), opioids dispensed by nurses, and a test group (), opioids dispensed via the PCoA Acute. Pill intake data were recorded. Pain ratings at rest and during movement were surveyed. Results. No severe adverse events were recorded. Average pill intake time was reduced from 8 : 58 minutes in the control group to 1 : 17 minutes in the test group ( value < 0.05). The test group took 67% more pills than the control group, indicating enhanced compliance. Pain scores were significantly lower for patients in the test group ( value < 0.05). Over 90% of PCoA Acute users were satisfied with its use. Conclusions. The study confirmed that PCoA Acute is safe and effective. It is well accepted by patients and medical staff. Its use can optimize pain medication administration."> 临床评价口服病人自控镇痛中的一门新技术,在PCoA®急性设备,为住院患者术后疼痛,在试点可行性研究 - raybet雷竞app,雷竞技官网下载,雷电竞下载苹果

疼痛研究和管理

PDF
疼痛研究和管理/2017年/文章

临床研究|开放获取

体积 2017年 |文章的ID 7962135 | https://doi.org/10.1155/2017/7962135

Stefan Wirz斯蒂芬·康拉德,罗Shtrichman, Kai Schimo, Eva霍夫曼, 临床评估新技术的口腔病人自控镇痛,PCoA®急性设备,为住院患者术后疼痛,在试点可行性研究”,疼痛研究和管理, 卷。2017年, 文章的ID7962135, 12 页面, 2017年 https://doi.org/10.1155/2017/7962135

临床评估新技术的口腔病人自控镇痛,PCoA®急性设备,为住院患者术后疼痛,在试点可行性研究

学术编辑器:Shinya开赛
收到了 2017年5月10日
修改后的 05年7月2017年
接受 2017年8月10
发表 2017年9月28日

文摘

背景。急性术后疼痛延迟复苏和增加发病率和死亡率。传统政府的术后镇痛药护士往往是低效的。本研究评估的安全、有效性和可用性的一部小说,PCoA急性病人自控镇痛分配器。方法。控制试验研究是在三个医疗中心进行的。定于选择性外科手术病人登记分为两组,均采取口服止痛药:对照组( ),阿片类药物的护士和一个测试组( ),通过PCoA急性阿片类药物分发。药物摄入数据记录。疼痛评分在休息和运动进行调查。结果。没有严重不良事件记录。平均药物摄入时间从8:在对照组58分钟1:在测试组(17分钟 值< 0.05)。测试组把药丸比对照组高67%,表明加强合规。病人的疼痛分数显著降低测试组( 值< 0.05)。超过90%的PCoA急性用户满意它的使用。结论。研究证实,PCoA急性安全有效。接受病人和医务人员。它的使用可以优化止痛药。

1。介绍

急性疼痛管理在医院设置为医疗专业人士是一个持续的挑战。超过80%的病人接受外科手术经验急性术后疼痛。他们中的大多数报告疼痛不足,导致增加的发病率,死亡率,和成本1]。预防和有效缓解急性疼痛会改善临床结果,避免临床并发症,节约医疗资源,提高生活质量(2]。

在大多数医院护士发挥关键作用的评估和管理病人的痛苦。然而,它已被证明,护士往往低估了患者的疼痛和undermedicate病人的疼痛3]。可怜的疼痛管理的其他因素包括害怕并发症镇痛药物和护士人力不足。术后疼痛治疗的主要是阿片类药物,具有明显的副作用,长期使用会导致依赖和上瘾2]。因此,护士向病人提供止痛剂严格控制和耗时的过程4),而护理人员管理止痛药的负担拖累很大一部分他们的工作时间5]。

病人自控镇痛(PCA)是一种输送系统,患者用药时预定剂量的镇痛药物,以减轻他们的痛苦。PCA已成为标准治疗疼痛管理。然而,大多数常见的PCA行政路线是静脉注射(IV)和硬膜外(PCEA) [6]。PCA的优势对传统止痛剂管理包括更好的疼痛控制和更大的患者满意度。与nurse-controlled镇痛相比,PCA技术展示了更好的镇痛效果,减少病人焦虑,镇静,并可能减少术后并发症(7,8]。PCA也间接的对病人有益缓解护士所需求的时间(9]。然而,静脉PCA和PCEA的局限性,大多与其侵袭性相关,包括操作员错误和泵故障和感染。此外,PCA设备必须经常被监控,防止篡改和病人移动泵是有限的。因此,静脉PCA主要适用于背景输液患者(6,10]。因此,强烈建议术后止痛剂口服途径的患者可以使用它(11]。近年来几种口服PCA设备评估,发现为提供安全有效的术后疼痛药物治疗在临床12,13]。

