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穆罕默德Riaz来说,Victor Certal Gaurav尼噶,何塞•扎Soroush Zaghi, a Clete Kushida, Macario卡马乔, ”鼻呼气气道正压装置(仍)阻塞性睡眠呼吸暂停综合症:系统回顾和荟萃分析”,睡眠障碍, 卷。2015年, 文章的ID734798年, 15 页面, 2015年。 https://doi.org/10.1155/2015/734798
鼻呼气气道正压装置(仍)阻塞性睡眠呼吸暂停综合症:系统回顾和荟萃分析
文摘
目标。量化的有效性鼻呼气气道正压(鼻EPAP)设备或仍为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。方法。PubMed和其他六个数据库在11月15日,2015年,没有语言限制。结果。十八岁的研究(920名患者)是包括在内。预处理和口腔异味EPAP意味着±标准差(M±SD)在345年为低通气指数(AHI)患者减少来事件/人力资源(相对减少= 53.2%)。随机效应模型平均差(MD)−14.78事件/人力资源[95% CI 19.12−−10.45],值< 0.00001。患者血氧饱和度下降指数(ODI)在247年下降来事件/人力资源(相对减少= 41.5%,值< 0.00001)。最低血氧饱和度(考试)M±SD改进的146名患者%,%,MD三氧饱和度点(95% CI 0.57, 5.63)。埃普沃思嗜睡量表(ESS) M±SD改善(359名患者)来马里兰州−2.5 (95% CI 3.2−−1.8),值< 0.0001。结论。鼻EPAP(仍)AHI减少了53.2%,海外和41.5%的改善考试3氧饱和度点。一般来说,没有明确的特征(人口因素、病史和/或体检发现),预测有利的应对这些设备。然而,有限的证据表明,高鼻阻力可能与治疗失败。还需要更多的研究来确定人口和障碍特点,预测治疗成功鼻EPAP(仍)。
1。介绍
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种慢性疾病影响数以百万计的美国人不断升级的患病率在3%和10%之间的中年人(1]。正压通气(PAP)被认为是最有效的治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(2]。一致的PAP设备使用导致改善甚至白天症状完全缓解和PAP疗法也减轻了心脏和血管神经并发症的治疗睡眠呼吸暂停综合症(3]。然而,可怜的人民行动党依从性被认为是最优的一个主要障碍治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(4]。因此替代治疗方案研究了多年来包括上呼吸道手术,舌下神经刺激器,口腔设备和Winx口腔设备以及最近仍疗法也被称为鼻呼气气道正压(鼻EPAP)设备。
鼻EPAP设备由可支配单向电阻器的阀门,放在鼻孔的胶带。这些阀门操作利用病人的呼吸来创建一个以最小的吸气呼气末正压通气阻力。这high-end-expiratory压力导致上呼吸道扩张与后续气管牵引,呼气时肺容积增加,从而使上呼吸道对随后的灵感(5- - - - - -7]。几项研究已经评估的有效性鼻EPAP不服从率高的PAP治疗由于不耐受或和其使用相关联的困难在旅行期间,在荒野,在缺乏电力的地方(8]。这个系统回顾和荟萃分析的目的是定量评估的有效性鼻EPAP阻塞性睡眠呼吸暂停患者的多导睡眠图变量和嗜睡。
2。方法
这项研究是免除制度审查委员会(IRB)协议作为一个系统回顾和荟萃分析。电子数据库搜索最初从开始到2月1日,2015年,有一个更新到11月15日,2015年,包括PubMed,斯高帕斯、Embase,谷歌学者,网络科学,CINAHL, Cochrane图书馆。包含在本文的研究设计海报、摘要、会议论文集、病例报告、病例分析、群体,随机试验。搜索进行了结合选定的网格来说,关键词和短语,以达到最大程度的敏感性。搜索策略的例子中使用PubMed如下:(((“睡眠”或(“睡眠呼吸暂停,阻塞性”(网)))或((“疗法”(网))或(“补充疗法”(网))))和((“仍”)或(“鼻呼气气道正压”或(“鼻EPAP”))))。会议论文集,鼻EPAP专利出版物和引用相关的文章也搜索失踪的风险最小化潜在相关的出版物。临床试验网站搜索使用适当的术语;只有一个临床试验发现最近完成了但没有发表。
