文摘
背景。镜治疗被用于康复自1990年代以来多个迹象。目前的证据支持这些迹象,尤其是在成人和儿童脑瘫脑血管意外。自2000年代以来,计算机或机器人镜治疗已经开发和销售。目标。映射的程度、性质和原理研究活动的机器人或电脑镜治疗和证据的类型可用于任何指示。调查的相关性进行系统回顾和荟萃分析在这些疗法。方法。系统的范围。(2018年5月)进行搜索Cochrane图书馆、谷歌学术搜索、IEEE Xplore Medline,理疗证据数据库,PsycINFO数据库。从识别研究进行引用。结果。总之,75篇文章符合入选标准。大多数研究是公共资金资助(57%的研究;n = 43),没有披露利益冲突(59%的研究;n = 44)。评估主要成果是疼痛,满意在设备上,和身体功能和活动,主要用于中风和截肢患者和健康的参与者。大多数设计研究案例报告(研究的67%;n = 50),只有12个随机对照试验5比较标准镜像治疗与虚拟镜像治疗,比较5代镜治疗和传统康复,和2比较其他干预措施。结论。研究的第二代镜治疗质量很低。以证据为基础的基本原理进行这样的研究缺失。是不相关的康复专业人员和机构推荐投资在这样的设备。
1。介绍
镜治疗最初被拉玛钱德朗Rogers-Ramachandran,世卫组织建议其使用与幻肢疼痛[截肢者1]。他们介绍一个便宜的新设备:镜子垂直放置在桌子上,这样病人的完整的镜面反射叠加在幻影的感觉位置(1]。这个标准镜治疗被用于康复为多个迹象显示自1990年代(2]。好水平的证据支持这些迹象,特别是对脑血管意外在成人(3,4和脑瘫儿童5]。成本很低,因为一个简单的小和没有特别专门的镜子可以使用[1]。专用镜盒大约花费65美元(6]。
自2000年代以来,虚拟现实或机器人开发和销售技术治疗各种疾病作为一个更复杂的版本的标准1996年引入镜像治疗(7,8]。机械设备和虚拟现实越来越多地使用和评估在康复和研究9,10]。这第二代设备可能是昂贵得多比标准镜治疗:他们经常存在一个技术复杂,需要投资,不断的维护,和高素质的经营者(11]。低成本的虚拟现实设备购买成本约252美元(12]。低成本机器人步态康复机器人装置估计耗资25000美元,不到10%的设备目前在巴西的价格同样的指示(13]。一些迹象表明,虚拟现实等机器人没有更大的效率比传统技术(14,15]。研究评估对这些镜像治疗设备存在的各种结果的影响(8,16,17),但没有可用数据作一综述。
本文的目的是如下:(1)地图的程度,自然,和机器人或电脑镜治疗原理的研究活动;(2)总结可用证据的主要来源和类型对这些疗法的有效性的任何迹象;(3)研究进行系统回顾和荟萃分析的相关性对这些疗法。
2。方法
2.1。搜索策略
一个广泛的进行发布和灰色文献的搜索。以下电子数据库搜索的文章发表在1996年到2018年5月:Cochrane图书馆、谷歌学术搜索、IEEE Xplore Medline,理疗证据数据库(佩德罗),PsycINFO。搜索条件相结合镜治疗和计算机或机器人系统。更多细节在搜索策略中使用每个数据库表1。此外,综述了包括研究的引用列表(互补策略)。
2.2。合格标准
入选标准如下:(我)类型的研究设计:随机对照试验(相关的),非随机对照试验(NRCTs),中断时间序列(它的),之后研究(控制),队列研究,病例对照研究,病例系列或案例报告,系统或范围回顾和荟萃分析。(2)类型的干预:计算机或机器人基于镜像治疗或全身幻觉(有或没有额外的技术)。(3)类型的参与者:健康受试者或任何类型的病人。(iv)类型的控制:没有任何控制。(v)类型的结果:任何一种结果。(vi)语言:英语、世界语,法语、德语、意大利语、葡萄牙语和西班牙语。
排除标准如下:(我)类型的研究设计:可行性研究不是对病人或健康志愿者,技术或开发描述、协议、专家意见和个人观察。(2)类型的干预:经颅刺激,电刺激,真正的镜子,镜子或标准盒子(没有计算机或机器人镜治疗),和计算机或机器人治疗不是基于镜像治疗或全身错觉。(3)参与者的类型:非人类的动物。(iv)可访问性:只有一个抽象是可用的。(v)创意:不是原始数据和方法,已经包括在审查中。