PCoA急性个性化口腔PCA是一个创新的设备,它提供了一个全面的解决方案在床边的止痛药。该系统具有以下功能和好处:(我)它使用止痛药在原始包装。因此,设备容易融入临床常规。(2)它安全地交付和跟踪每个药对病人的嘴。设备验证消费药的病人,使严格控制药物消费,和实时监控药品调剂的看护者。(3)它提供了一个锁着的保险柜的毒品风险很高。(iv)它将规定的病人,使用个性化的识别。(v)它允许远程监控和管理,包括警报和提醒。(vi)它使相关的数据收集和管理病人的临床状态。

1演示了使用PCoA严重在医院设置。PCoA急性系统包含以下组件: )药物调剂单位(DDU)是一个安全的存储容器,可以打开只有一个安全代码。加载DDU治疗开始时一个完整的药品泡罩包装。DDU将药物直接从原始包装。这有助于物流控制规定的药物,保持护理的临床标准,并允许重用未使用的药物,同时保持药品质量。设备所在地的病人的床边和记录所有药片政府的耐心。( )一个无线电频率识别(RFID)腕带用于病人的登记。( 碉堡是一个特定的、mouth-actuated一次性容器,病人接受口服避孕药。碉堡释放一颗药丸只有当负吸压力,送药到病人的舌头。这种技术允许严格控制被病人止痛药物。

可行性试验临床研究最初评估PCoA急性疼痛的临床药物治疗提供术后病人。据我们所知,这是第一个临床研究评估止痛药规定标准固体药片在哪里吸病人和避孕药监控病人的嘴。

这项研究旨在评估安全、功效、PCoA急性和可用性,以及小说的接受药吸方法由病人和医务人员。研究还旨在演示设备管理流程的优化,相比传统的方法,护士管理止痛药。

这项研究的具体目标如下:(1)PCoA急性安全:没有药物过量或药丸畸形发生在配药,没有通过碉堡药片吸入发生在吸吮。(2)PCoA急性功效:90%的药物摄入的尝试是成功的,没有设备关键故障发生。(3)PCoA急性可用性:90%的病人和医务人员可以很容易地操作设备和满意。(4)PCoA急性优于传统方法nurse-provided药物:药物摄入量从药丸请求的时间减少了至少50%。

2。方法

2.1。临床研究设计

一个开放、多中心控制,可行性试验临床研究。这项研究是在ClinicalTrials.gov注册(NCT03134001)。集中的机构审查委员会(IRB)的研究伦理委员会批准,北莱茵-威斯特法伦州(德国的杜塞尔多夫)。随后,18岁及以上,患者将接受选择性外科手术,提供书面知情同意参加研究。43例要求的研究包括一个对照组术后疼痛治疗护理人员的常规手段。所使用的测试组由27个病人PCoA急性接收他们的止痛药。随访时间为48小时术后(PO)(2天)。时间从请求药丸摄入量减少病人记录以及药物通过每个病人的数量。疼痛评分(疼痛在休息和运动)被PCoA记录急性药物摄入量的每一次。PCoA急性的安全性和有效性参数评价问卷填写病人和医务人员。

2.2。参与者

研究人群包括男性和女性,年龄在18 - 80和预定选择性操作ENT(耳、鼻和喉咙)、妇科、骨科、胸、术后疼痛治疗至少需要48小时。所有患者手术前签署知情同意书。止痛药都相同的两组患者,类似的手术类型在相同的医疗中心,但医疗中心和手术类型(表之间的不同1)。


特征 对照组
% / ( )
测试组
% / ( )
总:
% / ( )
MC-A ( ) MC-B ( ) MC-C ( ) (总 ) MC-A ( ) MC-B ( ) MC-C ( ) (总 ) 总:所有( )

年龄(年)
< 65 85 (17) 67 (8) 73 (8) 76 (33) 55 (5) 33 (3) 67 (6) 52 (14) 67 (47)
> 65 15 (3) 33 (4) 27日(3) 24 (10) 45 (4) 67 (6) 33 (3) 48 (13) 33 (23)
男性 35 (7) 75 (9) 45 (5) 49 (21) 45 (4) 45 (4) 45 (4) 44 (12) 47 (33)
65 (13) 25 (3) 55 (6) 51 (22) 55 (5) 55 (5) 55 (5) 56 (15) 53 (37)
类型的手术
ENT 95 (19) 44 (19) 100 (9) 33 (9) 40 (28)
妇科 5 (1) 2 (1) 2 (2)
整形外科 100 (11) 26 (11) 100 (9) 33 (9) 28 (20)
胸腔 100 (12) 28日(12) 100 (9) 33 (9) 30 (21)
疼痛治疗药物
羟考酮5毫克 100 (20) 47 (20) 100 (9) 33 (9) 41 (29)
羟考酮10毫克 100 (12) 28日(12) 100 (9) 33 (9) 30 (21)
吗啡10毫克 100 (11) 25 (11) 100 (9) 33 (9) 29 (20)

