可行性方面对探索运动性神经可塑性在帕金森病:飞行员随机对照试验

文摘

背景。最近的研究表明,运动可以诱导神经可塑性变化帕金森病患者(PwPD)。然而从现有试验可行性的报告,日期,不足以使被别人复制在较大的明确的试验。客观的。评价试验设计确定试验的探索过程和科学的可行性。方法。试验设计是与这些相应平行的组织与一个随机对照试验飞行员1:1分配比率HiBalance或一个活跃的对照组(HiCommunication)。两组接受一小时课程每周两次,加上每周回家练习,10周。参与者有轻度到中度的帕金森病(PD)是通过广告招募。评估包括物理性能、结构和功能磁共振成像、血液取样,神经心理评估和演讲/语音评估。整个研究过程和科学的可行性进行了监测。过程可行性涉及招聘,参与者可接受性的评估和干预措施,评估程序(聚焦成像,血液取样,一心二用地步态分析),和眩目的过程。期间涉及的科学可行性趋势结果响应和安全小组培训和练习。数据提出了中位数、最小和最大值。改变从pre - postintervention叙述地报道。结果。十三个参与者包括(4女性,平均年龄69.7岁),招聘率为31%。出席率和随访问卷调查表明,两组人接受参与。图像质量是可以接受的;然而,复视和/或困倦在几个参与者在MRI观察。关于双重任务步态表现,这似乎是一个天花板效应的认知任务与七个参与者得分在预备考试所有正确的答案。致盲组分配是成功的一个评估员,但坏了一半的参与者。结论。执行整个试验设计被证明是可行的,但进一步加强个随机对照试验的建议之前,专门对MRI设置,在步态认知的双重任务,眩目的程序。这个试验是注册NCT03213873。

1。背景

物理治疗干预的好处在帕金森病患者(PwPD)已确认1,2]。如果这些行为的改善可以专门与大脑可塑性有关,这些知识可以指导临床医生在选择和发展项目,有利于更持久的变化。

到目前为止,然而,方法学质量不足和变量结果抑制之间的任何确定的结论得出康复如何影响帕金森病(PD)的神经网络(3]。发展的方法探索神经可塑性机制构成行为运动干预后改善PD因此在neurorehabilitation研究当前的首要任务。

发现现有出版物运动神经可塑性在PwPD表明承诺的可能性运动神经可塑性(4,5]。然而,临床研究支持这一证据往往非随机化,小,和几个从试点研究发展到全面的随机对照试验(RCT),这是必要建立功效。可能差距的研究进展从飞行员到明确的试验是由缺乏透明的可行性报告和科学的结果往往复杂的设计。

我们计划因此调查为期10周高度是否有挑战性,PD (HiBalance)监督平衡程序,证明效力和有效性(6,7),可能导致神经可塑性变化。从先前的HiBalance试验进展,我们将把一个活跃的对照组在当前的研究设计。这个特性将鲁棒性添加到任何潜在的改善步态和平衡之间的相关性和大脑可塑性,同时也控制了影响因素如社会支持、治疗师的注意,和参与的长度8]。这部小说研究设计是以前未测试,这个试点阶段是一个重要的步骤开始之前的审判。此外,透明的报告过程和科学成果应该有利于该领域的研究人员希望复制可行的组件,同时也避免不利的元素的重复。本试验研究的目的是系统地评估过程和科学试验设计的可行性研究运动性HiBalance项目的神经可塑性。

2。方法

协议明确试验的一项研究,这项研究是一个外部的飞行员,在clinicaltrials.gov注册(NCT03213873)。研究报告遵循统一的标准试验报告(配偶)2010声明:扩展随机试验和可行性试验(见补充材料清单)。(9)试验设计是与这些相应平行的组织个随机对照试验飞行员与一个等于1:1分配比率HiBalance集团或活跃的对照组。

2.1。试验目标

这个过程可行性目标如下:(1)评估PwPD报告的数量感兴趣参与研究和确定合格标准是足够但不过分严格的评估可行的资格和招聘率。(2)评估遵守并接受HiBalance干预和对照组干预通过监测出席率,保留利率,和评估参与者的经验。(3)探讨新的评估方法的可行性:(我)评价图像质量,实验装置和成像的参与者可接受性评估。(2)监测遵守血液采样。(3)调查这两个认知的双重任务在步态分析是最可行的试验方面的性能和实验装置。(4)评估的能力保持致盲陪审员之一。

