文摘
造血干细胞移植(HSCT)是一系列治疗选择的一个病人患有各种各样的疾病。HSCT过程涉及重要的伦理和法律方面,可以发生在每一个阶段的过程:临床选择是否执行程序,pretransplantation准备方案,供体选择、干细胞收获过程,移植阶段,短期和长期的后续护理。在这篇论文中,我们概述HSCT所涉及的伦理问题的医生。目前,HSCT许多威胁生命的疾病是一种被广泛接受的治疗。因此代表了一个真正的治疗很多病人的希望。然而,它确实负担可能的发病率和死亡率。因此,有大量的信息和通信问题参与HSCT的同意过程。最终决定,判断不同的政党,如病人,家庭成员,和医疗保健专业人士,交叉和重叠,尤其如此,当病人是次要的。最后,HSCT是一个非常昂贵的过程。HSCT的社会和经济问题的实际语境框架内讨论了医疗成本的大幅增加和不平等的医疗与社会经济地位、教育地位和种族。
1。介绍
造血干细胞移植(HSCT),自体或同种异体,是一系列的治疗选择之一的患者患有难治性或复发肿瘤疾病和非肿瘤的遗传疾病,以及慢性骨髓衰竭。事实上,在过去的几十年里,已经取得了相当大的进展关于HSCT由于基础科学的重大发现,改进的诊断程序和新疗法。许多病人已经受益于这种形式的治疗,和令人鼓舞的结果是众所周知的1,2]。
HSCT是一个非常复杂的医疗程序,导致组织的发展与类似的科学兴趣和专业卫生保健专业人士共同的专业标准。反过来,这也导致了生产的具体准则(例如,在生育保护和捐助算法选择)(3- - - - - -6]。
方针管理不仅是重要的医学问题,而且HSCT过程,因为它涉及到重要的伦理和法律方面7,8]。移植的伦理问题可能发生在每一个阶段的过程:临床选择是否执行程序,pretransplantation准备方案,供体选择、干细胞收获过程,移植阶段(包括住院期间骨髓发育不全),和短期和长期的后续治疗。
此外,由于HSCT显然也伴随着很大的风险危及生命的严重并发症以及重要器官毒性,HSCT后,期间的生活质量相比,与治疗有关,是一个非常重要的问题,应该仔细讨论和评估病人。
在这篇论文中,我们将概述生命伦理问题的医生参与HSCT和更广泛的科学界,尤其关注困难在定义一个充分同意的过程。
2。一个欧洲的概述
HSCT-treated患者的人数明显上升在过去二十年中,估计全球每年45000 - 50000执行程序(9]。从全球来看,超过1400万类型的志愿献血者或脐带血来自世界各地许多注册单位为病人提供干细胞没有家庭捐助者(10,11]。
最近的一项回顾性研究[12]代表全球网络的血液和骨髓移植(WBMT)显示,953651 HSCTs注册来自75个国家的1516个移植中心。没有移植进行了不到300000人口的国家,面积不到700公里2或人均国民总收入1260美元或更低。正如所料,移植率较高的国家更多的资源,更多的移植团队,无关供者基础设施(12]。主要社会经济问题的国家最低HSCT表演:拉丁美洲数字低于在北美和欧洲地区但高于在东地中海和亚洲太平洋区域(13,14]。
在欧洲,增加年度绝对HSCT数字和移植率报告(15]。然而,还在欧洲,经济因素,例如,人均国民生产总值,人均医疗保健支出,类型的卫生保健系统,和收入一般,强烈条件每个国家的移植率(16,17]。Passweg et al。15)报告说,在一些欧洲国家(即发展。,Eastern Europe), the increase in HSCT is particularly noticeable.
