镇静、镇痛效果Entonox气体与咪达唑仑、芬太尼同步复律法

文摘

本研究的目的是确定Entonox气体可能导致患者充分的镇痛和镇静效果需要复律法。在这个随机盲法临床试验,咪达唑仑、芬太尼的镇静、镇痛作用与Entonox相比。符合条件的患者需要同步复律法由于节律障碍被随机分为两组。第一组静脉咪达唑仑、芬太尼;第二组通过blower-dependent Entonox面具。开始和结束的镇静,镇静水平,疼痛评分记录。有无足轻重的差异两组(每组22名患者)关于年龄、性别、体重、镇静水平,频率和程度的冲击。第一组的疼痛评分记录是5.05±1.32,3.9±0.7,第二组()。此外,镇静时间及全面复苏的时间意识在第二组(短)。在第一组,7个病人需要额外的剂量诱导和维持镇静。此外,由于呼吸暂停,4名患者需要气道支持。没有一个发生在第二组。Entonox是一个合适的药物治疗快速心律转变法,因为它有最小的副作用和足够的镇痛和镇静作用。

1。介绍

镇静和镇痛医疗程序是指使用镇静剂,止痛药,和amnetics缓解疼痛和焦虑造成的诊断和治疗过程在各种情况下进行。急诊医师培养的技能进行程序如复苏,血管访问复律法,和先进的气道管理,这需要镇静和镇痛1]。此外,镇静和镇痛导致改善病人护理和满意度,最终,有助于诊断和治疗程序(2]。

有许多药物用于镇静和镇痛有可能抑制呼吸,心血管和中枢神经系统(3]。

复律法被称为直接电流的传递(冲击)胸壁或直接心室,为了快速心脏传导模式的标准化生产。给出了同步冲击而QRS波的绝对不应期心电图,同时在高峰R波(4]。复律法是其中的一个程序,可以强烈的恐惧和痛苦。因此,病人应该充分镇静复律法之前执行。病人没有收到足够的水平的镇静剂和止痛药可能会经历剧烈的疼痛和恐惧5]。有许多静脉注射药物用于诱导镇静和镇痛复律法之前,包括依托咪酯、芬太尼、咪达唑仑,异丙酚、硫喷妥钠,美索比妥4]。在痛苦和焦虑高过程如复律法、镇静和镇痛的最佳选择是静脉midazolam-fentanyl成人(2]。

咪达唑仑可能是最常见的药物复律法之前用于镇静和镇痛,并通过静脉麻醉诱导管理0.15毫克/公斤,或一般的成年人至少5毫克,它的作用在2分钟内,它也有长期影响相比其他药物。添加小剂量芬太尼(1.5微克/公斤)可能会增加镇静的深度。然而,芬太尼也能导致呼吸抑制(4]。

一氧化二氮(N₂O)是一种气体,与氧相结合,创造了一个良好的镇痛镇静所需的医疗程序。这种混合物在肺泡迅速传播和它有一个快速和可预测的起始时间约1 - 2分钟,快速通关时间约3 - 5分钟。产生的气体在不同比例(30%到70%)和氧气和管理通过面具或持有的一块单边口腔患者(2]。吸入的气体量是由病人。因此,吸入气体时停止生效,它创建所需的最低剂量镇静。虽然缺乏安全和的副作用,一氧化二氮可能无法保证足够的镇痛,但连续政府通过面具或使用能达到更高的百分比深镇静(6]。

Entonox现成在胶囊含有相同比例的50%的一氧化二氮和50%的氧气。在以前的研究中,Entonox的镇静效果比较与其他镇静剂在肩膀脱臼,结肠镜检查和泌尿道的过程,如体外冲击波碎石术(ESWL) [7- - - - - -9]。