科学的可行性目标如下:(1)探索趋势结果措施,包括物理性能、幸福、执行功能和声音强度。(2)评估安全通过监测不良事件在小组会议和在家里练习。

2.2。参与者

参与者通过在当地报纸和广告招募全国帕金森协会瑞典和通过转诊帕金森团队卡罗林斯卡大学医院,斯德哥尔摩,瑞典。潜在参与者最初通过电话筛选之后,评估资格的大学设置。参与者资格包容如果他们(1)诊断为特发性帕金森病,(2)≥60岁,(3)Hoehn和Yahr阶段2 - 3 (10),(4)在蒙特利尔认知评估得分≥21 (MoCA) [11]。参与者排除如果他们(1)核磁共振成像(MRI)不兼容的植入物或幽闭恐怖症或(2)任何其他神经肌肉疾病,步态和平衡功能的影响。

2.3。干预措施

培训方案的设计为了匹配尽可能多的原则(剂量、进展等)尽可能不重叠各自intervention-targeted行为。干预措施都交付在一组设置相同的剂量(10周),频率(每周两次),长度每会话(60分钟)。培训方案总结在表的细节1。所有参与者建议开始任何新的培训项目在他们参与这项研究。参与者匿名回答后续培训后问卷调查与干预他们的经验。

2.3.1。HiBalance(干预组)

HiBalance训练的方法和理论基础已经详细描述了在其他地方(12]。总之,该项目由高度挑战性的平衡练习专门针对四个核心领域的平衡控制经常受损PwPD:(1)感官集成;(2)预期的姿势调整;(3)电动机敏捷,和(4)稳定极限。培训课程的难度逐渐增加了包括电动机和认知的双重任务。任务被教官单独调整,以确保演习非常具有挑战性。

2.3.2。HiCommunication(对照组)

对照组的参与者收到演讲和沟通的培训项目。这种类型的培训被选中,是因为我们想要为PD症状相关为了让参与者感觉一样积极参加活动对照组HiBalance组。与此同时,我们也不希望影响平衡或步态的控制训练,我们希望能够与培训效果两组独立的神经关联。项目目标PwPD相关性进行交流沟通的四个核心领域:声音强度,发音准确,词检索,和记忆。练习是越来越难通过添加内存有挑战性的任务,要求更多的交际参与者之间的相互作用,或者通过添加增加了背景噪音。

2.3.3。在家锻炼计划(玫瑰)

家运动在第一个训练项目要求,参与者被要求执行这些在培训期间,一周一次。的玫瑰HiBalance集团专注于功能性有氧和力量训练,而对照组的消息灵通的专注于练习语音和语音功能。人肝癌细胞都指示执行进展的困难在整个培训期间的水平。参与者还被要求填写一份简单的日记,他们说家里练习是否被执行每周(yes / no)。

2.4。结果评估

参与者评估三次干预之前和之后都在他们国家卡罗林斯卡医学院及卡罗林斯卡大学医院。每个会话执行持续了90至120分钟,在分开的日子里为了减少疲劳的风险。每个对应的会话(例如,物理性能)大约在同一时间执行之前和之后的一天。内的所有评估进行三周之前和之后的时期。见表2为评估时间表。收集大量的数据的基本原理与研究目标,它使探索可行性和参与者的数据收集方法的可接受性。

2.4.1。物理性能

资产评估使用Mini-Balance评估系统测试(Mini-BESTest,其一临床测试覆盖四个组件的平衡控制(13]。Patient-reported平衡信心被使用Activities-specific平衡信心量表(ABC量表)14]。舒适的步速评估单,双重任务条件下使用电子人行道系统(GAITRite®, CIR系统公司PA)。为了研究步态中最可行的双重任务,两个不同的认知执行功能进行测试:听觉斯特鲁普任务(15和一个n - back任务16)(两年前)。任务都是在刺激听觉版本执行提出了通过无线耳机的变量区间1.5 - -2.5秒为了控制提示效果。参与者被指示尽快应对各自的刺激。在听觉特鲁,参与者与瑞典单词“高”和“低”一致和不一致的高和低音调和口头回应相应的语气。n - back,参与者有一串数字,他们被要求回答是的当他们听到的相同数量读两个数字,没有所有其他数字。这两个任务也在坐成一个任务执行。表现在单任务和双重任务的顺序和听觉的性能特鲁的顺序与n - back是随机的。自述行走困难使用Walk-12规模[被捕17]。参与者每天平均步评估使用waist-worn加速度计(美国佛罗里达州GT3X +长短,彭萨科拉,)连续七天两次:预处理和postintervention。部分3MDS-UPDRS是用来评估运动功能(18]。