领域的组织和细胞捐赠和银行现在在许多国家受到严格监管。据世界卫生组织(世卫组织)备忘录捐献和移植的组织和细胞,国家卫生当局负责确保捐赠,银行,和人体组织和细胞的应用推广,监管,并适当地监控病人安全和公共利益的透明度。更具体地说,他们是负责确保(a)一个适当的立法和监管框架就位;(b)国家/国际惯例标准定义;(c)检验/授权的筛选、测试、采购、加工、存储和分销,进口和出口;(d)有规划的警惕和监测不良结果;和(e)捐献监测和报告,处理、存储、分配、和进出口活动。
细胞和组织的国际标准化的必要性受到银行业务自1978年以来在欧洲。那一年,欧洲委员会通过决议(78),评估相关立法的协调、嫁接、移植人类的物质。在随后的几年里,一些欧盟(EU)指令规定的要求已经(或正在)转置到欧盟成员国的国家立法。与安全有关的问题和质量的肝星状细胞是由欧洲指令2004/23 / EC (18),2006/17 / EC (19,2006/86 / EC (20.]。
这些指令是对成员国具有法律约束力。此外,指导人类组织和细胞的质量和安全应用程序是由欧洲委员会(部分协议)器官移植(CD-P-TO)在2013年,第二版。本指南包含指令被认为是“最低标准”,结合相关的欧盟指令,为这些国家提供援助欧盟以外,正在考虑采用欧盟要求立法。
此外,国际标准HSCT已经发展在欧洲国际社会的联合认证委员会细胞治疗(ISCT)和EBMT(杰西),欧洲相当于美国认证的基础细胞治疗(事实)21]。
第一个十年的报告显示,200年欧洲项目申请了杰西认证,已在超过100例。报告关于杰西认证标识移植项目的状态的主要因素影响外源的移植接受者的整体存活率(22,23]。尽管多年来几乎所有的欧洲中心检查被发现在一个高水平的卓越功能24,25),一个具有挑战性的一步有关合作项目实施采用杰西标准参考监管认证的过程,当它已经发生在一些欧洲国家26]。
3所示。医疗和经济问题
最近在一些领域取得的进展癌症治疗(例如,一些造血系统恶性肿瘤)的成功治疗已相当显著,治愈率高达80 - 90%对于某些疾病和选定的病人组(27]。然而,最近,还显著增加医疗费用,保险项目和国家卫生系统面临着日益增长的资源需求(28]。这一现象的原因包括以下:(一)成本与长期和反复住院治疗(b)多种治疗方法的可用性(包括HSCT)这并不是相互排斥的,因此可以按顺序使用(c)新的药物的价格(例如,特定抑制剂、单克隆抗体和重组分子)(d)在西方国家人口老龄化的。
实际上,癌症诊断和癌症幸存者的总数是增加29日),越来越多的老年人接受抗癌治疗通常密集。只有强化化疗其次是造血细胞移植通常被认为是潜在的肿瘤疾病的治疗。
HSCT是一个非常昂贵的过程;然而,它的明显优势是可能根除肿瘤克隆。事实上,HSCT领域已经取得了重大进展在治疗许多条件,也证明了干细胞治疗和免疫治疗对恶性肿瘤是有效的。HSCT的成功都来自与密集化疗治疗病人的能力,在某些疾病如白血病,从有效graft-versus-leukaemia (GVL)影响由捐赠的免疫细胞。重要的是,HSCT治疗疗法也已有一些良性的血液疾病。
值得注意的是,多年来一直在显著进步了解组织相容性,移植物抗宿主病(GVHD) GVL效应,移植后免疫重建。无关供者注册中心的发展和增加利用脐带血和部分匹配相关的供体移植都确保有一个捐赠者的几乎每个人都需要一个移植手术。此外,改善供体选择、病人个体化调节方案和更好的支持性护理措施有助于降低发病率和死亡率。
另一方面,重大障碍疾病复发,感染性并发症,regimen-related毒性。重要的是要注意,并存状况也干扰有效疗法。此外,密集chemotherapy-based空调方案在老年人可能会相当大的发病率和长期住院治疗和康复的必要性,从而强调系统和排水的家庭资源。虽然移植后正在进行低强度调节患者即使在70年代,这些大多是高度选择患者,在临床试验中生成的数据是很难推断的人群30.]。
