术前Zoledronic酸政府对疼痛强度的影响在经皮Vertebroplasty骨质疏松性椎体压缩骨折

文摘

介绍。本研究旨在比较和分析术前zoledronic酸的影响(ZOL)管理疼痛强度后经皮vertebroplasty (PVP)骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)。方法。该研究包括242例OVCFs PVP在我们医院2015年1月至2018年6月。病人被随机分配到ZOL集团(n= 121)和对照组(n= 121)。ZOL组术前治疗的病人的静脉输液5毫克ZOL。没有ZOL对照组治疗。所有患者随访1年。结果。没有在统计上有显著差异的年龄、性别、体重、身体质量指数(BMI)被发现在两组之间。在随访期间,视觉模拟量表评分和得以功能障碍指数ZOL组比对照组低。骨矿物质密度在6或12个月治疗后明显高于和骨代谢标志物的水平ZOL组显著低于对照组( 两个)。两名患者在治疗组椎骨折,而在对照组13个病人有了新的脊椎骨折,这翻译再压缩椎骨折发病率的1.7%和10.7%,分别。轻微的不良反应的发生率ZOL组显著高于对照组,但所有的情况下都能忍耐的。结论。静脉输液前ZOL PVP能有效降低术后疼痛强度,减少骨质流失,增加骨密度,降低再骨折的风险,提高病人的生活质量。

1。介绍

骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)是最常见的骨折患者的骨质疏松症。然而,大多数OVCFs脊椎骨折是稳定和无症状,不需要开放手术治疗。与传统的保守治疗相比,经皮vertebroplasty (PVP)的特点是更少的并发症,积极的功效,减少创伤。即时镇痛可以通过修复骨折断端,和操作可以提高强度和刚度的椎体,恢复椎体的高度,并纠正驼背畸形。

然而,PVP仍有一些问题,如术后残余背部疼痛和开发新的脊椎骨折,这可能会导致其他问题的病人。钟山等人的研究表明,12.9%的患者有了新的骨折后1年内PVP (1]。Zoledronic酸(ZOL)管理可以有效地提高腰椎骨质密度,减少椎骨折患者的骨质疏松症的风险,已报道的文献[2]。因此,它可能具有重要意义在巩固PVP的外科治疗效果,防止新的椎骨折。

为了验证这个假设,我们部门采用的使用ZOL结合PVP手术改善OVCF的治疗。验证该方法的有效性,242名患者接受了PVP 2015年1月至2018年6月被随机分为两组。在治疗组,ZOL和钙补充剂被管理的PVP手术前2天。在对照组,PVP钙后进行补充。随访1年,和变化的视觉模拟量表(血管)得分,得以功能障碍指数(ODI)得分,腰椎的骨密度和骨代谢指标分数观察和计算。

2。材料和方法

2.1。一般信息

研究病人入选标准如下:患者OVCF明确的病史和临床诊断,病人成像检查协助诊断,病人的放射学和计算机断层扫描发现建议骨质疏松症和椎体积压缩系数的变化。磁共振成像显示高信号强度的t2加权图像病变椎体,证实了新鲜的椎体压缩骨折的诊断。骨矿物质含量是决定依照美国临床内分泌学家协会和美国大学的内分泌学临床实践指南2016年绝经后骨质疏松症的诊断和治疗(3]。根据参考标准,被诊断为骨质疏松症时T股骨颈的价值<−2.5,骨量减少,当T−−1.0和2.0之间的值。

排除标准如下:患者脊椎爆裂骨折,脊柱内的职业,或神经系统症状;严重的神经和精神疾病,患者失访,和那些不能进行后续的测试;慢性肝、肾功能损害患者;严重消化疾病患者;甲状腺和甲状旁腺疾病患者;恶性肿瘤转移患者,长期使用糖皮质激素药物。

