文摘
目标。文化适应和翻译的残疾手臂,肩膀,和手问卷为印地语(DASH-H)和评估其可靠性、有效性,并响应在成人患者肩部肌腱炎。研究设计。描述性的方法的研究,采用纵向设计。设置。门诊诊所。参与者。30岁成人患者53.3±6.9 y肩部肌腱炎。数据分析。DASH-H、视觉模拟量表(VAS-P)疼痛和残疾(VAS-D),和肩膀运动活跃的范围(AROM)评估基线,基线后2 - 3天后,4 - 5个星期。组内相关系数(ICC)评估两次试验法的计算了这些量表的可靠性和响应性的影响大小(ES)和标准化的响应方式(SRM)。克伦巴赫α(CA)是用于检查DASH-H的内部一致性。收敛建构效度与脉管DASH-H尺度和肩膀AROM决心使用皮尔逊相关系数()。结果。DASH-H两次试验法的可靠性良好,内部一致性(ICC和CA > 0.75)和优秀的响应(ES = 2.2, SRM = 6.1)。DASH-H显示高一致性(,)AROM-flexion和温和的一致性(,)与脉管尺度和AROM-external旋转。结论。分析表明,DASH-H演示了好两次试验法的可靠性、有效性,并响应患者的肩部肌腱炎。
1。介绍
Patient-reported结果措施通常用于确定条件的影响个人的健康状况(1]。Patient-reported结果(PRO)措施提供的评估方面的障碍患者经历不能直接由临床医生检查。patient-reported结果的临床效用措施检查现有的证据对其测量特性如可靠性、有效性,并对改变(2]。
自成立以来几乎2年前[3),残疾的胳膊、肩膀和手(DASH)问卷已经成为一个非常有用的职业评估上肢(问题)残疾患者各种问题肌肉骨骼的条件。大量研究支持的可靠性、有效性和敏感性的改变肌肉骨骼条件(冲过各种各样的问题4- - - - - -7]。DASH由30项提供一个整体的评估上肢残疾。2005年,一个短11-item版本的破折号,称为QuickDASH,是减少行政负担还保留上肢功能评估残疾的主要方面(8]。最近复习建议,虽然可能有关于敏感性改变证据不足,QuickDASH已经全面展示了良好的信度和效度在几个上肢条件(9]。一般来说,QuickDASH建议在评估问题的完整长度破折号残疾在临床实践中。然而,全长DASH建议用于研究[9]。
Patient-reported结果措施需要翻译和文化适应使用时在语言或文化以外的语言或文化他们最初的开发。翻译的目的和文化适应过程语义和经验等价成功整合的目标人群(10]。DASH已被翻译和文化适应用于超过45种语言/文化[11]。开发人员提供的原始DASH标准化逐步指南,研究人员应该遵循当问卷翻译成目标语言(12]。研究人员必须遵守这些准则。这种方法增加了翻译和文化适应过程的内部效度。
印度的官方语言是印地语,政府和全球最常见的一种语言。大多数人讲印地语生活在印度;然而,许多人迁移到北美,欧洲,澳大利亚或部分考虑印地语作为他们的母语。在最近的过去,一些结果的措施已经被翻译为印地语说患者人群(13- - - - - -17]。但是,没有印地语版本目前存在破折号。这可能会导致康复专业人员无法充分捕捉功能残疾与上肢病理学说印地语的。文献关于问题肌肉骨骼疾病的患病率在印度是有限的,流行只是工作问题被确定为条件(18,19];它可以假设问题的人肌肉骨骼的数量条件将大量的在一个12亿人口的国家。DASH的印地语版本不仅可以为从业者提供一个有用的措施在世界各地治疗印地语说个人问题肌肉骨骼问题,但也便于测量结果在研究试验涉及这样的参与者。
因此,本研究有两个目标。在第一步中,文化适应和DASH成印地语进行翻译。在第二步中,初步评估的可靠性、有效性,并进行了响应的prefinal版本DASH-Hindi (DASH-H)患者的肩部肌腱炎。