入选标准(1)手术过程与至少3天的住院(2)术后疼痛治疗计划使用强阿片类药物口服药物治疗(3)没有针对阿片类药物治疗的禁忌症(4)没有禁忌口腔疼痛治疗(5)病人能够理解并完成问卷调查(6)患者签署知情同意书

排除标准(1)阿片类药物或药物成瘾(2)阿片类药物不耐受(3)疼痛治疗使用麻醉、静脉PCA或输液(4)阿片类药物治疗的病人的拒绝(5)无法吞咽药物

2.2.1。研究背景和位置

这项研究是在德国的三个医学中心进行:(我)麻醉剂、跨学科的重症监护,看台医院,坏Honnef-Center疼痛医学。(2)临床麻醉和重症监护,Bethanien医院,舞姿最美。(3)临床麻醉学,重症监护和疼痛治疗,科隆大学的教学医院,Oberberg医院,Gummersbach。

2.2.2。药物治疗术后疼痛

在所有3个医疗中心,存在一个标准化的术后疼痛过程涉及不同的步骤1和步骤3止痛剂。在病人组,口服非阿片类止痛剂的基本组成的止痛药。Dipyrone-which广泛用于德国规定结合Etoricoxib,布洛芬、双氯芬酸。中心不同的处方Etoricoxib、布洛芬、双氯芬酸。禁忌症使用这些步骤1止痛药过敏,血细胞计数异常,心血管疾病、肾功能损害、肺疾病,和任何形式的肠胃失调。这些止痛药是标准化的每日剂量如下:Dipyrone: 4×1 g, Etoricoxib: 1×60或90毫克,布洛芬:3×500毫克,和双氯芬酸:2×75毫克。中心对阿片类药物,使用两个不同的步骤3阿片类药物:羟考酮和吗啡。除了“基本”治疗步骤1止痛剂,使用羟考酮/纳洛酮缓释制剂的每日剂量的2×5/2,5毫克或10/5 mg和吗啡的缓释制剂用于每日剂量的2×10毫克。吗啡和羟考酮μ阿片受体受体激动剂。阿片类药物羟考酮显示绑定属性κ(2 b)受体。吗啡和羟考酮的疗效和安全性术后疼痛治疗报道之前(11,14]。

2.3。干预
2.3.1。测试组:由PCoA急性止痛药条款

PCoA急性口服PCA设备提供病人自控镇痛药在床边。标准的药物包插入设备,这是由一个触摸屏。在这项研究中使用的药物包括而且制定羟考酮(5或10毫克)或吗啡(10毫克)。药物分发后病人的身份已经确认的射频识别腕带。医院系统连接到数据库。药物的历史,治疗,和疼痛分数保存,容易在触摸屏上显示。

由一名受过专门培训过的护士设置包括设备编程,适合每个病人的治疗方案和加载的罩板包装相关的药物。病人当时由护士培训。设置时间和病人的培训时间进行测量,为每一个病人,由第三人。在研究过程中,患者使用PCoA急性获得止痛药按下设备的按钮袖口登记紧随其后。如果避孕药请求是在安全的时间间隔(时间允许病人接受药物根据治疗方案),病人收到了一颗药丸。然而,如果一个药丸请求在停摆期间时间间隔(时间的设备锁定,以防止药物过量)没有药丸被释放。设备屏幕上显示的时间留给下一个药丸的摄入量。每个药丸摄入之前,病人要求的设备的屏幕进他的痛苦在休息和运动。所有的数据都被记录下来,保存在设备的日志文件。病人也可以要求一个额外的药丸的护士,如果必要的。 Using a security code, the nurse was able to release an extra pill during the lockout interval, subject to physician’s approval. At the study’s termination questionnaires were filled out by patients and nurses and the data recorded by the device were analyzed.