2.4.2。幸福

的生活质量和健康状况评估使用Euroqol 5维度(EQ5D),一种广泛使用的通用仪器(19)和帕金森病Questionnaire-39 (PDQ-39)乐器覆盖PD在特定维度的影响功能和幸福的20.]。抑郁和焦虑症状的评估使用医院的焦虑和抑郁量表(有)21]。部分1- - - - - -2MDS-UPDRS被用来评估电机和nonmotor日常生活的方方面面18]。

2.4.3。脑成像

飞利浦Ingenia CX公司3特斯拉使用磁共振扫描仪。参与者进行了结构磁共振成像(T1和T2),静息状态功能磁共振成像以及两个基于任务的功能磁共振成像扫描收购秩序:T1,静息状态,单个任务,T2,双重任务。我们旨在调查相同领域的能力评估的物理性能之外的扫描仪,也就是说,运动能力衡量单一任务的设计以及一个双重任务的设计。由于约束运动核磁共振扫描仪和头部动作的有害影响图像质量,我们使用任务参与者只使用他们的手指。单一任务,四个白色圈在一个水平线显示一个黑色的屏幕上有一个不同的圆把灰色每1.2秒。参与者有四个按钮,按下按钮对应圆变灰色。任务结果反应时间和正确的反应。双重任务是设计为单一任务的一个加号,间歇性出现的圆圈。不仅在双重任务,参与者被按下按钮对应圆把灰色的还数多少加号他们已经注意到。

由于一些遇到的困难包括参与者入睡和经历严重的复视,纯粹的可行性评估相关的脑成像数据选择和集中预试。我们评估了成像序列的研究中,最重要的T1和单一的任务。特殊利益的唯一任务就是因为它作为我们主要代理扫描仪测量以外的运动能力。我们还认为,大脑活动的质量数据单一的任务将是代表其他功能序列,即双重任务和休息状态。此外,T1序列的功能磁共振成像数据分析的先决条件(coregister活动模式每个参与者的大脑结构),也使感兴趣的调查由于大脑的结构变化潜在的干预。T1的总体质量评价使用计算解剖学工具箱SPM (CAT12,http://www.neuro.uni-jena.de/cat/)应用于统计参数映射分析软件包(SPM12,http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/software/spm12/),对于单一任务数据,我们评估程度的运动通过framewise位移使用MATLAB (R2015a)。任务绩效数据遇到的问题进行了综述。此外,参与者的经验MRI评估与内部开发的问卷调查收集数据在舒适性和焦虑、也可能影响任务绩效信息,如疲劳、疼痛、震颤和嗜睡。

2.4.4。血液样本

收集血液样本在训练网站注册护士(医院)的第一个和最后一个训练之前为了评估等离子体的脑源性神经营养因子(BDNF)水平。

2.4.5。认知功能

参与者评估与神经心理测试电池(60 - 70分钟)针对以下认知领域:执行功能,关注/工作记忆、情景记忆,和视觉空间的功能;见表2为特定的测试。

2.4.6。的声音

执行标准化的演讲录音sound-treated展台。意思是声音强度(dBSPL)在文本阅读的记录进行分析,以评估干预对照组的影响。构音障碍是评估根据Hartelius [22),包括语音清晰度(单词和句子)和自我报告问卷获得语言障碍(23]。

科学的可行性的目标之一是看结果的趋势,选择数量的上述评估将在结果部分。选择是基于以下:Mini-BESTest这将是明确试验的主要结果;步态速度和双重任务成本步态速度的双重任务也是过程可行性评估;PDQ-39因为这是唯一PD-specific包括测量与自我报告健康状况;执行功能测试作为神经心理评估与最强的假设这种认知域和最后的声音强度作为衡量代表与对照组干预有关。

2.5。样本大小

我们想设计并进行试点研究,以支持未来的发展明确的试验,我们需要足够的参与者来填补一个干预组和一个对照组。成立于之前的研究,HiBalance训练是在六到八组参与者进行的。针对同等数量的参与者在对照组,cbt)的目标是包括参与者。这个样本大小并没有提供足够的电力来检测统计上显著的影响,但将使两个可行性探索和指导样本量计算的审判。功率计算的审判将基于Mini-BESTest这将是主要的结果。

2.6。随机化

一块随机化(块大小2、4、6)创建使用电脑随机序列发生器(http://www.randomization.com)。信息被放置在密封,信封编号由研究人员没有参与招聘、评估、培训和分布式连续后MRI评估。

