文摘

背景。地塞米松有时用作coanalgesic是因为它的抗炎作用。客观的。评估阿片类药物使用、术后疼痛强度和副作用在单一剂量的地塞米松后膝盖关节镜手术的病人。方法。在这个随机对照研究中患者被随机分配接受10毫克的静脉注射地塞米松(DM组)或0.9%生理盐水(NS组)术中期间。主要结果疼痛强度和总吗啡和可待因手术后使用。结果。七十八患者被纳入研究。DM组显示统计学意义在第四术后疼痛强度小时更高(DM: 3.96/10,标准偏差(SD) 0.54;NS: 2.46/10, SD 0.45;)。在总阿片类药物使用没有统计上的显著差异(吗啡和可待因)被确认为15.9(标准差1.97)可待因片用于DM组和NS组(20 (SD 2.14))。讨论。两组疼痛强度趋于下降表明吗啡镇痛的主要来源。结论。静脉注射地塞米松在术中期内没有临床对术后疼痛强度的影响在第一次48 h后膝盖关节镜手术。这个试验是注册R000020892。

1。介绍

组织病变在手术过程中诱导形成生产前列腺素等多种疼痛的介质,通过花生四烯酸产生级联。糖皮质激素减少前列腺素合成的水平,间接抑制磷脂酶A2和二环氧酶的活性。糖皮质激素还可以调节炎症反应通过抑制细胞因子的生产,包括肿瘤坏死因子α,interleukin-1β、白细胞介素- 6 c反应蛋白,白细胞受体。出于这个原因,可以使用糖皮质激素治疗急性疼痛(1- - - - - -4]。

两个荟萃分析的结论有一个最低但显著镇痛好处当管理一个静脉围手术期剂量的地塞米松(5,6]。然而,他们不歧视结果类型的手术,但是给的结论对于不同的手术。先前的研究已经确定辅助糖皮质激素的疗效政府在减少骨科手术后疼痛(7,8]。不受控制的术后疼痛可影响患者的功能恢复和安慰,这两个关键因素为门诊病人希望尽快恢复日常活动。因此,当前的建议表明,多通道治疗方法应该用于在膝盖手术后急性疼痛发生的时间达到更好的结果(9,10]。然而,病人仍然感到剧烈的疼痛在膝盖手术后(7]。

尽管最佳镇痛的主要期望结果术后疼痛管理,减少不良反应的发生率也很重要,尤其是在门诊病人。结合治疗与行动的不同机制允许临床医生使用低剂量的每个代理,从而限制带来的不利影响。例如,非甾体类抗炎药、阿片类药物,与当地麻醉剂和周围神经块已经被证明是有效的在控制炎症和剧烈的疼痛10]。

虽然地塞米松治疗在多通道疼痛管理中发挥作用,需要更多的研究在常规使用前可以推荐10- - - - - -12]。本研究的目的是确定术中使用地塞米松是否减少了术后疼痛强度和镇痛用膝盖关节镜手术的病人。

2。方法

这项研究有一个随机、盲法、安慰剂对照、平行组设计和开展大学医院有190个床位。这是制度伦理委员会批准,所有程序都符合赫尔辛基宣言。我们包含了78名门诊病人18岁或以上将进行膝盖关节镜手术的外科医生之一。排除标准认知障碍或沟通困难,术后恶心和呕吐的高风险,禁忌症地塞米松/双氯芬酸的使用。患者被随机分配到控制或治疗组根据电脑生成的表。这个随机序列然后给药房协调员(唯一知道序列);小组作业仍未知的那些直接参与病人护理。

药房工作人员出现在手术室负责准备研究的解决方案,这是标记组0或1。立即在麻醉诱导前,注射器与适当的研究解决方案是给病人的麻醉医师负责。分配序列被密封在一个信封保存在医院药房,和一份维护的麻醉学办公室,直到研究结束。注射器的内容仍然未知的麻醉师,病人,麻醉人员收集数据。

在对照组(NS组),患者接受2毫升0.9%生理盐水静脉注射麻醉诱导的发病。治疗组(DM组),患者接受2毫升的5毫克/毫升地塞米松在麻醉诱导的磷酸盐溶液;身体都无法区分这两个研究解决方案。病人接受麻醉协议标准:2 - 3毫克的咪达唑仑静脉注射接种的感应,其次是硫喷妥钠3 - 5毫克/公斤,0.05 - -0.1 mcg remifentanil·kg⁻¹·敏⁻¹,吸入七氟醚至少肺泡浓度0.5 - 1(1 - 2%七氟醚)和FiO₂0.7维护。所有患者接受50毫克的双氯芬酸静脉注射后立即插管和0.1毫克/公斤的吗啡静脉注射大约20分钟结束前手术。

我们评估疼痛强度使用视觉模拟量表(血管);副作用,如恶心或呕吐,记录在postanesthesia病房4、8、12、术后24小时。放电时,每个病人收到一个信封包含30 30毫克磷酸可待因的平板电脑;病人被要求每天使用10片(300毫克)和记录他们的日常摄入的小册子。病人被称为和质疑的总数可待因片术后48小时内使用。

2.1。统计分析

确认优势地塞米松的安慰剂,假设疼痛强度减少30%住院手术后48小时,我们计算出样本容量的80名患者需要每组(40例)给予β统计的80%,预计病人提取率为10%。

病人的特点是记录在一个Excel数据库。连续变量被描述使用集中趋势测量和分散。占据10.1版本是用于统计分析。学生的以及用于评估平均值的差异之间的组织和评估的相关性对吗啡使用。Wilcoxon秩和检验进行评估病人的满意度差异可待因镇痛治疗之间的组织和评估可待因和吗啡使用之间的相关性。方差分析是用来比较重复变量之间的组织。统计学意义是设置为。