本研究旨在比较Entonox的镇痛和镇静效果与咪达唑仑、芬太尼在同步复律法结合。

2。材料和方法

2.1。试验设计

这随机,而不是盲目的临床试验对急诊科的患者因症状性节律障碍(ED)。在研究开始之前,道德规范编号eth - 534获得伦理委员会的阿瓦士Jundishapur大学医学科学,和每个阶段的研究是设计和实现1975年根据《赫尔辛基宣言》。书面同意从所有参与获得病人,病人的个人信息的机密性维护。患者不收取他们的参与在这项研究中,和所有必要的一次性和nondisposable材料被研究人员采购。本研究在伊朗注册临床试验注册中心和相关的代码。

2.2。参与者

2.2.1。包含和排除标准

入选标准是病人超过18岁的男女,要求同步复律法向ED的伊玛目霍梅尼医院,阿瓦士,伊朗,从2013年4月到2014年12月。排除标准药物敏感性一氧化二氮的化合物,气胸,小肠阻塞,慢性阻塞性肺疾病、脑外伤与改变精神状态有关,颌面创伤,空气栓子,中耳炎和收集,怀孕。

2.2.2。干预措施

最初,一个心电图来自全意识的急诊科收治的患者投诉如胸痛、呼吸困难、眩晕、心悸。当tachydysrhythmia与症状相关要求复律法(不稳定与明显的脉冲对病人tachydysrhythmia条件)检测,病人都被转移到心肺复苏术单位和他们接受心脏监测、脉搏血氧测量,获取capnography。病人的生命体征和记录。管理氧气和外周血管的访问后,一个简短的和有针对性的医疗历史拍摄和记录从陪同人或病人如果他/她的条件允许包括先前的疾病,药物使用,每个患者的自我报告的年龄和体重。接下来,病人的书面同意后得到一个完整的解释这项研究是给每个病人或他们的家庭。在我们的研究中从未被禁食的病人。

在第一组,镇静是通过使用一个30秒的咪达唑仑静脉管理(0.15毫克/公斤)[Exir有限公司Midazolex 5日,伊朗;咪达唑仑5毫克/毫升)和芬太尼(1.5微克/公斤)[Feniject 0.5, Aburaihan有限公司、伊朗、芬太尼10 0.5毫克/毫升)。

一旦病人达到镇静水平的−3−4基于里士满风潮镇静规模(10,11),根据病人的心脏节律,所需的同步电击。之后,如果tachydysrhythmia没有控制,在检查病人的镇静,进一步冲击管理如果持久化的镇静水平。如果打算在增加剂量镇静水平没有达到。最低两相的电击是50焦耳和最大200焦耳。在这个集团危机管理不同的数量从1到3。镇静剂的时间管理,出现适当的镇静水平,回到完全康复的意识都被记录下来。

在第二组,Entonox气体(Darmanox升缸:Darmangaz公司,注册号47062,伊朗;给组:BPR医疗公司,英国50%的一氧化二氮和50%的氧气混合]”图1“被用来诱导镇静病人自控镇痛泵和一个手机。如果病人情况允许,气体的方法,政府第一次向病人解释,和他/她被要求将气体吸入嘴到他/她的嘴里吮吸自己和吸入气体,根据指令。Entonox是管理通过一个喉舌Entonox缸连接。这个喉舌有单向阀门系统的需求,这是由吸入病人的行为和关闭当患者停止吸入。一旦达成一个合适的意识水平和自发下降后喉舌从病人的嘴,一个同步电击是根据病人的心脏节律管理。控制的镇静水平后,如果tachydysrhythmia没有控制,冲击在一个更高的水平。

在两组中,病人的生命体征、呼吸的努力和end-tidal有限公司₂镇静和减少意识期间仔细监控。

2.3。结果

2.3.1。主要的结果

主要终点测量是病人的疼痛程度在过程和评估在100 mm血管进行验证。回到最初的意识水平后,病人被问及他们的痛苦,这是记录根据视觉模拟量表(血管)。脉管是10厘米尺子100师,和病人解释如下:“统治者的一面表示缺乏任何疼痛的感觉和对方表示极度痛苦。“病人又问马克他们经历的疼痛程度冲击的统治者。标志着另一边的统治者之后,疼痛水平阅读和记录在数字从0到10,有一个小数点。当镇静剂的效果已经消失,病人回到最初的意识水平,他们至少监测一个小时,为了控制和评估任何潜在的并发症。