为了让事情更加复杂,在某些病人,HSCT-related并发症叠加到现有慢性器官机能不全,如肾毒性肾功能不全和以前的治疗。值得注意的是,几乎所有病人进入HSCT过程显示显著的免疫抑制,因为细胞抑制剂或免疫抑制预处理或由于其潜在的疾病。
的焦点许多老年人的生活质量,重要的是要强调,各种先进的恶性肿瘤,新兴数据表明生活质量可能更好,生存可能不再与nontransplant程序和/或姑息治疗。
为例,慢性粒细胞白血病(CML)的管理,大大改变了过去几年(31日]。HSCT的标准照顾病人直到1990年代的资格。尽管相当大的结果在这些患者中,更好的知识领导的CML的分子基础,在1990年代末,酪氨酸激酶抑制剂的发展(TKIs),彻底改变了疾病的管理。TKIs工具实现长期疾病控制与简单的口服治疗,现在一线治疗。大多数患者TKIs实现出色的反应持续治疗,甚至一些TKI撤军后继续有特别低级的疾病。因此,只有那些不适当的应对任何目前TKIs, HSCT应提供为实现长期生存的最佳选择。
最后,重新评估可能需要一些病人的治疗决定。医生参与HSCT团队可能不需要“卖空”,尤其是老年患者可能没有完全理解该治疗的影响他们的生活。我们与这些患者必须包括替代品的讨论和支持性护理,更重要的是,必须解决临终问题砂的期望。
4所示。社会和文化问题
有证据表明不平等的医疗与社会经济地位、教育地位和种族(32- - - - - -34]。此外,移民通常比土著居民更多的弱势群体,因为他们已经从一个贫穷的环境中,有一个较低的教育地位,可能很少对语言的理解。大部分移民来自医疗设施不良的地方,他们可能有潜在的健康问题,多年来一直不足解决(35]。此外,由于移民对医疗保健的态度与他们自己的文化,他们可能不那么应对疫苗接种等预防保健的机会。事实上,许多种群有明显的急性疾病的看法,但没有对亚临床/无症状慢性疾病的理解。不了解如何管理慢性疾病,患者可能认为药物应该尽快停止症状已经不复存在,所以这可以有害,当长期护理是必要的(例如,预防移植物抗宿主病)。此外,每个恶化的症状可能被视为一个单独的疾病,而不是,例如,HSCT的长期副作用,特别是如果有几个症状。也可能缓解将被理解为一个明确的治疗,这是特别重要的,以避免HSCT后,当早期复发的诊断可以是至关重要的,如急性白血病病例。
最后,移民是偶尔不熟悉东道国医疗实践(预约、登记手续等),对成功很重要HSCT后长期随访的临床管理。总的来说,种族和少数民族甚至不太可能接受常规医疗过程和更复杂的移植过程。移民的关系与他们的医生对其他病人一样重要。沟通是医疗保健的重要组成部分,移民的困难与东道国的语言可能会导致困难在医学调查,缺乏识别精神疾病,和治疗依从性较差的建议36]。
对健康和疾病是移民的个人信仰文化决定,可能影响健康,自我照顾行为,医疗保健的类型,和合规的程度。信仰是必不可少的自我保健实践和求医行为规划时,必须考虑临床护理提供HSCT。
现代医疗方法给病人一个积极的角色,描述在医生和病人之间的关系作为一个伙伴关系。移民,另一方面,大多倾向于接受疾病的一部分,他们的命运(由于迷信),他们有困难讨论他们的问题和医疗顾问的方式将给他们一个健康管理的积极作用。更常见的在他们的文化中,也许,有一个医生告诉他们该做什么。他们害怕无法工作和其家人的福利不可避免的经济后果支配他们的行为在咨询和建议HSCT那样经历一个复杂的过程,这意味着长期的住院治疗。
最后,绝大多数医生最近面临问题的病人服用补充和替代药物,在HSCT显然没有作用。这可能阻碍交流,特别是在跨文化接触。最近的移民和难民不熟悉西方医疗不太可能分享这些信息。他们可能觉得西方医生不会理解或认同他们的文化基础疗法,他们害怕被判断为“外国”的信念。他们可能没有意识到,防止不良药物相互作用取决于他们与他们的医生讨论所有的药物。
5。生命伦理问题
器官捐献和移植已经成为逐渐越来越多的关键领域的医学感兴趣,因此它是至关重要的社会和法律。随着医学知识的进步,科学家和研究人员发现大量的治疗措施,器官捐献和移植已成为不可或缺的,因为现代医学的发展使越来越多的各种可能的移植。
