最优PSA阈值获取MRI-Fusion Biopsy-Naive患者的活检

文摘

客观的。这项研究调查了前列腺特异性抗原阈值添加目标,基于软件、磁共振imaging-ultrasound融合活检在一个标准的新款高能效型opteron biopsy-naive患者的活检。其次探讨是否异常的病灶穿刺是必要的设置数字直肠检查。方法。前260名疑似局限性前列腺癌患者没有前列腺活检进行了核磁共振成像和被发现前列腺成像报告和数据系统的分数3病变(s)。所有260名患者接受了标准的新款高能效型opteron活检和有针对性的活检在同一会话。临床上重要的癌症是格里森3 + 4。结果。比例的患者前列腺特异性抗原0 - 1.99,2 - 3.99,4 - 4.99,5 - 5.99,6 - 9.99,10分别为3.0%,4.7%,20.8%,16.9%,37.7%,和16.9%,分别。累积频率的临床显著增加前列腺癌的病灶穿刺与标准相比,穿刺活检仅在所有前列腺特异性抗原范围。之间的差异在临床上重要的癌症检测目标+标准活检相比,标准活检仅成为统计学意义在前列腺特异性抗原> 4.3 ( )。在这个阈值,结合活检发现20临床上重要的前列腺癌,而标准检测14敏感性88%,特异性20%。不包括目标设置一个积极的直肠活检将节省12.3%磁共振成像和小姐1.8%临床上重要的癌症在我们的队列。结论。biopsy-naive患者前列腺特异性抗原> 4.3,有显著增加在临床上重要的前列腺癌检测靶向活检被添加到标准的活检。获取标准异常患者的活检仅数字直肠检查队列会想念1.8%临床上重要的癌症。

1。介绍

虽然有越来越多的利用multiparametric磁共振成像——(mpMRI)超声波检测融合活检的局限性前列腺癌,这种利用不均匀的迹象mpMRI仍不完全定义。泌尿科医师和放射肿瘤学家的最近的一项全国性调查显示,尽管mpMRI专业报道积极的态度,只有四分之一的供应商在两组命令mpMRI [1]。同样,最近的一次审查SEER数据显示,尽管越来越多的人使用mpMRI男性与以前的活组织检查和活检之前,利用模式仍存在明显的异质性,增加利用率报告患者更高的社会经济地位(2]。

研究结果表明,限制mpMRI的可访问性的主要因素之一是其负担能力(3]。一个在线市场,报道医疗过程的成本在不同的保险计划,新的选择健康,估计全国盆腔MRI成本从500美元到7900美元不等,平均是2500美元(4,5]。因此,常规mpMRI添加到1 - 1.2前列腺活检进行每年在美国每年将花费约30亿,15%的前列腺癌的整个成本管理(5]。此外,据估计,大约只有30%的社区医院执行mpMRI,只有25%的医院执行超过20 mpMRI每月(5,6]。这种把人的注意力吸引到了大多数发表的报告mpMRI前列腺癌的诊断性能与大量专业技术三级中心(5]。事实上,有大约54%之间的分歧在相同的解释前列腺mpMRI社区设置和三级中心(5,7]。这些挑战广泛实施的可行性mpMRI怀疑对局限性前列腺癌患者对所有提出的问题是否有前列腺特异性抗原(PSA)阈值超过此添加mpMRI显著增加检测临床上重要的前列腺癌(csPCA)。目前的研究旨在调查潜在的PSA阈值获取mpMRI biopsy-naive与疑似局限性前列腺癌患者。

