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理由干预和剂量是缺乏中风恢复试验:一个系统的复习

表1

数据提取项目:试验设计的特点、干预剂量,偏见,和其他方法的风险特性。

试验设计 干预剂量 偏见的风险

质量项目 根据本指南
(1)试验注册吗?†‡
(2)委员会监督审判?†‡
(3)假设声明?‡
(4)试验阶段报告吗?
(5)生物干预的理由包括?
(6)治疗依从性测量吗?__
(7)实际治疗参与者收到测量和报告吗?
(8)不良事件记录?__
(9)单或多站点的审判吗?
(10)主要结果指定吗?__
基于§整理者指导方针
(1)干预剂量合理吗?
(2)剂量进度报告充分复制吗?
(3)剂量强度报告吗?
提取Cochrane综述
(1)序列生成足够的吗?
(2)分配隐藏足够吗?
(3)检测偏差处理的风险?| |

试验方法 (1)研究的目的
(2)类型的对照组
(3)国际审判?
(4)样本大小
(5)使用分层
(6)天中风后在基线
(7)干预驾驶(如果不是飞行员学习)?__
(8)干预组件的描述
(9)使用设备的干预
(1)个人或团体治疗?
(2)为个人量身定做的剂量?
(3)剂量进展吗?
(4)剂量时间表:会话长度(分钟),每周每天会议&,持续时间(周)
(5)剂量组之间匹配?
(1)主要的结果是什么?#
(2)积极的审判吗?#
(3)结果的措施
(4)结果列表的措施

请注意 基于医学研究委员会指南开发和评估复杂干预措施(13]。
__如果作者没有报告这些细节,这是记录为数据提取的“不”。
‡基于最佳实践方法,但不是在医学研究委员会的指导方针。
§整理者指南(12]。
| |在Cochrane综述报道“致盲的结果”,“致盲:性能和检测偏差”或“致盲:评估结果”。
#当没有指定的主要结果是作者,结果最接近匹配试验的目的是由数据提取器提名。
对照组类别:常规治疗,其他积极干预,候补名单,虚假的干预,或注意控制。
剂量强度(即:预定的治疗目标。体力或脑力的劳动的数量),参与者试图达到一个给定的会话(统一为所有参与者或单独定制的)(15]。
剂量的时间表:会话长度(分钟),每日会话数量,每周会议,干预时间(周)、和会话总数。
积极的试验:团体之间的显著差异主要结果干预后,干预组的支持(1]。
网站:单一网站=医院inpatient-based干预进行的一个网站。基于多站点=住院病人的干预在2个或更多的网站。多国=研究在不止一个国家。
试验阶段:研究阶段的随机对照trial-development可行性或驾驶,摘要的医学研究理事会指南开发和评估复杂干预措施(13]。