2。方法
2.1。跨文化适应
标准化指南执行语言翻译和文化适应的结果衡量开发商已经出版的DASH (10]。推荐的5步过程就遵循这些指导方针。向前DASH翻译成印地语是由两个退休的大学教授在印度的母语是印度语。这导致了两个版本的DASH-H (DASH-H1和DASH-H2)。的两个翻译是在政府大学英语系的头在退休的时候,另一个是同一个大学物理系的教授。因此,他们都没有任何背景的健康科学保证提出的翻译都使用一种语言,是可以理解的一个躺着的人。
翻译,临床医生和这项研究的作者之一(SM),遇到工作两个翻译(DASH-H1和DASH-H2)和准备的互相认可的合成版本DASH-H (DASH-H12)。随后,这个合成印地语版本翻译回英文(DASH-H BT1和BT2)由两个单独的翻译屏幕内容这些翻译版本是否代表原来的破折号。组成的专家委员会研究员,临床医生,语言专家和翻译人员会见了审查合成版本这样的目标,进一步精炼合成版本和创建prefinal DASH-H的版本。
2.2。试点测试DASH-H的心理属性
一旦专家委员会批准的prefinal版本DASH-H,初步分析其心理属性。
2.2.1。研究参与者
连续患者诊断为肩部肌腱炎向门诊康复诊所隶属于Shree Swaminarayan理疗学院(SSPTC),苏拉特,印度,2010年11月至2011年9月被要求参与这项研究。知情同意是寻求从数据收集前的研究参与者。入选标准如下:被诊断出患有肩肌腱炎,能够阅读和理解印地语,18岁或更老。肩部肌腱炎诊断的医生。病人通常在肩袖肌腱疼痛加剧了开销的肩膀的动作和不同程度的限制肩关节活动度(ROM)。选择这个病人的主要招聘最大化,因为招募病人组与特定的病理会减缓美国的招聘过程。参与者与并发损伤或慢性肌肉骨骼问题的上肢的神经疾病患者,那些无法参加所有的三个数据收集会话被排除在研究之外。麦克马斯特大学研究伦理委员会批准了这项研究。
2.2.2。测试和测量
残疾的手臂、肩膀和手。DASH由30项询问一个人的上肢肌肉骨骼的功能地位的存在条件。每一项的1 - 5级,1表示没有问题,5表示极端的问题或无法执行的活动。DASH的总分是派生通过使用一个预定义的公式和范围可以从0到100 0分代表不功能残疾和100代表最严重的残疾。没有超过3项可以回答准确计算分数。完整的长度DASH-H管理的参与者,他们被要求阅读并完成问卷调查。如果一个项目在DASH-H还不清楚,参与者有机会要求澄清的意思。
视觉模拟量表(血管)。清廉厘米脉管是感受到的疼痛管理检查(VAS-P)和残疾(VAS-D)。锚的血管提供印地语,0表示没有疼痛或没有残疾,10表示极度疼痛或极度困难。的可靠性、有效性和响应VAS-P和VAS-D印地语锚被证明是优秀的13]。
肩关节活动罗(AROM)。肩膀AROM在弯曲、绑架和外部旋转测量影响的一面。一个12英寸的180°不锈钢通用测角仪(印度外科器械有限公司Jalandhar、印度)是用于评估。肩弯曲和绑架的测量进行与肩膀在中立的立场和0°绑架/内收,分别。在仰卧位参与者。这是最常用的技术评估的肩膀AROM在临床实践中,已被证明是高度可靠20.]。
2.2.3。数据收集协议
本文第二作者(拉梅什Tiruttani)教员和参加物理治疗师SSPTC收集所有的研究数据。在同意参与这项研究,每个参与者完成了DASH-H和脉管鳞片。评估员(拉梅什Tiruttani)获得的测量肩AROM。所有这些措施都是管理在2 - 3天,4 - 5个星期后初步评估。患者继续接受物理疗法治疗肩问题在门诊所隶属于SSPTC;然而,研究人员没有参与设计和管理任何干预措施。
