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Nazanin Zargar, Elnaz Shooshtari,莱拉Pourmusavi Alireza Akbarzadeh Baghban, Hengameh阿什拉夫,Ardavan Parhizkar, ”麻醉的效果4%与2%利多卡因相比Articaine Intraligamentary注射后无效的下牙槽神经阻滞与不可逆转的下颌磨牙牙髓炎:一个前瞻性随机Triple-Blind临床试验”,疼痛研究和管理, 卷。2021年, 文章的ID6668738, 10 页面, 2021年。 https://doi.org/10.1155/2021/6668738
麻醉的效果4%与2%利多卡因相比Articaine Intraligamentary注射后无效的下牙槽神经阻滞与不可逆转的下颌磨牙牙髓炎:一个前瞻性随机Triple-Blind临床试验
文摘
当前研究的目的是比较的麻醉疗效补充intraligamentary (IL)注入4%与2%的利多卡因articaine下颌第一和第二磨牙与不可逆牙髓炎无效的下牙槽神经阻滞后注入(IANB)使用相同的麻醉在随机triple-blind临床试验。七十六名成年患者,诊断为不可逆牙髓炎下颌第一或第二磨牙,被分成2组和接收IANB随机。嘴唇麻木,患者麻醉评估与冷电浆(EPT)测试,如果EPT的报道数量低于100,补充注射IL是使用相同的麻醉管理。牙齿在5分钟后重新测试。Heft-Parker视觉模拟量表是用来评估IANB和IL注射后疼痛。使用重复测量方差分析,统计分析进行卡方检验,独立样本和paired-samplet测试。结果表明,成功率没有显著差异的补充注射IL和IANB articaine和利多卡因之间。此外,没有显著差异的成功率之间的补充与利多卡因注射IL下颌第一和第二磨牙。然而,成功率有显著差异的补充注射IL articaine下颌第一和第二磨牙之间。此外,补充注射IL表示之间的麻醉效果无显著差异articaine和利多卡因;然而,他们更有效的下颌第二磨牙,尤其是articaine。
1。介绍
在牙髓,内部和术后疼痛管理阶段的治疗是取得成功的一个重要元素1]。缺乏的下牙槽神经阻滞麻醉功效对牙齿注入(IANB)诊断为不可逆牙髓炎提出了必要性进一步的调查(2,3]。上颌牙列的研究表明,倾向于披露少疼痛在牙髓学的过程相比,下颌牙齿(4]。此外,研究人员报道更多的牙齿疼痛诊断为不可逆牙髓炎/急性根尖牙周炎比牙齿坏死牙髓/慢性根尖牙周炎[5]。
牙科专业人士一直面对的问题获得适当的麻醉,治疗不可逆牙髓炎(6]。IANB是最常见的技术获得在下颌后牙麻醉;然而,据报道,它的失败是∼10% - -81%,与不同的理由宣称缺乏成功(7- - - - - -9]。最近的研究已经推荐了一些方法来克服麻醉的问题,例如,增加麻醉量(10),减少注射的速度(7,11接受麻醉前),使用止痛剂,添加补充如哌替啶(12,13]。然而,应用程序的补充注射。,intraosseous, intraligamentary, infiltration, and intrapulpal injections, can be regarded as an effective technique/alternative to increase anaesthetic efficacy [6,8,14- - - - - -25]。Intraosseous注入通常不推荐由于需要特殊设备(i)和(ii)的担忧增加麻醉时的心率含有肾上腺素和levonordefrine [6,22]。补充Intraligamentary (IL)注射力麻醉方案(s)通过筛状板骨髓空间和脉管系统的/牙齿,没有插入直接神经压力和牙周韧带作为他们的主要路线(26]。成功率的研究报告和∼∼37%和62%后浸润注射无效IANB牙齿使用利多卡因与不可逆转的牙髓炎和articaine分别(27]。在一个类似的调查,发表∼63%的成功率IL注入在牙髓学的和恢复性治疗(15]。科恩等人报道的补充注射IL∼73%的成功率的牙齿的牙髓学的治疗与不可逆牙髓炎(28]。