3所示。结果

共有152名患者筛选;65个病人撤回在招生,因为他们不符合入选标准或拒绝参与。八十七名患者被纳入研究(期望病人提取率为10%),和78年(90%)(37和41 DM和NS组,分别地)完成了研究(图1)。共有7例DM组和2例NS患者丢失。病人的人口学特征、类型的外科手术和手术时间是相似的治疗和安慰剂组(表1)。在两组中,大多数在2 h的程序进行。然而,统计上的显著差异观察患者失访人数之间的组()。

3.1。疼痛强度

总的来说,脉管分数往往降低DM和NS组在时间(图2)。没有统计学差异的脉管分数在术后不同时间点除了第四个小时;DM组表现出血管得分高于NS组在这个时间点(DM, 3.96/10;NS, 2.46/10;95%可信区间[CI] 0.096 - -2.91;)(表2)。

3.2。使用吗啡

如表所示3,总剂量(毫克)在术中及术后吗啡管理时期NS组高于DM组,但这种差异没有统计学意义(95% CI, 2.2−1.70;)。平均剂量吗啡术后期间降低DM组,但差异无统计学意义。没有剂量之间的相关性被发现在术中及术后管理。

3.3。使用可待因

在两个治疗组,可待因片的最低消费发生在手术的日子;消费增加在第一次术后一天然后再减少术后第二天。可待因片的平均数量和总数量在第一个术后48小时降低DM组(表4),尽管这种差异无统计学意义()。

没有观察到的相关性之间的数量和使用的吗啡剂量服用可待因片剂不同时间点评估。二次结果没有显著差异,病人的满意度平均水平镇痛治疗()和不利影响的存在,观察两组之间(数据没有显示)。

4所示。讨论

设置的多模式镇痛与非甾体抗炎药和系统性吗啡静脉注射地塞米松的加入并没有添加任何显著的额外镇痛膝盖关节镜检查的病人。我们接受零假设的镇痛效应地塞米松在膝盖关节镜手术后的术后早期。没有减少术后镇痛的患者中使用DM组postanesthesia病房在时间或在接下来的2天。这一发现是依照一项研究涉及手术患者体细胞或内脏疼痛;疼痛强度评分没有区别地塞米松和安慰剂组之间在这之前的研究(13]。相同的研究发现,阿片类止痛剂使用在第一个24小时手术后病人中少了15毫克的地塞米松系统,但没有那些接受低剂量不同。这一发现可以部分解释缺乏团体之间的显著差异在阿片类药物使用在我们的研究中,考虑到患者DM组10毫克剂量的地塞米松。

两组疼痛强度趋于下降,低水平(轻微的疼痛)前12 h术后。缺乏显著性差异的群体之间的疼痛强度表明,吗啡镇痛的主要来源。找到类似的疼痛强度之间的群体冲突在我们的研究报告显示明显降低类固醇后疼痛管理。

我们的研究最重要的发现关于疼痛强度低初始分数在两个治疗组,持续在整个研究期间和缺乏组织之间的显著差异在阿片类镇痛药使用。疼痛强度评分较低可能导致了缺乏群体间的差异;先前的研究已经报道温和的术后疼痛强度(14]。应该注意的是,有一个较低的总趋势使用止痛剂(吗啡和可待因)DM组。没有观察到显著差异发生的不良反应或与镇痛治疗病人的满意度。

因此,本研究没有显示添加的额外好处静脉注射地塞米松。一项研究评估地塞米松的内分泌和免疫效果在全膝关节置换发现它抑制单核细胞数的增加,影响皮质醇浓度调节全身炎症的程度(4]。然而,众所周知,疼痛是一种主观体验,不同的技术,不同的外科医生可以影响创伤的程度。这些或许可以解释为什么我们的研究没有显示任何好处在脉管的分数。两个荟萃分析表明地塞米松的好处包括接受全身麻醉的患者的研究,发现最小虽然显著但他们在整形手术,没有得出结论,更具体地说,在膝盖手术5,6]。

本研究的主要限制是它的小样本大小,统计力量的削弱和使它很难识别组之间的差异。不过,鉴于组之间没有显著差异被发现在基线,犯了一个错误的可能性是很小的。简短的术后随访期间可以考虑另一个限制。然而,我们没有发现疼痛强度的差异或镇痛剂使用关键术后期间当病人回家;因此,我们不希望大镇痛剂使用或增加急性疼痛强度的差异在这个时期之后。另一个限制是有手术由各种外科医生,而不是一个因为我们没有测量程度的创伤在每个病人也没有我们描述每个外科医生使用的技术,它可能会影响疼痛的水平。最后一个限制是测量血管分数只在休息,而不是再次在动态条件下评估疼痛与移动变化。

基于我们的研究结果,管理10毫克静脉注射地塞米松在术中期内不提高术后疼痛的镇痛强度在第一次48 h后膝盖关节镜手术时管理与另一个抗炎。吗啡和可待因使用,治疗满意度,不良反应的发生率相似的治疗和控制。使用高剂量和进一步的研究建议可待因的阿片样物质不同。

附加分

糖皮质激素如地塞米松,有时被用于骨科手术后急性疼痛的治疗。我们试图确定术中使用地塞米松可以减少术后疼痛强度和镇痛用膝盖关节镜手术的病人。我们发现管理静脉注射地塞米松在术中期内没有临床对术后疼痛强度的影响在第一次48 h后膝盖关节镜手术。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。