2.3。数据分析
描述性统计包括均值和标准差(SD)连续变量和频率计数(%)为分类变量计算。地板和天花板效应DASH-H计算通过确定参与者之间的分数的百分比清廉和91 - 100年,分别在基线评估。
组内相关系数(ICC)计算检查两次试验法的可靠性DASH-H分数获得的基线和2 - 3天之后。ICC的值> 0.75被认为是象征良好的可靠性(21]。量表的阿尔法(CA)的测量计算DASH-H的内部一致性。CA值> 0.75被认为是表明良好的内部一致性。皮尔森相关系数()检查收敛建构效度的计算DASH-H脉管尺度和肩膀AROM。自从DASH-H措施肩残疾一系列功能任务和单项问题(脉管尺度)或单肩运动的偏移(AROM),中度DASH-H之间的一致性预期,脉管尺度,所有三个肩膀AROM评估值介于0.4和0.7。DASH-H和脉管尺度的响应性检查计算的影响大小(ES)和标准化的响应方式(SRM)。ES是计算平均间隔变化场合除以1和场合3基线分数的标准偏差的措施。SRM是计算平均间隔变化场合除以1和场合3标准差的变化分数。ES和SRM > 1的结果被认为是反映良好的响应性(22,23]。测量的标准误差(SEM)是使用公式计算SEM = SD×√1−刑事法庭表示随机误差与一个单一的分数。最后,最小可检测的变化(MDC) 90% (MDC的计算90年(MDC)和95%95年)信心水平DASH-H和脉管鳞片。
≤0.05的值被认为是重要的分析。SPSS (v。21,Chicago, IL) was used for conducting the data analysis.
3所示。结果
3.1。跨文化适应
几个涉及概念和经验的等价问题解决在准备合成和prefinal DASH-H的版本。首先,例如,提出译者选择独立印地语单词””和““困难”的词。“译者同意进行““因为它被认为更好的代表”的困难。“其次,”这个词”,这是印度的民族服装穿套衫的毛衣是相同的方式添加到项目15。的目的是提供一个更好的环境印地语来说个人当应对这一项。的一个关键问题是,许多词语中所描述的英文版本DASH现在会话印地语的一部分。没有等效印地语的词或翻译的使用印地语单词几乎成了过时了。因此,这是不切实际的使用印地语翻译等。一些例子是分数、羽毛球、灯泡和公文包。沟通在印地语,这句话是说英语口语。译者同意继续这些词在英文版本,但使用印地语脚本。的prefinal版本DASH-H成立后这些专家委员会会议审议。
3.2。飞行员DASH-H的心理属性的测试
3.2.1之上。描述性统计
表1显示30参与者的特点(16雌性和雄性14日)参加本研究。七个受试者失访和没有完成第三个数据收集会话。追踪损失的主要原因是参与者经历疼痛,不需要关心超出2 - 3周后基线评估。26例(87%)right-hand-dominant left-hand-dominant和四个病人(13%)。没有DASH-H地板/天花板效应是明显的。参与者报告短跑成绩下降明显()场合2和场合3相比基线测量。
3.2.2。两次试验法的可靠性和内部一致性
表2显示的结果两次试验法的可靠性评估场合1和2,之间和内部一致性。两次试验法的可靠性评估的措施,而内部一致性评估只针对基线DASH-H分数。DASH-H展示了好两次试验法的可靠性和内部一致性(ICC和CA均> 0.75)。内部一致性,克伦巴赫α为0.87值> 0.75是表明良好的内部一致性。其他的措施,VAS-D和AROM肩膀外部旋转(ER)有很好的两次试验法的可靠性(ICC≥0.75)。
