对印度药品促销广告的索赔及其真实性的批判性分析

抽象的

介绍．药品促销广告是制药企业推广产品和传播影响医生处方模式的模糊药品信息的主要营销手段。药品信息包括产品特征、各种营销宣传，并辅以参考资料，以增加其可信度和真实性。材料和方法．对印度阿姆利则政府医学院附属Guru Nanak Dev医院不同科室收集的50本印刷药品广告手册进行了观察研究。这些广告被分析，并根据Rohraa等人(2006)报道的标准将广告词分类为真实、虚假、夸大、模糊和有争议的。对支持索赔要求的dpa的参考文献进行了分析，分析了它们在网络上的可检索性和与索赔相关的有效性。结果．在50个广告中的209名索赔中，只有46％的人被发现是真实的，21％的假，含糊不大，夸张7％和10％的争议性。在支持权利要求中提供的160个参考文献中，49（30％）的参考文献是无可挽回的。111（70％）可检索的参考文献，发现92名（83％）参考有效。结论．dpa中提供的药物信息有偏见、不完整、不真实、不可靠，参考文献的可信度存在问题。

1.介绍

1930年，在印度的爵士·纳撒巴州爵士爵士审理委员会审查了在1988年唤醒了这一威胁之前的虚假声明的药物小册子[1］．根据世卫组织的“药品推广道德标准”，“药品推广”是指制药业生产和经销商开展的所有信息和劝导活动，其效果是诱导药品的处方、供应、购买和/或使用[2］．它包括医疗代表，药物广告和提供礼品和免费药物样品的活动，给处方，药物包装，直接消费广告，期刊，电话营销，举行会议，研讨会，科学会议，医学教育的赞助，并进行促销试验[3.］．除了所有的药物促销广告（DPA），形成了制药公司的主要营销技术，用于促进其产品并为自己的利益传播药物信息。这些广告分散了有关产品名称及其药理学特征，价格，营销索赔以及支持这些索赔的参考文献的信息。只要它们批判性评估和审查，DPA就可以提供高度信息，即在简称中提供真实信息4］．

制药公司将大约三分之一的销售收入用于产品的营销，是用于研发的两倍。5］．根据谁，全球药品市场每年价值3000亿美元，预计未来三年内的一个数字将增加到400亿美元[5］．为了保持销量，“在制造商的合法经营目标与供应商和公众以最合理的方式选择和使用药物的社会、医疗和经济需求之间存在内在的利益冲突”[5］．

在过去的几十年里，促销广告对医生处方行为的强大影响、欺骗性信息的传播、未经证实的主张以及伦理领域的失误都是一个引起全世界极大关注的问题。有证据表明，使用dpa作为新信息主要来源的处方往往不太合适，因此在此过程中损害患者的健康[6］．

世卫组织认为，宣传要求必须可靠、真实、翔实、平衡、最新，并能够在良好的品位下证实真实信息[7］．然而，虽然推广方法已经变得非常复杂和有效，但制药公司在推广其产品时没有遵守所要求的道德原则[3.］．药物广告的重要特征是支持提高信誉和真实性的权利要求，但由于在印度的严格指导方面，它一直是制药行业操纵的灰色区域。第4.2节“药品惯例2012年”对抗“对抗”绝对或全部或全部拥抱索赔“的注意事项，以及索赔的说明只有充足的资格和证据[8］．就开药者而言，有必要以更负责任和勤勉的方式“理解和应对”药品促销策略和压力。

本研究的目的是使处方者意识到药品宣传文献中所陈述的可靠性和真实性，这些声明是由医疗代表战略性地放在他们手中的。在仔细审查各种药品广告中不同声明的真实性时已采取了适当的注意。我们还分析了dpa引用文献的可检索性、有效性和可信度。

2.材料和方法

这是一项观察性研究，由药理学系于2014年1月至3月进行。75份打印的dpa从印度旁遮普邦阿姆利则政府医学院附属Guru Nanak Dev医院的内科、外科、骨科和精神病学门诊部的医生处收集。这些dpa是由各制药公司的医疗代表提供给处方者的。本研究共选取50个dpa进行分析，剔除医疗器械(设备、骨科、假肢)、阿育吠陀医药、药品专刊、提醒广告、相同广告。处方资料单张也被排除在外，因为它们被认为是非促销性质的[9- - - - - -11］．

对这些广告进行了批判性分析，并根据支持和标准药理学教科书中引用的文件证据对其进行了分类，如Goodman & Gilman的《治疗学的药理学基础》和Katzung的《基础和临床药理学》。主张被分为正确、错误、模糊、夸张和有争议[9］．这些五类索赔定义如下。（1)正确的:根据引用的参考文献或证据被发现是完全正当的。(2）虚假的:客观不正确的声明，与证据/引用的参考相矛盾，或没有任何实质性证据[12］．（3)含糊不清的:描述含糊不清的声明。（4)夸张的:虽与证据不矛盾，但与所引用的证据或参考资料不相称或夸张的说法。(5）有争议的:当一项主张的内容在本质上仍有争议时，它被定义为有争议的。

对dpa中引用的参考文献进行了详细审查，以确定它们在网络上的可检索性以及它们与索赔相关的有效性。每个参考文献都使用了所有可用的数据库，包括所有索引和非索引的期刊，PubMed, MEDLINE和其他网络搜索引擎。如果无法获取论文的全文，他们的摘要会被检索。只有当一个参考文献在任何数据库中都不可用，或者由于缺少或印刷错误的一个或多个标准书目参考文献的要求而无法访问时，该参考文献才被判定为不可检索:作者姓名，文章标题，期刊标题/名称，出版年份，发行和卷数或增刊号和页码，书名，和出版商，如果适用的话。当这些提及的事实信息与所提出的索赔要求具有可比性并证明其合理时，则认为这些提及的内容是有效的。部分有效的参考文献也包括在有效的参考文献中(例如，解释模棱两可的权利要求的参考文献)，而如果引用的权利要求的参考文献没有证明它是正确的，则该参考文献被判定为无效。

3.结果

收集的50份dpa由30家不同的制药公司出版。从50份dpa中发现209份索赔，有160篇文献支持。在209项声明中，只有97项(46%)声明被发现是正确的，而54%的声明是错误的(表)1),模糊(表2),夸大了(表3.)和有争议的(表4)(图1）.还观察到，索赔人数从一个到每广告中的一到17变化（图2）.