然而,在器官捐献和移植、捐赠者和接受者的优先级冲突和可能产生伦理问题。因此主要重点是放在潜在的风险和收益之间的平衡对捐献者和接受者和维护治疗整个捐献和移植过程的维度。当我们转向一个更广泛的愿景也投资现象的社会维度,可用性和需要之间的差距成为中央结(37]。与器官一样,一些移植组织和细胞的需求远远超过可用的供应。个人动机和选择只有一个捐赠图片的一部分;组织的核心作用,组织过程和专业人士在促进捐赠应该突出显示。
概括地说,捐赠器官可能包括缺乏知识的困难和误解关于器官捐献,很难获得家族同意器官捐赠的死者,和足够的基础设施。个人道德价值观、信仰和宗教信仰的潜在捐助者可能相交结构和组织障碍来解释缺乏器官的可用性。
在这个场景中,HSC捐赠礼物担心是常见的其他器官和组织捐款:文化和个人价值观可能影响的决定成为一个HSC的捐赠38- - - - - -41)和不信任医疗系统的或在HSC捐赠的公平分配38,41- - - - - -45]。满意决定捐款,或者相反,害怕捐赠和潜在的健康后果可能是其他制约因素在所有生物组织和器官捐赠46- - - - - -48]。
HSC捐赠礼物特性相比,其他类型的组织或器官捐赠,会影响捐赠率(49]。可以说,HSCT可以坐落在献血和生活之间的中间地带器官捐献(49]。然而,HSC捐款献血相比有更多的风险和不便。可能需要使用药物如粒细胞集落刺激因子(包含),目的是收集足够的干细胞从外周血或骨髓捐赠小手术和麻醉。另一方面,毫无疑问,HSC捐赠少一点负担,从身体上和心理上与捐赠的器官(如肾脏和肝脏)的生活主题。
HSCT的特殊性,或许更比其他类型的移植,是人类白细胞抗原(HLA)匹配是非常重要的,它是HSCT的成功主要donor-related因素(50- - - - - -52]。此外,在造血干细胞移植,重复的捐款可能是必要的(53]。因此,可能会有很长时刻之间的时间间隔的潜在捐赠者决定捐款,每年招收一个寄存器或中心和实际发生的捐赠49,54]。据报道,之间的时间间隔和实际捐赠,平均八年(49]。因此,问题无关的HSC特有的捐赠是漫长的第一动机加入捐赠差距注册表和捐赠的最后一幕,通常几年后。
此外,年轻人群似乎正相关的意图捐肝星状细胞(55]。这些元素应该被考虑,因为这些年来潜在的捐赠者可能会改变他们的想法,可能拒绝捐款的时候。以同样的方式,重复的捐赠可能会拒绝。
最后,HSCT是一个复杂的、高成本的过程,取决于一个完善的制度基础设施网络56]。
总之,相似性HSC捐赠和其他类型的活组织和器官捐献存在;然而,鉴于HSC捐赠的特性,可以进行特定的策略来增加捐款。
干细胞银行和注册表的创建和实现是一个重要的一步增加HSC捐赠以来这些生物可能在招聘中发挥关键性的作用,注册,和协调更多的潜在的捐赠者。HSC注册中心可以作为中心,连接捐助者、接受者、诊所、生物银行和监管机构57- - - - - -60),因此一个有用的工具也在促进捐赠文化。提供准确的信息和了解干细胞捐赠仍然是一个优先级的数量在增加捐款。最近的研究也表明,教育和交际努力医学界可能是有益的在招聘和挽留捐赠者数量(61年,62年]。建立一个社会和文化氛围有利于正确和适当的信息的扩散HSC捐赠中心在鼓励人们捐款。此外,主要的社会和机构使用的动机增强策略在增加HSC捐赠至关重要。与特定参考HSC捐赠决策之间,由于长时间流逝和实际捐赠,世界标准的骨髓捐赠者协会(WMDA)评估捐赠人的权利收回即使这可能给收件人带来严重甚至致命的后果。同时,他们重申的重要性潜在的捐赠者的严重的和潜在的威胁生命的后果的充分理解收件人如果捐赠者选择撤回在任何时候,尤其是一旦接受者的移植前空调已经开始(63年,64年]。最后,更有效的促进HSC的捐赠,而传统上依赖于人际传播和大众媒体,是至关重要的在确保捐赠活动的可持续性和连续性。周围的广告和征集的辩论仍然悬而未决(65年- - - - - -67年]。至于其他的生活捐赠器官和组织,使用媒体和其他形式的沟通宣传器官或组织的需要为自己或一个相关的人可以被认为是一个普世权利。毫无疑问,病人和他们的家属有权通过任何信息渠道公开讲述他们自己的故事,和个人故事病人的家庭成员和朋友常常导致增加媒体的兴趣,可以用来交流的重要性注册和捐赠任何病人可能需要它。
