文摘

目标。管理药物如dexmedetomidine局部麻醉剂已建议在牙科疼痛控制。这个双盲随机对照试验研究评估术后疼痛和相关因素影响第三臼齿提取手术后。利多卡因仅被作为控制和利多卡因+ dexmedetomidine作为干预。材料和方法。四十患者下颌第三磨牙萃取进入学习和被随机分配给控制和介入组。0.15毫升dexmedetomidine添加到每个利多卡因墨盒和药物浓度调整到15μg的干预组只有使用利多卡因对照组。视觉模拟量表用于测量和记录疼痛级别的手术和6、12、24小时后手术和病人手术后采取的一些止痛药也记录下来。结果。干预组的疼痛评分显著降低手术期间和6,12,24小时手术后与对照组相比。疼痛评分显著相关,我们在手术干预,还6 - 12小时后,(所有 )。有一个无意义的减少止痛药的病人的数量在6、12、24小时手术后(所有 )。结论。摩尔手术的病人,结合dexmedetomidine和利多卡因疼痛控制是有益的。临床相关性。相比单独注射利多卡因,dexmedetomidine和利多卡因可用于更好的疼痛控制摩尔手术。

1。介绍

尽管牙科疼痛管理的重大进展,但疼痛仍然是一个主要关心的许多患者(1]。外科手术的提取影响磨牙往往伴随着大量的不适和困难2]。由于外科医生试图减少术后并发症,已有多种方法被检查以减少术后并发症(3]。疼痛是最重要的并发症之一的提取磨牙甚至可以导致患者不愿意进一步寻求牙科治疗。手术后疼痛会造成不适,延迟恢复日常活动,需要使用镇静剂(4]。有效的疼痛控制有助于提高手术的结果,也导致更短的住院时间,和,另一方面,减少慢性疼痛患者的风险(5]。

意识到需要手术唤起病人的恐惧和焦虑的感觉。镇静剂可以提高痛阈,起到抗焦虑的作用,并最终影响和控制病人的痛苦(6]。糖皮质激素、长效局部麻醉剂和非甾体类抗炎药物通常用于此目的(7]。除了传统的止痛剂。,propofol and lidocaine, dexmedetomidine has been recently administered in the field of anesthetics [8,9]。Dexmedetomidine是一个α2-adrenoreceptor受体激动剂的高度选择性。它还触发器和保持睡眠状态通过刺激最密集的地区α受体在中枢神经系统位于脑干的蓝斑。病人可以通过语言或刺激后引起镇静和呼吸抑郁症并不发生在手术(10,11]。由于其温和的镇痛和镇静效果,dexmedetomidine不仅可以减少压力和焦虑,还血压和心率(12]。止痛药的比较显示,dexmedetomidine有更少的并发症,例如,低频率的健忘症和心动过速,降低收缩期和舒张期血压,而且没有副作用,例如,不稳定的氧饱和度和呼吸速率(13]。由于其有限的副作用和止痛功效,dexmedetomidine可以在手术中发挥重要作用。所以,dexmedetomidine被用于术中镇静(14]。Dexmedetomidine可以通过吸入(静脉注射和管理15]。一些研究人员表示更大的缓解疼痛的影响dexmedetomidine +利多卡因注射液(16]。研究还表明添加dexmedetomidine利多卡因的手术会增加神经阻滞,减少动作发生的时间;与此同时,它改善了术后疼痛控制。据说也重要参数稳定手术后,没有并发症观察(17]。但是这些结果需要被证实之前,成为一个常规牙科实践。

本研究的目的是看的影响增加dexmedetomidine利多卡因的常规神经阻滞剂提取第三臼齿,通过比较术后生命体征和痛苦在患者随机对照试验指Torabinejad诊所,伊斯法罕大学医学科学(伊斯法罕、伊朗),2018年。

2。材料和方法

这对病人进行了双盲临床试验到牙科诊所附属伊斯法罕医科大学2018年下颌硬组织手术。18到40岁的患者包括如果他们,ASA i ii,没有禁忌dexmedetomidine使用(低血压、心动过缓、窦障碍,不稳定的高血压,唤起能力,急速免疫法,和肝脏疾病),并签署知情同意书。排除标准的缺乏与注射剂量镇痛,上颌3理查德·道金斯摩尔手术,手术过度恐惧,不回复后续的电话后手术。的所有病例还研究了嵌入的本质和预期高级颌面外科医生手术的难度等级根据解剖和放射变量(18]。他们被排除在外,如果他们被认为是非常简单或非常困难。