数据是盲目的方式进行抽象和评论家(MC)先生同意包括研究。文章选择使用预置包含和排除标准和审查的研究包括作者的共识(先生和MC)。入选标准,(1)成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症病人治疗鼻EPAP或仍治疗与量化结果数据,如低通气指数(AHI),生活质量问卷,或者埃普沃思嗜睡量表(ESS)治疗前后,(2)研究的客观评价鼻EPAP的有效性,和(3)所有的语言,都包括在内。排除标准如下:(1)研究用Theravent打鼾预防设备,(2)18岁以下的病人,或(3)你好和ESS等没有明确的结果。这些研究的荟萃分析只是执行,均值和标准差。相应的作者对研究报告中值是联系两次,均值和标准差,如果不能得到,然后在系统回顾研究包括但被排除在这个荟萃分析。
荟萃分析的主要结果审查包括AHI、呼吸紊乱指数(RDI),血氧饱和度下降指数(ODI), ESS,和生活质量问卷评估鼻EPAP的功效。二次结果包括依从性或其他包括研究报告的结果。国家健康和临床研究所(NICE)被用来评估研究的质量。系统回顾和荟萃分析的首选报告项目(棱镜)声明是利用整个系统回顾和荟萃分析9]。
2.1。统计分析
统计评估使用审查执行经理(REVMAN)软件版本5.3(哥本哈根:北欧科克伦中心,Cochrane协作,2014)。pre -口腔EPAP意味着,标准差(SD),意味着差异(MD), 95%可信区间(CI)值计算使用IBM社会科学统计软件包(SPSS)软件,版本20.0(美国纽约阿蒙克)。结合意味着差异和95%可信区间计算手段和SD为研究报告。结合意味着差异不计算的研究没有提供标准偏差或中间值;而不是数据手动输入到表中。零假设,本研究没有障碍的结果和ESS的区别和口腔异味EPAP疗法。随机效应模型用于分析。分析了偏差评估REVMAN创造的漏斗图。不一致是评估使用统计(低:25%,中度:50%,高:75%)(10]。科克伦的统计值≤0.10被认为是显著异质性基于出版的指南(11]。为每个变量评估(黄鳍金枪鱼,ESS等)进行敏感性分析是否有不一致或异质性为了确定研究的原因;这是由使用REVMAN和删除一个研究,直到没有任何矛盾或异质性。
3所示。结果
搜索了总共56文章排除重复后,筛选。这些文章,三十人可能相关的全文版本下载详细评估(图1)。8这些评论文章讨论鼻EPAP替代治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,和一个是病例报告讨论复杂的睡眠呼吸暂停的出现鼻EPAP使用。详细审查后,作者认为十八研究(8个原始研究[12- - - - - -19和十个会议论文20.- - - - - -29日)符合纳入和排除标准。结合研究920例,平均年龄年,平均身体质量指数(BMI)公斤/米2。最早研究Colrain等人于2008年出版,弗里德曼等人在2015年发表的最近的研究。这些研究结果分析了包括AHI、ODI,最低血氧饱和度(热点2),意思是热点;2,总睡眠时间的百分比(% TST)与热点2< 90%,临界关闭压(),结束潮汐有限公司2(EtCO2)、肺容积、血压(BP)、和生活质量问卷包括匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),功能结果的睡眠问卷(FOSQ)和ESS。
所有原始研究进行了质量评估使用好质量评估工具,和大多数的研究与一个dual-center和一个多中心前瞻性随机临床试验(表1)。研究提出了质量评估表2。总的来说,包括原始研究的质量高,其中多数达到6 - 7 8项评价标准的质量评估工具。
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没有严格的随访目的或短期随访或没有后续。大多数研究这类评估上述时间段内完成。 n-EPAP:鼻EPAP(仍);CPAP:持续气道正压;PSG: polysomnogram;ESS:埃普沃思嗜睡量表;ITT公司:打算治疗;手套:修改后的意图来治疗。 |