2.3.2。对照组:止痛药提供护士

护士管理止痛药,在病人的请求,并根据病人的治疗方案,是一种常规的手术在医院。这个过程包括以下步骤,进行病人的床边附近和护士站:病人感到剧烈的疼痛呼叫护士,等待她出席。护士检查病人的处方和时间之前的药物摄入量。一旦批准了一个新的止痛药摄入量,护士检索的关键药物安全、分配药物,药物戒断的文档。护士然后返回到病人的床边,提供药物,和文档在病人的记录文件。

对照组的患者被建议报告疼痛护士早期和急性疼痛的药物。在对照组,护士,而且分配要求制定羟考酮(5或10毫克药丸)或吗啡(10毫克药丸)患者报告评分量表(痛苦)> 3。在两组患者中,急性疼痛治疗仅限于羟考酮的而且配方或吗啡。护士被告知,镇痛药的时间管理已被记录在案。在研究过程中,第三人测量从一个病人的时间请求药丸从护士到药物摄入的病人。端点是药物通过每个病人的数量计算的第三人和护士。图2说明了两个进程止痛药提供比较的研究。

2.4。结果

研究结果如下:

PCoA急性安全(1)没有药过量分配(如两片药一起分发,分发在停摆时间)(2)没有分发药片畸形(3)没有药期间吸入药吸(4)没有相关的严重不良事件PCoA急性药物摄入量

安全使用问卷测量结果由病人和医务人员参与研究和数据记录的PCoA急性设备。

PCoA急性功效(1)成功率90%的药物摄入量在病人的请求。这一结果被记录的数据分析测量设备对每个病人以及病人通过问卷填写。(2)没有关键设备故障。这一结果是衡量患者和医务人员的调查问卷填写。(3)时间药物摄入量减少了至少50%的测试组与对照组相比。

PCoA急性可用性(1)至少有80%的患者和医务人员满意设备使用和将为他们的同事推荐其使用。这一结果测量使用问卷填写患者和医务人员参与这项研究。

2.5。样本大小

样本大小的计算是基于演示的效果至少1.0与80%的力量和5%的统计学意义。效应值计算结果之间的差异研究团体除以共同的标准偏差。样本大小的最低20科目在每组将有80%的权力来检测一个使用双官能团效应值为1.0 以及双边0.05显著性水平(15]。

2.6。病人分配研究团体

研究了序贯设计;对照组研究是在开始测试之前进行小组学习。此设计的基本原理是相同的两组护士扮演了一个角色。这个设计最小化护士的负担和偏向一组。这个病人随机分配方法提供了招生组的患者,手术日期,没有任何选择偏见。研究对象资格被分配如下:坏Honnef入学日期:对照组16/05/2015-22/06/2015和测试组18/08/15-24/08/15;舞姿最美入学日期:对照组16/05/15-22/06/15和测试组18/08/2015-22/06/15;Gummersbach入学日期:对照组03/09/2015-14/09/15 15/09/15-28/10/15和测试组。

2.7。统计分析

两个示例的非参数Wilcoxon-Mann-Whitney独立样本秩和检验是用于分析结果的差异之间的学习小组。

方差分析(方差分析)申请之间的研究结果的差异分析研究学习小组内医疗中心(16]。

3所示。结果

3.1。耐心的性格

这项研究是由三个德国医疗中心。第一个病人是在2015年5月最后一个病人是2015年10月入学。整个研究持续时间是6个月。病人处理流程图如图3。对照组常规和常规手术患者术后镇痛药的护士。共有43个病人为对照组,并签署了知情同意。药物摄入量时间和数量的药物研究中测量。测试组33例患者最初登记。然而,只有27名患者完成了研究,用PCoA急性药物摄入量,充满了问卷。6例被排除在外,因为他们没有使用PCoA急性在研究过程中。表1总结了人口和人口研究的基线特征。24个护士被分配给研究。护士任务对照组病人要求提供止痛剂,同时为丸提供测量所需的时间。护士的任务测试组设置PCoA急性,训练患者如何使用设备,提供一个额外的药丸对病人的要求,从设备使用一个密码,填写调查问卷。

3.2。安全结果结果

PCoA急性的安全评估的调查问卷填写和病人和医务人员的确认记录的数据的设备。没有发生药物过量的发病率和药丸畸形被报道通过病人或医务人员。此外,没有严重的不良事件,例如药物吸入,被医务人员(图报道4)。基于PCoA急性日志文件,安全锁定区间内没有分发药片和所有病人试图获得一个药丸在停摆期间失败(数据没有显示)。

3.3。疗效结果结果

功效PCoA急性的成功率是衡量药物摄入量在病人的请求。其他功能记录是药丸的尝试请求在停摆期间间隔从护士获得和额外的药丸。总结了执行的操作表2。所有测试组患者(100%)成功地获得药物根据他们的治疗方案。所有试图获得一个药丸在停摆期间间隔失败了。这样的失败记录病人的60%。29%的患者用药选择额外条款的护士。超过80%的病人和医务人员未遇到任何问题与设备功能,包括问题碉堡操作(例如,从碉堡)中提取药物;腕带登记;设备故障(问题按钮、门、屏幕等),和药丸包装插入和喷射(图5)。