还根据广告药物的药理学特性及其各种临床结果评估DPA中的权利要求。46％的权利要求与临床疗效有关，仅具有1％的要求安全的安全性和24％的其他药理学特性。

根据可检索性模式和有效性数组对支持索赔的引用进行了分析。在50个广告中，有15个(30%)广告是没有任何参考的。从35篇广告中共找到160篇参考文献。根据被引文献的可检索性模式，可检索文献占70%，无效文献占17%(图)3.）.

在70%可检索到的有效参考文献中，83%的研究文章是可靠信息的良好来源，如被索引期刊上的原始研究文章，尽管没有发现meta分析被引用(表)5和6）.

4。讨论

本研究表明，试图分析来自印度北印度大专院医院的各种药物公司的DPA。在评价中，观察到DPA充满了提到的参考资料，即仅造成基于证据的文献的印象。相反，发现只有46％的索赔是真实的，村庄也观察到不理解和类似结果的54％的索赔[13］．索偿申请数目多于宣传资料，209项索偿申请只获160项参考资料支持，较其他研究较少[10］．除此之外，我们观察到，一方面10%的广告每本宣传册有10至17篇参考文献，而30%的宣传册没有参考文献的佐证，这与其他研究的结果十分相似[10，14］．许多模棱两可的主张有一个无形的特点，即使用没有任何基础证据的迷人的短语和陈述，但能够创造一个令人信服的利益来规定。这种影响被称为“红鲱鱼效应”(Red-Herring effects)，定义为与药物的临床疗效没有联系或关联的陈述，或与药物的独特性质可能与治疗效果没有关联的陈述[15］．在33个模棱两可的说法中，有20个宣称了比生命更大的短语，比如“最佳已证实的选择”、“世界上处方分子最多的”和“非常安全”，因此展示了红鲱鱼效应，因此确定了这样一种信念，即制药公司公然利用生物医学文献来证实支持其产品的模棱两可的声明[16］．

据观察，70％的案件中的权利要求强调了绩效和优越性，而临床相关的安全结果被忽视（1％）突出显示。在另一项研究中也观察到类似的结果（37.2％）[10］．因此，制药公司故意强调其产品的积极方面，而隐藏其消极方面，导致偏见的出现，从而转化为医生的非理性处方行为。因此，不合理的处方可能导致潜在的负面健康后果，如使用不适当的药物导致治疗失败、不必要的副作用、耐抗生素微生物的增加，以及国家卫生保健费用的增加[9］．

以参考文献的形式进行的生物医学研究的验证最初似乎令人印象深刻，有111条可检索的参考文献(70%)。但实际情况完全不同，209项索赔被发现由92项(58%)有效参考文献支持，这些参考文献涉及dpa中引用的总共160项索赔。49篇文献(30%)有可疑性质或无法检索。因此，在对dpa进行批判性分析时，大量被引用以增加其可信度的参考文献是不合理的。在某些情况下，引用的参考文献导致发表在非英语期刊上的文章，而同样的文章的翻译摘要或全文则无法获得。有三篇参考文献出现了上述问题，而另外三篇参考文献出现了印刷错误。关于证据的质量评估，大多数是原始研究文章(81%)，没有meta分析或系统综述文章支持。然而，这一发现与Cooper和Schriger的另一项研究不同[17］．Charan et al.(2011)发现在印度医学期刊上发表的药品广告中，只有28%的声明有参考文献的支持，最常见的参考文献是期刊文章(75%)[18］．

本研究的某些局限性是仅限于制药公司（印刷宣传文学）的一种类型的促销活动，也可以分析少数（50）的药物广告。但可以评估DPA的优势和弱点的趋势。

结论

我们得出结论，DPA中提供的药物信息可以有偏见，不完整，未真实的，并且与表现出可疑可信度的参考文献。这些可能无法帮助医生到达以证据为基础的良好规定决策。医生需要意识到DPA提供的信息中的歧义，并且应该谨慎地依赖于这些信息。可以对通过DPA传播的欺骗性信息的公务员进行意识运动。

可以采用各种策略来仍然及时了解信息，同时节省过程中的时间。制定和定期更新基于世卫组织P-药物概念的个人毒品清单，询问有关索赔的原始信息和真实信息来源，只视为新发展的警报，是医生可以采用的一些策略。一些建议的独立，真实，无偏的信息来源[34]对于处方者就像（1)国际毒品公报社会，可用http://www.isdbweb.org/，(2）医学书信，可在http://secure.medicalletter.org/，（3)预定国际，可用http://english.prescrire.org/en/，（4)药物及治疗学公告，载于http://www.dtb.org.uk/，(5）处方笺，可在http://prescribersletter.therapeuticresearch.com/，(6）最差的药丸，最好的药丸，在http://worstpills.org/．

利益冲突

作者声明本文的发表不存在利益冲突。

参考

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