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包括研究清单的质量评估问题从国家健康和临床研究所(NICE): 1 - 8:(1)案例系列收集在多个中心吗?(2)研究的假设/目标/目标清楚地描述吗?(3)包含和排除标准清楚地报道吗?(4)有明确定义的结果报告吗?(5)前瞻性收集的数据吗?(6)有一个明确的声明,患者连续吗?(7)是这项研究的主要发现清楚地描述?(8)结果分层吗? 周期性肢体运动障碍:周期性肢动症;心肌梗死:心肌梗死或心绞痛;人民行动党:气道正压;B / W:之间;海外:血氧饱和度下降指数;分钟热点;2:最低血氧饱和度;结核菌素热点;2:总睡眠时间与血氧饱和度;PSQI:匹兹堡睡眠质量指数;ESS:埃普沃思嗜睡量表;慢性阻塞性肺病:慢性阻塞性肺疾病;瑞士法郎:充血性心力衰竭;雷:快速眼动睡眠;非快速眼动:非快速眼动睡眠;残:在1秒用力呼气量;FVC:用力肺活量;FRC:功能余气量; ERV: expiratory reserve volume; TLC: total lung capacity;:关键的关闭压力;EtCO2:结束潮汐有限公司2;n-EPAP:鼻EPAP(仍);FOSQ:功能性睡眠问卷的结果;CAD:冠状动脉疾病;垫:外周动脉疾病;HTN:高血压;英国石油(BP):血压;SAQLI:睡眠呼吸暂停的生活质量指数;血管:打鼾视觉模拟量表测量。 |
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4所示。包括研究的一般特征
后续数据是高度可变的一夜之间从12个月的随访研究。六个原始研究报告鼻EPAP可有效减少AHI和其他阻塞性睡眠呼吸暂停综合症相关参数。未能一个随机dual-center安慰剂对照试验显示效果的试验病人鼻EPAP和大多数AHI升高和ESS(表3)和考试和ODI(表4)。这项研究由罗西等人包括阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人以前优化对CPAP治疗,随机分为CPAP, Placebo-Provent,仍了两周,然后测试对阻塞性睡眠呼吸暂停综合症措施包括AHI、ODI, ESS以及舒张压。这些患者被随机化之前最好使用CPAP治疗。本研究报告更高的剩余AHI以及舒张压CPAP撤军后仍在安慰剂组和组。研究报告坚持整体高鼻EPAP使用,94%到80不等。
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21岁的病人。 你好意思变化。 研究相结合的方法包括在分析中。 中位数(25 - 75)。 NEPAP:鼻EPAP(仍);SD:标准差;c .文摘:会议文摘;F:女性;公斤/米2:千克每平方米。 |
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16个病人。 研究相结合的方法包括在分析中。 中位数(25 - 75)。 NEPAP:鼻EPAP(仍);SD:标准差。 |
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5。治疗效果数据
5.1。低通气指数
多导睡眠图的结果在345例鼻EPAP证明AHI降低了从一个总体均值(M)±标准差(SD)的345名患者来事件/人力资源(相对减少= 53.2%);见表3。subanalysis执行这些研究,你好意思的区别是−14.78事件/人力资源[95% CI 19.12−−10.45],整体效果,值< 0.00001,统计值= 0.0002(显著的异质性)(高不一致);参见图2。AHI MD的漏斗图是分散的分布式成倒置的漏斗形状,只有适度温和的发表偏倚。敏感性分析表明,曼斯菲尔德等人的研究和沃尔什等人导致了非均质性和不一致性,从荟萃分析去除后,没有明显的异质性(统计值= 0.97),没有不一致()。所有345名患者,AHI标准化平均差(SMD)−0.94 (95% CI 1.31−−0.57)(大大小的影响),整体效果,值< 0.00001,统计值< 0.00001(显著的异质性),(高不一致);参见图3。
5.2。血氧饱和度下降指数