2.7。基础垫层

盲法评估员进行预处理和后续测试的物理性能(平衡、步态和运动功能),以及讲话,声音,和认知功能。致盲是使用问卷调查评估受劳et al。24]。物理性能的两个评估员回答他们是否意识到或没有意识到组分配通过选择的五个选择:(1)我不知道哪一组参与者,(2)我已经猜到,参与者HiBalance组,(3)我已经猜到,参与者是HiCommunication组(4)参与者告诉我他们在HiBalance集团或(5)参与者告诉我他们在HiCommunication组。

2.8。统计分析

数据分析使用IBM SPSS统计Macintosh,版本25.0(纽约阿蒙克:IBM公司)。由于小样本大小,所有的数据都在中间值最小和最大值。双重任务成本步态速度计算是双重任务之间的绝对差异和单一任务条件和用百分比表示((单任务操作一心二用地−)/ singe-task)×100)。改变从pre - postintervention叙述地报道。表示为中位数差异进行了分析通过计算改变变量(postvalue减去预置值)。

3所示。结果

3.1。参与招聘

招聘2017年5月开始,数据收集2017年12月结束。四十人回应广告,两人走近后转诊帕金森小组的卡罗琳斯卡大学医院。最初的电话筛查排除标准后,16这些潜在的参与者评估资格。十四参与者资格包容,但一个人选择退出随机化之前,呈现总招聘率为31% (13 42)。参见图1流程图。人口统计两组的参与者在表中做了总结3。一个排除标准,无法听到指令没有助听器,增加了在研究过程中,这将阻碍了沟通在MRI会话。

3.2。干预措施

意味着整体HiBalance组的出席率为84.3%,对照组为89.0%。一人在对照组退出九训练后,由于医疗原因与干预或PD无关。所有的参与者在两组(一个失踪HiBalance组)报道有消息灵通的整个培训期间执行的。2的6 HiBalance组的受访者表示有进展的强度和/或练习推荐的复杂性。在对照组中,参与者被指示逐渐新的和更复杂的家庭每周练习,从而确保发展,因为他们执行消息灵通的。所有参与者,无论小组分配,表示,他们会推荐其他PwPD这种类型的培训。有两组培训HiBalance组期间无害的瀑布。一位与会者也报道两个无害的落在执行消息灵通的。感觉疲劳增加的连接组培训据报道一位与会者的程度低,在一定程度上由三个参与者,并高度HiBalance组的参与者。参与者并没有报告停止其他活动由于疲劳、疼痛、或其他症状。 In the control group, three participants reported no feelings of increased tiredness, while two reported feeling this to some extent.

3.3。结果评估

下面是过程和科学可行性报告为每个结果域。结果趋势报告预定的测试和调查问卷(见部分2)展示在表4在所有的结果,而绝对值措施提出了补充材料。

3.3.1。物理性能和幸福

关于实验设置和参与者的理解指令,听觉斯特鲁普任务被证明是更可行的执行双重任务在步态与n - back。然而,有一个上限效应与七个参与者得分在预备考试所有正确的答案。干预期后,HiBalance集团同样执行双重任务步态,平均成本的差异在步态速度1.9%和3.0%的n - back和听觉特鲁后,分别。控制组的老鼠表现出小趋势改善这两个任务(3.8%和6.4%,resp)。至于Mini-BESTest,结果显示无值差异在两组干预后;参见图2对个人成绩之前和之后的干预。趋势在自我报告健康状况(PDQ-39总结指数)显示一个HiBalance组提高8.4%,同时保持接近是不变(下降1.7%),对照组。

3.3.2。脑成像

有几个问题在我们遇到MRI范例。首先,尽管严格的筛选程序,两个13包括参与者不能接受核磁共振,因为不确定性与记忆的信息块金属碎片的眼睛才报道之前扫描会话。此外,一位与会者无法执行任何任务的功能磁共振成像自镜显示任务无法安装。这是由于增加的斜率头部线圈,因为驼背。预试,四个参与者经历复视或其他视力问题影响他们的性能在任务。三个参与者睡着了在一个或两个任务的功能磁共振成像和四个在静息状态功能磁共振成像。两个在机会级别执行单个任务和一个有很大困难。总之,只有四个参与者分配给HiBalance组在对照组和三个参与者在事前测试可接受的行为数据会话。由于一系列问题深刻地影响在MRI会话数据,它被认为不合理的做出任何的分析数据,但是非常基本的质量评估。至于结构数据,T1的总体质量图像被认为是可接受的或质量好。 The head motion of the single-task data was assessed by framewise displacement. Mean framewise displacement ranged from 0.09 to 0.31 mm, four participants had more than 15% spikes above 0.5 mm, and one had a single spike just above 2 mm. Overall, this was deemed as an acceptable level of head motion.