2.2。分组和方法

住院后,242名患者,包括125名男性和117名女性,被随机分为两组。平均年龄为69.5±6.8年。受影响的椎骨是位于T5 -l5的水平,共有367个椎体。根据椎骨骨折的位置,89骨折涉及的胸椎和57 ZOL组的腰椎,而101 51胸椎骨折,腰椎的对照组。没有在统计上有显著差异的基线特征,如性别、年龄、身高、和体征被发现在两组之间。

两组接受口服碳酸钙/维生素D3平板电脑(600毫克/天;惠氏制药公司)自住院直到手术后不断。ZOL组处理ZOL注入(5毫克/ 100毫升;Aclasta,诺华制药公司瑞士AG)手术前2天,并没有用于两组术后镇痛。随访时间点是3天,1个月,手术后6个月、1年(表1)。

2.3。观察指标

观察指标如下:(1)视觉模拟量表(血管)得分,在病人的疼痛水平相关的规模(清廉),0分代表不疼痛,10代表最严重的疼痛;(2)骨矿物质密度,双能x线骨密度仪是用来检测骨矿物质密度和原位股骨颈的骨矿物质密度和盐的含量测定;(3)得以残疾指数(ODI)得分,ODI,特定的下腰痛评分系统,已广泛应用于脊柱外科领域的调查功能障碍的程度根据10个类别;和(4)骨标记βctx (β异构化的I型胶原蛋白c端端肽)和P1NP (I型胶原蛋白的氨基端前肽)作为骨标记检测使用Cobas6000 E601自动immunoluminescence分析仪(罗氏)。

2.4。统计分析

采用SPSS 18.0统计软件统计分析。定量数据被表示为x±年代。一个t以及用于对比组,和一个配对t以及使用之前和之后的治疗。结果与< 0.05的值被认为是明显不同的。

3所示。结果

3.1。疼痛改善

在预处理血管评分无显著差异被发现之间的ZOL和对照组( )。然而,两组之间的血管评分显著不同( )在随访期间。ZOL组,术后血管评分显著降低逐渐从之前操作( )。对照组的血管评分后的6个月随访略高于ZOL但低于术前(图1)。

3.2。ODI评分的变化

ODI评分在治疗没有明显的统计学差异,手术后3天两组之间被发现( )。在术后1个月和6个月,所有患者两组的活动功能是改善与手术前相比,差异具有统计学意义( )。ODI评分ZOL集团仍显著降低手术后6个月与手术后1个月( )。在对照组,ODI评分无显著差别在手术后1个月和6个月( ;图2)。

3.3。骨骼密度的变化

两组之间的比较没有显著差异在左股骨颈骨密度治疗( )。所有的患者在手术后6 - 12个月随访。结果表明,在两组骨密度增加,但统计上显著的高于ZOL组比对照组在治疗后6或12个月。社会团体内部的比较显示,治疗组,12个月随访的股骨颈骨密度明显高于那些在6个月之前,操作( ;表2)。

3.4。骨代谢的变化因素

在血清P1NP和没有显著差异βctx水平被发现之间的两组治疗前( )。持续的监控显示治疗后血清βctx P1NP水平下降和ZOL组明显低于对照组随访期间( )。在PINP和ZOL集团βctx水平下降在第一次手术后6个月和6个月后增加手术但仍在较低水平比对照组(表3)。

3.5。新的脊椎骨折

根据统计数据在12个月的随访中,2例(1男1女)在治疗组有了新的椎骨折共3个椎体,而13例(4男9女)对照组有了新的椎骨折共17个椎体。

3.6。并发症

23 ZOL管理后患者抱怨不适,包括21例(17.4%)的发烧,17例(14.0%)的流感样症状,9例(7.4%)的肌肉和软组织疼痛。8例实验组骨水泥渗漏的发生;和10例,在对照组,所有这些没有显示椎管的入侵。我们没有发现统计上的显著差异在两组之间的骨水泥渗漏率( ;表4)。