多导睡眠图结果鼻EPAP证明了从整体M±SD ODI下降来事件/人力资源(相对减少= 41.5%);见表4。subanalysis使用随机效应模型进行了七个研究(247名患者)的M±SD报道,和ODI平均差−7.69事件/人力资源[95% CI 11.78−−3.60],整体效果,值= 0.0002,统计值= 0.005(显著的异质性)(温和的不一致);参见图4。ODI MD的漏斗图是均匀分布成倒置的漏斗形状,建议没有发表偏倚。进行灵敏度分析和沃尔什等人的研究和罗西等人被发现是异质性的来源;删除后的这两个研究中,没有明显的异质性(统计值= 0.51),没有不一致()。所有247名患者,ODI SMD−0.58 (95% CI 0.91−−0.25)(中等大小),整体效果,,统计值= 0.004(显著的异质性)(温和的不一致)。
5.3。最低血氧饱和度
多导睡眠图结果鼻EPAP表明最低热点2从一个整体M±SD的改进%,%(三氧化增加);见表4。subanalysis使用随机效应模型进行了四个研究(146名患者)的M±SD报道,和最低热点2平均差是3.10氧饱和度点(95% CI 0.57, 5.63),整体效果,值= 0.02,统计值= 0.16(没有统计上显著的异质性),和(低不一致(图)5)。排除弗里德曼等人的研究结果没有明显的异质性(统计值= 0.61),没有不一致()。漏斗图不执行,因为只有四个研究。最小的热点;2SMD为0.37 (95% CI 0.00, 0.73)(小级的效果),整体效果,值= 0.05,统计值= 0.07(显著的异质性)(温和的不一致)。
5.4。埃普沃思嗜睡量表
预处理和口腔异味的睡眠问卷EPAP证明ESS改善整体M±SD来,值< 0.0001;见表3。subanalysis使用随机效应模型进行了五个研究(359名患者)的M±SD报道,和ESS平均差−2.61 (95% CI 3.29−−1.94),整体效果,值< 0.00001,统计值= 0.64(无显著异质性)(没有不一致)。ESS MD的漏斗图是相当均匀分布成倒置的漏斗形状,建议没有发表偏倚。所有359名患者,ESS SMD−0.52 (95% CI 0.71−−0.33)(中等大小),整体效果,值< 0.00001,统计值= 0.30(无显著异质性)(没有不一致)。
5.5。打鼾
打鼾不是所有评估的研究但减少打鼾是一致的研究评估(即打鼾。Colrain et al .,弗里德曼et al ., Kryger等)。
6。讨论
并非所有的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗方法都是有效的控制睡眠呼吸暂停或提高生活质量的治疗模式之间存在的巨大差异对降低阻塞性呼吸事件(30.,31日]。这个系统回顾和荟萃分析研究鼻EPAP的有效性,发现它是一个有前途的现有治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗方法。有六个主要发现值得注意的系统回顾和荟萃分析。
首先,大多数的研究(包括大部分会议摘要)证明多导睡眠图的改善呼吸参数如AHI、ODI,考试。总的来说,鼻EPAP(仍)AHI减少了53.2%,海外和41.5%的改善考试3氧饱和度点。大多数研究虽然AHI减少,AHI削减通常CPAP相比要少。完善,CPAP一般AHI降低到少于5事件/人力资源(4]。结果鼻EPAP然而有些类似的口腔设备或微创手术效果低于CPAP [32,33];然而没有交头接耳地做了比较。先前的研究相比,口腔设备和手术与CPAP但研究鼻EPAP相比只有CPAP。也许未来的研究比较鼻EPAP入侵/微创手术和口腔设备可以帮助建立成功率在每组的最佳治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症是预防心血管并发症的关键甚至低AHI或轻度阻塞性睡眠呼吸暂停与心血管结果(34]。
