艾湄湾 医学的进步 2314 - 758 x 2356 - 6752 Hindawi出版公司 10.1155 / 2015/469147 469147年 研究文章 的关键分析索赔和印度药品促销广告的真实性 http://orcid.org/0000 - 0001 - 7094 - 1971 Randhawa Gurpreet考尔 辛格 Navyug拉吉 http://orcid.org/0000 - 0001 - 9485 - 9462 意大利广播电视公司 贾斯旺特 考尔 Gobindnoor 卡什 Resham 塞拉菲尼 蒋禄卡 药理学系 政府医学院 143001年阿姆利则 印度 gmc.edu.in 2015年 28 1 2015年 2015年 29日 05年 2014年 03 01 2015年 28 1 2015年 2015年 版权©2015 Kaur Gurpreet Randhawa et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

介绍。药品促销广告(该战略有关)形成一个制药公司的主要营销技术推广他们的产品和传播模棱两可的药物信息,会影响医生的处方模式。药物信息包括产品特点、各种营销索赔与引用支持增加它的可信度和真实性。 材料和方法。进行一项观察性研究五十印刷药品广告宣传册,收集来自不同大师Nanak Dev医院门诊部当政府医学院,阿姆利则,印度。这些广告进行了分析和索赔分为真的,假的,夸张的,模糊的,有争议的标准据Rohraa et al。(2006)。引用该战略有关支持的主张进行了批判性分析的可回收性从web和有效性有关索赔。 结果。209从50广告声称,只有46%被发现是真的,假的,21% 16%模糊,自然界中有争议的夸张,7%和10%。160引用给定的支持索赔,49(30%)的引用是无法挽回的。111(70%)可收回的引用,92(83%)被发现有效的引用。 结论。药物在该战略有关的偏见,提供的信息不完整,不确实的和不可靠的引用出现可疑的可信度。

1。介绍

1930年,药物咨询委员会由Ram Nath先生Chopra在印度关注药物的小册子做虚假声称在1988年才意识到这一威胁( 1]。根据药用药促进“道德标准”,“药物推广”是指所有的信息和有说服力的活动由制造商和分销商的制药行业的影响诱导良好的处方,供应、采购、和/或使用药用药物( 2]。包括医疗代表活动,药品广告和提供礼物和免费药物样品处方,药物包插入,直接面向消费者广告、期刊、电话营销、举办会议、研讨会、科学会议、赞助的医疗教育和宣传行为试验( 3]。所有的药品促销广告(该战略有关)形成一个制药公司的主要营销技术推广他们的产品和传播药品信息为了他们自己的利益。这些广告分散的信息关于产品名称及其药理特点、价格、营销要求,引用文献支持这些说法。该战略有关可以高度信息当它提供了真实的信息简单地说,只要他们批判性评价和审查 4]。

制药公司大约三分之一的销售收入花在营销他们的产品是花在研究和开发(两倍 5]。根据世卫组织,全球药品市场每年价值3000亿美元,这一数字将上升到4000亿美元在未来三年内( 5]。为了维持销量,存在“一个固有的利益冲突之间的合法业务目标制造商和社会、医学、和经济需求的提供者和公众选择和使用药物最理性的方式”( 5]。

强大的广告宣传对医生处方行为的影响,传播虚假信息,未经证实的说法,和失误在道德领域是一个巨大的全球关注的问题在过去的几十年。有证据表明,说明使用该战略有关的新信息的主要来源往往开不适当,因此危及病人的医疗过程中 6]。

根据世卫组织,宣传声称需要可靠、真实、丰富、均衡、持续更新,在品味能够实体化的真实信息( 7]。然而,尽管已经成为非常复杂的和有效的促销方法,所需的制药公司不遵守道德原则,同时促进他们的产品( 3]。药品广告的重要特性之一是引用给定的支持声称增加可信度和真实性,但它始终是一个灰色地带的操纵制药行业因为缺乏严格的指导方针,它在印度。4.2节“OPPI代码的医药实践2012草案”的警告,“绝对或包罗万象的索赔”和国家声称只有足够的资格和实体化( 8]。的处方,需要“理解和回应”医药促销策略和压力在一个更负责任的和勤奋的态度。