4所示。讨论

骨质疏松性骨折(的)已成为国际公共卫生问题,是骨质疏松症最严重的并发症,具有发病率高、残疾,死亡率,和医疗费用。在所有情况下,OVCF占最大的比例。没有积极的介入,脊椎病变可能导致脊柱在矢状面失衡,导致其他椎体,链断裂反应加速隆起,并最终导致严重的驼背,严重影响患者的生活质量。以前的研究报道,> 39%的女性年龄> 65年OVCFs [4- - - - - -7]。

PVP主要用于治疗骨质疏松性VCF患者。这种技术的优点是即时止痛效果,增加椎体高度有限,改善脊柱畸形,并增加椎稳定。它已成为当前OVCF推荐的治疗方法。通过队列研究,杨等人没有发现显著差异在血管和ODI评分之间的PVP和保守治疗组6个月后,但PVP能迅速减轻疼痛,早日恢复日常生活活动(4]。13个随机对照试验的荟萃分析1624例,卢等人得出的结论是,PVP是安全的和有效的快速缓解疼痛患者急性OVCF [5]。王等人的研究表明PVP可以显著提高患者的术后疼痛OVCF与面关节成形术(6]。在荟萃分析中,张等人还得出结论,与保守治疗相比,PVP显著降低疼痛和改善了患者的生活质量(同时减少的风险低得多7]。

在这项研究中,血管分数减少,疼痛缓解,生活质量明显改善PVP手术后两组。然而,延长随访时间,增加血管得分的趋势更明显比ZOL组在对照组。我们认为,这可能与残余疼痛引起的骨质疏松症和新的椎骨折手术后。棕褐色等人进行了一项前瞻性研究OVCF引起的慢性疼痛。PVP治疗后1年的随访之后,患者的疼痛症状明显松了一口气。我们相信,PVP是有效缓解慢性疼痛引起的OVCF [8]。张等人报道,OVCF减少患者的血管评分从7.6±0.78,2.45±0.51 PVP治疗后,表示满意的手术结果(9]。

主要的机制从而PVP缓解腰痛如下。(1)骨水泥聚合和凝固释放大量的热量,使麻木的神经末梢。(2)骨水泥凝固骨折碎片在一起,增加椎体的稳定性,减少了刺激骨折平板电脑。(3)骨水泥可以当地血管栓塞,导致周围神经缺血和坏死,从而达到一种镇痛效果。术后所有患者的腰痛明显松了一口气,和术后血管评分两组显著降低。马等人的研究表明,PVP能减轻疼痛OVCF患者在早期阶段,部分恢复椎体高度,显著改善血管评分前1 - 3个月手术后(10]。通用电气等人提出,后36个月的随访中,放射学和血管评分被用来评估患者预后。作者相信OVCF PVP治疗是安全有效的,可以迅速缓解腰痛,恢复胸椎骨折的高度,正确的驼背,提高病人的生活质量(11]。王等人严重患者回顾性评估35 OVCF,发现PVP治疗后疼痛明显松了一口气。作者认为OVCF PVP是一个安全有效的治疗可以显著恢复椎体高度,减少驼背角,明显减轻疼痛,改善肢体功能(12]。Clarencon回顾性分析了安全性和临床疗效的PVP OVCFs > 80岁的173名患者。他们发现,79.3%的老年患者达到止痛后PVP,并因此得出一个结论,老年病人(PVP是一种安全的治疗选择13]。

然而,大多数病人仍有轻度残余手术后疼痛。一些学者认为,PVP只有缓解急性疼痛引起的骨折,但未能缓解骨质疏松症引起的疼痛。同时,一些学者认为的椎体压缩骨折的术后强度增加,改变机械结构和传动机构的正常椎体,加重相邻椎体的负载,从而增加骨折的风险相邻椎体或造成神秘小梁在相邻椎体骨折,这将导致术后残余疼痛(14]。杨等人进行了统计分析PVP治疗的病例1316例,其中60抱怨术后不适,患病率为4.6%。分析结果表明,低骨密度,腰筋膜损伤,多节的PVP,注入骨水泥量不足,不满意的骨水泥分布,抑郁症的重要因素,术后残余疼痛患者OVCF [15]。燕等人领导的前瞻性队列研究包括133名老年患者OVCF。脉管分数和ODI被用来评估术后疗效,和筋膜损伤术后残余的被确认为一个重要的原因腰痛和背痛16]。