第二,有不同的研究设计和后续的长度很难推广潜力鼻EPAP真正的长期效果。只有一个研究(Kryger et al。)与12个月的随访表明维护疗效减少AHI、打鼾和主观的白天嗜睡。然而,多数的研究变量和对治疗的反应不一致与鼻EPAP和更长的持续时间成反比残余你好,原因不清楚。这种不一致的反应可能是由于这样的事实:鼻EPAP肺容积增加气道正压的创造,而不是直接施加压力等上呼吸道PAP设备。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症可以由于气道崩溃在任何水平,鼻EPAP可能无法产生足够的气道压力克服气道各级崩溃。在上述研究中,不同的鼻EPAP设备与不同程度的呼气阻力使用没有任何显著差异的结果。深发展的消除是依赖于持续呼气压力所产生的这些阀门在不同阶段的睡眠;因此,这呼气压力很可能会有所不同从个体到个体对不同位置,睡眠阶段,张口呼吸,鼻塞等等。这是客观地证明了帕特尔et al .,在呼气末正压不同鼻EPAP反应者之间的差异很大(5-23厘米的水)。因此,它是可能的滴定等患者在睡眠实验室确定的最低有效压力在不同阶段/职位的睡眠,它可以帮助选择一个合适的鼻阻力EPAP设备。 Further studies are needed to explore this hypothesis.
第三,没有明确的预测(人口因素、病史或物理考试结果)哪些病人会做出最积极的反应设备。Patel等人专门研究人口鼻EPAP因素可以预测治疗反应。在他们的研究中,没有发现显著的协会之间的度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的严重程度和一般特征,包括年龄、体重指数、性别、睡眠阶段依赖深发展,CPAP治疗水平,肺容积,值。弗里德曼等人表明,鼻EPAP可能有用的病人每天没有明显鼻塞和鼻症状。然而,很可能位置睡眠呼吸暂停患者或仅有轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症或病人没有明显的鼻障碍物在基线可能会受益于此疗法。严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的治疗不成功(Colrain et al .)或在那些低基线LSAT连同高(Patel et al .,贝瑞et al .,罗森塔尔等人)。“一个重要的是,大多数研究没有严格的纳入和排除标准和严重并发症患者也被排除,使它更加难以确定哪些患者概要文件最好的套房这种疗法。因此,不仅需要更多的研究来确认病人特点导致一个更有利的反应,但也分层治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停综合症相关的慢性共病疾病的影响。
第四,罗西等人表现出较高的残余AHI以及舒张压CPAP撤军后仍在安慰剂组和组。本研究的高残余AHI双臂(仍和Placebo-Provent)可能与招聘学科高基线阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的严重程度(意思是你好38事件/ h)相比,贝瑞等的研究(中位数AHI 13.8事件/ hr鼻EPAP与11.1事件/人力资源在虚假的)显示更好的改善仍与单独治疗。虽然罗西等人的两臂研究非常相似,剩余AHI和ODI CPAP治疗后以及四撤军ODI值略有反弹Placebo-Provent有利的手臂相比仍手臂。也不是说如果病人有统计上的显著差异之间的比例位置阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者Placebo-Provent和手臂仍因为这能独立影响残余AHI基于睡眠位置采用夜间睡眠研究。
第五,一般坚持依从性高,大多数研究收集数据(如研究弗里德曼的84.2%,80%洗,浆果的88.2%,89.3% Kryger,罗森塔尔的94%,99%,罗西et al。)。大多数研究没有报告任何严重不良反应;然而轻微不良事件多达42%的患者是很常见的基于最长持续时间研究Kryger et al。在搜索文献,只有一个治疗的病例报告紧急中央睡眠呼吸暂停与鼻EPAP设备被确定(35]。常见的副作用观察到在大多数研究包括呼吸困难,呼气,和睡觉,口干,鼻塞/排水/ /瘙痒不适,失眠,头痛。尽管有这些不利影响,依从率没有改变。然而,这种坚持可能虚高主观报告提供的数据相比,巴氏数据下载反映客观的依从性。此外,只有一个儿科研究评估的有效性鼻EPAP分裂到8 - 16个岁儿童(36]。这是一个小(14科目)临床试验报道重大改善AHI(鼻EPAP 0.6与安慰剂4.2)但3受试者没有改善和2有恶化的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。鉴于儿童鼻EPAP数据非常有限,应该谨慎使用,,接受其他治疗方法如腺样扁桃体切除术口感扩张,过敏管理和PAP疗法仍然是黄金标准。