计算样本大小,初步研究了在三个病人的病例组和对照组3,平均值和标准偏差(SD)的疼痛分数后6小时获得使用了样本大小的计算。这个初步研究的方法是一样的主要研究这将在稍后讨论。这些病人的数据中未使用的主要研究结果和分析。在这个初步研究,疼痛分数的平均数±标准差在6小时后病例和控制为3.6±2.5,6.35±2.8,分别。达到80%的力量,考虑α= 0.05和比例的病例和控制= 1,参与者的数量每组15的计算方法比较两个样本的手段(19]。然而,考虑到可能的追踪损失25%,20人被选为每个组。信息提供的患者研究目标和要求完成一个知情同意的形式。为了防止混淆的年龄和性别的影响,相同数量的男性和女性和相同数量的个人来自不同年龄组,即。,15岁至25岁25 - 30、30 - 40年,被招募到两组。入学后,从63名患者,患者选择通过生成一个随机数1和63之间使用MS Excel和发送到组1。另一个病人同样的性别和年龄组从池中选择发送给组2。如果患者这些特征并非池中,我们再次进行选择。选择第二个病人,生成1到61之间的数字,这个过程一直持续到我们到达每组20例。总之,157患者评估资格但只有分配给每组20例和分析。可以看到详细的配偶流程图如图1。


图1
研究参与者的配偶流程图。

两个相同的组二十个墨盒都是准备。一组是利多卡因墨盒(Exir有限公司,德黑兰,伊朗)和做另一套,0.15毫升dexmedetomidine (Daru Pakhsh有限公司德黑兰,伊朗)加入利多卡因墨盒和药物浓度调整到15μg。一个麻醉师单独准备的混合物。使用相同的随机化方法通过选择1和2之间的一个随机数,其中一组被分配到一套墨盒。外科医生和顾问们没有意识到筒型。所有的手术都是由相同的外科医生。为了避免连续手术每组中,通过使用相同的选择随机数的方法,一个1岁至四十岁之间的数量分配给每个人的手术。墨盒也贴上了这个数字。

符合条件的患者首先介绍了研究的目标和方法,并被要求签署一份知情同意书。然后他们被要求完成一份调查问卷包含人口统计信息、病史、药物使用,和吸烟。在手术期间,病人信息(例如:性别、年龄、和血压)被记录在一个特定的数据收集形式。视觉模拟量表也进行测量和记录病人的疼痛水平的手术,6日,12日和24小时后在0到10的范围内,对应0没有疼痛和痛苦。更糟糕的是10。患者可以服用非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药)或手术后对乙酰氨基酚和他们通过电话问术后止痛剂的数量。病人的满意度和外科医生的手术过程的评估关于疼痛控制问卷记录为3级,高,中间,和低,病人的满意度和4-scale问卷,很好,公平,贫穷,和不可能的,外科医生的手术过程的评估和疼痛控制。病人被标记好如果他或她与最佳镇静程度充分合作,标志着公平如果由于必要的最小干扰/下镇静,标记为穷人如果操作困难是由于水面/水中镇静,明显不可能,如果需要全身麻醉等行为。

对所有参与者匿名记录患者信息和保证对收集到的数据的机密性。患者支付任何费用和术后测试。知情同意是获得从干预前的所有科目。研究伦理委员会批准的协议是伊斯法罕大学医学科学(ID = 397331)。

通过问卷收集的数据编码和分析使用确切概率法、方差分析或Mann-Whitney U测试无论合适。斯皮尔曼等级相关分析是由二歧的疼痛评分值使用75百分位数(第三四分位数)患者的疼痛评分截断值,疼痛评分和干预组之间,使用干预组1和对照组0。所有分析使用SAS 9.4版本(SAS、卡里、数控、美国)的显著性水平 。后获得的结果,这项研究是由使用开源免费的在线计算器OpenEpi,版本3,通过比较两种方法的方法介入和控制组织之间的疼痛评分(19]。

3所示。结果

总量的40例,17人(42.5%)和23个是女性(57.5%)。评估36例(901%)很好,4例患者(10%)是公正的。满意度35例(87.5%),5例有中度的满意度。表1显示每组病人的特点。除了病人的脉搏率明显高于干预组,其他生命体征没有不同的两组之间。

表1
干预和对照组病人特点。

两组没有显著差异的止痛药使用6、12、24小时后手术。然而,疼痛评分显著低于干预组在手术的时候还有6,(表12,24小时后2)。第三四分位数的疼痛分数的截断值设置为高和低的痛苦。75%的四分位数的疼痛分数乘以0,6日,12日和24是1,8,6.5,5。斯皮尔曼等级相关分析疼痛评分在不同时期根据不同群体(干预或控制)中可以看到表2。与干预疼痛分数负相关,在手术后6 - 12小时,但失去了手术后24小时显著相关。

