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临床研究

评价依折麦布在南亚加拿大冠心病或糖尿病患者中的有效性的随机试验:INFINITY研究

表4

安全参数。


参数		法国埃兹+他汀类药物	统计²

		n（%)^__	n（%)^__

患者至少有一个不严重不良事件		4 (11.8)	10 (33.3)

系统器官类	首选项(PT)

眼睛疾病	眼睛刺激性	0 (0.0)	1 (3.3)
胃肠道功能紊乱	腹部疼痛	0 (0.0)	1 (3.3)
胃肠道功能紊乱	腹部不适	0 (0.0)	3 (10.0)
一般混乱和管理现场情况	药物不耐受	1 (2.9)	1 (3.3)
感染和感染	流感	1 (2.9)	0 (0.0)
感染和感染	支气管炎	1 (2.9)	0 (0.0)
调查	血压上升	0 (0.0)	1 (3.3)
调查	血肌酸激酶升高	0 (0.0)	3 (10.0)
新陈代谢和营养失调	2型糖尿病	1 (2.9)	0 (0.0)
肌肉骨骼和结缔组织疾病	沉重的感觉	0 (0.0)	1 (3.3)^§
	肌痛	1 (2.9)	2 (6.7)
	肢体疼痛	0 (0.0)	1 (3.3)
神经系统紊乱	嗜眠症	0 (0.0)	1 (3.3)^§

对患者对应的首选术语和身体系统进行一次计数。
药品监管活动医学词典12.0版对不良事件进行编码。
^__百分比是根据每一组的总人数计算的。
^§(同一)交叉患者发生的不良事件。