文摘
背景。所描述的其余的等人2001年,snoreplasty, sclerosant应用代理的口感是一种很有前途的和廉价的替代治疗打鼾。我们决定尝试这种治疗轻度睡眠呼吸暂停的管理。研究设计。实验、纵向前瞻性非随机化,自控试点研究。方法。11例患者包括所有这些障碍的一项研究显示低通气指数(AHI)从5到20日,穆勒机动只显示retropalatal崩溃。结果。我们发现明显降低呼吸暂停呼吸不足的数量和血氧饱和度下降以及在打鼾指数(),尽管没有发现差异数量的微觉醒。结论。Sclerosant代理可能成为治疗睡眠呼吸暂停相关的部分,在精选的病人。
1。介绍
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(群)是最常见的睡眠障碍。许多研究表明,它可能会出现在5 - 20%的成年人口,大约有4000万美国人似乎影响(1]。上气道的阻塞可能出现在一个或多个解剖位置:鼻中隔、鼻甲、扁桃体、腺样体,软腭,舌头,甚至会厌,(2)和它的表现不仅包括成人,鉴于儿童也可以影响(3]。
许多作家型强群之间的联系和交通事故的发生率高,成为最重要的危险因素之一,只是酒精后(4]。群也证明是一个重要因素发展的系统性高血压和中风等心血管疾病(5,6]。
根据国际睡眠障碍分类(听障,2005),诊断群疑似病人抱怨打鼾,衰弱,认知障碍,和白天嗜睡。多导睡眠图应该执行对这些病人为了确诊,得到低通气指数(AHI)和排除的中央或混合呼吸暂停时间(5,6]。
网站或网站气道阻塞的体检期间应怀疑。使用成像研究的头影测量、计算机断层扫描和磁共振已经提出,但没有一个人有更有效。纤维与穆勒nasopharyngoscopy机动可能是一个更精确的方法来确定阻塞性区域,尽管它的实用性仍有争议(7]。
有很多选项群治疗,根据其严重程度和阻塞。治疗包括锻炼、控制体重、管理相关的疾病(如甲状腺功能减退和胃食管返流疾病)下颌推进装置,和鼻持续气道正压,这仍然是黄金标准(8]。
手术治疗还包括不同的方法,他们仍有争议。Uvulopalatopharyngoplasty(手术)是最常用的技术。然而,这是一个手术在全身麻醉下进行,从而增加成本和风险。激光辅助uvulopalatoplasty (LAUP)可以在办公室执行,在局部麻醉下。然而,有两个重要的缺点:它是一个昂贵的,非常痛苦的过程9]。使用温度控制射频能量(TN Somnoplasty、回ENT Bartlett)是一种相对较新的疗法。可以使用它口感,鼻甲,基地的舌头和它与最小表现在办公室或null不适。再一次,它的价格是其主要缺点10]。
Brietzke和另外的2001年,报告使用广为人知sclerosant代理,十四硫酸钠(STS),作为一个无痛和便宜的过程(注入snoreplasty)成功治疗打鼾27例(11]。只有主打鼾被认为是治疗,除群病人。在目前的研究中,我们决定尝试注入snoreplasty治疗轻微的群,但是只有当阻塞站点位于专门在软腭。
2。方法
连续11个患者的诊断轻度睡眠障碍诊所的群墨西哥国立大学参加这个实验,纵向,前瞻性,非随机,和自控试点研究,进行道德和研究委员会批准,综合医院的墨西哥。一夜之间所有的病人进行了临床评估和完整的睡眠研究(爱丽丝3,美国)。
入选标准包括男女,从18岁到65岁,没有代谢或凝血疾病,用小腭扁桃体(包括前和后柱之间),从5到20你好,梗阻位于口味。你好被定义为两个的数量,呼吸暂停(阻塞性、混合或中心)和呼吸不足,在整晚和除以的小时数病人睡着了,鼾声指数(SI)被定义为打鼾事件的数量每小时的睡眠。只有患者身体质量指数(BMI)包括从24日至26日期间,试图避免肥胖的混淆因素。怀孕妇女被排除在这项研究中,因为STS的安全范围还没有建立在这种情况下。隔异常,turbinal肥大,小舌超过1厘米,和基本的舌头阻塞也排除标准,考虑到研究的目的是确定STS只在口感的有效性。
消除标准包括患者没有接受参加试验和那些在任何时候决定停止他们的参与。
确认妨碍网站通过使用穆勒操纵,只接受的情况下腭的崩溃和消除那些阻碍网站位于鼻子,舌头,侧墙,或会厌。在先前的研究中,我们发现了一个一致性卡巴测试值为0.9。
一旦患者选择正确,我们注入2毫升3% STS (Harreford Fibro-Vein 3%,性病医药产品有限公司,英国。整个过程在办公室进行。使用喷雾10%利多卡因局部麻醉应用,大约5分钟前接受了手术治疗。注射技术是类似于一个被Brietzke和另外的2001年,但只有1毫升注射平滑肌瘤在中线两侧和0.5毫升、使用压舌板检查改善区域(图的可视化1)。Brietzke从原始技术的另一个差别,更多的是,他们使用STS 1%而不是3%,鉴于他们只寻找改善打鼾。我们决定使用3% STS以增加体积减少组织的可能性,导致改善群。所有的病人抱怨轻微灼痛在应用程序网站在几分钟,但这是自限性。所有人都送回家后15分钟,药方ketorolac氨丁三醇10毫克,以防疼痛将会出现。没有规定的抗生素。预约跟踪原定手术6个月后,成为临床及软式评估和执行控制一夜睡眠研究术后6个月。
你好,鼾声指数、平均血氧饱和度和使用学生的微觉醒指数进行了分析以及相关样本。集中趋势的措施进行,使用SPSS 11.0对Windows(芝加哥领先技术,IL)。统计学意义的成立的水平。