行动 总药片 %的患者进行了行动 平均每个病人药物

药物摄入量 135年 One hundred. 5
药丸请求在停摆期间间隔 27 60 0.4
额外的药片(护士) 10 29日 1

止痛药的研究旨在比较两个流程规定,使用PCoA急性和nurse-provided药物。持续时间从一个病人请求止痛药来接收避孕药比较。

3显示数据的时间测量药物摄入两组和在每一个中心。 值计算分别区分差异组对所有医疗中心和在每一个中心。所有组之间的差异具有统计学意义。在医疗中心之间的差异观察对照组未达到统计上的显著水平。学习小组之间的差异观察到所有的中心都具有统计学意义。


参数 所有的中心 MC-A MC-B MC-C
集团 控制 测试 控制 测试 控制 测试 控制 测试

总药丸的数量 75年 135年 21 55 17 49 37 31日
的患者数量 43 27 20. 9 12 9 11 9
参数(分钟)
的意思是 8.58 1.17 8.61 0.89 8.38 1.25 8.64 1.55
性病 8.04 0.55 5.92 0.40 13.66 0.43 5.50 0.68
StdErr 0.93 0.05 1.29 0.05 3.31 0.06 0.90 0.12
最小值 2.00 0.38 2.42 0.38 2.00 0.74 2.52 1.03
中位数 6.33 1.05 7.08 0.86 4.37 1.29 6.75 1.33
马克斯 60.00 3.77 28.80 1.65 60.00 2.62 28.10 3.77
值(Wilcoxon测试)
集团的中心价值区别(方差分析) 控制:
研究:

数据分析显示,对照组的平均时间是8.58分钟,最大时间是1小时(1小时后,测量时间停止)。相比之下,同时接收的药丸PCoA急性是1.17分钟,包括设置和培训时间。最大时间为3.77分钟。这些结果表明减少86%所需的时间获得一个药丸在使用PCoA严重时病人的请求。

4演示了药丸的数量由两组病人。数据分析显示,患者在测试组平均5片在研究过程中,患者在对照组收到平均1.67的药丸。因此,在测试组患者平均3倍的药比对照组的患者。


参数 所有的中心 MC-A MC-B MC-C
集团 控制 测试 控制 测试 控制 测试 控制 测试

总药丸的数量 75年 135年 21 55 17 49 37 31日
的患者数量 43 27 20. 9 12 9 11 9
参数(药片/病人的数量)
的意思是 1.67 5.00 0.95 6.11 1.42 5.44 3.27 3.44
性病 2.28 2.42 1.96 2.71 1.78 1.94 2.65 1.88
最小值 0.00 1.00 0.00 3.00 0.00 2.00 0.00 1.00
中位数 1.00 6.00 0.00 6.00 0.50 6.00 3.00 4.00
马克斯 8.00 12.00 8.00 12.00 5.00 7.00 7.00 7.00
95%的置信下限 0.97 4.04 0.03 4.03 0.28 3.95 1.49 2.00
95%置信上限 2.37 5.96 1.87 8.20 2.55 6.94 5.05 4.89
值(Wilcoxon测试) < 0.0001
集团的中心价值区别(方差分析) 控制:
研究:

值的计算分别区分组织对所有医疗中心和在每一个中心。控制和测试组之间的差异观察到所有的中心被发现具有统计学意义。医疗中心A和B被发现的差异显著,而不同的医学中心C没有发现统计学意义。

3.4。使用PCoA急性疼痛分数记录下患者

PCoA急性收集病人临床资料使用简单的调查。在研究过程中,测试组的病人被要求每个药丸摄入之前他们的痛苦。图6(一)展示了调查的触摸屏数字评定量表(NRS) [17]。利率痛苦规模水平在休息和运动。图6 (b)显示代表PCoA急性疼痛评分数据的一个选定的病人。疼痛评分数据分析表明,病人使用PCoA急性报告疼痛明显减少,在休息和运动,从第一个术后第二(图(PO)的一天6 (c))。其他疼痛的平均评级为4.83第一天。这对阿宝第二天减少到3.22(减少了33.56%, 值= 0.0058)。运动疼痛的平均评级为6.38第一博天减少到4.25第二(减少了28%, 值= 0.0012)。疼痛分数的减少在统计学上意义重大。