ZOL的特殊双氮侧链结构具有高度的亲和力骨组织,可选择性地作用于破骨细胞,抑制破骨细胞的活性,抑制骨吸收,减缓骨质流失,增加骨量(17]。ZOL具有长效、明显和快速的效果,并显著提高骨密度。一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验管理ZOL和在6、12、18、24个月最终得出的结论是,ZOL政府减少骨量丢失和疼痛18]。蔡等人进行了一项试验的患者> 40岁有下腰痛和椎modic更改为6个月。与安慰剂组相比,脉管ZOL组的得分显著降低(19]。刘等人分析了482老年人骨质疏松性骨折患者的临床资料。血管评分、骨矿物质密度和复发性骨折发病率ZOL组好后24个月ZOL治疗比对照组。作者认为ZOL管理可以减少术后骨量丢失和骨质疏松性骨折患者的复发性骨折(20.]。在这项研究中,ZOL组的骨矿物质密度显著提高在手术后12个月。然而,对照组的血管分数增加。因此,在这项研究中,我们得出的结论是,PVP结合ZOL政府独自优于PVP在缓解疼痛方面,和缓解疼痛的差异在随访两组之间也逐渐增加。

无显著差异在海外以手术后3天被发现在两组之间,表明之间的直接术后疼痛是相同的两组。然而,随着随访时间的增加,ODI评分ZOL集团的持续下降,表明病人的腰部功能继续恢复,而对照组没有继续改善,两组之间的差异逐渐浮出水面。在实验组,在静脉注射ZOL,骨质疏松症继续改善和有效地缓解术后残余疼痛引起的骨质疏松症。在对照组,只有破碎的骨折固定通过手术,但没有进行其他治疗骨质疏松症。胡等人研究了72例年龄> 60岁OVCFs。测量他们的spinopelvic参数之后,他们得出的结论是,脊柱矢状面失衡和ODI评分高的患者比对照组OVCF,严重影响生活质量(21]。王等人随访术后PVP的临床疗效。43名患者的随访期间,意味着ODI评分的患者减少从40到8在手术后6个月22]。

在骨代谢标志物,βctx, carboxy-terminal降解胶原蛋白I型产品,是释放到血液循环中破骨细胞的吸收骨基质,这是一个骨吸收活动的良好指标。P1NP成骨指标,反映了新合成胶原蛋白的变化类型即下降βctx水平在我们的研究表明,ZOL对骨吸收有稳定的长期的抑制作用,能有效地抑制破骨细胞的活动23]。ZOL治疗后P1NP水平较低,这表明ZOL可以抑制破骨细胞,减少骨吸收标记的水平(24]。在这项研究中,PINP和血清浓度βctx治疗组低于对照组治疗后12个月之内,这表明与对照组相比,骨形成和骨吸收减少ZOL组。尽管PINP和浓度βctx ZOL组增加了3个月后,他们仍然保持在低位,在最后的随访中,还不到一半的术前浓度。这表明,经过1年的管理,ZOL治疗仍有良好的抑制作用在骨转换。从病理生理的角度来看,这也解释了缓解下腰痛ZOL组优于对照组。我们的实验结果是类似报道Zhang et al。25]。作者回顾性评估101 OVCF患者。使用ZOL之后,PINP的浓度和tab-CTX减少39.98±1.79 g / L和0.55±0.14 g / L 15.40±1.40 g / L,和0.34±0.05 g / L,分别后6个月的随访。