2.3。研究选择
首先,选择是由标题。其次,每个研究的摘要进行分析。研究不符合资格标准的基础上抽象的内容被排除在外。全文的研究应用再次获得和合格标准。
参考资料获得的互补方法,研究摘要进行分析。如果需要,确定研究的全文版本得到满足我们的合格标准。
2.4。证据级别
包括的方法学质量或偏见的风险研究还没有评价。这是符合指导范围审查行为(18,19]。只有一般证据级别指定,根据牛津2011水平的证据(20.]。每个研究的总体水平的证据评价一位评论家。对相关的第二代镜治疗与传统标准镜治疗或康复,单或双盲试验验证过程的存在与否和主要结果。
2.5。数据提取
一位评论家到标准化和提取的数据结构表。主数据中提取年出版,大陆,资金,利益冲突披露、理由进行研究,设计,类型的干预,数字,长度和频率的会话、类型和数量的参与者,类型的结果,后续的持续时间,主要的发现,副作用,并建议使用电脑或使机器人化镜治疗适应症。
2.6。数据合成
创建流程图显示研究选择过程。研究结果进行了综述与叙事描述和表。考虑到大量的研究包括和研究目标,只有相关的第二代镜治疗与标准镜治疗单独或常规康复了。
3所示。结果
3.1。选择的研究
752篇文章标题识别的标准的搜索过程中,50篇文章满足入选标准(12,16,21- - - - - -69年]。互补的搜索策略给了25篇文章(7,8,17,70年- - - - - -91年]。原因排除读完摘要或全文如下:研究设计(n = 14)类型,类型的干预(n = 17),创意(n = 3),或语言(n = 1)。图1显示了研究选择过程的流程图。
3.2。包括研究的一般特征
第一篇论文发表在2002年[7]。百分之十六的论文(n = 12)发表在2000年代和84% (n = 86)在2010年代(表2)。
进行了研究在欧洲(n = 29),亚洲(n = 23),北美(n = 19)和澳大利亚或新西兰(n = 8)(表3)。
大多数研究是公共资助(57%的研究;n = 43), 9是私人赞助,2没有赞助,21个研究资金来源没有报告(表4)。
利益冲突的披露是缺少研究(n = 44)的59%。对于那些报道,72% (n = 18)宣布的研究是在没有进行任何商业或财务关系可能被视为一个潜在的利益冲突,和28% (n = 7)报道披露相关的手稿(表5)。
3.3。包括研究的基本原理
作者合理的相关性研究第二代镜治疗而不是标准镜治疗包括65% (n = 49)的研究。三种最常见的理由如下:通过多种感觉的反馈促进神经可塑性(不仅视觉),增加的范围和难度可能的培训任务,并刺激病人的动机和参与(表6)。一个详尽的清单的依据,见下表S1在补充材料。
3.4。包括研究设计
病例分析/报告是最常见的设计(研究的68%;n = 51)(表7)。只有12个相关和3 NRCTs都包括在内。12相关的包括5试验比较标准镜治疗虚拟镜像治疗(21- - - - - -24,78年]。其他比较第二代镜治疗常规康复(6,27,51,52,58)或不同形式的电脑镜治疗(32,40]。
3.5。类型的干预
虚拟现实的研究主要是评估效果(65%;n = 49) [8,16,21- - - - - -23,28- - - - - -32,37- - - - - -43,45- - - - - -48,50- - - - - -53,57- - - - - -59,61年- - - - - -65年,67年,69年,72年- - - - - -74年,77年- - - - - -80年,82年,84年- - - - - -89年)和机器人系统(23%;n = 17) (7,12,25,26,34,49,54- - - - - -56,60,66年,70年,71年,75年,76年,81年,83年)(表8)。设备评估的名称在不同的研究如下:Bi-Manu-Track, BioPatRec, Dulex-II, HapticMASTER,镜像运动推动者(MIME) Neuromotus, Picdae机器人,象形图轮(橙色基金会),TheraMem, Trinus虚拟现实,虚拟镜子以现实为基础的视觉反馈,VR-Mirror (MedICLab)和YouRehab。用于指定不同类型的代名字一一列出在表镜治疗设备S3(补充材料)。
