文摘

客观的。本研究的目的是比较脊髓麻醉的有效性与subdiaphragmatic利多卡因的手术与脊髓麻醉在妇科腹腔镜手术的疼痛减少。方法。这是乔医院进行的一项临床试验,德黑兰,伊朗。八十四名患者被随机分配到脊髓麻醉subdiaphragmatic利多卡因,脊髓麻醉或全身麻醉(GA)。主要结果是病人在手术过程中疼痛知觉,2,4,6,手术后12小时,放电前和被视觉模拟量表评估(血管)。结果。结果表明,随着时间的推移在疼痛知觉没有显著变化的三组(= 0.37, )。疼痛的严重程度患者在手术后历史区间相似组(= 0.54, ]。结论。使用subdiaphragmatic利多卡因在手术结合脊髓麻醉没有关联到一个统计上的显著差异与脊髓麻醉相比,患者术后血管分数和GA妇科手术期间和之后。这项研究是在伊朗注册中心注册临床试验的数量IRCT2016022226698N1。

1。介绍

腹腔镜手术对女性传统上是在全身麻醉下完成的,但现在脊髓麻醉是适当的替代手术并发症很少,1]。脊髓麻醉与无数的好处,包括缓解的过程,失败的概率低,病人的意识,感觉更少的手术后疼痛,手术后低摄入的止痛剂,早期放电,避免插管全身麻醉的风险和(2]。然而,脊髓麻醉是伴随着神经赤字,如马尾综合症、低血压、心动过缓、头痛、和背部和肩痛2,3]。观察并发症会减少如果选择一个适当的剂量,控制麻醉水平,满足灭菌(4]。脊髓麻醉下腹腔镜检查的最重要的问题是仰卧的立场和上腹部压力,导致脖子和肩膀疼痛在启动气腹后几分钟,紧张刺激引起的隔膜和膈神经5]。这个问题可能导致压力的病人(6]。疼痛可能是不可控的,因此手术是不可能的(2]。根据病理生理学的问题,一个建议的解决方案是局部麻醉subdiaphragmatic地区渗透手术(初7]。我们所知,这种技术还没有考虑。本研究的目的是比较脊髓麻醉的有效性与初subdiaphragmatic利多卡因与脊髓麻醉和手术全身麻醉在妇科腹腔镜手术的疼痛减少。

2。材料和方法

本研究设计为单中心、随机、对照试验与这些相应平行的组织,按照统一的标准试验报告(配偶)的指导方针。该研究机构审查委员会批准的德黑兰大学医学科学。女性参加妇产科学系,德黑兰大学医学科学,毁了棕褐色的乔医院不孕不育治疗时招募以下标准得到满足:(a)美国麻醉医师协会(ASA)物理状态i ii, 15-45岁(b)和(c)签署了知情同意书。排除标准包括(a)严重的凝血障碍,(b)严重的心血管疾病,(c)过敏局部麻醉剂,(d)病理与abdominopelvic疼痛可能混淆的感觉疼痛过程直接相关(例如,子宫内膜异位)、(e)慢性疼痛综合征,(f)体重指数> 35岁(g)腹部手术史,(h)的历史心理疾病,(i)无法理解视觉模拟量表,在分歧(j)患者研究协议。从患者获得书面知情同意是在进行任何进一步的测试。这项研究是在伊朗注册临床试验注册中心(http://www.IRCT.ir)的数量IRCT2016022226698N1。

妇女被随机分成三组通过一个随机生成的表生成的随机数的块大小6。随机化列表保存在密封的,连续的不透明信封,打开入院后,和之前的治疗管理患者进入手术室。

项目的一位护士,没有参与这项操作评估每个病人的疼痛和术后副作用的出现。

疼痛程度也在使用100毫米线性评估血管(0 =没有,100 =最痛苦)。痛苦的血管是一个连续测量仪操作由一条水平线,固定两端通过口头描述符,如“没有痛苦”和“最严重的疼痛。“视觉模拟量表(血管)是一个健壮和可靠的仪器已被经常使用在类似的试验由多个调查人员对不同的程序。

2.1。干预

我们的标准做法后,所有患者premedicated口服咪达唑仑0.05毫克/公斤。标准的监控,包括心电描记法、无创血压测量,和pulsoximetry经历了整个操作。

2.1.1。干预组(脊髓麻醉)和B(脊髓麻醉Subdiaphragmatic利多卡因)

在手术室,一个插入静脉插管;然后10毫升公斤⁻¹乳酸林格氏溶液是脊椎块生效前服用。后来,蛛网膜下腔进入L3-4或L4-5空隙使用25克Quincke脊椎穿刺针的坐姿。一旦脑脊髓液(CSF)流被观察到,4毫升的高压bupivacaine 0.5%注入蛛网膜下腔0.1毫升/秒的速度。患者当时定位仰卧位,右臀部垫以减少aortocaval压缩。感觉块的水平测试使用温和的针刺方法和记录。