本研究的目的是使开药者意识到可靠性和真实性的主张毒品宣传、战略放在手中的医疗代表。由于一直小心仔细观察不同说法的真实性各种药品广告。我们也分析了可回收性、有效性和可信度的引用引用该战略有关。

2。材料和方法

这是一个观察性研究的药理学从1月到2014年3月。七十五打印该战略有关收集从医学门诊部门,说明手术,整形外科,和精神病学专家Nanak Dev医院附属于政府医学院,阿姆利则,印度旁遮普。该战略有关已经提供给这些说明各种医药公司的医药代表。总共有五十个该战略有关选择进行分析而促进医疗设备(设备、骨科和假肢),阿育吠陀药物、药物专著,提醒广告,和相同的广告被排除在本研究之外。处方信息传单也被排除在外,因为他们被认为是自然界中nonpromotional [ 9- - - - - - 11]。

这些广告进行了分析批判,主张在其中分类基于记录的证据支持和引用标准药理学教材古德曼&吉尔曼的药理基础疗法和Katzung的基础和临床药理学。声称被分为真,假,模棱两可,夸张的和有争议的 9]。这五个类别的定义如下。

事实:索赔发现是完全合理的根据参考或引用的证据支持。

假:主张客观错误和矛盾的证据/引用参考或没有任何实质性的证据 12]。

模棱两可:索赔是模糊的描述。

夸张:索赔虽然不是矛盾的证据相比,但不成比例或夸大或引用引用的证据。

争议:索赔时被定义为有争议的内容在本质上仍然是有争议的和有争议的。

引用引用该战略有关审查了从网上可回收性和有效性有关索赔。每个引用是追踪使用所有可用的数据库包括所有索引和nonindexed期刊,PubMed MEDLINE和其他web搜索引擎。在任何难接近的论文全文的情况下,他们的抽象检索。引用被判定为不可只有当它是在任何数据库不可用或无法访问,因为缺失或印刷错误的一个或多个下列条件的标准参考书目:作者的名字,标题的文章,杂志的标题/名称,出版,发行数量和体积或补充和页码,书名,出版社,如果适用。该战略有关的引用被认为是有效的在这些引用事实信息与主张和合理的。部分有效的引用也包含在有效的引用(例如,引用解释模棱两可的说法)而被宣告无效的参考如果参考引用的索赔不维护它。

3所示。结果

该战略有关收集五十发表由三十个不同的制药公司。209年声称发现了来自50个该战略有关,由160年引用。209,只有97(46%)被发现是真实的,而54%的声明是假的(表 1),模糊(表 2),夸大了(表 3(表)和争议 4自然(图) 1)。也观察到索赔的数量变化从一个为每个广告(图17 2)。

虚假声称在药品广告的例子。

1 Tiapride 索赔 61%的改善认知障碍与tiapride相比26.3%喹硫平( 19]
分析 索赔是基于引用的研究处理tiapride和氟哌啶醇以及tiapride和安慰剂在老年患者认知障碍而不是喹硫平

2 结合thiocolchicoside、aceclofenac和扑热息痛 索赔 Thiocolchicoside安全nonsedating肌肉松弛剂
分析 (我)主要副作用thiocolchicoside包括嗜睡、血管迷走神经性攻击,和肝毒性 20.](2)没有参考支持这一说法

3 雷加双氯芬酸 索赔 雷是理想的预防性使用非甾体抗炎药在高危病人
分析 用兰索拉唑(i)在高危病人容易推荐溃疡而不是雷( 21, 22](2)无法挽救的参考

4 双氯芬酸 索赔 较小的胃肠道毒性发生率比非选择性非甾体抗炎药吲哚美辛等
分析 胃肠道症状最常见的不良反应观察与双氯芬酸约2%人退出治疗由于这些副作用 23]

模棱两可的说法在药品广告的例子。

1 硝化甘油 索赔 一个最优的临床反应改善生活质量(Qol)
分析 (我)声称没有指定类型/临床反应和改善生活质量(2)没有参考引用的支持

2 结合羰基铁/维生素B12维生素C和维生素E /叶酸/亚硒酸钠/硫酸铜和硫酸锌 索赔 缓慢的速度溶解导致温和的吸收
分析 (我)没有提供医药数据(2)没有引用所支持