表2
平均疼痛评分和使用止痛药的数量在不同的时间两组。

通过考虑平均疼痛评分和SD干预和控制组织的力量研究手术期间和6,12日和24小时手术后为61.47%,98.56%,9.53%,87.75%。

4所示。讨论

本研究的结果表明,添加dexmedetomidine利多卡因筒增加利多卡因的影响和减少疼痛分数在病人立即和6中,12,手术后24小时。疼痛评分和干预的相关性是负的,意味着增加dexmedetomidine利多卡因筒与减少患者的疼痛评分。这显著相关性观察手术期间以及之后6 - 12小时。24小时后尽管患者疼痛评分较低,两组之间的差异不显著。我们还发现,尽管干预组使用更少的止痛药,两组之间没有明显差异的平均数止痛药使用。因此,更高的疼痛分数不会导致更多的止痛药。

摩尔手术和相关的疼痛导致的各种并发症包括日常活动质量下降,过度使用镇静剂,复方用药的风险增加(20.]。研究这些并发症和疼痛的减少牙科手术后都集中在甾体药物的使用,如糖皮质激素、非甾体类抗炎药(17]。然而,使用局部麻醉治疗也是非常重要的(21]。利多卡因是一种重要的代理用于牙科手术后疼痛(22]。此外,作为止痛药和α2-adrenoreceptor兴奋剂,dexmedetomidine在减少术后并发症中发挥着关键作用。药物的作用机理是通过抑制肾上腺素和去甲肾上腺素释放,从而减少病人的压力通过消除对抗和逃避的感觉11,23]。

几项研究已经评估dexmedetomidine和利多卡因止痛的效果。在2014年一项研究在健康个体,Yamane et al。16]表明dexmedetomidine注入提高痛阈和减少疼痛的感觉。他们观察到最高的在10分钟后注入提高痛阈。此外,提高痛阈,从而缓解疼痛,最大化管理利多卡因+ dexmedetomidine后20分钟。Dexmedetomidine政府并没有改变水平的血压,心率,并在健康个体嗜睡。尽管所有的病人在我们的研究中,生命体征稳定,正常病人的脉搏率明显高于干预组和手术后仍然很高。

谢蒂的双盲研究等人(2016年21)评估的意识层次15第三臼齿提取手术的病人。结果表明,疼痛严重程度和在那些接受dexmedetomidine意识水平显著低于安慰剂组。相比之下,在2016年,Mishra et al。13)报道,dexmedetomidine政府减少遗忘和收缩压和舒张压,但未能缓解疼痛。在临床试验中2007年,张et al。24相比dexmedetomidine的影响和咪达唑仑第三磨牙手术。他们注意到dexmedetomidine注入降低血压和心率比咪达唑仑但没有明显缓解疼痛的效果。符合一些先前的研究,本研究的总体结果表明dexmedetomidine注入缓解疼痛和,因此,在一定程度上减少止痛药的使用。然而,一些研究表明,dexmedetomidine注射疼痛并没有显着影响的水平。虽然我们的观察是一致的与一些先前的研究,建议进一步的临床试验来证实这些结果。

我们的研究有一些限制包括样本容量相对较小(由于缺乏进一步的设施和时间和空间限制),虽然我们的研究的力量是非常高的,特别是6、12和24小时手术后,疼痛分数。只使用一种药物剂量(而不是各种剂量)是本研究的另一个限制。得到更多的效率共同服用其他镇痛药的报道,有大量的样本进一步研究建议使用dexmedetomidine和其他药物的组合。本研究的一个优势是最终结果影响因素的控制,它可以提供更现实的和可靠的结果。

5。结论

摩尔手术的病人,结合dexmedetomidine管理局和利多卡因可以减轻疼痛评分显著更大程度上与利多卡因相比,减少止痛药的数量与对照组相比。因此,结合dexmedetomidine-lidocaine建议进一步缓解疼痛和减少使用止痛剂的病人做这样的手术。

数据可用性

和/或使用的数据集分析在当前研究可从相应的作者以合理的要求。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

m .数量。和j·a .概念化的研究;j . a .开发方法论;SFV。w .准备软件;k·J。,P. R, and Z. Z. validated the study; J. A. did formal analysis; K.J. did investigation; P.R. prepared the resources; J.A. did data curation; K. J. wrote the original draft; J. A. reviewed and edited the article; SFV. W. visualized the study; N. K. supervised the study; M. Esh. did project administration; SFV. W. was responsible for funding acquisition. All authors have read and agreed to the published version of the manuscript. Javad Alizargar, Milad Etemadi Sh, Nasser Kaviani, and Shu-Fang Vivienne Wu equally contributed to this work.

确认

作者表达自己的感激之情统计分析团队台北大学的护理和健康科学贡献了大量的分析和结论。