在其他的研究中,成功率为IL注入了∼48%利多卡因(14),用计算机控制的局部麻醉发货∼56%系统[18与articaine [],∼83.33%17],∼50%主要IL注射治疗牙髓学的(29日]。的成功率补充注射IL结合IANB据报道要高于IANB孤独;然而,100%的成功无法实现(14,15,17,29日]。此外,麻醉的成功率和有效性似乎更高补充麻醉时一样的麻醉用于IANB [8]。此外,据报道,4% articaine效率明显多于2%的利多卡因补充下颌第二磨牙的颊渗透不可逆转的牙髓炎IANB[失败后30.]。此外,女性与男性相比似乎对疼痛的反应不同,更有可能挑战麻醉(31日]。女性避免痛苦的表示可能会导致焦虑,这可能影响到男性和女性之间的对疼痛的反应(32]。我们所知,没有研究比较利多卡因和articaine补充注射IL在下颌磨牙IANB相同麻醉后,在第一和第二磨牙之间,男人和女人之间。
本研究的目的是评估利多卡因的麻醉效果无效的利多卡因后补充注射IL IANB和articaine无效后补充注射IL articaine IANB下颌第一和第二磨牙。此外,这两种麻醉药的效果在下颌第一和第二磨牙,以及在女性和男性相比。零假设是不会有不同的麻醉疗效4% articaine和2%利多卡因后IL注射无效IANB与不可逆转的牙髓炎下颌磨牙,下颌第一和第二磨牙之间,男性和女性之间。
2。材料和方法
这个triple-blind随机临床试验伦理委员会批准Shahid Beheshti医学院(SBMU) (IR.SBMU.RIDS.REC.1394.63)。研究协议是在伊朗注册临床试验注册中心(IRCT)(没有。IRCT2015100523253N2)。这次审判是注册病人登记之前IRCT(首席研究员:Nazanin Zargar,登记日期:17/10/2016)。书面知情同意了所有的病人参与试验。
后扣除10个人,由于不能达到最初的入选标准(图1:配偶流程图)33),76名成年患者_who出席了牙髓学、牙科学院SBMU,德黑兰,伊朗,参与了这项研究。所有的病人有一个至关重要的下颌第一和/或第二磨牙诊断为不可逆的牙髓炎。磨牙没有自发性疼痛;然而,他们显示积极回应电浆测试(EPT)和长期展出中度到重度的疼痛与Endo冰寒冷的测试(1,1,1,2-tetrafluoroethane;Hygenic集团,阿克伦,哦)。排除后10 IANB注射成功的患者和2患者牙齿牙髓的接触没有出血,64名患者接受补充注射IL包括32名男性和32岁的女性。入选标准包括病人(i)没有系统性疾病,(ii)是18岁或以上,(3)有一个至关重要的下颌第一或第二摩尔没有迹象表明根尖周的病态在射线照片,和(iv)没有采取任何止痛药治疗前12 h。排除标准(a)组成的牙齿有超过0.5毫米流动性和探测深度超过3毫米近或远端表面,(b)牙齿没有至关重要的冠髓组织访问,(c)过敏症患者利多卡因或articaine,和(d)怀孕或哺乳期。
对病人的疼痛,“Heft-Parker视觉模拟量表”(HP-VAS)使用(i)在治疗开始之前,(ii)在注射,(3)IANB和IL注射后,在访问的准备工作腔(iv),并在最初的申请(v)。HP-VAS是170毫米线分为4类,每个显示一定程度的疼痛的描述(34]。脉冲率测量之前和之后使用手指脉搏血氧计IANB和IL注射观察脉搏率的变化。
图1介绍了研究事件的流程图。所有患者随机分为实验组使用分层排列块。患者分层分为4组根据性别和齿型,即。,下颌第一或第二磨牙。然后,在每组,病例随机分配到两个子组articaine和利多卡因随机块大小为4。后扣除12个人(6人在每个测试组的利多卡因和articaine), 32剩下的参与者的男人(n= 16)和女性(n= 16)收到补充注射。
相同数量的articaine和利多卡因墨盒提供代码。获得分配隐藏,只有一个护士知道代码和随机分配给了墨盒考虑组(articaine或利多卡因)。有1代码为每个2墨盒包装在一起。一个侦探完成了指定的问卷调查和评估结果而临床医生管理/注射了。临床医生,他负责管理的病人以及政府的注入,并未参与和/或意识到使用的麻醉类型随机。所有的注射都是由相同的临床医生。相同的麻醉用于块和补充注射。这是一个triple-blind研究;这意味着注射的临床医生,病人,结果评估员,统计学家没有意识到使用麻醉。