至于参与者的经验,三个参与者发现评估身体不舒服和五个经历了一些感情上的不愉快。一位与会者认为单一的任务太困难和四个认为双重任务太困难。

3.3.3。血液采样

一个人拒绝离开血液样本由于害怕针头,但遵守血液抽样否则好。由于物流的缺点和处理过程中,大量的血液样本是失踪,因此没有绝对值BDNF的数据将在这个示例。

3.3.4。认知功能

执行功能测试显示趋势改善HiBalance小组两项措施(开关在语义语言流畅和颜色词干扰试验(四),而对照组显示趋势改善三项措施(第四小道让测试试验、开关在语义语言流畅,和颜色词干扰试验III)。

3.3.5。声音的强度

声压水平表示HiBalance组干预后没有变化,而有一个中值差异增加2.5 dBC对照组。

3.4。基础垫层

postassessment,眩目的组分配是成功的在大多数参与者评估员1(12)10个,但只有一半12(6)评估员2。所有场合与破碎的致盲包含“我已经猜到”反应。所有的猜测都是正确的。

4所示。讨论

本试验研究了一种提议个随机对照试验设计过程和科学的可行性。结果显示,整体试验设计被发现是可行的和可接受的,因此适合的审判。

4.1。招聘

三分之一的人兴趣参与资格包容,和大多数的除外责任是基于MRI-incompatible植入物。尽管严格筛选协议,两个参与者的金属碎片在他们的眼睛,然而,作为这才报道之前扫描会话。我们无法扫描这些参与者,但他们仍在研究。有鉴于此,一个更严格的筛选先生的不相容的情况下首先建议对未来电话联系个随机对照试验。

4.2。可接受性和安全的干预措施

出席率和随访问卷表明HiBalance干预和对照组干预是可以接受的。低数量的不良事件进一步表明干预都是安全的最终审判。然而,尽管所有的参与者表示有消息灵通的,执行一些参与者在家里练习HiBalance集团已经进行推荐。是否这是由于缺乏信息或可怜的遵从性仍不清楚。尽管如此,这些观察突出运动鞋的必要性来分配更多的时间回家运动指令第一次训练。教练也应该分配时间一半到培训期间指导参与者对运动发展。此外,在家练习日记需要修改和信息运动过程将被添加。

HiBalance组的参与者表示感到疲劳与组织培训,增加一些低和高度。然而,这并不影响他们的日常生活,他们没有报告任何其他活动的停止。自HiBalance程序是一种训练,运动和认知能力,逐步挑战的感觉疲劳因此可以预料到的。

4.3。新的数据收集方法的可接受性和可行性

总的来说,参与者容忍MRI评估。然而,相关问题复视、嗜睡和任务的难度激励几个修改的审判。除了修改任务范式,我们还将在新版本上执行另一个试点研究任务实施前的最终审判。视觉症状是常见的PD (25],其中nondemented PwPD,复视,约五分之一(26]。参与者的睡意,一些经验也是一个影响因素(25]。来抵消这个明确的试验,我们将尽可能执行的一次成像模式的参与者经历最少的白天嗜睡。执行试点研究,我们还将评估是否修改演讲的视觉刺激的任务可以缓解紧张的眼睛和复视。此外,为了进一步降低疲劳,眼睛紧张的风险,我们将评估是否短版本的任务是可行的。最后,我们要做一个这样的扫描序列重排,那些最重要的将被放置在早些时候评估。扫描采集新秩序将如下:单任务,T1,双重任务,静息状态,T2。

听觉斯特鲁普证明优于n - back任务作为双重任务在步态实验设置,也就是说,断断续续的步态,理解指令的参与者。不过,鉴于一些参与者取得正确的刺激,需要调整困难,如减少interstimulus间隔的长度,为了降低风险的上限效应的试验。

研究脑源性神经营养因子的循环水平时,有人建议,血清比等离子体更合适。它也一直在讨论是否相比,血浆和血清BDNF水平(27]。考虑到这些参数,它似乎是合理的,为一个明确的试验,从等离子体方法应该改变血清。更重要的是,我们经历了无数的缺失数据由于物流问题相关临床资源紧张。更严格的和简化处理所需的血液样本因此为了使血清样本被整合在一个更大的试验运行在两个地理网站。鉴于这一点,一个核心设施将从事这个项目,确保所有样品将以相同的方式收集和预处理,同时确保所有样品安全的存储在同一个指定的地方。

