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| 试用 |
作者 |
治疗武器 |
估计MDS参与者 |
入选标准 |
结果 |
评论 |
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| 第一阶段试验的Ipilimumab Hypomethylating代理失败后骨髓增生异常综合征患者(NCT01757639) |
Zeidan等 |
Ipilimumab独自 |
29日 |
协会失败HMA)拒绝
入侵防御= 1过剩BM爆炸≥5%或输血依赖性,Int-2或高风险; |
mCR 7%;PSD 31%;操作系统与维护294天,400天 |
第一阶段 |
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| 稳定的骨髓增生异常综合征(MDS) Hypomethylating代理(HMAs)失败后使用免疫抑制剂Ipilimumab检查站:第一阶段的审判 |
Zeidan等 |
Ipilimumab独自 |
11 |
主要或次要HMAs的失败
入侵防御= 1过剩BM爆炸≥5%或输血依赖性,Int-2或高风险; |
SD > 6米27.3%;SD 16 m > 9%;PSD 9%;中位数OS 368 d;意味着OS 352 d;3例接受alloSCT和仍在CR 2、12、18 m SCT |
显示3毫克/公斤剂量是可以忍受的,并可能导致长期疾病稳定;alloSCT是可行的post ipilimumab
第一阶段 |
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| 审判Pembrolizumab (mk - 3475)参与者的血液癌症(mk - 3475 - 013 /主题- 013)(NCT01953692) |
Garcia-Manero等 |
Pembrolizumab独自 |
28 |
协会失败
入侵防御= 1、int-2或高的风险 |
mCR 11%;公关3%;SD 52%;嗨,11%;PD 33%;操作系统中值23周;15%活着> 2年了 |
第一阶段 |
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| Nivolumab和Ipilimumab 5-azacitidine骨髓增生异常综合征(MDS)患者(NCT02530463) |
Garcia-Manero等 |
群1 nivolumab孤独;
队列2 ipilimumab孤独;
组3 nivolumab + ipilimumab;
组4阿扎胞苷+ nivolumab;
群5阿扎胞苷+ ipilimumab;
群6阿扎胞苷+ nivolumab + ipilimumab |
120年 |
组1、2、3 HMAs失败在任何入侵风险;
组4、5、6一线治疗高危MDS int-2 / |
有限的数据
组1:没有回应指出;
一群2:奥尔30%(包括铬在1、2 mCR,嗨,2)在int /高危MDS, NR 56%, PD 12%;
第四组:奥尔80% (CR 6 17, mCR +你好6 17,赫比在1),PD 12%,还为时过早评价2分 |
数据组1、2、4是灰2016
第二阶段 |
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| Lirilumab和Nivolumab 5-Azacitidine骨髓增生异常综合征患者(NCT02599649) |
加西亚马纳格等 |
群1 lirilumab孤独;
组2:nivolumab + lirilumab;
组三:阿扎胞苷+ lirilumab;
第四组:阿扎胞苷+ lirilumab + nivolumab |
12个参与者 |
协会天真
组1、2 = 1 MDS低风险
MDS组3、4高int-2 /风险 |
没有数据 |
组1、2 non-methylating代理之前可以收到。没有之前anti-PD-1 PD-L1或免疫激活药物。之前anti-CTLA-4是允许的,只要最后剂量> 101天前。
第二阶段 |
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| 阿扎胞苷的疗效和安全性研究皮下结合Durvalumab与高风险骨髓增生异常综合症以前未经治疗的学科(NCT02775903) |
NA |
将参与者要么随机化
阿扎胞苷单独或阿扎胞苷+ durvalumab |
目标MDS参与者:
72年 |
一线治疗IPSS-R中间> 10%爆炸或贫穷或非常贫穷的细胞遗传学;或
IPSS-R高或非常高的风险 |
没有数据 |
2016年6月注册开始。
第二阶段 |
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| Entinostat DNMTi后和Pembrolizumab治疗骨髓增生异常综合征患者治疗失败(NCT02936752) |
Zeidan等 |
Entinostat + Pembrolizumab |
目标MDS参与者:
27 |
DNMTi失败后(没有CR, PT,嗨至少4周期或疾病进展的)无论初始IPSS-R |
没有数据 |
单臂开放标签研究排除了那些收到anti-PD1 PD-L1或HDACi anti-CTLA-4或其他免疫激活疗法在过去3个月 |
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| 研究Atezolizumab管理单独或结合阿扎胞苷与骨髓增生异常综合征参与者(NCT02508870) |
NA |
协会R / R MDS:
atezolizumab单独或
atezolizumab +阿扎胞苷
HMA-naive MDS:atezolizumab +阿扎胞苷 |
目标MDS参与者:
One hundred. |
R / R协会:进程在任何时候在协会或任何CR和公关协会后或者嗨
协会天真:一线治疗IPSS-R int、高或非常高 |
没有数据 |
第一阶段 |
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| 第一阶段研究评估MEDI4736在骨髓增生异常综合征患者(NCT02117219) |
NA |
MEDI4736 (Durvalumab)单独或
MEDI4236 +阿扎胞苷或
MEDI4736 + tremelimumab或
MEDI4736 +阿扎胞苷+ tremelimumab |
目标MDS参与者:
73年 |
R / R HMAs或无法忍受HMAs |
没有数据 |
第一阶段 |
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| 研究PDR001和/或MBG453结合Decitabine AML患者或高危MDS(NCT03066648) |
NA |
Decitabine + PDR001 (spartalizumab)或
Decitabine + MBG453或
Decitabine + MBG453 + PDR001 |
目标MDS参与者:
70年 |
协会天真
高危MDS |
没有数据 |
之前anti-PD-1 / PD-L1暴露只要容忍,或不良事件充分接受类固醇> 7天的第一剂量的研究药物并不排除在外 |
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