头部和颈部的位置对口咽泄漏压力的影响和袖口位置ProSeal喉罩通气和I-Gel:随机临床试验

文摘

背景。本研究旨在评估和比较的影响口咽的头部和颈部位置泄漏压力和袖口位置(声门的用人fibreoptic视图)和通风分数LMA ProSeal和I-gel之间。材料和方法。麻醉诱导后,插入supraglottic设备和通风的证实。头的位置是随机从中性弯曲,扩展和横向旋转(左)。口咽泄漏压力,fibreoptic声门,通风分数,并发表潮汐卷和结束潮汐有限公司₂被发现在所有位置。结果。两组与中立的立场相比,弯曲和口咽泄漏压力显著高于低扩展但类似于旋转的头部和颈部。然而,口咽泄漏压力明显高于ProSeal LMA I-gel相比所有职位。气道压力峰值显著高于弯曲两组(但这并不影响通风),与扩展ProSeal组低,可比I-gel组但没有显著改变旋转两组的头部和颈部。结论。有效的通风可以用LMA ProSeal和I-gel所有上面的位置。ProSeal LMA有更好的安全系数比I-gel由于更好的密封压力,除了在弯曲的增加气道压力更前。应采取极端措施在LMA ProSeal弯曲的位置。

1。介绍

Supraglottic设备已经使用在不同的头部和颈部的位置对各种手术(1- - - - - -4]。ProSeal LMA (LMA北美、圣地亚哥、钙、美国)和I-gel (noninflatable袖口)(Intersurgical有限公司,沃金厄姆,英国)与渠道两个原型设备插入胃管。这两个设备的袖口坐在咽和形成一个密封的通风和从上面还可能预防的愿望。由于咽的形状的变化5]在头部和颈部运动,有可能改变力传送到袖口沿气道管在通风。先前的研究显示的证据效力的变化密封和位移在头部和颈部的位置的变化(6,7]。本研究的主要目标是比较口咽I-gel泄漏压力和LMA ProSeal在不同的头部和颈部位置,即中性,弯曲,扩展和左旋转。我们也评估和比较了纤维对声门和通风的设备在不同的头部和颈部的位置(二级目标)。

2。材料和方法

似从机构伦理委员会批准后(吉格/ IEC / SC / 2012/3/5 22.05.2012),这项研究是在六十ASA身体状况进行I和II病人18岁到65岁的贾瓦哈拉尔研究所定于选择性外科手术的研究生教育和研究(极少),印度本地治里。本研究也进入了临床试验注册中心(CTRI印度)(REF / 2014/05/006899和CTRI / 2014/09/004961)。病人的愿望,任何病理的脖子,上呼吸道感染,预期困难气道,身体质量指数> 35公斤/米²阻塞性睡眠呼吸暂停的历史,历史的肺部疾病,可能全胃,或胃食管反流的历史被排除在研究之外。病人被随机分为I-gel集团或ProSeal LMA组由计算机生成的配置。书面知情同意了所有的病人参加了这次研究。手术前之夜,所有患者premedicated平板法莫替丁20毫克,平板安定10毫克,和平板胃复安10毫克口周围的。最大的脖子弯曲、扩展和指出术前左旋转。

在手术室,标准显示器(脉搏血氧、无创血压记录心电图和capnography)连接,所有患者接受注射咪达唑仑静脉输液2毫克和芬太尼2μ克/公斤输液前三分钟归纳。患者与异丙酚诱导2毫克/公斤输液瘫痪和阿曲库0.5毫克/公斤输液Mask-ventilation发起1.5%异氟烷和一氧化二氮/氧三分钟,之后,一个经验丰富的麻醉师插入润滑supraglottic气道设备。I-gel被牢牢地抓住了设备,这样,袖口出口面对病人的下巴和设备是轻轻地沿着硬腭指导,直到确定电阻,根据制造商的建议(8]。插入的格兰是按照制造商的建议,用食指数字方法。与异氟烷麻醉维持和50:50一氧化二氮,氧的MAC 1到1.3。I-gel和格兰的大小选择是根据病人的体重:大小3对病人少于50公斤,大小4对那些在50到90公斤I-gel和大小3对病人不到50公斤,大小4对那些在50到70公斤,大小和5之间的70和100公斤格兰。袖口压力维持在60厘米的H₂O ProSeal LMA在所有位置,使用袖带压力监控装置(PORTEX,史密斯一家医疗公司,英国)。I-gel和格兰评估的适当位置轻轻挤压储袋和观察end-tidal二氧化碳波形,胸部运动,并且很容易通过胃引流管(9]。