额外的治疗或设备存在12个研究:肌电的控制(n = 3),脑电图(n = 1),经颅磁刺激(n = 3),力平台(n = 1),肌腱振动(n = 1),功能性电模拟(n = 1),机器学习(n = 1),和肌电图信号(n = 1)。
通常只有一个会话执行(40%的研究;n = 30)(表9)。当几个交易日出现,他们通常每周进行5次(12%的研究;n = 9),一个星期2到4次(11%的研究;n = 8)(表10)。在两会期间,通常没有提到(39%的研究;n = 29)。当提到,通常30分钟会话(12%的研究;n =(表9)11)。
只有一个研究提到了设备的成本(12]。设备被形容为低成本、零部件和材料成本约为252美元。安装时间每个会话是只有4中给出的研究;这是3到5分钟。
3.6。类型和数量的参与者
在每个包括参与研究人员从1到54(表12)。相当数量的研究涉及到只有一个参与者(15%;n = 11)。
28研究进行了健康的病人。三个最频繁的疾病包括中风后偏瘫的病人(n = 30),截肢者与幻肢疼痛(n = 18),和复杂区域疼痛综合征(n = 2)(表13)。
3.7。类型的结果
45不同的结果被用于所有的研究。三个最常用的结果是痛苦,满意系统,和身体功能和活动(表14)。见表S2在补充材料进行一个详尽的清单。
通常这些结果进行评估的不到24小时(43%;n = 32)。七个研究没有报告后续的持续时间(表15)。
3.8。包括研究的结果
大多数研究发现积极的影响在第二代镜治疗(如减少疼痛,运动技能和满意度,增加或减少痉挛状态)对一些结果或病人(81%的研究;n = 61)。14个研究显示所有结果的积极影响和病人(19%)的研究(表16)。
许多研究没有提到任何关于副作用的记录(84%的研究;n = 55)(表17)。副作用确定如下:增加痛苦一段时间,肌肉痉挛,缺乏安慰,和集约化的幻影经验。
3.9。建议的迹象
各种可能的迹象的第二代镜治疗被纳入研究的作者提到。三种最常见的如下:中风患者(55%的研究;n = 41)、幻肢疼痛(33%的研究;n = 25),和复杂区域疼痛综合征(8%的研究;n = 6)(表18)。
3.10。证据级别
一般包括研究证据级别很低(牛津证据等级:2 - 4),大多数的4/5水平研究(1/5是最好的水平,5/5是最糟糕的)(表19)。
相关的传统与第二代展示在表镜治疗20.。没有一个人表示主要结果;两个单盲,三没有失明的过程。相关的第二代镜治疗和传统康复展示在表21。其中两个显示主要结果;四个单盲,和一个没有失明的过程。其他两个相关的比较不同的虚拟现实模式(82年,90年]。
4所示。讨论
4.1。总结调查结果
我们已经映射的程度、性质和原理在机器人或电脑镜治疗的研究活动。可用证据的主要来源和类型对这些疗法的有效性对于任何指示病例分析或报告。只有五个相关的传统与第二代镜治疗存在,和五代镜治疗和传统康复。由于包括研究的异质性,分析并不被认为是适当的。没有一个理由,或者nonevidence-based原理来证明的行为研究第二代镜治疗的疗效,尽管公共资金。披露利益冲突多数包括研究失踪了。
4.2。优点和缺点的审查
