临床研究|开放获取
阿尔瓦雷斯罗德里格斯,f·阿里亚斯Funez, c·布埃诺布拉沃,r . Rodriguez-Patron Rodriguez大肠Sanz Mayayo,诉何伟亚帕拉西奥斯,f•j•布尔戈斯里维拉, ”冷冻疗法主要治疗前列腺癌:中期的前瞻性研究结果从一个单一的机构”,前列腺癌, 卷。2014年, 文章的ID571576年, 11 页面, 2014年。 https://doi.org/10.1155/2014/571576
冷冻疗法主要治疗前列腺癌:中期的前瞻性研究结果从一个单一的机构
文摘
目的。发表关于冷冻疗法治疗前列腺癌(PC)的数据是基于案例系列的不存在缺乏的临床试验和验证生化失败的定义。一个前瞻性研究与标准化的后续协议是在我们的机构进行的。材料和方法。前瞻性研究的一系列案件,其中包括108名患者被诊断为局部PC在临床阶段T1c-T2c治疗主要冷冻消融术和平均61个月的跟踪。生化复发的标准是统一的社会根据美国放射治疗学和肿瘤学(ASTRO)。终点是生化无进展生存(带通滤波器),癌症特异性生存率和总生存期。并发症率。结果。低收入的带通滤波器,中期,高危患者为96.4%,91.2%,和62.2%,分别。癌症特异性存活率是98.1%。总体存活率达到94.4%。并发症包括5.6%的尿失禁、尿路梗阻在1.9%,尿道脱落在5.6%,1.9%血尿,会阴疼痛11.1%,prostatorectal瘘在0.9%。勃起功能紊乱被发现在98.1%。结论。冷冻治疗是一种有效的微创治疗主要PC在精选的情况下,较低的手术风险和好的结果带通滤波器而言,癌症特异性生存率和总生存期。
1。介绍
治疗方案的广泛临床局限性前列腺癌包括根治性前列腺切除术、放疗(体外放射疗法(EBRT)和/或近距离放射疗法),甚至是更为保守的方法积极监测和观察等待(1]。
目前新技术实施与保障限制肿瘤的疗效和一个明确的有利于病人和医疗保健系统。自1996年以来,冷冻疗法已经建立了由美国泌尿协会(AUA)作为治疗局限性前列腺癌的治疗选择,1999年医疗保险和医疗补助计划批准的冷冻手术为主要治疗前列腺癌在美国从研究到临床实践应用的范畴认识冷冻疗法作为治疗选择。短期结果,有效,安全的和可接受的不利影响已经证明;然而,研究长跟踪(2)是必要的。现有文献中的数据是基于案例系列和一些其他标准的随机研究比较冷冻疗法治疗。批评已发表的研究在于短的患者,后续生化复发的缺乏统一的标准和成功没有后处理protocolized跟踪。
我们提出一个案例系列的前瞻性研究,最大132个月的跟踪,和50%的情况下,超过5年的跟踪。20例随访超过10年。中位数protocolized跟踪61个月(范围10 - 132),生化复发的标准统一社会根据美国放射治疗学和肿瘤学(ASTRO),是在我们的机构进行的。
历史记忆和物理原则。低温治疗肿瘤的使用可以追溯到19世纪(阿诺特,1851)3在宫颈癌和乳腺癌的治疗。在泌尿外科领域的冈et al。3,4)经尿道前列腺冷冻器冻结组织用于治疗良性前列腺肥大。直到1968年当索安冷冻疗法用于前列腺癌治疗。1974年,transperineal方法被Megalli et al。5使用探针的氮)。在80年代的十年随着超声波的发展,一个新兴技术的兴趣。1988年Onik et al。6)应用冷冻过程的实时监控与transrectal超声波。提高冷冻器,组合,通过超声波控制和温度在前列腺周围组织,使尿道变暖促使第三代冷冻疗法技术(正如今天我们所知道的那样7]。