如果通风不足,以下操作被允许:温柔推或拉的设备,下巴抬起和下巴推力。尝试插入记录所需的数量和一个“失败”被定义为删除的设备口后再插入。最多三次失败插入记录之前,在这种情况下,一个气管导管插入病人气道管理和被排除在研究之外。润滑的胃管、大小12个法国ProSeal LMA组和10法国在I-gel集团,通过引流管插入。正确的放置胃管被评估由上腹部听诊听诊注入空气。整个手术胃管被打开。

确认设备的正确位置后,各种设备上的头部和颈部的位置的影响评估。中立的立场与外部保持耳道的最高水平的肩膀和ear-eye行(从外部耳眶上缘)垂直,然后病人重新定位在以下位置:最大扩展,最大弯曲和最大旋转向左指出术前。每个职位变化从中立的位置和插入的深度supraglottic气道设备经常保持中立的立场。袖口的压力也维持在低于60厘米H₂o .在每一个位置,吸气压力和泄漏气道压力峰值在一组指出潮汐卷10毫升/公斤。阅读被后一分钟调整头部和颈部的位置。泄漏气道压力(法律)(口咽漏气道压力/密封压力)(10,11)确定(12)通过将麻醉呼吸循环系统在袋或手动模式,与可调限压(APL)阀关闭,固定气体流量的3 L / min (GE S / 5麻醉交付系统)。气道压力被允许增加(但不允许超过40厘米H₂O),直到达到平衡,直到周围的泄漏袖口达到3 L / min。平衡气道压力被记录为气道泄漏压力。袖口是周围的泄漏检测到任何方法(一个可听噪声通过倾听在嘴和/或明显的泄漏在袖口/噪音用听诊器听诊放置甲状软骨外侧)。interobserver可靠性和精度的测量系统已经被验证(12]。之间的差异意味着泄漏气道压力和平均气道峰值压力(LAW-PAW)也计算,描述在先前的研究8,13]。

Fibreoptic视图是由一个独立的观察者注意到不知道该研究设计。Fibreoptic视图获得通过Fibreoptic范围通过气道管近端1厘米到最后一个位置使用Brimacombe管和得分的分数(14](1:声带没有看到,2:声带+前会厌,3:声带+后会厌,和4:只有声带可见)。通风分数(15)是得分从0到3基于三个标准:无渗漏的气道压力15厘米H₂O,双边胸部远足的吸气压力峰值20厘米的H₂啊,和一个方波capnogram,每一项得分0或1点。因此,如果所有三个标准都满意,通风得分是3。任何不良事件发生位置变化,降低通风被记录。设备被带回通风位置没有困难,如果通风仍然没有改善,设备被和气管插管。

2.1。统计数据

样本量计算都使用了OpenEpi 2.3.1版本软件(16),95%的置信区间(双向)和90%的力量,基于以前的(15,17)的研究。个人样本大小弯曲、扩展和横向旋转I-gel和LMA ProSeal计算之间。最大样本量在每组31弯曲的区别意味着4厘米的H₂O口咽泄漏压力。我们招收了62名病人在每组(31)。SPSS版本20(美国IBM公司,纽约)是用于统计分析。连续测量表示为平均值±标准偏差(SD)。口咽泄漏压力,气道峰值压力,过期的潮气量,EtCO₂分析了使用配对吗以及在组和未配对以及之间的组织。Brimacombe分数和通风分数相比使用Mann-Whitney测试组内和Wilcoxon测试组之间。被认为是显著的。

3所示。结果

图1这项研究代表了报名资料。每组一名患者被排除在通风不足的研究,因为(前两个病人插管)。配偶图代表报名数据(图1)。描述性的病人的细节如表所示1。两组人可比对人口特征。所有设备在第一次尝试插入。

在ProSeal LMA组,与中立的立场相比,口咽泄漏压力明显高于弯曲和扩展低,但类似于旋转头部和颈部。气道压力峰值明显高于弯曲和扩展低,但没有显著变化的旋转头部和颈部。潮汐卷交货相当职位。密封压力显著降低(表与扩展2和6)。

I-gel组(表4和6),与中立的立场相比,口咽泄漏压力明显高于弯曲和扩展低,但类似于旋转头部和颈部。气道压力峰值明显高于弯曲和类似的扩展和旋转的头部和颈部没有明显变化。潮汐卷交货相当职位。有显著减少密封压力与扩展。