2.3.2。二次结果

二级终端测量包括镇静时间,时间完全康复意识,需要额外的剂量诱导和维持镇静。

2.3.3。样本大小的计算

比较均值差异疼痛和病人的镇静水平Entonox或与芬太尼、咪达唑仑使用存在的软件,有90%的力量,95%的置信区间,方差为1,和最小的痛苦减少2单位(主要结果衡量),每组所需的样本量是2212]。

2.3.4。随机化和分配隐藏

病人被随机分配利用简单随机化方法。作业进行集中在顺序编号,不透明,和密封的信封里,信封打开顺序。随机序列是由一个人没有参与这项研究。医务人员和患者了解治疗形式在每一个信封被打开了。

2.4。统计分析

分析和比较痛苦水平和镇静的开始和结束两组(病人接受Entonox与患者接受咪达唑仑与芬太尼),一个独立的以及使用。此外,分析定性的参数,比如性别、卡方,发生率的比较,需要气道管理、和更高剂量的镇静剂,确切概率法是使用。

3所示。结果

在一开始的研究中,103名患者复律法候选人,其中39不需要电击和接受医疗复律法根据医生的临床判断。有20名病人没有给他们同意参与这项研究。

总共44患者符合入选标准的研究。在第一组(咪达唑仑与芬太尼),一个病人死了。他是一个已知的情况下IHD DM和他死在情事属实者住院之后,可能是因为他的背景,和另一个病人排除在外是因为他们需要插管。在第二组(Entonox),一个病人慢性阻塞性肺疾病的历史,一个因为不适当的合作被排除在研究(图2)。

根据分析数据,在性别方面无显著差异()、年龄()、体重(),或者基于ras(镇静水平)被发现在两组之间(表1)。

两组患者接受电击复律法。总剂量的冲击和冲击的数量根据朱尔斯两组之间的比较,并没有发现显著差异(和、职责)。镇静的发病时间在第一组(咪达唑仑、芬太尼)明显高于()。此外,平均恢复时间完全康复的意识在第一组60分钟的时间平均比发现Entonox集团()。Entonox组患者的疼痛评分有显著降低(基于脉管)患者比咪达唑仑、芬太尼组()(表2)。

在第一组,7个病人(33.3%)需要更高剂量的药物以达到所需的意识水平,但是,Entonox组,没有病人需要额外的剂量或任何其他药物。在第一组,四个(19%)患者出现短暂的呼吸暂停,他们需要临时气道管理其中一个插管因为长时间的呼吸暂停和恶化。Entonox组中,没有患者呼吸暂停开发,但是两个病人经历了短暂的头痛,一个发达的眩晕,3有口渴和口腔干燥。

4所示。讨论

自交付复律法通常导致病人焦虑和不适,患者应充分镇静改善过程的影响。优化,促进所需的镇静和镇痛病人满意度和安全需要不需要公开的气道管理之外的一个简单的面膜或鼻插管。

咪达唑仑是一种短效苯二氮卓类药物,通常用于轻度镇静(13]。可以实现温和深镇静的阿片类药物,如芬太尼。同时政府的咪达唑仑、芬太尼,呼吸抑制的风险增加。此外,考虑到60分钟的半衰期咪达唑仑、芬太尼,有必要监控病人医疗过程期间和之后。一氧化二氮与氧通常可用以合资形式。这种混合物的动作持续时间大约是15到20分钟(14]。Entonox几乎没有副作用,轻度心脏抑制(15]。

考虑tachydysrhythmia的致命后果,迅速采取行动恢复心脏节律可以挽救病人的生命。此外,结束这些有潜在危险的节奏复律法是非常痛苦和压力。因此,考虑到上述问题,有必要使用一个适当的技术,可迅速诱导镇静最少的并发症和不需要一个气道管理设备。