冷冻疗法通过直接和间接的机制诱导细胞损伤时立即治疗,也延迟时间8]。冷冻治疗的最终目标是由坏死和凋亡细胞死亡。损伤的主要机制是通过凝固性坏死。细胞膜上的冰的影响由机械直接影响立即中断。蛋白质变性的脱水。快速冻结和慢变暖产生热冲击损害脂蛋白和诱发突然渗透压的变化,pH值和渗透性。间接和延迟的影响主要是由于缺血性变化影响微循环血管瘀解冻组织生产,缺氧,血栓形成(9- - - - - -11)从而增加缺氧坏死的支流领土。致命的边缘区域应达到−40°C Tatsutani等人在研究体内neoplasic前列腺细胞,被冰的温度在边缘球0°C (12]。细胞破坏的关键取决于最低温度达到了,冻结速度、冻结时间,冻融循环之间的时间间隔(13,14]。
可能是一些细胞能逃脱的致命行动冷(因为微血管扰动或直接),但也有可能尚不致命的破坏促使细胞程序性死亡的过程。细胞凋亡发生6°和10°C和激活时间之间需要几分钟。在冰的外围球保持温度0°C多少分钟能诱发这种机制的建立和坏死细胞的数量增加。
2。材料和方法
前瞻性研究的一系列病例(108例)治疗前列腺癌主要冷冻消融术在我们中心分层根据格里森评分和D中保集团风险。低风险组被定义为患者临床分期≤T2a, PSA水平< 10.0 ng / mL,格里森评分≤6。患者有中等组被定义为舞台T2b、PSA水平10.0至20 ng / mL,或格里森评分7。高危人群包括男性阶段≥T2c,格里森8 - 10或PSA≥20 ng / mL。共有114名治疗进行包括第二个程序是重复的情况。
入选标准由病人诊断为局限性前列腺癌在临床阶段T1c-T2c和消极的扩展研究进行了PSA在诊断价值是否高于20 ng / mL,除了两个患者在临床阶段T3aN0 M0如后所述。
所有情况下进行相同的手术协议后,由相同的外科医生在超过80%的情况下。这项技术通常是区域麻醉下进行。病人与广谱抗生素预防和准备清洁灌肠。在背截石术病人定位,促进会阴的一个很好的接触和处理经直肠换能器(纵向双翼飞机探测到7.5赫兹)。
在所有情况下我们使用Stryker低温和冷冻器/ 44同轴系统的2.4毫米直径,在数量的六至八根据前列腺体积。设备使用氩(300酒吧−180°C)的压力和温度对冻结周期和氦加热循环(200条压力与交换温度−180°C到40°C在30秒)。温度监控内部和外部的前列腺。热传感器放置在顶端,外括约肌,左和右神经束。Hydrodistention prostatorectal区域是通过注射生理盐水与广谱抗生素Denonvilliers直肠的空间,如保护墙(Onik策略)15]。执行控制膀胱镜检查以确保尿道的赔偿,由使用连续流系统保护泵压力为4.5酒吧,FDA批准的,循环盐水与亚甲蓝在41°C和保持相邻组织的温度38°C。两个完整的冻结/解冻周期执行。根据前列腺体积或前列腺纵向直径大于35毫米,第三个周期是必要的,往往关联10毫米远端位移的冷冻器,按照所谓的“拉回来。“在24小时内出院时,保持膀胱导管两周ambulant抗炎治疗和口服抗生素。
生化复发的定义根据凤凰标准定义的阿斯特罗作为前列腺特异性抗原(PSA)的最低点上涨+ 2 ng / mL。
与实验室进行了跟踪分析与PSA每三个月期间的前两年跟踪;每6个月至5年;每年,随后。前列腺活检执行在6、12和24个月,第五年的治疗。活检证实局部复发是强制性的PSA的海拔高于生化复发的建立为分界点。
组织学分析样品是由专业和uropathologist有限。
描述性的变量分析的意思是,中位数,标准差和95%置信区间(95% CI)。与kaplan meier进行生存分析方法(km)和生存率较比较两个或两个以上的km曲线(统计依赖)和关联不同的高危人群,临床阶段,格里森活检。
3所示。结果
我们讨论的结果,108名患者接受了冷冻疗法作为主要治疗前列腺癌最多132个月的跟踪,以50%的情况下,超过5年的跟踪。中位数是61个月(范围10 - 132)。治疗的中年时是72年,05年。只有一个案件是失去了在跟踪。