4所示。讨论

本研究的主要目标是比较I-gel和LMA ProSeal的口咽泄漏压力在不同的头部和颈部位置,即中性,弯曲,扩展和左旋转。我们也评估和比较了纤维对声门和通风的设备在不同的头部和颈部的位置(二级目标)。在这项研究中我们已经证明了口咽泄漏压力高出临床ProSeal LMA I-gel相比(表的位置6)。气道峰值压力比较两组在不同的位置。泄漏气道,气道峰值之间的区别(LAW-PAW)压力一直更好ProSeal LMA I-gel相比(表8)表明,前者为通风提供了更广泛的安全裕度(8,13]。与喉罩通风安全,重要的是使用一个面具高泄漏压力和正压通风峰值较低吸气压力(18]。口咽泄漏压力显著增加LMA ProSeal和I-gel弯曲(表2,4,6,8)。这也是伴随着显著增加气道压力。然而通风保持可比潮汐卷交易所和EtCO如图所示₂。纤维分数由声门的观点(评估)减少弯曲两组但不影响通风。口咽泄漏压力显著降低ProSeal LMA和I-gel扩展,显著降低气道压力在前(表8)。然而通风保持在扩展位置。横向旋转并没有显着影响的口咽泄漏压力ProSeal和I-gel组。

口咽泄漏压力显著增加LMA ProSeal和I-gel弯曲(表2,4,6,8)(LMA ProSeal:中性28±4.19厘米H₂O和弯曲32±4.11厘米H₂O和I-gel:中性22±3.23厘米H₂H O和弯曲25±3.64厘米₂O(表6))。这是伴随着气道压力的显著增加,表明阻塞。然而妨碍没有临床影响通风,因为它并没有改变潮汐卷或EtCO交付₂显著。这一发现与研究结果由公园等。17)(中性26±6.6厘米H₂O和弯曲32±5.9厘米H₂O ProSeal LMA)。

弯曲的纤维经常得分下降(表3,5和7如图所示),但并不影响通风通过足够的潮汐卷和可比end-tidal有限公司₂。这一发现袖口内的会厌是司空见惯的事18- - - - - -20.),不影响通风。纤维的价值地位的一种手段评估解剖位置受到质疑(9,21,22]。然而我们评估了光导纤维的声门另外排除会厌的折叠。弯曲不利影响通风和LMA ProSeal在一个案例中,与通风的零和交付潮汐50毫升的体积。纤维评估显示会厌向后下降和阻塞气道。问题是纠正将回到中立位置。南帝et al。18)建议放射学检查(MRI)识别障碍的具体地点。Isserles和Rozenberg6]表明,颈部屈曲删除前的纵向张力咽部肌肉,让他们安定下来到面具形成更好的密封。颈部屈曲导致减少前后的直径的咽5]。

我们还发现,口咽泄漏压力显著降低ProSeal LMA和I-gel扩展,显著降低气道压力在前(表8)。交付的潮汐体积相当,不妥协。颈部扩展增加了前后的直径通过提高舌骨和喉口。口咽泄漏压力与弯曲和扩展的变化可能与部队沿着管传输无关。

弯曲的头部和颈部,避免扩展可能是有用的兼职教授等策略用于提高密封调节袖口卷,重新定位的面具,改变大小,或温柔的压力应用到脖子的前面。

没有显著变化的fibreoptic视图声门内设备、位置和设备之间,在类似的位置。fibreoptic分数经常减少弯曲,但同样并不影响通风如前所述。

在这项研究中,横向旋转并没有显着影响的口咽泄漏压力ProSeal和I-gel组。这类似于这项研究由Sanuki et al。15),研究了I-gel各头部和颈部的位置(中立的立场:25±5.2厘米H₂O和旋转:26±5.1厘米H₂O),和公园等。17)(LMA ProSeal在中立位置:26±6.6厘米H₂O和旋转:25±5.6厘米H₂O)。

本研究的局限性。(1)研究不能蒙蔽,一样使用气道设备与其他类似研究致盲是不可能的;然而这不大可能扭曲结果和端点被明确定义的参数。(2)本研究在瘫痪,anesthetised病人。因此,我们的结果可能并不适用于自主呼吸的病人。(3)放射学检查(MRI)识别障碍的具体网站没有完成。

5。结论

我们得出这样的结论:有效的通风是可能与ProSeal LMA和I-gel在中性,弯曲,扩展和横向旋转位置。然而,应注意与极端弯曲和LMA ProSeal I-gel和气道压力需要被监控。ProSeal LMA有更好的安全系数比I-gel由于更好的气道密封压力,除了在弯曲的增加气道压力更前。袖口位置不随弯曲,扩展,或横向旋转头部和颈部与ProSeal LMA和I-gel。声门fibreoptic评估期间,一个较低的分数与弯曲了,但同样不影响通风,这是足够的潮汐卷和类似的end-tidal级别有限公司交付₂在中性和弯曲的位置。

利益冲突

代表所有作者,作者之一是通知,没有关于本文的出版竞争利益。

作者的贡献

所有作者大大导致了研究的概念和设计,采集数据或分析,解读数据,起草。

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