值得注意的是如果患者能够快速返回到正常的意识水平,这也将阻止愿望等并发症和减少住院14]。

在这项研究中,试图比较的优点和缺点在镇静Entonox复律法,与咪达唑仑、芬太尼。这项研究是根据可用的信息资源和初始设计并进行了假设。

的个人信息,如年龄、性别和体重,还有潜在的混杂因素,如镇静水平,频率和级别的电击,两组之间的差异是无关紧要的。疼痛的程度根据血管,返回时间意识,总镇静时间在第二组患者镇静Entonox明显低于第一组中找到。咪达唑仑、芬太尼组4插管病人需要短暂的呼吸暂停导致的气道管理包括在一个病人,一个病人死于临床状况恶化和肺水肿,虽然没有病人窒息或死亡Entonox组开发的;因此,窒息的发生率,根据确切概率法,在Entonox组显著降低。一氧化二氮的血/气分配系数是氮的34倍。这个微分溶解度意味着一氧化二氮可以离开血液进入空洞结构34倍氮。结果,一氧化二氮是禁忌的病人扩张这些空洞结构可能危及患者安全。这包括患者气胸、肺气泡、空气栓塞、肠阻塞中耳的,那些接受手术。我们说,一个病人被排除在我们的研究,因为慢性阻塞性肺病。在2008 - 2009年开展的一项研究Mahshidfar等人在伊朗,Entonox的镇静作用与咪达唑仑、芬太尼的肩膀脱臼的肩膀脱位的患者减少120,使用血管测量系统。根据他们的结果,Entonox被发现不适当的减少肩膀脱臼,有两组之间的疼痛水平显著差异()[7]。在这项研究中,Entonox镇痛作用更大,比咪达唑仑+芬太尼,和这种效应似乎是由于其肌肉松弛特性,而咪达唑仑在肩膀还原过程更有效。2007年,Mazdak等人是在伊朗进行的一项研究调查吸入Entonox的镇痛作用进行体外冲击波碎石术(ESWL)在150名患者。根据获得的结果,Entonox可以快速有效地生产和足够的最低能缓解疼痛并发症的病人需要ESWL ()[16]。

另外,在2005 - 2006年开展的一项研究Maslekar等人在船体和城堡山医院在诺丁汉,英国,Entonox的镇静作用于131年与midazolam-fentanyl结肠镜检查病人。最终,得出Entonox具有较好的镇痛属性比其他两种药物,和患者较短的恢复时间16]。此外,在年轻的研究等,进行了回顾一下文章的Medline网站在英国,吸入Entonox研究在减少疼痛泌尿外科门诊诊断和医疗程序。结果显示,Entonox诱发合适和有效镇痛没有在泌尿手术并发症9]。

在2002年,一项研究是由Coll-Vinent等人在巴塞罗那医院的急诊室,西班牙,在四个不同的镇静技术复律法。在这项研究中,32岁的成年患者血液动力学稳定在急诊室接受电击。依托咪酯,其中9例患者镇静,9与异丙酚与咪达唑仑与咪达唑仑8,6 Flumazenil紧随其后。根据获得的结果,镇静是同样有效的和适当的在所有四组,和异丙酚是容忍最好的病人。最后,作者建议,他们的研究结果,进一步研究[12]。

5。结论

根据获得的结果和结果进行统计分析,结合其他研究结果的相似性,Entonox被发现是一个适当的镇静药物复律法,因为它有最小的副作用并引起适当的镇痛。此外,Entonox也是一个合适的药物的镇静时间和医疗设施,它可以用在有必要的情况下快速心律转变法没有那些训练有素的卫生保健提供者在初级和高级的气道管理。

由于不同的药物管理局方法和可能的短缺在气道管理经验丰富的人员在不同的设施熟悉镇静和复律法方法,进行双盲研究被证明是不切实际的。我们的研究结果的普遍性,更广泛的患者不同的民族起源的研究建议。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

确认

这项研究是新浪Saghari博士的研究生论文记录与D / 666的数量和在伊朗注册临床试验注册号码IRCT201202269147N1和也支持格兰特从阿瓦士Jundishapur大学医学科学。

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