3所示。结果
描述性统计如表所示1。11个病人的年龄从22岁到62岁不等,平均为43.36岁。其中9人男性和2女性。只有一个小溃疡的病人抱怨网站的应用程序,不需要治疗。
术前你好,我们发现了一个范围从7.9到20(平均14.47),而术后AHI范围从0到8(平均4.13)。我们发现只有阻塞性呼吸暂停和呼吸不足,没有中央或混合被发现。标准偏差为5.156,95%可信区间(CI)的区别是6.87/13.8,一个学生的和一个。所有措施都10自由度和2-tailed值以及。
关于术前鼾声指数,它包括33 672 149(平均),和术后范围从4到114(平均20.4),95%可信区间显示24.21/233.51。对一个学生的标准偏差为155.776,和一个。
平均血氧饱和度,我们发现术前值从81年到88年(平均83.53),而术后值范围从89年到98年(平均91.63),95% CI 5.97−10.21 /−,标准偏差为3.158,一个学生的和一个。
最后,在微觉醒的数量方面,我们发现术前平均是148年,术后平均为86.6;有95% CI−17.38/140.11和标准偏差为117.218,学生的和一个无统计学意义。
作为一个主观衡量我们使用埃普沃思嗜睡量表中,为了评估白天过度嗜睡。我们发现术前平均为9.6364(42)和术后平均8.2727 (5 - 12)和一个。
所有的前、后处理”学生的以及”和““值如表所示2。
我们也询问了床上的伴侣主观改善关于打鼾(改进、保持不变或更糟)。10个病人改善,虽然只有一个称为打鼾没有变化。没有病人在这个研究变得更糟。
在所有情况下,最后一个障碍临床和评估是由6个月后的初始过程。跟踪6个月后,我们并没有发现任何永久性并发症,患者以及他们的床上伙伴感到满意的临床结果。
4所示。讨论
客观和主观的结果的措施被用来评估研究中的有效性。霍桑效应,即临床改善由于接受治疗的事实,代表一个高风险在每个自控试验(12),因此消除白天嗜睡、头痛、和其他投诉不应该最好的方法评估任何治疗的成功模式。然而,我们目前的数值,不能影响到病人的主观知觉:你好,鼾声指数、微觉醒的数量和平均血氧饱和度水平。
少数患者在我们的研究是一个薄弱的问题。我们提出一个试点研究的原因是,当我们试图正确估计样本容量,我们不能发现在英语语言文学,充分的统计数据,我们可以使用,即使是标准差。试点研究的主要目标之一是提供描述性统计,将来可用于计算样本量精心设计研究[12]。
所有的病人主观变量显示出了极大的提高,特别对打鼾的床上伴侣。他们提到,早上头痛减少重要。埃普沃思嗜睡量表中没有显示显著变化,也许是因为所有的病人只有轻度睡眠呼吸暂停,所以白天嗜睡对这些病人不是一个真正的抱怨。
我们很小心,只包括在我们的研究中患者梗阻网站是专门在软腭。这个事实给这项研究强烈的内部效度,所以我们应当提醒,类似的结果只会达到当选择标准早日实现,包括一个阻塞的系统的搜索网站。
统计分析显示了一个非常重要的变化比较你好时,氧气的平均水平,鼾声指数。这在统计学意义非常明显,值和95%置信区间的差异。尽管有这些变化,发现觉醒指数无显著差异。但是,我们应该记住,缺乏统计学意义并不总是意味着缺乏生物之一。
有一个前期关于sclerosant药物治疗的有效性主要打鼾,报道Brietzke和其余的11),但这廉价和无痛的治疗选择从未试图治疗群。我们的研究结果支持的可能性保持它作为一个重要的工具在治疗睡眠呼吸障碍,但只有当阻塞的网站是专门位于软腭,轻度群,和没有肥胖病人,作为主要治疗方法。在我们的系列中,后6个月的跟踪,一个应用程序似乎是有效的。
2008年,Al-Jassim和较小的(13),使用注射snoreplasty 60主要打鼾者,作为评估的一部分,为了排除如果打鼾是口感或其他地方,所以他们可能最终决定是否进一步和更积极的上颚的手术可能表示。他们没有评估群病人。我们相信手术管理群的主要原因仍是有争议的是,耳鼻喉科专家一直在寻找一个手术治疗每一个群,甚至做手术不适合手术治疗的患者从一开始就是显而易见的。我们认为关键的管理这类的病人是执行一个完整的术前评估,我们使用每个工具可用,包括多导睡眠描记术、内镜和彻底的临床评估。
5。结论
十四硫酸钠在软腭(注入snoreplasty)已经被证明作为主要治疗打鼾,而且可能发挥重要作用的管理轻度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,但只有当它的起源是专门在软腭。它代表了一个廉价的和痛苦的过程,轻松快速地在办公室执行,没有康复,没有并发症在我们的研究中。
我们应该记住最重要的一点,当治疗群患者的概念是一个准确的术前评估和寻找最好的手术应该改变的概念准确找到水平或水平的障碍,和治疗的阻塞性地区作为一个整体,作为一个病人,而不是作为一个阻塞解剖区域。
新研究,充分设计和适当的样本量,和一个更长的后续必须执行在未来的未来,为了确定的角色注入snoreplasty治疗中度或严重的群,或者当阻塞的部位位于舌头的基础,作为一个单独的程序或作为一个多层次的方法的一部分(这可能包括下颌推进设备和其他医疗和保守的治疗方法)。然而,这个过程必须被视为一个现实的替代治疗轻度群时如果梗阻位于专门的网站在软腭。