3.5。PCoA急性的可用性

可用性和易用性的护理(转换端)PCoA急性被完成的问卷评估患者和医务人员。图7演示了易用性和病人和医务人员的满意度PCoA严重。所有的病人(100%)发现了碉堡很简单(70%)或容易使用的(30%)。几乎90%的医务人员表示,设备的安装、设置和处理操作方便。屏幕使用很容易使用60%的病人和医务人员。超过90%的病人和医务人员表示他们的整体满意度与设备的使用,标志着设备“非常容易”或“容易”。所有的参与者说,他们建议使用PCoA急性同事(数据未显示)。整体而言,这些结果表明高可用性和整体满意度从PCoA急性口服PCA装置住院病人术后疼痛。

4所示。讨论

这个试点研究的主要发现如下:(1)PCoA急性安全有效的口服PCA住院患者需要治疗疼痛。(2)PCoA急性易于使用和接受病人和医务人员。(3)使用PCoA急性病人和医务人员是有价值的:显著节省护士时间比传统手术。药物摄入场合增加,表明增强病人坚持他们的治疗方案。病人的疼痛减少了对第二天表明积极的临床结果。

止痛药的同时提供由护士在病人的请求(对照组)被发现8.58分钟。护士被告知,药丸条款被测量的时间。这当然意识导致了他们的动机来缩短测量时间。这些结果与之前的研究一致表明10.9分钟,平均护理时间需要提供口服阿片类药物在术后骨科护理单元(18]。相比之下,药丸摄入所需的平均时间由病人使用PCoA急性是1.17分钟,当前实践相比降低86%。这些结果表明,实施PCoA急性在医院设置可能会节省大量的宝贵的护理时间。

和意外,有趣的是,研究结果进一步表明,病人使用PCoA急性获得更多的止痛药,根据他们的治疗方案,相对于对照组的患者。意味着药丸通过测试组的病人数量,而在对照组1.67药丸。虽然药丸的参数数量每个病人没有的部分研究结果,结果表明,快速和简单的条款的止痛药PCoA急性可以增加药物摄入量事件(67%),导致病人遵守他们的治疗方案。

值得注意的是,对照组和测试组之间的差异具有统计学意义药丸管理时间和数量的患者采取药片。尽管规模小的团体登记试点研究,统计学意义实现对所有医疗中心也在每个医疗中心。唯一的例外是许多药物摄入量MC-C,对照组采取更多的药片相比,测试组(37和31个药片,职责)。一个可能的解释是,病人MC-C接受整形手术。这个过程是非常痛苦的,具体指令给出额外的止痛药。此外,该部门相对高度配备护士,位于中央。然而,药物管理所需的时间由护士在MC-C大大延长相对于使用PCoA急性(8.64分钟护士管理PCoA急性和1.55分钟),为所有中心被发现。

Nurse-administered止痛药是一个繁琐的过程,需要病人和护士之间的直接交互以及护士为病人可用性在正确的时间。此外,护士负责评估和管理病人的痛苦。中断这个过程可能会出现不同的原因;例如,病人感觉不舒服分散忙碌的护士;护士不可用或延迟药物供应。相比之下,使用PCoA急性使病人控制他的止痛药消费。这导致药物摄入量增加,病人在他住院期间。各临床研究一贯表明护士往往会低估患者的疼痛和undermedicate病人的疼痛3]。他们通常管理止痛药剂量可能即使低端的病人的痛苦不是由这些剂量(松了一口气4]。

Rosati等人进行了一项试验临床研究评价口服PCA设备的功能和可用性肿瘤患者。患者报告说,使用的设备提供了更好的疼痛控制,因为它允许他们直接及时接受药物治疗。此外,所有患者首选使用设备调用每个剂量的护士需药物治疗。另外,大多数护士报道,设备节省他们的时间和病人的疼痛似乎是更好的控制设备时使用(19]。这些结果与本研究的结果一致,证明使用口服PCA设备疼痛管理在医院设置是有效和有利于病人和护士。

2016年的指导方针,对术后疼痛的管理,从美国疼痛协会和区域麻醉和疼痛医学的美国社会,强烈建议口服IV阿片类药物管理术后镇痛,在患者可以使用口服路线。静脉PCA只是必要的住院病人肠梗阻,愿望的风险,或外科手术后影响口服药物的能力(11]。

可比口服PCA设备介绍了住院患者术后疼痛药物治疗;舌下片舒芬太尼系统(太平洋、AcelRx制药)使用平板电脑舌下transmucosal药物吸收[舒芬太尼20.]。太平洋是静脉PCA系统相比,急性术后疼痛管理在一个随机、非盲、研究。结果表明,易于护理和满意度分数更高的太平洋与静脉PCA相比,在安全性和有效性(类似21]。这些结果表明,口服PCA能成功地替代静脉PCA。然而,太平洋只使用止痛药物,舒芬太尼虽然PCoA急性是灵活的,可以适应大多数口服止痛药常规应用于临床。