病人和肿瘤特征的描述性分析和相关的并发症,以及治疗肿瘤的描述性分析,如表所示1和2,分别。
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两个周期在91例(84.2%),第三个周期需要17个病人(15.8%),因为高体积或长度腺。
预处理PSA中值为8.25 ng / mL的置信区间为95%的平均9013 - 12021 ng / mL(图1)。85%的病例显示格里森≤7和一半的样本格里森≤6。根据临床阶段52.8% T1c和57.4%的患者在低和中等风险类别。
生化复发发生在21例和生化的失败是公认的定义增加了PSA的最低点+ 2 ng / mL根据先前建立的标准。kaplan meier曲线,应用生化无进展生存(瘘)为80.4%,平均100.2个月(与95%可信区间90.9 -109年,6个月),反映在图2。
总体存活率分层风险组织反映在图上3。低收入的带通滤波器,中期和高危患者为96.4%,91.2%,和62.2%,分别。带通滤波器是92.6%格里森6例病人和格里森5(3 + 2)没有显示生化复发的迹象。所有病例在格里森≥7(4 + 3)提出劣质带通滤波器的时间比全球带通滤波器总样本值在70%,低于50%患者格里森8和9。图4显示了生存曲线分层格里森评分。全球带通滤波器数据和95%置信区间展示在表3分层的风险和格里森评分。
| (一) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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比较与生存率较生存曲线,统计上显著的差异只在高风险患者,保持率从62%(生化复发的自由的和),而不是低收入和中等风险患者为96.4%和91.2%。的生存率较适用于生存曲线分层格里森评分只显示统计学意义差异格里森评分≥8(4 + 4),但少数情况下限制了其(表解释3)。
后续protocolized活检在6、12和24个月和5年只有执行第一个系列的50例。结果反复-当PSA水平仍低于既定水平生化复发。没有案例提出了积极的活组织检查发现没有生化复发。然而,由于未来的性质的研究中,85例样本的(78.7%)接受了protocolized活检如前所述完全相同的结果。
21例中呈现生化复发,积极活组织检查中检测出7(33%),其中包括远端转移患者骨骼扫描确认。相反,在5例(24%)活检报告为治疗后的变化没有转移疾病的迹象(骨扫描和CT)。9例(43%)出现成像研究证实存在转移或PSA倍增时间让他们假设的存在遥远的疾病。
复发诊断后10例(47.8%)开始治疗雄激素剥夺疗法(ADT) bicalutamide和LHRH受体激动剂,5(23.8%)仍在积极监测,6例(28.4%)进行了第二轮冷冻疗法。抢救治疗后复发和帮助恢复表4。
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考虑所有治疗,全球带通滤波器估计在88.1%左右,平均预估的106862个月(4298年典型错误)和值95% CI 98439至115285个月。km存活曲线如图5。
并发症包括失禁率在5.6%。在我们的研究中我们考虑尿失禁根据国际社会自制的定义(ICS)(任何过失损失的尿液,是一个社会或卫生问题)或要求≥1垫/天(16]。1.9%的患者的尿路梗阻。尿道脱落发生在5.6%,血尿1.9%,会阴疼痛11.1%,prostato-rectal瘘在0.9%。整体阳痿率在98.1%,考虑到62%的治疗前患者的勃起功能障碍。勃起功能被定义为勃起满足无助的性交。安装恢复与phosphodiesterase-5抑制剂(PDE5i)并不是在任何情况下实现。值得强调的是,阳痿有超过一半的患者在治疗之前,和35 75岁以上的患者。并发症率如表所示5。