所有患者接受标准IANB使用拇指环注射器和27-gauge长针(Monoject;舍伍德服务,曼斯菲尔德马)。开始,执行标准IANB针插入(35]。在获得负血液愿望,1.5毫升的麻醉药慢慢沉积。然后,0.3毫升(近八分之一的墨盒)相同的长口腔麻醉注射麻醉。一半的患者随机接受2%利多卡因1:80000肾上腺素(Persocaine-E;Darou Pakhsh医药制造有限公司,德黑兰,伊朗),而另一半收到4% articaine 1: 100000肾上腺素(Septocaine;Septodont,纽卡斯尔,德)。15分钟后,患者没有嘴唇麻木被排除在研究报告及其墨盒更换。据病人嘴唇麻木被选为数据分析和进入下一步的研究。
牙齿麻木是评估使用EPT和寒冷的测试。EPT和冷测试都是用于确认结果和预防误解的结果,即、虚假响应。病人的疼痛被评为在HP-VAS寒冷的测试。如果EPT报道的价值低于100,IL注入是另外做。针插入的角度30°的长轴牙近中颊的方面的根源,直到牙齿和骨脊之间的楔形。然后,麻醉(体积= 0.2毫升)存入牙周韧带(PDL)为每个根20秒。针保持在其位置10秒钟后注入。这个协议是重复distobuccal方面的根。5分钟后,牙齿被EPT和冷测试检查。疼痛是使用后HP-VAS冷测试记录。
EPT没有反应时,牙齿被隔离和访问腔。如果痛苦是访问期间报告准备,另一位补充注射IL,被认为是失败的。牙齿没有龋齿切除后的牙髓暴露,牙齿没有出血的迹象(这表示牙髓坏死)牙髓暴露后被排除在研究之外。然后,最初的文件执行。疼痛在访问准备/初始申请使用HP-VAS也记录下来。当病人报告严重疼痛2中提到的程序,即。,access preparation/initial filing, other anaesthetic techniques were considered and the case was considered failure. Success was defined as the ability to continue the procedures of access preparation and initial filing with no or mild pain (0 or less than 54 mm on the HP-VAS).
3所示。统计分析
样本大小的计算包括(i) 1型误差为0.05,(ii) 2型误差为0.2。计算表明,样本大小为64会给80%功率检测成功率(26%的差异14,28]。
独立,paired-samplet测试被用来比较连续变量的方法在指定的组。重复测量方差分析后跟Bonferroni成对比较和独立,paired-samplet测试是用来比较两个麻醉药的影响意味着疼痛分数推出的六检查站。比较组间的成功率,性别,和下颌第一/第二磨牙,使用卡方检验。被设定为显著水平 。使用SPSS分析进行了18 (SPSS Inc .)公布的2009。PASW统计为Windows 18.0版。芝加哥:SPSS Inc .)。此外,这个手稿坚持适用的配偶指南(33]。
4所示。结果
七十六例,下颌第一或第二磨牙诊断为不可逆的牙髓炎,显示IANB注入后嘴唇麻木。10 (13.5%)IANB成功,6 articaine与利多卡因(60%)和4 (40%)。然而,2注射利多卡因没有出血期间访问腔准备和被排除在外。收到了利多卡因的成功率IANB下颌第一和第二磨牙的分别为30%和7%,分别。收到的成功率articaine IANB下颌第一和第二磨牙的相似(30%)。
六十四名患者接受补充注射,32个男性和32岁女性,年龄在18岁到60岁(33.33±11.98)。年龄之间没有显著差异( )和初始水平的痛苦( )在这两个学习小组。此外,没有报道articaine注射后感觉异常。补充注射IL的成功率为78.1%,articaine为71.9%,利多卡因,以及它们之间没有显著差异( )(表1)。
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利多卡因组articaine组的成功率。1置信区间:置信区间。 |