4.4。基础垫层

眩目的过程需要更严格的在所有阶段的审判。加强致盲等程序提供写作和口头说明参与者需要保持组分配的秘密。也建议所有陪审员应该失明和要求填写致盲干预后调查问卷。另一个需要考虑的重要的变量在临床试验参与者预计在多大程度上干预改善症状(28]。在这个试验中,参与者没有促使他们的期望关于分配的干预。调整的研究设计的试验,比如添加一个期望问卷,可以修改,从而有助于减少偏见与预期的风险。

4.5。治疗反应的趋势

尽管我们主要专注于探索可行性,我们还做了调查趋势治疗反应在物理性能、幸福,认知功能和声音强度。平衡绩效衡量与Mini-BESTest显示两组没有趋势的影响。虽然看似令人不安,但是我们保持我们的信心HiBalance干预,鉴于之前的大规模试验阳性结果(6,29日]。舒适的步速显示倾向于增加更多HiBalance组与对照组相比,这个变化(0.05 m / s)已接近0.06 m / s的临床有意义的差异30.]。结果在双重任务成本步态速度更模棱两可,趋势显示对照组轻微改善。基线特征表明某一群体间的不平衡。考虑到小样本大小,这种不平衡是更有可能的是,但是需要考虑当解释这些结果。对照组的退出可能也有倾斜的中位数在post-assessments假阳性的方向。

健康相关的生活质量与PDQ-39测量显示积极趋势HiBalance组与对照组相比。正如以前的荟萃分析表明,运动可以改善PwPD侧弯的生活治疗(31日,32,自从HiBalance组织目标体能超过对照组,这也许可以解释我们的结果。另一种解释可能是物品的数量与PDQ-39中的每个子域名不是均匀分布的。例如,关于交通项目的数量是10,而沟通是三个条目的数量,这可能会导致PDQ-39不够敏感反映有关通讯的生活质量。

两组包含运动具有挑战性的认知能力。关于执行功能,结果是混合了一些测试的HiBalance组和对照组的一些支持。然而,两组开关的数量在增加语义语言流畅,信号改进认知灵活性。然而,小样本大小很难得出确定的结论。声音强度的措施显示,对照组的参与者改善,虽然HiBalance集团没有这表明组件intervention-targeted对照组是积极的行为。

4.6。优势和局限性

本研究的最大的优点是严格的方法探索过程和科学的可行性,同时也包括大量的结果评估与优化协议的意图最终审判。另一个优点是,干预和控制集团培训方案设计对尽可能多的元素是等价的,从而使社会支持等因素控制(8]。使用一个活跃的对照组还允许一个更现实的探索招聘和保留利率,以及随机化和眩目的过程(33]。然而承认我们所做的这项研究的局限性。一是明确试验功率计算的难题。鉴于我们打算检测行为与神经可塑性的变化,这将是最佳的如果我们可以进行功率计算这一联系。因为这是不可能的,我们决定进行动力计算的主要结果,在这种情况下,平衡性能(Mini-BESTest)。尽管Mini-BESTest没有显示改进的趋势在当前样本,我们之前的大规模试验显示该测试与轻度到中度敏感种群变化PD (6,7]。

另一个限制是,小样本大小限制从评估结果我们得出结论的能力。考虑到这一点,然而,过程可行性评估的结果将通知和细化的设计最终审判。在进行这个调查计划的可行性试验设计大审判的发展至关重要。然而,我们相信,知识获取也可能提供关键信息,其他研究人员在类似研究的规划阶段PwPD或其他神经系统疾病。

5。结论

这项研究表明,我们的设计评估的影响高度挑战性的平衡训练和各种物理和神经心理能力的标记,以及大脑结构和功能,从病人的角度是可以接受的。然而我们知道总共三个评估会议之前和之后都干预可能超过了志愿者容忍并创建一个后勤挑战协调学习和花费相当巨大的资源。总的来说,不同元素的设计是可行的。然而,最终审判之前,我们建议修改专门对致盲程序以及预期寿命和一心二用地步态评估MRI范式。

缩写

帕金森病:	帕金森病
PwPD:	帕金森病的人
美国华人博物馆:	蒙特利尔认知评估
核磁共振成像:	磁共振成像
玫瑰:	在家锻炼
Mini-BESTest:	Mini-Balance评价系统测试
ABC-scale:	Activities-specific平衡信心量表
MDS-UPDRS:	运动障碍society-unified帕金森病评定量表
EQ5D:	EuroQol 5维度
PDQ-39:	帕金森病Questionnaire-39
有:	医院焦虑和抑郁量表
BVMT:	短暂的视觉空间记忆测试
功能磁共振成像:	功能磁共振成像
SPL:	声压级
脑源性神经营养因子:	脑源性神经营养因子。