新的椎骨折后PVP疼痛也是一个重要因素,和一个研究报告说,新的PVP手术后椎体再骨折的发生率达到10% (26]。中田英寿等人报道了新的椎骨折的发生率在PVP甚至达到22.9% (27]。许多因素导致PVP术之后,其中骨质疏松症是最重要的因素。预防骨质疏松性骨折应该包括适当的锻炼指导,适当的饮食,调整生活方式,合理的药物。在这项研究中,2个新的椎骨折(总共3椎体)发生在ZOL组(图313),而新的椎骨折(总共17椎体)发生在对照组。这也部分解释了为什么ZOL组的术后血管评分低于对照组。新的椎骨折的发生率在两组统计学意义( )。结果表明,ZOL管理手术前可以有效地降低新椎骨折的发生率。通过回顾性分析,杨等人将手术的时间分成内部和伤后30天之后,分析了新的椎骨折的术后情况,发现新的骨折的概率在病人手术后30天内损伤明显低于对照组(28]。钟山等人建立了一个风险预测模型来模拟新PVP手术后椎骨折的危险因素,得出的结论是,新椎骨折椎间的独立风险因素水泥渗漏和先前的椎体压缩骨折1]。李等人进行了一项回顾性队列研究,随访198例PVP手术后,新椎骨折的危险因素进行分析,并得出结论,骨质疏松症的治疗和改善BMD和BMI是最重要的因素为减少新的椎骨折的风险29日]。这是高度与我们研究的结论一致,和脊椎骨折的发生率在PVP可以有效地降低提高骨密度。在最近的研究中,李等人到达了一个相似的结论。患者接受了PVP ZOL和伐治疗相结合。骨质密度群体间的比较,I型胶原肽(CTX)和骨特异性碱性磷酸酶(BAP)水平,脉管得分,ODI评分,相邻椎体术进行治疗前后。骨质密度较高,软面包卷和CTX水平,ODI评分,脉管得分观察组比对照组低。观察组的术率低于对照组(30.]。

ZOL并发症治疗,如流感样症状、发热、疲劳,已经被广泛报道31日- - - - - -33),通常持续3 - 7天左右。同时,ZOL政府的副作用通常是可以忍受的,自律可以快速松了一口气。来自中国的一项多中心研究观察和分析了急性副作用ZOL输液患者的骨质疏松症。发烧ZOL输液后7天内的发病率为28.65%(740/2583),其中98.34%(727/740)发生后5天内注入。其他副作用包括疼痛312例(26.28%)或疼痛加重144例(10.18%),其中大多数发生在3天ZOL管理。这些症状通常是轻度至中度,短时间内,这使得ZOL一般治疗安全(33]。在这项研究中得出相同的结论。虽然实验组的病人有副作用,随访观察并没有显示严重损害的患者,并发症和最终被治愈的病人。因此,ZOL治疗的安全性是可靠的。

与长期口服药物相比,ZOL只需要注射一年一次,这不仅可以避免消化道不良反应引起的口服磷酸盐,鲑鱼降钙素,和其他药物也使药物管理更方便,从而大大提高病人的服药情况。此外,显著缓解背部疼痛,病人的服药情况将进一步改善。

5。结论

而言,减轻患者术后疼痛OVCF,术前ZOL政府结合PVP手术明显优于控制治疗。术前静脉注入ZOL可以减少骨质流失,增加骨密度,降低再骨折的风险,提高病人的生活质量。

数据可用性

所有的数据都包括在手稿。和/或使用的数据集分析在目前的研究可从相应的作者在合理的请求。

的利益冲突

作者对本文没有利益冲突。

作者的贡献

王Weiran胡锦涛和宏强贡献同样co-first作家这个工作。

确认

这项工作得到了河南省医学科技解决程序Provincial-Ministerial Co-Construction项目(SB201901085)和2018年河南省医学科技解决程序Provincial-Ministerial Co-Construction项目(SBGJ2018076)。

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