另一方面,高调呼吁增加器官捐献个别患者可能产生担忧。首先,它可能是适得其反的需要很多人需要器官移植,有一个潜在的直接或间接影响不幸或不相连的家庭。此外,信息的正确性和情感压力,潜在的捐赠者必须仔细考虑。
总之,考虑到有一个严格的需要改善造血干细胞捐献,几个策略可能会鼓励人们进行捐赠。的创建和实现银行和注册中心和扩散的社会和文化氛围的捐赠信息活动关键激励人们捐赠。其他策略,如广告和恳求,仍争论不休,可能是道德上可以接受的,只要某些条件下,如正确信息给潜在的捐助者、维护(49]。
在处理相关的生命伦理问题HSCT,知情同意的问题是一个非常中央。成人体内摄取与决策能力和受法律保护的权利决定自己的身体和健康。同意是一个基本的道德考虑,这意味着它是明智的,病人必须有足够的和准确的信息。HSCT是一个“高风险”治疗(68年];人接受HSCT因此应该准备参与决策,涉及权衡利益,伤害,长期风险和不确定性与治疗本身(69年]。
从一般的角度来看,越来越多的病人参与决策相关药物的本质反映协商,个人的选择。文献的贡献在知情同意的微妙之处,因此最后加强伦理、法律和道义论的要求做任何医疗之前病人的知情同意过程(70年,71年]。
知情同意给病人的权力和选择退出/治疗。然而,一些令人不安的问题集群HSCT患者的决定(8]以来,最后决定,判断由不同党派,如病人,家庭成员,和医疗保健专业人士,交叉和重叠。
第一步是评估医疗适应症和临床HSCT的有效性。合理预期受益病人吗?有可预见的副作用吗?这些是可以忍受的预期利益?HSCT是一个高风险的过程(72年),这些点形成判断至关重要的医生和病人。然而,感知风险的相关医疗过程是复杂甚至医生(73年)和风险的大小只有一个可能影响的几个因素。其他因素可能导致的风险知觉的病人包括感知到恐惧,潜在的严重风险,以及熟悉或不熟悉的风险。一些风险,因此,可能比其他人更不能接受,感觉上更熟悉,更可控为单个病人(74年]。例如,一些患者可能更重视潜在的治愈他们的疾病和不重视治疗相关副作用可能发展,而其他患者可能有意见是完全相反的75年]。据报道,高估了移植的好处是,病人率HSCT治疗后的认为成功是78%高于他们的医生76年]。
此外,一旦医疗指示HSCT合理的科学的基础上,建立病人偏好保持基本的医疗建议,因为HSCT涉及到几个不同的方面,包括相关领域情感、身体、心理、社会功能和生活质量,可能影响HSCT治疗的依从性。病人的看法和期望是实质性的决策过程中,因为它已被证明,HSCT可能有广泛的经验,长期的,深刻的对接受者的影响(77年,78年]。李等人探讨关于HSCT患者和医生之间的差异,发现,在这种临床,病人和他们的医生最整合预期当HSCT的结果可能是好的,而更严重的疾病患者未能认识到更高的风险与临床相关条件(74年]。例如,一个明确的联系实际生存和医生的估计,而不是患者的估计,在共有123名患者和他们的主治医师Grulke et al。77年]。这种情况下显示的复杂性决定的具体设置HSCT争端可能发生当病人的偏好与医生的建议。医生,希望提供一个有利于病人,提供HSCT。当病人拒绝医疗建议即使提出治疗可能挽救生命,形势要求自治的一个积极回应后,生命伦理原则(79年]。然而,一个完整的呈现的意思自治意味着病人的能力这样的决定并不妥协:医生对病人的病提供了所有的事实,和治疗方案,患者预后,评估每个替代治疗的他/她自己的价值。血液恶性肿瘤患者,因为HSCT建议,必须处理威胁的疾病的诊断带来了悲伤和愤怒感的以及不确定性的成功治疗。