本文的主要力量是6电子数据库的广泛搜索,尤其是在全球最大的搜索引擎的技术专业组织致力于推进技术(IEEE Xplore)。此外,入选标准被广泛:七种语言被接受,以及任何类型的设计。一个潜在的限制是,搜索是在英语或法语进行电子数据库。然而,约1/3的研究包括来自亚洲大陆。在亚洲语言科学文档(特别是中国)被普遍92年),可能还有其他更好的质量在亚洲语言的研究。然而,我们系统地回顾了包括研究的引用列表,和我们没有确定书目引用在亚洲语言文章的作者。大量的不同类型的设备名称(见表S3在补充材料)可能解释了大量研究包括由于互补的搜索。主要的搜索没有考虑所有的关键词,但这个范围审查允许识别这些关键词在一个更详尽的方式。
4.3。解释研究结果
4.3.1。非常低水平的证据
许多研究第二代镜治疗,尽管公共资金资助的,有非常低水平的证据。事实上,内部效度的病例分析或报告通常是非常低的,由于缺少一个对照组93年]。例如,观察到的影响可能是完全或部分由于安慰剂效应,研究参与的影响94年),或自然历史的影响95年]。病例分析和报告有很大的作用,药物警戒,罕见疾病,或医学教育,但不能评估技术的有效性等相对常见的病态中风后偏瘫(96年]。类似的限制存在无控之后,研究的内部效度。
一种解释这些质量差的患病率研究已经投入开发的成本和时间的设备(11,97年]。进行随机对照试验,而不是案例研究确实是更昂贵和耗时的98年]。
4.3.2。荟萃分析无关
如果执行,一个荟萃分析第二代镜治疗可以作为治疗对照组标准镜治疗,安慰剂或传统的康复。十个相关达到这个要求(见表20.和21)。然而,由于异质性的干预(虚拟现实或机器人,胳膊,腿,或全身),设置(从只有一个会议,会议期间2个月24日)、参与者(健康的参与者和各种中风患者),结果措施(如认知、皮质脊髓兴奋性,平衡面部运动,运动障碍),和控制组织(真正的镜子或各种康复训练),一个荟萃分析并不被认为是适当的,尽管它一直是困难的决定他们需要多少相似之处(99年]。这是加剧了这些研究偏见的风险:只有2定义了主要结果,3没有失明的程序。
即使是研究最多的人口(脑卒中后偏瘫),一个荟萃分析似乎不相关:7相关感兴趣的这个群体,但干预不同(机器人镜治疗(n = 4)和虚拟现实镜像治疗(n = 4)),调查结果也一样(通用汽车功能(n = 4),皮质脊髓兴奋性(n = 1),推杆式综合症(n = 1),平衡(n = 1),下肢运动功能(n = 1),下肢功能(n = 1),达到程度(n = 1),测量异常协同效应(n = 1),偏瘫的手臂活动(n = 1),双边的手臂协调(n = 1),面部运动(= 1),和会话的数量(9 - 30)。唯一的语料库的研究充分均匀进行荟萃分析的研究是由亮度et al . 20027)和2006年(25],Burgar et al . 2011 [26廖,et al . 201181年]。然而,他们只包括131名患者。此外,这些研究偏见的风险可能是高(简单眩目的过程,没有2研究主要结果)。因此,进行荟萃分析是不相关的。
巴特森et al。One hundred.)评估的证据用于制造商提交质量技术鉴定在英国。收到的一个重要因素是积极的推荐建议使用新技术指南由国家健康研究所和护理。他们提到的频繁的风险倾向包括研究和探索异质性失败。
4.3.3。不循证依据
基本原理进行研究计算机或机器人镜治疗而不是标准镜治疗经常提到密集的可能性和重复培训和更好或更快的复苏(见/基本原理包括研究结果)。然而,这些参数并不以证据为基础的。在目前包括研究、计算机或机器人会话发生主要5 /周期间30分钟(见结果/类型的干预)。然而,标准镜治疗也频繁(4,5]。此外,机器人的大效果或虚拟现实康复而不是传统的康复是不确定。关于这个主题的Cochrane系统评价得出结论说,“虚拟现实对步态和物理治疗可能有类似的影响,平衡,和生活质量“帕金森病(14或者”使用虚拟现实和互动视频游戏并不比传统治疗方法更有利改善上肢功能“卒中后(101年]。当符合培训的效果,证据很低或低质量的改善卒中后手臂功能(102年)或中度改善卒中后独立走在人(103年]。研究人员对这一课题进行过系统评价表明,机器人援助的有效性治疗由于高强度的训练比治疗模式(102年- - - - - -106年):“似乎不太可能,机器人提供的治疗将导致更好的结果比人类所提供的治疗的前提下强度、数量和频率的治疗是完全具有可比性“(104年]。特定领域的机器人镜治疗,Burgar等人重视这个假设(26]。