3.2.3。收敛的建构效度
表3显示了DASH-H收敛建构效度的结果与其他措施。DASH-H显示高一致性()AROM-flexion和温和的一致性与脉管尺度(和AROM-external旋转()。
3.2.4。响应性
表4显示了DASH-H响应的统计数据和其他措施。DASH-H成绩显著改变从3次1次显示状态(改变的变化;)。DASH-H的反应被证明是优秀的观察ES和SRM值的2.2和6.1,分别。同样,VAS-P还展示了出色的响应在ES和SRM值3.8和3,分别。最后,VAS-D也是优秀的响应性在ES和SRM值为2.64和2.73,分别。的SEM DASH-H是5.3分,而争取民主变革运动拟写的90年和争取民主变革运动95年分别为12.4和4.7分。SEM,争取民主变革运动90年,争取民主变革运动95年值其他措施也表所示4。
4所示。讨论
这项研究提供了初步的数据检查的心理属性DASH-H成人患者诊断为肩部肌腱炎。研究结果支持我们最初的假设和证明DASH-H具有良好的两次试验法的可靠性,结构效度,在这个患者人群和响应性。当前病人的评估方法以及研究进行印地语说话人问题肌肉骨骼疾病严重依赖主观信息和客观信息,如AROM和痛苦而不是标准化patient-reported结果的措施。DASH翻译成印地语地址这一缺口,证明研究者和临床医生使用一个额外的工具。此外,本研究还将促进未来的研究进一步检查DASH-H不同病人的心理属性与上肢病理学子组。研究结果是由小样本有限的招募。此外,心理属性是上下文相关的,因此结果仅局限于病人诊断为肩部肌腱炎。
DASH-H评估使用国际刑事法庭的两次试验法的可靠性值是0.86。有大量的证据证明英文破折号的两次试验法的可靠性及其翻译版本。一般来说,可靠性评估加权ICC是患者躺在0.77和0.98之间的肩膀病理学(5]。国际刑事法庭专门为肩部肌腱炎病人组值是0.91 (24]。国际刑事法庭价值之间的比例关系是在主题和主题之间差异的测试和重新测试的间隔。因此,病人的状态之间的时间间隔的变化会影响国际刑事法庭和实际上的再现性测试的分数。参与者之间都有了明显的改善机会2次1(意味着改变;)。这可能造成不利影响的可靠性估计DASH-H,尽管被优秀(ICC = 0.86)可能是更好的患者临床上仍两次试验法的间隔之间的稳定。没有两次试验法的定义区间评估的可靠性。然而,建议两次试验法的间隔短的患者急性肌肉骨骼问题,因为他们的临床状况将迅速变化产生不精确的可靠性估计。两次试验法的间隔在我们的研究中是2 - 3天是短暂的,不应该影响到可靠性估计,特别是在防止损伤的患者肩部肌腱炎是不被认为是一种急性的条件。有一种强烈的可能性较小样本招募在这项研究可能会影响主题之间的方差。由于可靠性估计的ICC是来源于在主题和主题之间方差的比值,受试者会负面地影响可靠性估计方差之间的不稳定。
DASH-H显示中度与脉管尺度的关系,在关系VAS-D与VAS-P略比。预计这种温和的关系自血管量表调查了疼痛/残疾一个问题引用段24小时,而DASH-H检查损坏造成肩部肌腱炎使用30个问题功能任务参考期7天。收敛之间的关系强度的措施是基于相似性的范围和广度构造被这些措施评估。VAS-P检查肩痛,而DASH-H,手臂疼痛,虽然有一个问题是不能直接用来评估疼痛但在上肢功能描述残疾。因此,缺乏收敛VAS-P规模和适度的关系()预计。
