的 | 87年 | 22.4 |
| 负 | 302年 | 77.6 | |
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| 以前的治疗结核病 | 是的 | 329年 | 68.0 |
| 没有 | 155年 | 32.0 | |
|
|
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| 基线体重 | < 43公斤 | 172年 | 35.5 |
| ≥43公斤 | 312年 | 64.5 | |
| 中位数(差) | 45.5 (40-52) | - - - - - - | |
|
|
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| 物质使用 | 使用者 | 363年 | 75年 |
| 酒精 | 105年 | 21.7 | |
| 阿拉伯茶 | 14 | 2.9 | |
| 阿拉伯茶和酒精 | 1 | 0.2 | |
| 吸烟者 | 1 | 0.2 | |
|
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| 数量的药物用于治疗耐多药结核病 | 4 | 117年 | 24.2 |
| 5 | 363年 | 75.0 | |
| ≥6 | 4 | 0.8 | |
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| 耐多药结核病药物的起始 | 天的诊断 | 392年 | 81.0 |
| 在10天的诊断 | 91年 | 18.8 | |
| 经过30天的诊断 | 1 | 0.2 | |
|
|
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| 药物不良反应 | 是的 | 463年 | 95.7 |
| 没有 | 21 | 4.3 | |
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| 的不良反应类型( |
消化系统症状 | 332年 | 68.6 |
| 周围神经病变 | 139年 | 28.7 | |
| 甲状腺功能减退 | 25 | 5.2 | |
| 耳毒性 | 31日 | 6.4 | |
| 精神症状 | 33 | 6.8 | |
| 低钾血 | 118年 | 24.4 | |
| 药物引起的肝炎 | 44 | 9.1 | |
|
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| 临床并发症 | 是的 | 96年 | 19.8 |
| 没有 | 388年 | 80.2 | |
|
|
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| 类型的并发症 | 肺炎 | 59 | 61.5 |
| 咳血 | 16 | 16.7 | |
| 气胸 | 13 | 13.5 | |
| 关节炎 | 7 | 7.3 | |
| 肺心病 | 1 | 1.0 | |
|
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| 存在肺腔( |
是的 | 57 | 14.7 |
| 没有 | 332年 | 85.3 | |
差:四分位范围。
血红蛋白水平基线中值为13.4 g / dl (IQR: 12.2 - -14.5 g / dl), 133年,超过四分之一的患者(27.5%)贫血时耐多药结核的诊断。
51例(10.1%)患者比艾滋病毒和其他慢性疾病性贫血。其他慢性疾病,19(3.7%)患有糖尿病和18例(3.7%)有心脏疾病(表
484耐多药结核病患者,315例(65.1%)治愈,125(25.8%)完成了治疗,使440年成功完成治疗的耐多药结核病患者的比例(90.1%),24例(5%)死亡,20(4.1%)失去了后续(表
并发症在SPSH耐多药结核病患者中,2020 (
| 变量 | 频率 | 百分比(%) | |
|---|---|---|---|
| 艾滋病毒合并感染 | 是的 | 96年 | 19.8 |
| 没有 | 388年 | 80.2 | |
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| 艺术疗法( |
TDF-3TC-EFV | 92年 | 96.8 |
| AZT-3TC-EFV | 3 | 3.2 | |
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| CD4细胞计数( |
CD4细胞计数中值细胞/毫米3(差) | 163.5 (129.75,197.75) | |
|
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| 贫血 | 是的 | 133年 | 27.5 |
| 没有 | 351年 | 72.5 | |
| 中位数(差) | 13.4 (12.2,14.5) | ||
|
|
|||
| 并发症(HIV) | 是的 | 49 | 10.1 |
| 没有 | 435年 | 89.9 | |
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| 以外的其他类型的并发症(HIV) ( |
糖尿病 | 19 | 38.8 |
| 心脏疾病 | 18 | 36.8 | |
| 高血压 | 8 | 16.3 | |
| 哮喘 | 3 | 6.1 | |
| 肾脏疾病 | 1 | 2.0 | |
TDF-3TC-EFV:泰诺福韦disoproxil fumarate-lamivudine-efavirenz AZT-3TC-EFV: azidothymidine-lamivudine-efavirenz差:四分位范围。
所有484名患者进行了中位数247.5天(IQR: 237到497.75个月)从两天到1340天。总个工日的后续是158337天。在此期间,24人死亡记录,导致每10000个工日1.5人死亡。死亡的平均时间是57.5天(IQR, 30 - 95天),表明75%的死亡发生在第一个95天的耐多药结核病的治疗。