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出口发生在6次(5.6%)。2例(1.9%)死亡后与前列腺癌(特定癌症)生化复发。在四个病人因死亡与疾病无关。癌症特异性存活率是98.1%。总体存活率达到94.4%。
4所示。讨论
许多研究已发表报告的结果冷冻疗法根据病人和肿瘤的特点,根据extraprostatic进展风险分类和临床阶段。然而,缺乏随机研究和大部分的出版物是基于案例系列,包括任何患者临床阶段,甚至局部晚期T3-T4。研究还指与第一代设备进行治疗,只有管理五个冷冻器的大直径和程序不包括直肠保护Onik机动,所以瘘发生率的发生率似乎比现在高得多。另一个事实是PSA水平的定义应该作为分界点,以确定生化失败,没有普遍建立共识导致偏见当研究比较。后续活检和标准监测协议不是标准化的。只有唐纳利等人(2010年17)沟通的结果随机研究比较体外放射和冷冻疗法器官局限在前列腺癌患者随访7年,但少数患者在每个分支(122年和122年分成五组根据临床阶段)。
系列的延续工作开始于2001年,与办公室进行合作的新的卫生技术评估躺Entralgo机构和由卡洛斯三世研究所。
如今,在评估冷冻疗法的结果的一个问题在于缺乏共识的价值PSA作为分界点定义生化复发的标准。PSA水平的0.1,0.3,0.4,和0.5 ng / mL生化复发与根治性前列腺切除术的标准。鉴于冷冻疗法是一种间质过程,与放射治疗更有意义。这就是为什么生化复发的定义美国放射治疗学和肿瘤学协会(ASTRO)似乎更合适,使用凤凰标准(PSA + 2 ng / mL的最低点)作为一个阈值来定义生化复发。
治疗后血清PSA水平可以通过坏死是由于细胞内PSA释放。一般三个月后达到低谷值。水平可能不会下降到检测不到的水平持久性的可行periurethral前列腺组织(18]。
在我们的系列中,常规PSA测定评估每三个月为2年;每6个月到5年,随后每年下去。
已经表明,低PSA值达到积极的活检结果的可能性和海拔较低的PSA在跟踪。控制活检必须至少6个月后的程序来减少腺炎症的影响。后续活检的迹象是不成立的。积极活检率基于涉嫌组织活检,治疗失败由于增加在PSA高于那些没有生化复发(38.4%比15.4%)(19]。PSA值升高之前治疗和临床分期与积极的活检结果(20.]。
系列protocolized活检是安排在6、12、24个月和5年,最终,以防突然PSA水平的高度。这个方案已经应用只在第一个50例。随后,鉴于该研究的潜在性质,活检已经完成在6、12和24个月直到85年病例数(78.7%)。获得的数据在我们的系列时反复- PSA值都低于既定水平生化失败。科学证据,缺乏积极的发现为腺癌切片没有生化复发,和风险来源于实现经直肠活检迫使我们修改检查标准。事实上,唯一的rectourethral瘘,transrectal活检后发生的24个月,无生化复发的迹象,没有样品发送到恶性肿瘤的病理学家。到目前为止的负面活检率为94.1%,即使在生化复发患者的存在。如前所述,5例保持生化复发的监测提供标准下,消极的前列腺活检,证实了和没有遥远的疾病,一个缓慢的PSA动力学和长PSA倍增时间(> 24个月)。目前,活检只是在PSA的增加(18- - - - - -22]。
我们相信transrectal活检应该只做确认的存在局部复发一次生化复发。
根据欧洲泌尿协会的推荐指南(2012年淡),冷冻手术将患者在低风险的潜在候选人的进步(PSA < 10 ng / mL, < T2a,格里森< 6)或中级风险(PSA > 10 ng / mL或格里森7,或阶段> T2b)。冷冻消融术的前列腺癌被认为是微创,非实验过程和一个可行的治疗选择。