第六,进一步的研究是必要的。因为目前还不清楚为什么有些病人鼻EPAP回应更好,基于额外的发现或病人的分层测试会有帮助。最近,药物诱导睡眠内镜(DISE)研究已经证明,崩溃的解剖位置和生理模式影响基线阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的严重程度和响应特定的治疗方法。大约三分之二的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者有一个多级崩溃,最常见的组合是基于腭和舌头的崩溃(37]。鼻呼气末EPAP生成功能余气量和压力导致增加气管牵引和趋势增加上呼吸道横截面积(5]。另一方面,velopharyngeal扩张气道体积在睡眠与改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合症口服电器或口腔压力疗法的使用(38,39]。可能的变量疗效鼻EPAP有关其有限的能力克服腭和舌头基础崩溃,而拥有一个良好的反应个体的优势咽下的崩溃?在未来,DISE在睡眠期间上呼吸道核磁共振成像和在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者使用鼻EPAP可以提供大量的信息来解释这样的治疗反应的异质性。另一个重要的变量,需要额外的研究是鼻腔的影响(即。、下鼻甲大小(40)、鼻中隔偏差和鼻中隔穿孔)和鼻咽考试(腺肥大)发现。
7所示。限制
作者在系统回顾尝试他们最好的识别所有出版以及灰色文献有关鼻EPAP;但是可能我们未能确定所有相关的研究。也很有可能,研究证明产生的有利影响鼻EPAP从未出版。不是所有研究报告相同的变量或方法,因此不包括在分析中。贝瑞等人最大的研究并不是用于池随机效应,因为它没有报告或标准差,而中间数据是提供(通讯作者回复我们的电子邮件但没有原始数据)。同样,许多其他研究报告中的数据值值,因此排除在荟萃分析综述(表的一部分3和4)。长期随访的数据是有限的大多数研究只有两项研究在三个月和12个月的数据。数据预处理和后处理与鼻EPAP和BMI变化没有可供大多数研究。重要的是要注意,高BMI与完整的同心腭崩溃(37)和鼻EPAP可能无法克服所有患者的腭崩溃阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的严重程度与不同但BMI相同。鉴于预处理和大多数研究post-BMI数据不可用,可能是在研究期间减肥可能会影响最终结果的研究。许多研究行业的资助;因此结果进行解释时要特别谨慎。
8。结论
尽管鼻EPAP并不完全排除阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,有改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的结果基于多导睡眠图和调查问卷(生活质量和睡眠)。的好处包括设备具有高度的可移植性和易于使用和没有报道主要副作用或并发症报道的使用。出于这个原因,鼻EPAP可能是另一种对某些阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人是不能容忍PAP或在不同寻常的情况下断电或短途旅行离家,对于那些有轻微或位置依赖阻塞性睡眠呼吸暂停综合症没有并发慢性健康问题。还需要进一步的研究来评估长期疗效和描绘障碍临床和病人的资料是最适合这种疗法。
信息披露
作者没有任何披露,除了a Clete Kushida博士收到ResMed研究和给予支持,颚骨,头,空中生物制药,Impax实验室,并担任顾问西风睡眠技术,Philips-Respironics,霉味智能床,和诺基亚,并持有专利:Philips-Respironics。这项研究并不是由行业。
免责声明
此处的观点是作者的私人观点,不反映了美国军方的官方观点或国防部。
利益冲突
关于这篇论文没有利益冲突。
承认
该机构的工作主要是睡眠障碍中心,密歇根大学安娜堡的48109,美国。
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