2。材料和方法

回顾研究机构审查委员会批准的机构。从2017年到2019年,疑似局限性前列腺癌患者接受mpMRI前列腺常规临床实践在我们机构的一部分。适应症前列腺mpMRI在我们群包括关于PSA或PSA速度,直肠(DRE),顺便检测前列腺癌的经尿道前列腺,附带前列腺成像报告和数据系统(PI-RADS)得分3在MRI获得nonurologic迹象,或偶然的氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描,(PET)狂热的前列腺病变对PET扫描nonurologic调查。患者病变(s)与PI-RADS版本2.1的分数3进行了有针对性的、基于软件MRI-ultrasound融合活检(靶向活检)的病变(UroNav系统,Philips-Invivo,盖恩斯维尔,佛罗里达州)其次是新款高能效型opteron系统transrectal超声引导下活检(标准活检)在同一会话。总体而言,762名患者接受了mpMRI紧随其后的是目标和标准活检在同一会话。260这些病人没有之前活组织检查,从而构成biopsy-naive队列研究中报道。切片都是由一个12执照的泌尿科医师专门工作人员的支持下参与准备设置和intraprocedural援助。核的数量从每个病变没有标准化由于回顾性研究设计。我们估计至少2芯被每个病变PI-RADS得分3所示。所有内部和外部mpMRI读或通读了一个6执照的放射科医生在我们机构训练阅读mpMRI前列腺。所有由两个病理学家之一。综述了活组织检查组内比较使用McNemar检验法测试或确切的二分因变量McNemar检验法,被认为具有统计显著性值< 0.05。肯德尔tau-b是用来评估的力量连续变量之间的关联和二分变量。所有统计分析使用SPSS版本21(美国、IBM、纽约Armonk)。

3所示。结果

表1描述了我们组的基线特征。患者的数量PSA 0 - 1.99, 2 - 3.99, 4 - 4.99, 5 - 5.99, 6 - 9.99, 10以上8/260(3.1%),12/260(4.6%),54/260(20.8%),44/260(16.9%),98/260(37.7%),分别和44/260 (16.9%)。有169/260 (65.0%)csPCA检测到整个群体。我们评估mpMRI前列腺体积之间的关系和临床的存在重大癌症标准使用肯德尔的tau-b活检。有统计上显著的负关联mpMRI前列腺体积和临床上的存在重大癌症活组织检查标准,τb=−0.177, 。

数据1(一)和1 (b)的累积频率csPCA目标+标准活检相比,标准活检。一般检查表明,两条曲线开始发散PSA约4。表2显示了PSA阈值当添加针对标准csPCA活检发现更多。作为插图,csPCA检测目标之间的差异加上标准活检相比,标准活检仅成为统计学意义在PSA > 4.3 ( )。在这个阈值,目标+标准活检发现20 csPCA标准活组织检查只发现14 csPCA。这是增加43% csPCA检测和节省38/260 (14.6%)mpMRI。

有32个病人有针对性的并发异常DRE的标准活检。可变性的衣服没有评估由于回顾性研究设计的本质。这个有限的能力辨别年医生练习的数量是否与DRE的频率有关。我们估计,绝大多数患者活检前一个文档化的积极或消极的衣服。csPCA在20/32的患者被发现。其中,靶向活检,发现3/32 2/32标准活检,活检和15个目标和标准。因此,省略靶向活检时积极的衣服可以节省32/260 (12.3%)mpMRI, 3/20(15.0%)小姐csPCA异常DRE子群,和3/169 (1.8%)csPCA小姐在整个队列。

4所示。讨论

虽然mpMRI前列腺被越来越多地采用,它的利用率是复杂社会的不公平和不公平的卫生保健设施中分布和提供者以及缺乏指导的时候可能是最有益的(2,8]。低收入家庭,尤其是农村社区遭受缺乏前列腺癌MRI或从可用来解释他们训练有素的专业人员2,7,8]。根据2010年的人口普查数据,大约有6000万或19%的美国人生活在农村地区。如果我们认为30%的农村居民获得前列腺癌MRI和3%有访问放射科医师可以解释它们基于数据从Leake et al。8),那么至少有4200万人在美国就不会访问技术,和5800万用户将无法访问在专门的放射科医生(8]。这是一个非常保守的估计的百分比是基于反应只有10社区团体,因此受到nonresponse偏见。此外,上述估计不包括相当数量的城市集群访问mpMRI有限。同样的,我们假设的有限访问mpMRI前列腺癌和mpMRI-ultrasound融合全球活检存在。例如,前列腺癌筛查在他们一份2021年的报告在一个中心在巴西,作者指出,融合活检没有执行由于有限的资源9]。

现在有几个前瞻性随机试验和多中心研究表明添加靶向活检biopsy-naive患者增加净csPCA检测(10- - - - - -13]。然而,这些研究实际上并没有解决个人问题的病人会受益于mpMRI [14]。换句话说,他们并不是设计来回答这个问题在什么情况下应该mpMRI被执行来检测一个否则确诊csPCA标准活检和在什么情况下可以省略了因为一个标准的活检发现它不管。冷静的考虑,目前我们没有任何小说还便宜的风险评估工具来回答这个问题。剩下的PSA,衣服,有时PSA速度,和在某些情况下的家庭历史和非裔美国人的祖先是唯一可用工具分层风险。在我们的实践,我们假设较有可能在大多数农村实践,PSA和DRE仍然是基石的分层患前列腺癌的风险。