美国泌尿协会(AUA更新2010)算organ-confined疾病作为一个选项,在任何等级,显示没有转移性疾病,最好是在中间的风险。还建议前淋巴切除术或多模式治疗如果淋巴参与的风险是根据既定的诺模图(即超过25%。追踪表),PSA > 20 ng / mL或格里森8 - 10。
主要冷冻疗法是一个可能的替代治疗前列腺癌。它是公认的“选项”接受AUA和淡指南(2013年指南:推荐:等级C)治疗局限性前列腺癌的。它可以表示患者囊外的疾病的风险较低但是手术风险高,不适合手术或平均寿命不到十年。患者预期寿命超过10年应该告知最小数据可用的长期结果癌症控制在10到15年。还应该考虑欲望微创治疗的患者中间前列腺癌风险。然而,糟糕的候选人为手术相关的并发症的病人,肥胖、前盆腔手术,或消极签署知情同意,为放射治疗禁忌症(之前为直肠癌放疗、骨盆狭窄或炎症性肠病)的背景可能候选人与冷冻手术治疗,不顾风险,即便第二个治疗或联合疗法的可能性。
前列腺癌的治疗方法比较复杂,没有统一的标准来定义结果在生化复发方面,缺乏随机研究,回顾所有可用的数据,单中心报道,也因为固有的偏见在病人的选择。记住另一个因素是技术和剂量,特别是在放射治疗,改变了整个时间和比较历史军团在这方面是很困难的。
相对于侵入性治疗,注意患者的候选人为烧蚀过程冷冻疗法比病人适合根治性前列腺切除术(RP)。在我们的系列的平均年龄是72岁,被群手术很年轻,大约63年23]。古尔德在1999年只有一个研究[24,25冷冻疗法与RP相比;一系列短的患者,结果定义的PSA在6个月后,实现冷冻疗法相比,66.7%的病例队列0 PSA 48,根治手术组的2%。PSA不到10患者更有可能成功。本研究有一些偏见的病人外科医生和患者的选择。
积极监测是一个选择在低风险的患者中,不到两年的跟踪数据。最大的断代Klotz et al。26)与450例临床阶段T1c或T2a, PSA < 10 ng / mL注册了一个整体格里森评分< 6 (PSA < 15),患者> 70年有一个格里森评分< 7(3 + 4)。在一个平均6.8年的跟踪,10年期总体存活率是68%。在10年内,针对疾病的存活率为97.2%,与62%的男性在积极监测仍然活着。30%的病人接受了一个激进的治疗;48% PSA倍增时间< 3年;格里森评分过程和27%,剩余10%开关治疗因为个人偏好。总体存活率之间的不同系列和跟踪时间从70年的100%。生化失败后治疗病人积极治疗(13%27]。
最近一系列的RP为低收入和中度风险前列腺癌(欧洲大学协会的指导方针)10年期PSA-free存活率60 - 65%和10年期癌症特异性97%到94的生存与months-followup 53到153。对高危前列腺癌报道PSA失败率仍然在5和10年44%和53%,分别为(28]。D中保等人发现50%的RP (PSA失败的风险在5年后29日]。Spahn et al。30.)发表了迄今为止最大的多中心外科系列,包括712年和报告一个CSS 90%和85%在10到15年的后续,分别。
放射治疗和放射结果很难比较不同生化复发的标准。估计10年期生化无病生存报告在每个风险组对低风险病人84 - 70%,76% - -57%为中度风险患者,55%高危患者为-41%。中间,高风险的结果还取决于佐剂和新辅助治疗的短期或长期的雄激素剥夺(31日]。
最近的数据表明一个等价的结果的带通滤波器相比,大剂量EBRT (HD-EBRT)。回顾性分析现代系列,带通滤波器利率为85.8%,80.3%,和67.8%的男性低风险、中度风险,和高危前列腺癌,分别被报道后平均9.43年的跟踪(32- - - - - -35]。