3 氯噻嗪+替米沙坦 索赔 C的区别有更好的合作伙伴
分析 (我)难以理解的词没有任何参考引用的支持

4 Ivabradine 索赔 减少需要住院治疗,紧急服务,病假和常规治疗
分析 (我)无法解释药物降低发病率(2)无法挽回参考支持

5 拉唑 索赔 全球最处方质子泵抑制剂(PPI)
分析 (i)模糊的主张没有任何参考

在药品广告中夸大的例子。

1 培+氨氯地平 索赔 培/氨氯地平与强和优越的英国石油公司减少与替米沙坦/氨氯地平及olmesartan /氨氯地平
分析 被引用的研究处理培/氨氯地平降压药物的疗效,没有比较其他药物组合 24, 25]

2 莫西沙星 索赔 用于耐药结核病
分析 FDA批准nontubercular感染,但在用于结核病的三期临床试验( 26]

3 维生素D3 索赔 增加骨矿物质密度(BMD)两年内下降了25%
分析 引用研究确认增加BMD维生素D3治疗但不是25% 2年( 27]

4 度洛西汀 索赔 提供优势在ssri类药物的疗效
分析 (我)没有看到显著的优势相比选择性血清素再吸收抑制剂( 28, 29日](2)ssri类药物是最常用的一线药物治疗焦虑和抑郁障碍由于他们更好的安全性和有效性配置文件( 28, 29日](3)没有参考引用的支持

在药品广告例子有争议的主权。

1 Methylcobalamin 索赔 神经性疼痛的作用,强大的回春剂,提高核酸蛋白质和髓鞘( 30.]
分析 被引用的研究是一个实验的老鼠,而不是人类

2 头孢呋辛+克拉维酸 索赔 tazobactam和sulbactam相比优越的β内酰胺酶抑制
分析 (我)Sulbactam tazobactam,克拉维酸对beta-lactams[发现同样有效 30.](2)关于提到的功效相结合对β内酰胺酶抑制不是在医学文献中找到(3)没有参考引用索赔

3 Nebivolol 索赔 降低甘油三酯和增加高密度脂蛋白
分析 (我)确切nebivolol或其机制对血脂的影响仍不清楚( 31日](2)没有参考引用的索赔

4 Deflazacort 索赔 最小影响抑制HPA轴与强的松( 17]
分析 被引用的研究不能解释如何以及为什么deflazacort,皮质类固醇如强的松,抑制HPA轴最小

5 Alendronate 索赔 骨折的风险没有明显过剩的长期使用
分析 (我)转子下的风险和生长的股骨应力性骨折病人服用alendronate > 5年了从13日在未经处理的提高女性在对待女性(每10000 (31 32]。(ii)的好处alendronate在预防骨质疏松性骨折34%被认为在另一项研究[ 33]。(3)没有参考引用的支持

声称在药物分类促销广告。

图描述每个广告的索赔数量的变化。

声称在该战略有关也评估按照广告的药物的药理特性和各种各样的临床结果。46%的索赔开门临床疗效只有1%声称安全和其他药理属性为24%。

引用参考文献支持索赔也根据他们的可回收性模式和有效性分析数组。50个广告,15(30%)广告没有任何参考。共有160名引用被发现从35广告。可回收性的基础上,引用引用的模式,这是观察到70%的引用是可收回他们的17%是无效的(图 3)。

按可回收性模式分类的参考。

有效引用中70%的可收回的包括83%的研究文章,好真实的原始研究的文章索引等信息来源期刊,尽管没有荟萃分析发现(表 5 6)。

分类检索引用。

类型的引用 有效的( n ) 无效( n )
* 研究文章 75年 15
评论文章 5 - - - - - -
荟萃分析 - - - - - - - - - - - -
临床前研究
动物研究 - - - - - - - - - - - -
体外研究 - - - - - - 1
- - - - - - 1
网站 2 - - - - - -
数据文件 - - - - - - - - - - - -
* * 其他期刊文章 2 1
* * * 其他参考资料 8 1