在资源丰富的环境,倾向,也许常规实践可能获得mpMRI怀疑对局限性前列腺癌患者,这可能不是可行的技术和资源的设置差异。因此,问题是是否可以利用PSA和数字直肠检查,以确定哪些患者可能受益于mpMRI。目前的研究表明,mpMRI不太可能增加检测的诊断价值csPCA PSA低于4.3。虽然这是低于之前预期的基础上发表的报告,它不过mpMRIs节省14.6% (38/260)。在这项研究之前,我们已经获得mpMRI对于大多数关心局限性前列腺癌患者无论PSA,鉴于mpMRI是现成的,由保险对于大多数前列腺癌患者寻求保健机构。我们目前正在评估是否可以省略mpMRI对于一些患者PSA少于4基于这些发现,考虑到患者前列腺特异性抗原小于4经常检查异常DRE。

我们进行了文献检索关注MEDLINE / PREMEDLINE(专文接口)和EMBASE文章定义PSA阈值,截止值,和截止点,以及基本之分层算法,计算图表,决策树,可以定义那些MRI-US融合活检的病例被添加到标准的新款高能效型opteron活检。我们发现只有四个报告在英语语言文学,特别是解决PSA阈值。崔et al。14)评估csPCA癌症检测率与标准活检相比,靶向活检倾向得分匹配分析(15]。在propensity-matched队列(n= 222配对),有针对性的活检发现统计上明显更csPCA相比标准活检患者只有在PSA 2.5 < 4 (15]。虽然这个建议mpMRI应获得PSA阈值为2.5,这个截止任意决定的。他们表明,活检发现比标准csPCA活检针对PSA 4 < 10反之csPCA低于标准活检在PSA 10 < 20,但它表明,这些差异没有统计学意义(15]。有趣的是,被设定为统计意义 (15]。

一个抽象的报道,靶向活检发现统计上明显更csPCA标准活检相比,当PSA 4 - 10和> (16]。类似于前面提到的研究中,这些阈值被构造任意,不表达真正的阈值(16]。另一个抽象的csPCA利用累积频率差异有针对性的活检相比,在PSA标准活组织检查和确定6.15,更发现csPCA目标相比,标准活组织检查(17]。摘要没有指定如果队列前活检的历史(17]。另外,目前尚不清楚如何6.15阈值确定除了目视检查(17]。此外,抽象而靶向活检仅单独标准活组织检查(17]。抽象需要比较有针对性的加标准检查标准检查仅为了确定PSA阈值之外添加靶向活检将显著改善csPCA检测。

Shakir et al。18]调查同样的问题在一个队列,因为那里的大多数病人接受前活检和csPCA被定义为格里森年级组3 (18]。他们估计PSA阈值为5.2的基础上发现,获得mpMRI PSA5.2与后续活检升级标准活检格里森年级组的90%3癌症和节省36%的核磁共振成像(18]。然而,选择背后的原因90%没有指定截止。如果截止被设定为95%,PSA阈值会较低。此外,对比csPCA检测到病灶穿刺和csPCA检测标准穿刺活检在这个阈值没有报道(18]。而结果表明,标准活组织检查是不必要的超过这个阈值,本文没有报告数据显示csPCA的数量,只能被靶向活检,如果错过了高于此阈值的标准进行活组织检查(18]。鉴于大多数指南会谨慎或劝阻积极监测患者格里森年级组2,看起来csPCA通常被认为是格里森年级组2,而不是3 (19- - - - - -22]。

因此,我们所知,目前的研究是唯一的研究,以确定PSA阈值在公益广告的范围上面添加针对标准活检统计上显著增加csPCA检测。由于样本量有限的队列和排斥其他危险因素如前列腺大小的衣服,家族史,非裔美国人血统,在这方面还需要进一步的研究来验证提出的PSA阈值考虑这些因素,立即在最初遇到的提供者。