没有理由或基于证据的理由来证明代镜治疗的疗效进行研究可以从几个方面来解释。首先,研究人员不会被训练和鼓励足以证明他们的研究的相关性。因此,投资者可能没有足够的受过训练的人员严格评估研究项目的基本原理。Bujar等人表明,质量在药物研发过程中,监管审查,和卫生技术评估是穷人,因为有限的训练科学的决策从制药公司和监管机构107年]。知识偏差出现在会议上,这可能导致委员会成员相信信息显得更加有利的或熟悉的108年]。其次,商业利益可以优先于公共卫生投资的理由和时间在这个领域的研究。Gøtzsche认为研究伦理委员会应该需要一个类似的系统回顾以前的试验应用程序中,允许进行的一项研究中,这样的经济利益不大于社会效益(109年]。
4.3.4。的利益冲突
利益冲突声明可能脾气dataregarding新设备的热情,因为研究者的偏见的风险。事实上,“赞助的药品和设备研究制造企业带来更有利的功效比其他来源的赞助的结果和结论“(110年]。的研究综述,包括披露利益冲突是59%的研究,缺少和资金来源没有报道为28%。对于那些报道,28%报道披露相关的手稿,12%是私人赞助。可能发生但未申报支付或资金。Patel等人从直观的显示,这是常见的支付(达芬奇机器人手术系统)的生产商在机器人手术未申报的文章(111年]。
4.3.5。选择对照组干预
在10个随机对照试验评估第二代镜治疗的疗效,5作为对照组常规康复而不是第一代镜治疗。
然而,有证据表明第一代镜治疗有效性的一些迹象(3- - - - - -5]。第二代治疗也更昂贵。与采购、镜盒成本约为65美元(6),可以制造一个不太昂贵的。第二代低成本设备耗资至少250美元(12)和25000美元(13),分别(仪式虚拟世界和机器人)。维护的成本和专业培训,学习如何使用设备必须被添加。
如果没有第二代设备的效率高于第一代设备,他们因此不喜欢给他们的成本。只有试验比较第一代第二代治疗疗法能澄清这一点。
4.4。对实践、研究和政策
由于缺乏良好的第二代镜治疗经验证据的效率,是不相关的康复专业人员和机构推荐投资在这样的设备。镜治疗的实践与一个真正的镜子,收购成本低、维护和培训应该优先。
调查人员更应该不再进行任何情况或报告研究计算机或机器人镜治疗。他们应该进行随机对照试验,注册clinicaltrial.org限制发表偏倚。调查人员应该使用第一代镜治疗作为对照组,系统、全面披露资金和利益冲突。似乎不合理开发新设备的成本,时间,和所需资源,而是评估现有设备,特别是在公共资金的情况下。另一方面,研究镜像治疗真正的镜像或镜盒应继续出现的高质量证据已经用于某些迹象(3- - - - - -5]。如果一个新的文献综述是进行代镜治疗,搜索引擎查询来确定研究应该使用全面的关键词(见表S3在补充材料)。
公共资助者和研究伦理委员会应要求以证据为基础的理由(例如,系统回顾之前类似的试验)对伦理的资金批准。
4.5。结论
尽管公共资金,许多研究致力于第二代镜治疗质量很低。可用证据的主要来源和类型对这些疗法的有效性对于任何指示病例分析或报告。只有五个相关的传统与第二代镜治疗存在和五代镜治疗和传统康复。以证据为基础的基本原理进行这样的研究通常是失踪。是不相关的康复专业人员和机构推荐投资在这样的设备。这似乎不合理开发新设备,考虑到成本,时间,和所需资源,而是与品行端正的随机对照试验来评估现有的设备,尤其是在公共资金的情况下。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突有关的出版。
补充材料
表S1。详尽的列表中提到的基本原理研究进行研究镜像机器人系统或镜像虚拟现实而不是标准镜治疗。表S2。详尽的清单的结果自然包括研究中使用。表S3。详尽的名单包括研究中使用指定不同类型的第二代镜治疗设备。(补充材料)