有时,问题可能集中在不同的关于可接受的生活质量,经常在决策过程发挥作用。经历的生理和心理负担的病人接受HSCT是众所周知的(80年),可能短期和长期的生活质量(QOL)的后果,进一步加剧HSCT的发病率81年- - - - - -83年]。HSCT有深远的和普遍的影响对幸存者的生活(84年];五百九十年一群病人从六个移植中心,Valkova等人最近表明,患者移植物抗宿主病有一个低等的生命质量得分,生命质量下降,随着年龄增长和增加HSCT以来的时间。尽管生命质量稳步提高HSCT以来随着更多的时间流逝,有时候,HSCT的后果的影响可能会持续永久,因此被病人决策过程的实质因素(83年]。
在最后的分析中,同意HSCT是一个复杂的问题,价值负载,goal-dependent过程可能最好是只有在完整的信息已经被病人处理允许全面的决定。它是由许多不同的影响因素,如医生和病人的价值体系,医疗目标、临床效果、社会文化和宗教背景,以及个人的情感和个人特点。
这些伦理和法律挑战更大当HSCT涉及儿科人口。
HSCT的应用在儿童和青少年中是巨大和增长,包括几个恶性和良性的疾病无法治愈的其他疗法(84年,85年]。许多儿科疾病的成功治疗HSCT数量的增加导致了长期的幸存者,从而增加担心长期不良影响(例如,移植物抗宿主病、机会性感染、未来不孕症,发育迟缓,和继发性恶性肿瘤)(86年,87年]。
儿科患者也HSCT受者产生独特的担忧都是临床和伦理。基本的假设是,在儿科人口,有三方关系的孩子,父母或代理人,和临床医生88年]。此外,儿科人口包括不同年龄的话题,从新生儿谁是完全排除在决策过程之外,青少年后期部分能够做出决定(88年];因此,涉及儿童和青少年的价值在他们自己的医疗决策越来越认可(89年]。
开放沟通与父母和家庭应该physician-parents-patient关系的黄金标准。医生和父母都有自己的责任和问题:医生的技术和科学,而父母与疼痛,感知和生活质量。然而,所有合作解决生病的孩子的健康问题。父母积极参与共享的对话是重要的决策过程;医生已经确保实现理解的负担,父母自己孩子的最佳利益行事。父母、医生和,如果可能,儿科病人必须考虑和平衡移植排斥的风险,在移植感染,免疫抑制,移植物抗宿主病和死亡的潜在好处HSCT HSCT当决定。在他们的研究在这个问题上,作者表明,大部分成人患者和儿童的父母镰状细胞贫血需要HSCT愿意接受一定程度的风险,希望治愈他们的疾病和正常生活90年- - - - - -92年)接受的最高水平与疾病的严重程度增加。然而,仍有大量家长和青少年不愿意接受任何HSCT-associated死亡率或移植物抗宿主病的风险(93年]。
问题是明显更多的问题当一个成熟的小和他/她的父母发现自己在争论是否要接受HSCT。成熟的未成年人,也就是那些能够理解的本质和最终的医疗负担,可能表示强烈希望知道他们的临床状况。这些是有一定难度的问题青少年考虑和平衡,因为需要考虑他们的决定包括急性和长期的风险和好处。拒绝HSCT可能导致等维持生命的治疗。是否有权拒绝救命疗法适用于未成年人(通常定义为18岁以下,尽管根据国家的不同而有所不同)的定义是非常复杂的。一般来说,未成年人的法律规范是父母提供同意代表孩子和孩子提供了“同意”在某种程度上,他或她是发展能够这样做。的问题拒绝成熟的未成年人的维持生命的治疗仍然是强烈讨论(94年- - - - - -98年],儿童拒绝医疗的能力远不能确定(99年]。
即使拒绝治疗的权利可能会被限制在那些主管,医生不能适应,只是在谈及的时候耸耸肩而已。拒绝维持生命的治疗如HSCT的成熟小应给予仔细考虑由内科医生和家长(88年]。这里有一些困难的问题应该得到解决。医生有义务协助所有家庭成员,包括青少年患者,涉及多学科小组的其他成员,以达到一个共同的决定与他们的信仰和价值观一致。必须考虑到各方的利益。然而,尊重自主、自决、和小的最佳利益必须始终走在前列。法律建议可能有助于决定是否应用程序应该法庭解决争端无法解决非正式的最佳利益。欧洲儿科专家联合会在一份声明中明确指出,儿科病人不得拒绝拯救生命的治疗。