国防部®(药物需求)是另一个口头PCA设备(Avancen国防部公司)。临床研究评估患者全膝关节置换术后疼痛管理国防部与常规治疗相比nurse-provided疼痛的药物。发现设备患者疼痛评分明显优于常规治疗组。此外,所有测量功能参数,包括通用活动、情绪、睡眠、食欲,设备组明显优于常规治疗组(12]。

快速管理止痛药,消耗大量的药片,,减少病人的疼痛分数使用PCoA急性表明疼痛控制是改善利用PCoA急性和设备可以被成功地用于实时评估术后住院病人的疼痛。

4.1。研究的局限性

研究的局限性包括异质小组的大小,不同的手术,不同的使用步骤1和3的止痛剂应用在每个医疗中心(尽管相似的两组在每个医疗中心)。统计分析各中心确认组间显著差异,也在每个医疗中心的研究小组。然而,对照组在医疗中心之间观察到的差异没有统计学意义。更多的年轻患者年龄< 65岁为对照组。药丸的数量被病人在测试组MC-C比对照组低。这可能是由于不同的患者人群,医务人员的可用性,和组织和物流在病房。对照组,更多的病人低于65岁了。研究了序贯设计;测试组的研究开始后的控制研究是在每个医疗中心完成;因此,随机化,定义,没有进行。 With regard to opioid-induced symptoms or other adverse effects of drugs, symptoms as nausea, vomiting, dizziness, fatigue, or others were not assessed because of the study’s specific objectives and according the ethical approval which only allows the evaluation of a medical device but not pharmacological endpoint. Ethical approval limited us to the assessment of adverse effects only in relation to the device.

评估临床结果需要不同的研究设计,更大的样本量,齐次患者人群。因此没有部分的研究目标,并将测试在一个关键的临床研究为实现这个目标而专门设计的。

5。结论

所有的研究端点。

(1)安全端点。PCoA急性系统安全的研究条件下:没有严重不良事件,没有药丸条款在停摆期间间隔,没有过量,没有畸形。

(2)疗效端点。82%的病人在测试组完成了学习和成功应用PCoA急性获得他们的止痛药。只有罕见的设备故障报告。药物摄入的平均时间降低了86%,从8.58分钟在当前实践nurse-provided PCoA急性药物1.17分钟。此外,测试组的病人多了67%的药片(平均5片/病人的测试组相比1.67药丸/对照组病人)。这些数据表明更好的治疗依从性。疼痛评分的患者使用PCoA急性第二阿宝天显著降低,表明预期的临床结果。几乎所有的学习小组之间的差异具有统计学意义。

(3)可用性端点。PCoA急性医务人员和患者所接受。超过90%的参与者将其描述为易于使用和使用它感到满意。

缩写

主成分分析: 病人自控镇痛
四: 静脉注射
PCEA: 病人自控硬膜外镇痛
PCoA: 病人自控口服止痛药
射频识别: 无线电频率识别
博: 术后
五官科: 耳朵、鼻子和喉咙
主持人: 医疗中心
Std: 标准偏差
StdErr: 标准错误
评分: 数值评定量表
转换端: 易于护理。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关这篇文章的出版。

作者的贡献

斯蒂芬•康拉德Kai Schimo, Stefan Wirz和伊娃霍夫曼设计实验。Stefan Wirz和伊娃霍夫曼登记的病人。斯蒂芬•康拉德Kai Schimo, Stefan Wirz和伊娃霍夫曼进行了实验。斯特凡•康拉德和罗Shtrichman分析数据。罗Shtrichman写的手稿。罗Shtrichman, Stefan Wirz,伊娃霍夫曼修订后的手稿。Stefan Wirz和斯蒂芬·康拉德的贡献同样研究。

确认

DosentRx™有限公司(Har德国莱茵,以色列)资助这项研究的临床发展PCoA急性设备。作者感谢所有DosentRx员工技术援助,霍华德·爱泼斯坦的评论的手稿,Rany亚特兰大平面设计。