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补充注射IL的成功率与下颌第一和第二磨牙articaine分别为56.3%和100%,分别具有显著差异( )。补充的成功率与利多卡因注射IL下颌第一和第二磨牙分别为62.5%和81.3%,分别,没有统计上的显著差异( )。因此,作为一个补充注射,在下颌第二磨牙articaine似乎更有效。完全,补充注射IL的成功率是59.4%,90.6%在第二磨牙显著差异( )。此外,在下颌第一磨牙之间没有显著差异的利多卡因和articaine意味着疼痛分数在准备访问腔( )和最初的文件( )(表1)。
此外,下颌磨牙,之间没有显著差异articaine和利多卡因平均疼痛评分(我)IANB期间及之后,(ii)期间及之后补充注射,(iii)在访问腔准备,及(iv)首次申请( , , , , ,和 ,)(表2)。下颌第二磨牙有更少的痛苦(95%置信区间:16.81 - 28.57)相比,第一个下颌磨牙(95%置信区间CI: 27.56 - 44.48) ( )。下颌第二磨牙,之间没有显著差异articaine和利多卡因在访问腔制备(平均疼痛评分 )在初始文件( )(表2)。
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不适用。 |
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补充注射IL的成功率与articaine男性和女性分别为68.80%(95%置信区间CI: 0.43 - 0.94)和87.50%(95%置信区间CI: 0.69 - 1.06),分别为( )。然而,他们是75.00%(95%置信区间CI: 0.51 - 0.99)和68.80%(95%置信区间CI: 0.43 - 0.94)和利多卡因对男性和女性来说,分别为( ),使用确切概率法。的下颌第一和第二磨牙,止点次,麻醉学,男人和女人之间没有显著差异( )。
没有显著差异的增加脉搏IANB后( )和补充注射IL ( )articaine和利多卡因(表之间的关系3)。然而,IANB和IL注射后脉搏率增加。补充IL注射后,增加了3.56和5.03每分钟脉冲被报道在使用利多卡因和articaine,分别。IANB注射后,增加了5.12和5.72每分钟脉冲被报道在使用利多卡因和articaine,分别。图2说明了所得结果的一个简短的总结。
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5。讨论
本研究介绍了一种比较2%利多卡因麻醉效果的1:80000肾上腺素和4% articaine 1: 100000肾上腺素注射IL IANB失败后用相同的麻醉在下颌第一和第二磨牙与不可逆牙髓炎;调查,我们所知,最近的研究尚未进行。下牙槽神经阻滞,补充注入,产生更高的成功率相比传统IANB [20.,36]。之前的研究表明,使用补充麻醉技术在牙髓学的治疗可能导致成功的麻醉后IANB失败(6,8,14- - - - - -16,19- - - - - -25]。在补充注射、高成功率已经报道了补充intraosseous注射;然而,这种注射是昂贵的,需要特殊设备(21,22),可能会导致牙齿损坏,可以加强系统性问题,往往会产生疼痛/不适后注入(6,21- - - - - -23,37]。牙髓的注射需要开髓室,是痛苦的25]。因此,两个提到的注射不能被视为第一选择补充注射。然而,更高的成功率在牙髓学已经报道颊补充渗透注入和IANB执行使用相同的麻醉(8]。
我们的调查表明没有明显区别的成功率IANB两个麻醉学的功效以及两个麻醉学作为补充注射。然而,一个重要的区别是观察下颌第一和第二磨牙之间,表明IL注入的高成功率的下颌第二磨牙,articaine是更有效。上述高成功率的下颌第二磨牙可能与孔隙度和渗透率的筛状板在下颌第二磨牙,这可能会导致更好的渗透麻醉(s)到相应的板(26,38,39]。此外,articaine有独特的噻吩环结构导致麻醉渗透组织包括骨(40]。此外,考虑上级脂溶性articaine利多卡因相比,其高功效预计由于麻醉通过改进扩散神经鞘(例如,下牙槽神经)和/或神经的轴突膜(41]。此外,articaine显示低pKa相比,利多卡因。较低的pKa articaine会转化为更大的比例的麻醉活性基础形式。然而,研究讨论低pKa的优势articaine在利多卡因(42]。