优秀的响应能力的估计DASH-H (ES和SRM的2.2和6.1,分别地)强烈暗示的效用DASH-H作为一种重要的工具来检查病人状态的变化与治疗。SRM和ES在本研究报告是高于先前的研究报道ES / SRM的价值观在肩部肌腱炎患者(1.06/1.0824]。高ES是一个函数的均值变化之间的测试场合除以DASH评分的变化。同样,SRM的功能意味着改变测试场合除以可变性之间改变两次之间的分数。队列研究中有重大变化场合1和场合3之间的功能状态导致的大转变DASH-H分数(意思是变化的;)。DASH得分的可变性在基线高(SD = 14.3);然而,变化之间的变化分数次1和场合3非常小(SD = 5.2)导致更高的SRM。一般来说,ES / SRM值是动态的和基于不同特征的病人。尽管如此,基于这项研究的结果与先前的研究[24),很明显,DASH高度响应改变患者的肩部肌腱炎。
争取民主变革运动90年和争取民主变革运动95年DASH-H发现在这项研究中分别为12.4和14.7,分别。争取民主变革运动90年代表DASH评分的变化需要在后续评估这意味着一个真正的变化在病人的状态在90%置信区间。例如,如果一个病人在DASH得分60/100在初始评估会议,任何分数≤12.4(考虑到47.6/100的争取民主变革运动90年DASH)建议有一个真正的改变病人的状态。类似于其他数据上面所讨论的,我们能找到的唯一一项研究中,调查了这些MDC值在肩部肌腱炎患者24]。有趣的是,施米特和迪法比奥(24)发现争取民主变革运动90年英文破折号的值是12.2,非常类似于一个在这项研究中发现的。对于所有肩膀病态,加权争取民主变革运动90年和争取民主变革运动95年破折号的10.5和10.8,分别5]。MDC值来源于SEM,反过来依赖于可变性在DASH评分基线和ICC值。正如前面所讨论的,国际刑事法庭的价值观在我们的研究可能是更好的患者临床上仍两次试验法的间隔之间的稳定。一种可能性是,这种变化在临床状态之间的时间间隔影响MDC值最终高于加权平均。另一种情况是,由于MDC价值观类似于先前的研究在相同的人口,他们更现实的患者人群。最后,我们强调,争取民主变革运动之间的人口变化的功能值测试场合,可能并不能反映病人临床有意义的改变。最小的临床重要的区别是一个更合适的指标有意义的改变,我们没有计算在这个研究。
这项研究的主要局限是较小的样本量招募DASH-H心理属性的分析。首先,我们承认,我们没有执行样本大小的计算来确定有多少病人需要足够的权力在本研究进行的分析。的初步性质的原因分析,我们试图测试一个新翻译工具的属性和评估一个既定的性能测量。针对这一点,我们承认普遍性的心理属性的估计在这项研究应该是有限的。其次,心理属性的范围被限制在某种意义上,我们还没有建立起DASH-H的因素结构。DASH认为评估是一个单因素的功能的能力。然而,一些研究已经质疑这个假设英语冲刺的一维的结构(25- - - - - -27]。的一维的结构DASH-H在今后的试验中可以检查。最后,有很多方言的印地语和本研究中描述的翻译版本上可用DASH网站(11)可能不代表所有可能的印地语的方言口语在印度和世界其他地方。针对这个问题,当务之急是未来的研究集中在验证这个版本的DASH-H不同地理和语言地区的印度和世界各地的印地语来说人口居住的地方。
总之,本研究和测试的心理属性印地语翻译版本的破折号的最常用的问题肌肉骨骼功能残疾康复实践的结果的措施。虽然结果受限于较小和排斥组患者的肩部肌腱炎,健壮的数据分析方法和估算的心理属性将引发未来的研究在不同临床验证DASH-H涉及上肢的子组。这项研究的结果支持DASH-H作为一个可靠的、有效的,响应测量评估功能残疾印地语说肩部肌腱炎患者。
利益冲突
作者宣称没有利益冲突有关的出版。
承认
作者感谢主管Chandrakant莫迪博士,部门负责人Shree Swaminarayan学院物理疗法,对促进科研合作进行这项研究是至关重要的。