总可收回引用= 111 92年 19

* 研究文章包括随机对照试验,随机安慰剂对照试验,非随机试验,临床试验而设计的细节,观察性研究而设计的细节,回顾性研究、病例对照研究和上市后监测研究。

* * 其他期刊文章:病例报告,对应文章,编辑,编辑写信。

* * * 其他参考资料:会议论文集,报告,部门研究,治疗指南,报纸文章,健康杂志的文章中,未发表的试验或监测数据,在线医学处方信息,医生的桌子上参考,pharma-aid和参考模糊的描述。

n :引用的数量。

评价参考irretrievability模式。

引用无法复原 43
期刊引文与印刷错误 3
杂志在其他语言 3

总不能复原的引用 49 (30%)
4所示。讨论

本研究试图分析该战略有关各制药公司在印度北部的三级保健医院。评价,这是观察到,该战略有关号称充满了引用被提到的只是创建一个基于证据的文献的印象。相反,只有46%的索赔被发现是真实的和54%的总要求是不合理的和类似的结果也观察到维拉纽瓦和他的同事们( 13]。索赔数量的引用与209年宣传声称被只支持160引用少与其他研究相比( 10]。除此之外,它是观察到,一方面声称是由10到17岁引用/小册子在10%的广告而声称30%的小册子缺乏证据的参考,这非常类似于其他研究结果( 10, 14]。许多模棱两可的说法都是有一个无形的特点使用迷人的词组和语句没有任何基础的证据被发现,但能够创建一个引人注目的兴趣开出。这种影响称为“红鲱鱼”效应,即语句使用没有联系或与临床疗效的药物或语句具有独特属性的药物治疗效果可能没有相关性的( 15]。33个模棱两可的声明,宣称发现20比生命像“证明最好的选择,”“大多数分子在世界范围内,规定”和“非常安全,因此表现出红鲱鱼的效果,因此确定认为制药公司公然利用生物医学文献证实声称他们的产品的支持( 16]。

观察到,声称在70%的情况下强调有效性和优越性而临床相关的安全性结果可以忽略(1%)突出显示。类似的发现提及安全结果(37.2%)也被观察到在另一项研究[ 10]。制药公司因此刻意强调其产品的积极方面而隐藏的消极方面导致偏差的出现,从而转化为非理性的医生的处方行为。因此,不合理的处方可以导致潜在负面健康后果,如使用不适当的药物治疗失败,不必要的副作用,增加微生物产生抗药性,和国家卫生保健成本的升级 9]。

认证要求的生物医学研究的形式引用最初似乎令人印象深刻的111检索引用(70%)。但实际情况与209年完全不同声称发现只有92(58%)支持的有效引用有关赔偿160引用引用该战略有关。49引用(30%)可疑的性质或没有可收回。因此,大量的引用引用该战略有关的可信度增加时不合理的批判性分析。在某些情况下,引用引用导致非英语语言期刊和文章翻译摘要或全文文章相同的不可用。三个引用观察上述问题,而另一个三个被发现有印刷错误的引用。质量评估的证据,多数的原始研究的文章它开门(81%)没有荟萃分析和系统综述文章中找到支持。然而,这一发现被发现不同于另一项研究由库珀和Schriger [ 17]。Charan et al。(2011)发现,在药品广告刊登在《印度医学期刊,只有28%的人声称是由引用和最常见的引用的期刊文章(75%) 18]。

有一定的当前研究的局限性限制只有一种类型的制药公司的促销活动(印刷宣传资料)并分析少量(50)的药品广告。但这一趋势的优点和缺点可以评估该战略有关。

5。结论

我们得出结论,该战略有关的药物提供的信息可以有偏见,不完整,不确实的和不可靠的引用出现可疑的可信度。这些不可能帮助医生到达的证据基础好的处方决策。医生需要知道提供模棱两可的信息通过该战略有关,应该谨慎,不要仅仅依靠这些。宣传活动可以供处方进行欺骗性的信息传播通过该战略有关。

也可能采用不同的策略保持一致的信息,而在这个过程中节省时间。制定和定期更新的列表的个人药物基于P-drug概念,要求原创和真实的信息来源,只将该战略有关警报的新发展,是一些医生可以采取的策略。一些建议的独立来源,真实和公正的信息( 34)的处方

可用的药物公报,国际社会 http://www.isdbweb.org/,

医学的信,可以在 http://secure.medicalletter.org/,

Prescrire国际可用 http://english.prescrire.org/en/,

药物和治疗通报,可用 http://www.dtb.org.uk/,

处方医生的信,可以在 http://prescribersletter.therapeuticresearch.com/,

坏的药,最好的药,可以在 http://worstpills.org/

利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

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