病人在B组收到subdiaphragmatic注射10毫升1%利多卡因在港口网站程序的开始。

2.1.2。干预组C(全身麻醉)

麻醉的诱导,我们使用咪达唑仑(0.02毫克/公斤)(Chemidarou工业公司德黑兰,伊朗),异丙酚(1% 1 - 2.5毫克/公斤)Liporo 1% (b .博朗AG)有限公司、德国)和芬太尼(1 - 2μ克/公斤)(Aburaihan有限公司伊朗)和气管插管我们使用琥珀酰胆碱(1.5毫克/公斤合著)。异丙酚维持麻醉,100 - 150μ克/公斤(b .博朗AG)有限公司、德国)管理。在操作期间,阿曲库10毫克和芬太尼50μ给出了每30分钟。

腹腔镜手术进行了使用标准的two-puncture技术与二氧化碳和Filshie剪辑。subumbilical皮肤切口是和一个3毫米套管针被直接进入腹膜。这时,一个2.9毫米的微型内窥镜(德国卡尔Storz), 0度视图插入,吹入大约2 L的有限公司₂。一个侧3毫米端口也使用迷你抓紧器插入,输卵管等盆腔器官暴露出来。Chromopertubation是由注射30毫升的亚甲蓝通过子宫内的“导管。

2.2。样本大小和统计分析

样本大小的计算是基于主要终点(血管评分)。研究设计有80%功率检测差异35%疼痛视觉模拟量表得分与双边α水平为0.05。使用独立的比例,样本量计算最小数量的参与者在每组应该28(完全78人)。

2.3。数据分析

所有的数据进行了分析使用SPSS 21.0版Windows(美国SPSS Inc .,芝加哥,IL)。为提出了连续变量描述性统计均值±标准差为分类变量(SD)和数字(百分比)。三组的基线特征比较用方差分析测试(方差分析)为连续变量和卡方检验分类变量。端点的意思是脉管分数使用重复测量方差分析进行了分析。该模型包括治疗是和年龄和奇偶不固定因素。所有统计测试是双边和统计学意义是在0.05的水平。所有在intent-to-treat基础上分析。的行为和分析试验坚持2010年的配偶指南。

3所示。结果

2016年4月至2016年7月,194名患者参加了这项研究。84名符合条件的患者,分配给每个治疗组28例。是由意向处理分析,包括所有的患者被随机分配。图1显示了试验资料。三组匹配,对于平均年龄没有显著差异,平等,体重,身高,和腹腔镜检查的指示。基线人口统计学和临床特点进行了总结表1。

疼痛的严重程度患者在手术后历史区间提出了表2和图2。虽然痛苦的意思是不同的群体之间,这种差异无统计学意义(= 0.54, ]。

虽然疼痛的意思是增加所有组在研究过程中,重复测量方差分析显示,没有显著的受试效果,表明没有明显的随时间变化的三组(= 0.37, )。

与脊髓麻醉组相比,在手术过程中疼痛评分相似在脊髓麻醉subdiaphragmatic利多卡因(图2)。

三组之间没有统计学意义差异对麻醉性镇痛药的使用( )和呕吐( )。

4所示。讨论

本研究的目的是调查subdiaphragmatic渗透的影响利多卡因1%的手术结合脊髓麻醉,以减少疼痛微创手术后女性。与以前的研究结果相比,本研究的结果显示,意味着严重的疼痛病人三组研究后立即手术,和2,4,6 - 12小时后手术,出院的时候并没有统计学意义。此外,添加1%利多卡因的速度10 cc隔膜下方的区域开始手术并不影响肩部疼痛的严重程度,这是类似于那些在脊髓麻醉。腹腔滴注法的局部麻醉后有效地控制疼痛阑尾切除术,胆囊切除术在先前的研究5,8,9]。在24日进行的一项荟萃分析研究随机临床试验(相关的),发现局部麻醉到腹膜面积统计有效和安全的在减少腹腔镜胆囊切除术8]。然而,局部麻醉的滴注法到腹膜区域被认为是腹腔镜手术后疼痛减少。一些研究人员证实减少痛苦的过程,但其他人没有10- - - - - -15]。在系统回顾标志等人2012年,七个研究最后被包括在分析中。入选标准是使用局部麻醉与安慰剂组相比。总的来说,结果表明,局部麻醉的渗透到腹腔内区域是有效的只有在第一次手术后6小时,但没有显著差异在病人的疼痛干预和安慰剂组手术后24小时。每个7研究疼痛相比,两个小时后手术干预和安慰剂组之间。完全,包括220个病人和171个对照组在干预和安慰剂组,分别。治疗组比安慰剂组的疼痛(加权平均差,−1.82;95%置信区间:2.55−−1.08)。三个七的干预对疼痛的影响研究在手术后4到6小时。在治疗组,108名患者接受了干预和57个受试者被包含在安慰剂组。 The intervention group reported less pain than the placebo group (weighted mean difference, −2.00; 95% CI: −3.64 to −0.35). Three other studies also compared pain at 24 hours after surgery between the two groups. In these studies, 106 subjects received treatment and 47 subjects were in the placebo group. There was no significant difference between the two groups (weighted mean difference, −0.26; 95% CI: −0.88 to 0.35) [16]。在最近的研究中,局部麻醉的影响在减少痛苦,因为没有被观察到没有安慰剂组(没有麻醉)。在我们的研究中,局部麻醉的效果添加到脊髓麻醉与脊髓和全身麻醉。因此,它将没有任何关系造成的稀释组之间的差异。