的累积生存率耐多药结核病患者治疗结束时为94.9%。在MDT-TB六个月疗程,存活率为95.2%。患者的累积失效概率高的前六个月随访(表
在2020年SPSH,耐多药结核病患者的治疗结果。
| 变量 | 治疗结果 | 频率 | 百分比 | 95%可信区间 |
|---|---|---|---|---|
| 耐多药结核病的治疗效果 | 治愈 | 315年 | 65.1 | 61.0,69.4 |
| 完成 | 125年 | 25.8 | 21.9,30.0 | |
| 成功的治疗效果 | 440年 | 90.9 | 88.2,93.4 | |
| 失去了后续 | 20. | 4.1 | 2.5,6.0 | |
| 死亡 | 24 | 5.0 | 3.1,7.0 | |
|
|
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| 生存的结果 | 审查(0) | 460年 | 95.0 | 93.0,96.9 |
| 事件(1) | 24 | 5.0 | 3.1,7.0 | |
(a)累积生存率估计和(b)累积失效概率的耐多药结核病患者在圣彼得的专业医院,2020年。
协变量调整生存函数SPSH耐多药结核病患者的2020。(一)分层的艾滋病毒状况,(b)分层的贫血状态和(c)分层的存在临床并发症。
如表所示
Cox比例风险回归分析的预测死亡时间的结果在484耐多药结核病患者在圣彼得的专业医院,2020年。
| 协变量 | 事件d | 审查o | 原油人力资源 | 调整人力资源 |
|---|---|---|---|---|
| 性 | ||||
| 男性 | 8 | 228年 | 1.00 | 1.00 |
| 女 | 16 | 232年 | ^ 1.94 (0.83,4.53) | 1.56 (0.62,3.93) |
|
|
||||
| 基线体重 | ||||
| < 43公斤 | 14 | 158年 | 2.6 (1.14,5.24) |
0.79 (0.32,1.94) |
| ≥43公斤 | 10 | 302年 | 1.00 | - - - - - - |
|
|
||||
| 基线血红蛋白 | ||||
| 贫血 | 17 | 116年 | 6.74 (2.8,16.3) |
|
| 不贫血 | 7 | 344年 | 1.00 | 1.00 |
|
|
||||
| 以前的治疗结核病 | ||||
| 是的 | 10 | 319年 | 1.00 | 1.00 |
| 没有 | 14 | 141年 | 3.1 (1.37,6.95) |
1.74 (0.31,1.80) |
|
|
||||
| 临床并发症 | ||||
| 是的 | 9 | 87年 | 2.4 (1.05,5.5) |
|
| 没有 | 15 | 373年 | 1.00 | 1.00 |
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| 艾滋病毒状况 | ||||
| 积极的 | 16 | 80年 | 8.65 (3.7,20.2) |
|
| 负 | 8 | 380年 | 1.00 | 1.00 |
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||||
| 肺的蛀牙 | ||||
| 是的 | 5 | 52 | 2 ^ (0.75,5.4) | 2.52 (0.90,7.02) |
| 没有 | 19 | 408年 | 1.00 | - - - - - - |
d本研究事件是死亡;o审查包括治愈,完成,后续损失。
484耐多药结核病患者进行回顾性队列研究在圣彼得的专业医院,亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚、评估的生存状态和预测死亡率。大多数,440例(90.9%)治愈(65.1%和25.8%)完成,患者成功的治疗结果,反映了圣彼得的专业医院取得了“结束结核病全球计划2016 - 2020”的目标≥87%
94.85%的耐多药结核病患者的存活率在圣彼得专业医院相比显示相当大的改善报告在同一家医院7年前的78.95% (
死亡率是每10000个工日1.5低于武汉的报告,中国,这是1.79每10000个工日,SNNPR,埃塞俄比亚,1.92,远低于这个医院的发病率在7年之前是每10000个工日(4
几乎所有死亡的患者中,23例(95.8%),发生在第一个6个月的耐多药结核疗程是一致的埃塞俄比亚西北部的研究报告(
血红蛋白水平的因素与死亡率相关耐多药结核病患者的研究。贫血患者超过4倍的死亡风险比nonanemic在耐多药结核病药物的病人。这个结果符合来自西北大学的一项研究埃塞俄比亚、坦桑尼亚和海地描述贫血是一个病人的死亡相关因素(
与死亡相关的另一个因素是艾滋病毒/艾滋病的患者合并感染。感染艾滋病毒的患者的5.7倍的风险死在耐多药结核病治疗。这是符合发现在埃塞俄比亚的阿姆哈拉地区,SNNPR、埃塞俄比亚、南非和拉脱维亚(
那些临床并发症是2.55倍的死亡风险比那些没有临床并发症。其他研究也表明,耐多药结核病患者临床并发症增加的死亡风险(
这项研究的局限性无法控制重要的潜在的混杂变量,如药物依从性、经济状况、营养状况、和教育因素没有评估,以确定他们的关系与耐多药结核病患者的死亡。
生存在耐多药结核病药物的概率高,表明圣彼得专业医院取得了2020年里程碑计划减少tuberculosis-related死亡由世界卫生组织。几乎所有死亡的耐多药结核病患者在治疗的前六个月。贫血,艾滋病毒合并感染的情况下,从耐多药结核病和临床并发症与死亡率相关。
使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。
道德是来自公共卫生部门的机构审查委员会,健康科学学院德勃雷Berhan大学。然后,写一封正式的合作,圣彼得的导演专业医院和许可。等信息对任何特定的个人标识符名字的病人没有收集,而且,任何个人信息的保密是维护在整个研究过程中。
作者宣称没有利益冲突。
马写的建议,参与数据收集、分析数据,并起草了手稿。AB、BT和我通过与一些修改建议,参与数据分析,修订后的后续论文的草稿。所有作者阅读和批准最终的手稿。
作者非常感谢德勃雷Berhan大学批准本研究伦理的间隙。他们要感谢所有数据收集器在这项研究在数据提取他们的承诺。最后,也感谢圣彼得的专业医护人员,特别是亚伯Worku(英里/小时),许可和协助进行研究。