数据可用性

生成的数据集和/或分析在当前研究由于瑞典立法不公开。数据在合理的请求,请求数据访问办公室(可以把我们的研究数据rdo@ki.se卡罗林斯卡医学院及处理),根据相关的立法。

伦理批准

这项研究是根据世界医学协会进行赫尔辛基宣言》和斯德哥尔摩郡地区伦理审查委员会批准(主要用途:2016/1264-31/4,除了主要用途:2017/1258-32)。所有的参与者收到书面和口头信息有关试验和研究包含之前签署书面知情同意。

同意

所有的参与者收到书面和口头信息有关试验和研究包含之前签署书面知情同意。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关这篇文章的出版。

确认

作者要感谢她的帮助的物理治疗师桑娜Asp招聘和物理性能的测试。作者还想延长特别感谢所有参与者对志愿服务的时间和承诺。这项工作是由瑞典研究理事会(2016 - 01965)。帕金森症研究基金会提供的额外支持,区域之间的医疗培训和临床研究协议斯德哥尔摩郡议会,卡罗林斯卡医学院(ALF),在卡罗林斯卡医学院博士学校卫生保健科学。

补充材料

补充材料文件1:绝对值在预处理和postassessments所有测试。(补充材料)

引用

1. c·l·汤姆林森Patel, c .温顺et al .,“物理治疗与安慰剂或不干预帕金森病,”Cochrane系统评价的数据库p . CD002817卷。9日,2013年。视图:谷歌学术搜索
2. c·l·汤姆林森c·p群c·e·克拉克et al .,“物理治疗帕金森病:比较技术,”Cochrane系统评价的数据库》第六卷,CD002815页,2014年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
3. e . Nackaerts n D’cruz, b . w . Dijkstra m .展会上,t·克雷默和a . Nieuwboer”对运动技能学习的理解神经网络签名在帕金森病和健康老龄化,”英国放射学杂志》上,卷92,不。1101年,文章ID 20190071, 2019。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
4. g . m . Petzinger b·e·菲舍说,s·麦克尤恩j . a .分为j·p·沃尔什和m . w . Jakowec”保持更高的神经可塑性目标运动和认知电路在帕金森病,”《柳叶刀神经病学,12卷,不。7,716 - 726年,2013页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
5. m·a·赫希e·e·h·范·尔德·m·a·纽曼和p·c·海恩”运动增加脑源性神经营养因子在人类帕金森病:系统回顾和荟萃分析,“转化神经退化,7卷,不。1,2018。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
6. d . Conradsson n .洛夫格伦·h·尼禄et al .,“高度挑战性的平衡训练的影响与帕金森病老人,”Neurorehabilitation和神经修复卷,29号9日,第836 - 827页,2015年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
7. c·b·妮约瑟夫,n .洛夫格伦·约翰逊,m·哈格斯特龙和e·弗兰岑”结果评价高度挑战性的平衡训练对帕金森病:一项多中心effectiveness-implementation研究中,“神经物理治疗》杂志上,44卷,不。1,第15 - 22页,2020。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
8. r .林奎斯特j . f . Wyman k . m . c . Talley m . j . Findorff和c r·格罗斯,”这项研究的设计条件行为干预在临床试验中,“护理学杂志》,39卷,不。3、214 - 221年,2007页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
9. m·j·s·m·埃尔德里奇,c . l . Chan坎贝尔et al .,“配偶2010声明:扩展随机试验和可行性实验,”飞行员和可行性研究,卷2,p。64年,2016年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
10. m . m . Hoehn和m . d . Yahr“震颤麻痹:发病、进展和死亡率,”神经学,17卷,不。5,427年,页1967。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
11. z s Nasreddine: a .菲利普斯v r。英航©dirian et al .,”蒙特利尔认知评估,美国华人博物馆:一个简短的轻度认知障碍筛查工具,”美国老年病学学会杂志》上,53卷,不。4、695 - 699年,2005页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
12. l·b·妮夸克、m·哈格斯特龙和e·弗兰岑”评价和实现高度挑战性的平衡训练在临床实践中,在帕金森病:协议HiBalance effectiveness-implementation审判,”BMC神经学,17卷,不。1,p。27日,2017。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
13. f . Franchignoni f·霍,m . Godi a . Nardone和佐丹奴,“利用心理测量技术来提高资产评估系统测试:mini-BESTest,”康复医学杂志,42卷,不。4、323 - 331年,2010页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
14. 迈尔斯·l·e·鲍威尔和a . m .,”activities-specific平衡信心(ABC)规模,”的老年医学系列期刊:生物科学和医学科学,50卷,不。1,M28-M34, 1995页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