最近的一些研究建议使用前列腺特异性抗原密度(PSAD)阈值来确定当靶向活检(都是有益的23- - - - - -25]。然而,PSAD通常是前列腺体积的函数获得transrectal超声波或mpMRI。因此,它不允许我们风险分层biopsy-naive病人决定谁将受益于一个mpMRI。研究利用mpMRI,现在有越来越多的证据表明,mpMRI展品诊断性能类似biparametric磁共振成像(26,27]。考虑到这些发现,我们的结果可能可以外推到病人接受biparamatric核磁共振。

我们假设,在设定的一个积极的衣服,靶向活检不会提高csPCA检测因为癌症可能会在外围区,大到足以被标准活检取样。结果显示,支持这一假设,在积极的衣服,与后续添加mpMRI靶向活检诊断3额外csPCA,错过了标准。这三个癌症都是格里森年级组2和从来没有从格里森升级年级组1 - 3时4 - 5的病灶穿刺是补充道。在评估患者PSA4.3和积极的衣服,不包括mpMRI只会错过1的8 csPCA PSA检测4.3。因此,如上所述,排除mpMRI设定积极的衣服在我们群260 biopsy-naive患者可以节省32/260(12.3%)的MRI和3/169 (1.8%)csPCA小姐在整个队列。的三个csPCA积极DRE错过了标准活组织检查,都有extraprostatic扩展(EPE)最终前列腺切除术病理学,PI-RADS3病灶对应EPE病理学上的位置。1例活检格里森年级组2 5 PI-RADS病变的外围区域。另一个例子是活检格里森年级组3在损伤后mid-gland外围区与并发活检格里森年级组2在两个病变mid-gland过渡区(PI-RADS无法分类由于金属工件限制扩散序列)。第三例活检格里森年级组2在PI-RADS 4前纤维肌性的间质病变。在两种情况下指出结节考试对应EPE mpMRI和病理学的位置,一个案例中指出一个结节的考试,没有对应的位置EPE mpMRI和病理。这些结果关注发现积极的衣服并不总是导致前列腺癌诊断活检,但增加这种诊断的阳性预测值(28]。

这些观察结果的推论是,漏报mpMRI在所有情况下异常DRE可能反过来影响衣服的解释和报告结果。这可能发生在当病人有一个微妙的结节。在这个场景中,我们假设预发性高的医生,病人有明显临床癌症强调结节和可能倾向于忽略mpMRI。相比之下,医生预发性较低但仍希望癌症检测仍可能继续mpMRI最大化。

最近的系统回顾和荟萃分析从家庭医学年报上,七个家庭医学组织的合作,建议由初级保健提供者对直肠指诊(29日]。美国预防服务工作组还建议对直肠指诊的常规筛查前列腺癌(30.]。目前的结果表明,DRE的缺失可能错过一些csPCA和有可能错过csPCA不良特性等病理囊外的扩展即使在低PSA的设置。进一步的研究应考虑评估的角色DRE mpMRI时代的有针对性的前列腺活检。

我们的研究包括几个局限性。这是一个回顾性研究,患者接受的病灶穿刺活检前标准。虽然运营商没有蒙蔽靶向活检结果的回顾性研究,设计更符合现实世界的实践。它更实际执行的病灶穿刺活检前标准。这使得运营商为了避免标准地区已经通过靶向活检取样活检。此外,如果过早活检会话终止由于病人不适,人会至少检查使用靶向活检PI-RADS病变。鉴于mpMRI-guided靶向活检在2017年开始在我们的机构,回顾性研究设计不占每个外科医生的学习曲线。核的数量从每个病变没有标准化由于回顾性研究设计。而且是不可能标准化mpMRIs作为我们获得外部机构。鉴于所有mpMRIs通读了一个6前列腺mpMRI放射科医生在阅读训练,解释PI-RADS得分可能出现的变化。

5。结论

的目标,基于软件,mpMRI-ultrasound融合活检显著增加了检测PSA > 4.3的csPCA biopsy-naive病人。在这个阈值,14.5% mpMRIs可能避免。获取标准活检没有mpMRI-guided靶向活检异常时衣服会避免mpMRI 12.3%和1.8% csPCA小姐在我们的队列。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

信息披露

本文提出了抽象的美国泌尿协会中南部部分年度会议。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者要感谢辛西娅·M施密特博士,医学博士,美国职业足球大联盟(McGoogan健康科学图书馆,内布拉斯加州大学医学中心)对她的帮助在这个项目中涉及的文献检索。

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