引用

  1. c . Chen, j·l·阿普费鲍姆s s·梅塔和t . j .甘”术后疼痛经验:一项全国性调查的结果显示术后疼痛继续undermanaged,”麻醉与镇痛,卷97,不。2、534 - 540年,2003页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  2. 诉盖和c . Cellini术后疼痛控制。”诊所在结肠和直肠手术,26卷,不。3、191 - 196年,2013页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  3. r·纳什·耶茨h·爱德华兹et al .,“疼痛和镇痛管理:护士说,“临床护理杂志,8卷,不。2、180 - 189年,1999页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  4. h . Kehlet、t·s·詹森和c·j·伍尔夫“持久的手术后的疼痛:危险因素和预防,”《柳叶刀》,卷367,不。9522年,第1625 - 1618页,2006年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  5. l·b·博尔顿c . a . Gassert和p . f . Cipriano”技术解决方案可以使护理更安全、更高效。”医疗信息管理杂志》:JHIM,22卷,不。4、能力2008页。视图:谷歌学术搜索
  6. d . m . Lisi”病人自控镇痛,年长的病人。”美国制药,38卷,不。3,HS2-HS6, 2013页。视图:谷歌学术搜索
  7. j . Hudcova e . McNicol c . Quah j .刘和d·b·卡尔,“病人控制阿片类药物镇痛和传统阿片类药物镇痛对术后疼痛,”Cochrane系统评价的数据库文章ID CD003348卷。4日,2006年。视图:谷歌学术搜索
  8. m·摩m . Crucitti和m .德考克,”病人自控镇痛对术后疼痛的管理,”药物,卷66,不。18日,第2337 - 2321页,2006年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  9. m . c . f . v . w . Chan McQuestion, m·戈麦斯”所需护理病人自控镇痛对术后复苏的时间和持续时间,“Reg Anesth,20卷,不。6,506 - 514年,1995页。视图:谷歌学术搜索
  10. n . Vadivelu s . Mitra, d . Narayan术后疼痛管理的最新进展,“耶鲁大学生物学和医学杂志》上,卷83,不。1,11-25,2010页。视图:谷歌学术搜索
  11. c·d·b·g·罗杰et al .,“指导术后疼痛的术后疼痛管理:从美国疼痛协会临床实践指南,区域麻醉和疼痛医学的美国社会和美国麻醉医师协会的区域麻醉委员会、执行委员会和行政委员会”《华尔街日报》的痛苦,17卷,不。2、131 - 157年,2016页。视图:谷歌学术搜索
  12. t·l·兰伯特和d . m .渺位”,口头的传统方法需要止痛药交付相比口服全膝关节置换术后病人自控镇痛设备”骨科护理,33卷,不。4、217 - 223年,2014页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  13. j . Golembiewski j . Dasta p·p·帕尔默,“病人自控镇痛的演变:从静脉注射到舌下治疗,”医院药房,51卷,不。3、214 - 229年,2016页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  14. A . Cheville A . Chen g .奥斯特l . McGarry和e . Narcessian“缓释羟考酮的一项随机试验期间住院康复全膝关节置换术后单方面的“《华尔街日报》美国体积骨和关节手术卷,83年。4、572 - 576年,2001页。视图:谷歌学术搜索
  15. w·j·迪克森和f·j·梅西,介绍统计分析麦格劳-希尔,第四版,1983年版。
  16. r·g·奥布莱恩和k·e·穆勒,在行为科学应用方差分析马塞尔·德克,纽约,纽约,美国。
  17. a·古普塔k·考尔,沙玛,s . Goyal Arora,和r . s . r .没吃“急性术后疼痛的临床方面管理和评估,”先进的制药技术和研究杂志》上,1卷,不。2、97 - 108年,2010页。视图:谷歌学术搜索
  18. l . j . Pizzi j . e .秋儿和诉马林,“护理时间管理研究对口服镇痛在骨科术后单位,“疼痛护理管理,15卷,不。3、603 - 608年,2014页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  19. j . Rosati m·加拉格尔b .震动et al .,“评价口服病人自控镇痛设备肿瘤住院患者疼痛管理,“支持肿瘤学杂志,5卷,不。9日,第448 - 443页,2007年。视图:谷歌学术搜索
  20. r . Babazade a·图兰,“舌下片舒芬太尼术后疼痛的管理制度,“专家意见在药物治疗,17卷,不。17日,第2357 - 2351页,2016年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
  21. t·i·梅尔森d·l·波伊尔·h·s . Minkowitz et al .,“舌下片系统与舒芬太尼静脉注射病人自控镇痛与吗啡术后疼痛控制:一项随机、活性对比试验,”痛苦的实践,14卷,不。8,679 - 688年,2014页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索

版权©2017 Stefan Wirz等。这是一个开放分布式下文章知识共享归属许可,它允许无限制的使用、分配和复制在任何媒介,提供最初的工作是正确引用。


更多相关文章

PDF 下载引用 引用
下载其他格式更多的
订单打印副本订单
的观点2250年
下载691年
引用

相关文章

文章奖:2020年杰出的研究贡献,选择由我们的首席编辑。获奖的文章阅读