最终,围绕知情同意的问题,这是一个最具挑战性的HSCT,成为放大时所涉及的对象是儿童。孩子和家长的实际理解的目标和程序,风险,未来的影响,最后,HSCT的替代品是知情同意过程的关键的关键。父母许可之间的平衡和儿童参与决策过程很大程度上取决于孩子的年龄和成熟程度的父母和孩子之间的沟通。广泛地说,同意HSCT的场景可能会有所不同从一个选择主要是基于父母的决定对于非常小的孩子,共同决定孩子成熟,独立,最后,很大程度上决定了一个年长的青少年与父母的肯定。
6。的利益冲突
利益冲突已经成为国际社会的一个最严重的伦理问题(One hundred.]。事实上,这是一个问题影响的尊严和威望医学科学作为一个整体,但也很明显,病人的健康。今天,这种冲突可以体现在许多特定的方法(101年]。首先,它可以产生经济利益之间一方面和医学和卫生保健。大多数生物医学研究已主要在发达国家。这反映在事实上,世卫组织估计,绝大多数的资源致力于医疗问题的研究和开发应用于疾病影响世界人口的少数。其次,它可以看到选择的研究项目可能会给快速获利,而研究涉及到更高的成本和更大的投资的时间(即。HSCT)可以被排除在外102年]。
HSCT的利益冲突的另一个例子是允许发布研究数据从赞助组可以有选择性地选择发布。最后,需要招聘大量的病人在移植研究中心可能诱发医生以令人信服的方式提出HSCT过程潜在的患者,而不是可能的治疗选择。举例来说,一个重要的伦理问题已在临床实践中实施自体HSCT期试验的基础上,在1990年代和伪造数据的出版在第一个随机对照试验(103年]。
政府当局在确保发挥积极作用的研究是针对增加卫生保健的标准在人民和社会的利益和回火和协调不同利益的压力。进行生物医学研究的伦理和科学标准人体一直在开发和建立国际准则(7)包括赫尔辛基宣言,CIOMS(国际医学科学组织理事会)进行人体生物医学研究国际伦理指南,和世界卫生组织和我(国际会议协调)良好的临床实践指南。遵守指导方针有助于确保权利、安全和尊严的研究参与者和调查的结果是值得信赖的。所有的国际指导方针需要伦理和科学审查以及知情同意(和适当的保护那些无法同意)作为必要的措施来保护人员参与研究。
而科学的审查是由学者、伦理委员会(EC)的目的在回顾生物医学研究是为维护权利,安全,卫生的实际或潜在参与者的研究项目。因此,参与ECs的人士来自不同背景,通常是律师,病人团体,公共卫生专家,教授生物伦理学,等等。
ECs还应该考虑正义的原则,这样带来的益处和风险的一个新的研究项目可以分布在所有的社会群体,不论性别(适当时),经济地位和种族。
最后,ECs应该提供一个独立和主管审查提出的伦理研究。在程序和决策,ECs需要独立于政治和市场的影响。
ECs负责执行审查拟议的研究开始之前,所以及时的评估至关重要。他们还需要确保有一个道德的定期评估正在进行的研究,收到了积极的决定,作为中期业绩可以照亮新协议的疗效和副作用。
总之,ECs负责行动研究参与者的利益,也考虑到人员的利益,和相关监管机构的要求和所有适用的法律。
7所示。结论
当讨论HSCT的道德和法律问题,有许多有争议的地区。本文提供了一个简短的描述一些问题,但它既不完整也不全面。希望它可以刺激在医学界的讨论主题,也涉及到社会。
随着HSCT实践的增加,面临极大挑战。的一些伦理问题将隐私的医患关系。医疗适应症HSCT, HSCT的可能成功,病人的偏好和期望,他/她的生活质量,和病人的上下文特征是决策过程的核心,代表真正的相关事实与情况考虑。所有这些问题显然更有问题当他们关注一个病人是次要的。担忧的同时,然而,医生应该为社会和医疗保健制度的财务可持续性,从而扩展利益尽可能公平。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。