15. j·f·哈默尔和w·e·兰伯特“双语相互依赖听觉感知,”语言学习和语言行为杂志》上,11卷,不。3、303 - 310年,1972页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
16. w·k·基什内尔,“短期记忆的年龄差异迅速变化的信息,“实验心理学杂志,55卷,不。4、352 - 358年,1958页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
17. 答:荷兰,r . j . O’connor a·j·汤普森,e·d·布雷福特和j . c .霍巴特,“说的话题走走路:12项通用的步行范围内适合神经疾病吗?”神经学期刊,卷253,不。12日,第1602 - 1594页,2006年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
18. s . r . c . g . Goetz公元前Tilley Shaftman et al .,“运动障碍society-sponsored修订统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS):表示和clinimetric测试结果,“运动障碍,23卷,不。15日,第2170 - 2129页,2008年。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
19. EuroQol集团“EuroQol——新设备测量与健康有关的生活质量,”卫生政策,16卷,不。3、199 - 208年,1990页。视图:谷歌学术搜索
20. c·詹金森r·菲茨帕特里克诉皮托,r . Greenhall n·海曼,“帕金森病问卷(PDQ-39):帕金森病的发展和验证总结指数得分,”年龄和衰老,26卷,不。5,353 - 357年,1997页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
21. a . s . Zigmond和r·p·史”医院焦虑和抑郁量表”,Acta Psychiatrica Scandinavica,卷67,不。6,361 - 370年,1983页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
22. l . HarteliusDysartri-Bedomning Och干预Studentlitteratur隆德,瑞典,2015年。
23. l . Hartelius m . Elmberg其子a.s. r·霍尔姆。Lovberg, s . Nikolaidis”生活在构音障碍:评价自我报告的问卷调查,“叶形线Phoniatrica et Logopaedica,60卷,不。1,11-19,2008页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
24. c·m·劳·m·威尔逊,c . Sackley和k·巴克,“盲目的结果评估:程序的开发和使用维护和描述致盲务实理疗康复审判,”临床康复,25卷,不。3、264 - 274年,2011页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
25. n . k·阿奇博尔德·m·p·克拉克,p . Mosimann和d . j .烧,“视觉症状帕金森病和帕金森病痴呆,”运动障碍,26卷,不。13日,2387 - 2395年,2011页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
26. p . Urwyler t Nef,基伦a参与et al .,“视觉投诉和视觉幻觉在帕金森病,”帕金森症及相关疾病,20卷,不。3、318 - 322年,2014页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
27. a . l .特谢拉i g .巴博萨b .想一想美国迪尼斯那样不知满足、a . Kummer领军,“脑源性神经营养因子的循环水平:相关性与情绪、认知和运动功能,“生物标志物在医学,4卷,不。6,871 - 887年,2010页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
28. t . d . Borkovec和s . d . nautica“信誉模拟治疗依据,”行为疗法和实验精神病学杂志》上,3卷,不。4、257 - 260年,1972页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
29. b .多叶的c·约瑟夫·l·洛夫格伦,h·约翰逊·m·哈格斯特龙和e·弗兰岑”结果评价高度挑战性的平衡训练患有帕金森病,”神经物理治疗》杂志上,44卷,不。1,第15 - 22页,2020。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
30. c·j·哈斯m .主教,m . Moscovich et al .,“定义临床意义的不同步态速度与帕金森病的人,”神经物理治疗》杂志上,38卷,不。4、233 - 238年,2014页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
31. 诉a·古德温s h·理查兹,r·s·泰勒,a·h·泰勒和j·l·坎贝尔,“运动干预措施的有效性为帕金森病:系统回顾和荟萃分析,“运动障碍,23卷,不。5,631 - 640年,2008页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
32. a . Uhrbrand大肠Stenager彼得森m . s .和美国有关dalga,“帕金森病和强化运动疗法——随机对照试验的系统性回顾和荟萃分析,“神经科学杂志》上,卷353,不。1 - 2,9-19,2015页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索
33. a·c·莱昂·l·l·戴维斯和h c . Kraemer”试点研究的作用和解释在临床研究中,“精神病学杂志》上的研究,45卷,不。5,626 - 629年,2011页。视图:出版商的网站|谷歌学术搜索

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