此外,在疼痛的程度无显著差异IANB和注射IL两个麻醉学和男女之间。此外,无显著差异在两者之间的脉冲加息麻醉药后IANB和补充注射IL。
当前试验显示,没有显著区别IANB两个麻醉学的成功率,articaine和利多卡因分别60%和40%。类似地,其他的研究没有显示显著差异的成功率IANB articaine与利多卡因(2,3,8,43- - - - - -45]。同时,之间没有显著差异收到articaine的成功率和利多卡因补充注射。考夫曼等人报道成功率79%利多卡因注射IL使用高压注射器在至关重要的牙齿牙髓摘除术(46]。本研究的更高的成功率可能欠自己使用高压注射器。沃顿和雅培成功率63%利多卡因注射IL在牙髓学的和恢复性治疗(15]。本研究的成功率较低可能是由于不同类型的治疗。利多卡因补充注射IL的成功率,使用计算机控制的局部麻醉交付系统(ccd)显示为56%18在一项研究中,48%的人在另一个调查[14]。这两项研究的结果都低于目前的研究。这些差异可能是由于不同分布的下颌第一和第二磨牙在他们的研究团体和种族之间。另一项研究表明,IL注射的成功率与ccd articaine下颌后牙的86%和74%利多卡因,在两个实验组之间没有显著差异(47),这是当前研究的结果相似。其他调查显示的成功率与利多卡因注射IL∼70%22),74% (28,50 - 96% (24];符合我们的研究的结果。此外,没有显著差异的疼痛程度与利多卡因articaine当IANB和IL注射接种。Nusstein等。在一项研究中,18%的病人抱怨中度疼痛,而只有1%的患者报告轻度疼痛/不针时渗透的颊粘膜IL注射使用CCDDS [18]。然而,我们的研究表明,所有的病人在IANB报道轻微的疼痛,注射IL;由于使用不同的注射设备。
目前的试验表明,下颌第二磨牙了大大减少痛苦与下颌第一磨牙相比,这个问题过去没有被调查。在注射IL,麻醉是被迫通过筛状板进入骨髓空间;因此,更高的成功率在第二磨牙可能是由于麻醉的更好的渗透到筛状板的下颌第二磨牙。根据这项研究的结果,似乎下颌第二磨牙的筛状板是比这更渗透的下颌第一磨牙38,39]。
目前的研究使用分层随机(St-R)揭示女性和男性之间的区别。St-R表达情况地层是基于预后因素/水平,和随机应用于每个地层;例如,当有一个男性参与者,主题是最初分配给男性地层和组(治疗组、对照组等)通过随机确定应用于男性的地层。它已经表明,分层可能提高统计能力和减少不平衡(48]。考虑St-R,目前的研究显示男性和女性之间无显著差异的疼痛程度在所有步骤和两个麻醉药。最近的一项研究报告了类似的结果,显示男人和女人之间没有显著差异在注射IL articaine [49]。此外,没有显著差异的增加脉搏IANB和补充后IL注射麻醉药。我们所知,没有相应的领域的研究。
当前的研究的一个重要限制是难以找到/分配患者理想的具体需要的条件。使用“计算机控制的局部麻醉交付系统”似乎提供水运与articaine IL注入,因此,其有效性和成功率相同/不同的牙齿可以比较分析使用的方法在当前的审判。
6。结论
目前的研究表明,麻醉效果没有显著差异articaine和利多卡因之间补充注射IL下颌第一和第二磨牙。然而,IL注射更有效的与不可逆转的牙髓炎下颌第二磨牙,尤其是articaine作为选择的注射麻醉。
数据可用性
底层的数据结果,发现,和当前研究的结论可以要求从相应的作者。
伦理批准
临床试验数量和注册表的URL。这triple-blind随机临床试验是研究方案批准后进行的伦理委员会SBMU [IR.SBMU.RIDS.REC.1394.63]。研究协议是在伊朗注册临床试验注册中心(没有。IRCT2015100523253N2]。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突有关的出版。
确认
本研究支持的财务副院长研究牙科学院Shahid Beheshti医疗,德黑兰,伊朗。
补充材料
1。配偶清单(页面引用)。2。信道德(英语)。3所示。信道德(波斯)。(补充材料)
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