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临床研究
品牌和通用配方罗匹尼罗延长释放同样有效吗?Rater-Blinded、转换、多中心研究
表1
结果,测试各种电动机和nonmotor症状。
Requip访问(2)
Ralnea(访问4)
意义
中位数
第25百分位
第75个百分位
中位数
第25百分位
第75个百分位
UPDRS和衔接
UPDRS第一部分
2.0
2.0
4.0
3.0
2.5
5.0
0.566
UPDRS第二部分
15.0
12.0
17.0
15.0
9.5
19.0
0.928
UPDRS第三部分
27.0
20.5
31.0
28.0
23.0
33.5
0.505
UPDRS第四部分
8.0
5.0
10.0
7.0
5.0
9.5
0.857
UPDRS总分
52.0
40.5
59.5
55.0
42.5
66.5
0.776
沪元
2.0
2.0
2.5
2.0
2.0
2.8
0.785
地震
FTMTRS部分
5.0
3.5
9.0
5.0
4.0
7.0
0.919
FTMTRS B部分
10.0
9.0
10.5
12.0
9.5
13.0
0.502
FTMTRS C部分
10.0
8.0
10.5
9.0
6.0
11.0
0.810
FTMTRS总分
25.0
21.0
29.0
25.0
22.0
28.5
0.918
病人的日记
时间没有运动障碍(小时) 9.5 7.5 12.0 6.5 3.5 8.4 0.010
在时间和轻微的运动障碍(小时) 1.0 0.0 2.5 3.5 0.5 4.5 0.041
“好”的时间
10.5
7.5
13.5
10.0
8.0
13.0
0.670
在时间和严重的运动障碍(小时)
0.5
0.0
1.0
0.5
0.0
1.5
0.612
时间(小时)
4.5
3.5
7.5
4.5
1.5
11.5
0.778
白天的睡眠时间
0.5
0.0
1.5
0.5
0.0
1.0
0.828
夜间睡眠时间
7.5
6.8
8.3
7.0
6.3
7.8
0.468
Nonmotor症状
NMS部分我(“心血管”的得分)
2.0
0.0
6.0
3.0
0.0
7.0
0.633
NMS第二节(“睡眠”的得分)
17.0
11.0
26.0
20.0
15.0
26.0
0.993
NMS第三节(“情绪”的得分)
11.0
3.5
20.0
12.0
4.5
25.0
0.907
NMS第四节(“幻觉”的得分)
0.0
0.0
8.0
0.0
0.0
4.0
0.974
NMS V节(“记忆”的得分)
10.0
3.0
18.5
12.0
6.0
21.0
0.523
NMS第六节(“肠胃”的得分) 4.0 2.0 7.5 8.0 4.0 11.0 0.016
NMS第七节(“泌尿系统”的得分)
13.0
9.0
19.5
14.0
9.0
20.5
0.878
NMS第八部分(“性”的得分)
2.0
0.0
10.0
2.0
0.0
5.0
0.197
NMS第九节(“杂项”的得分)
1.0
0.0
9.0
1.0
0.0
7.0
0.251
NMS总分
85.0
47.0
103.5
90.0
59.5
115.5
0.939
睡眠和睡眠
PDSS-2“电机”的得分
3.0
0.0
7.0
2.0
1.0
7.0
0.397
“PDSS-2帕金森症状”的得分
4.0
2.0
5.5
3.0
1.0
5.5
0.657
“PDSS-2打扰睡眠”的得分
6.0
3.5
9.5
7.0
3.5
11.0
0.334
PDSS-2总分
12.0
7.5
18.5
10.0
8.0
23.0
0.224
ESS总
7.0
6.0
12.0
7.0
5.5
12.0
0.567
抑郁症
BDI总分
10.0
5.5
15.5
9.0
5.0
14.0
0.858
MADRS总分
10.0
5.5
15.0
11.0
7.5
15.5
0.623
生命质量
EQ-5D
0.8
0.7
0.9
0.8
0.7
0.9
0.895
EQ-VAS
70.0
54.0
80.0
63.0
50.0
76.0
0.625
ADL (Schwab-England)
80.0
75.0
90.0
80.0
70.0
90.0
0.965
临床全球impression-severity
3.0
2.0
4.0
3.0
1.5
3.5
0.647
临床全球impression-improvement
4.0
4.0
4.0
4.0
4.0
5.0
0.199
ADL =日常生活活动(施瓦布和英格兰规模)。BDI =贝克抑郁量表;ESS =埃普沃思嗜睡量表;EQ-5D = EuroQol仪器检测健康结果;EQ-VAS =视觉模拟量表包含在EQ-5D;沪元= Hoehn-Yahr阶段;FTMTRS = Fahn-Tolosa-Marin震颤评定量表;MADRS =蒙哥马利Asberg抑郁量表;nms = Nonmotor症状评定量表;PDSS-2 =帕金森病睡眠规模第二版; UPDRS = Unified Parkinson’s Disease Rating Scale. For calculating significance Kruskal-Wallis test was applied except for HYS and Clinical Global Impression scales where Chi-square test was used (because of being an ordinal variable).