Spinal-epidural麻醉中常用手术对女性来说,因此使用麻醉手术后颈部和肩部疼痛是最重要的问题(17]。先前的研究显示,影响疼痛的因素是多因素疾病,如局部创伤通过硬膜外针,高体重指数(BMI),在手术过程中病人的位置,手术时间,硬膜外滴剂次(18]。腹腔镜手术后疼痛除以三部分包括切口疼痛,导致内脏痛,脖子和肩膀痛(14]。腹腔麻醉的理由是,它阻碍了自由在腹膜传入神经末梢;然而,吸收从腹膜表面也作为一个额外的镇痛机制。当局部麻醉药应用直接损伤腹膜表面的网站,有更快的恢复肠蠕动。这是由于减少了手术的神经内分泌反应;此外,当地的麻醉剂直接作用在肠道壁的平滑肌细胞(19]。

在局部麻醉的有效性研究疼痛减少,没有协议基于类型,剂量,局部麻醉的渗透。在一些研究中,渗透的套管针的轨迹,输卵管的渗透,前后腹膜滴注法提出了公共环境气体(20.]。

在最近的研究中,三组的手术干预持续时间大约是30分钟,三组没有统计上的显著差异。虽然局部利多卡因的确切功效的长度是未知的,最有可能是超过2小时的半衰期注入类型。考虑一个强大的麻醉剂量的麻醉剂和强度之间的关系,其中一个原因,我们无法看到局部麻醉的影响很低剂量的麻醉剂(12]。在大多数研究评估局部麻醉的积极作用,高剂量。戈尔茨坦等人报道,20毫升的渗透bupivacaine 5%或ropivacaine疼痛和镇痛与安慰剂比较消耗降低75% (21]。在另一项研究中,Callesen等人发现渗透ropivacaine (50 ml)在该地区之间的腹膜和输卵管系膜,起到了积极的作用在80年减少疼痛病人腹腔镜输卵管绝育,消除感染(22]。

我们的研究结果与以前的研究结果相比是不同的。的差异之一是一个不同的疼痛评估工具。尽管在先前的研究脉管是最常用的工具,工具如Wong-Baker面临疼痛评定量表(wbf)麦吉尔疼痛强度评分和修改也被用于其他研究[23- - - - - -26]。关于疼痛的结果作为一个主观的构造,可以假设在各种研究和测量误差可能的原因之一区别当前研究和其他研究的结果(19]。

鉴于这些研究的时间是不同的,从1980年到现在没有进行搜索,外科技术的发展,麻醉的效果可能是异质性的原因的研究结果(16]。

虽然大多数的研究在文献检索显示局部麻醉手术后疼痛的有效性,在三个相关的,类似于我们的研究中,没有局部麻醉对疼痛的影响。所有的三个相关进行了系统回顾后标志等人在2012年。在2016年进行的一项研究由柯林斯et al ., 55病人腹腔镜和机器人妇科手术是女性被分配到两组腹腔内ropivacaine和安慰剂。疼痛强度测量2、4、8和12小时后手术。然而,在安慰剂组平均疼痛评分比治疗组,但这种差异没有统计学意义(27]。在安德鲁斯等人的一项研究调查的影响连续腹腔滴注法levobupivacaine接受子宫切除术的患者,之间的差别不显著治疗和安慰剂组在术后阿片类药物消费,住院的长度,和疼痛评分(28]。还在60个随机对照试验病人腹腔镜子宫切除术雅顿,意味着痛苦,阿片类药物消费,住院治疗期间(bupivacaine)和安慰剂(生理盐水)组是相同的29日]。

5。结论

腹腔内的使用利多卡因结合脊髓麻醉没有关联到一个统计上的显著差异在病人的术后血管分数相比,脊髓麻醉和GA妇科手术期间和之后。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。