唐纳利等人在2010年发表的一项随机试验比较男人和局部前列腺癌治疗EBRT与冷冻手术(17]。虽然样本很小(),平均100个月的跟踪,作者不能排除自卑的冷冻手术相比EBRT 36个月。疾病进展在36个月的观察到23.9%的男性在冷冻消融术的手臂和23.7%的男性在放疗的手臂。没有观察到生存总体还是疾病特性的差异。在36个月,更多的病人在放疗的手臂cancer-positive活检(28.9%)相比,冷冻消融术的患者手臂(7.7%)。
没有随机试验比较短距离放射治疗和其他治疗治疗方法和结果都是基于nonrandomised系列。带通滤波器5和10年后已经报道的范围从71%到93%,从65%提高到85%,分别与平均跟踪从36到120个月(36]。
唐纳利等人的集团(37)还比较一系列激进手术,体外放射疗法(EBRT)和近距离放射疗法的冷冻手术系列中、高危患者。五年的带通滤波器等风险率是37岁为RP - 97%, 26 - 60% EBRTs和近距离放射疗法的66 - 82%。在高危癌症带通滤波器减少在低风险的16 - 61%,19 - 25% EBRT和近距离放射疗法组40 - 65%。这个结果,作者得出结论,似乎冷冻手术的疗效优于EBRT中等和高危病人,和数据可比系列根治性前列腺切除术和近距离放射疗法对中期和高危病人。在这项研究中生化复发的定义不同系列之间。
放疗似乎影响勃起功能比手术(在较小程度上38]。一年期利率维持勃起功能的概率是0.76近距离放射疗法后,0.60 +外照射后,0.55外部照射后,神经保留根治性前列腺切除术后0.34,和0.25标准根治性前列腺切除术后。当超过2年的后续研究选择(即。,excluding brachytherapy), the rates became 0.60, 0.52, 0.25, and 0.25, respectively [39]。辐射诱导恶性肿瘤的风险增加的直肠和膀胱后EBRT已经证明(40,41]。
在生活质量方面,有几个局限性前列腺癌的研究比较手术和冷冻疗法。男人用冷冻疗法和近距离放射疗法治疗泌尿系统症状与RP (42]。男人用近距离放射疗法治疗勃起功能更好的结果。自那一刻起,机器人辅助前列腺切除术相比,功能结果没有显示显著的优势打开方法。一个前瞻性研究比较开放、腹腔镜和机器人根治性前列腺切除术,近距离放射疗法、冷冻疗法是最近出版的23]。719名患者从单个机构进行评估,3和6个月后治疗。男性接受近距离放射疗法和冷冻手术是老年人和有更多的并发症。这种短期分析后他们发现冷冻疗法对尿函数在一个月有一个负面影响和近距离放射疗法相比,但这种效果在3和6个月消失;刺激性的和阻塞性症状在短距离放射治疗患者高。冷冻疗法患者性功能最严重的结果与其他治疗方法相比,但基线的功能也较低。
在我们的系列中,跟踪超过10年20病人和超过一半已经5年监测;不过,生化recurrence-free生存仍然很高。对低风险患者的带通滤波器为中度风险的患者达到96.4%和91.2%之间没有显著差异。对于高风险患者数据是有利的(62.2%),差异显著。全球带通滤波器是86.4%没有看到显著差异在计算带通滤波器包括救助生化复发的治疗方法(带通滤波器88.1%)。
这些数据与发表在《文学和递归使用类似的标准和结果超过5年。科恩等人(2008年20.]报道370患者平均跟踪147±33和带通滤波器的结果为80%,74%,46%,低收入的肿瘤,分别中间,高风险。2010年Donnelly et al。17]介绍了117患者随访7年全球73%的带通滤波器。Dhar et al。(CEI注册表)22]提出了4693患者大于5年的跟踪和带通滤波器75%经常复发前标准(ASTRO = 3连续PSA增加后处理后的最低点)。其他系列铁路的一个(7年的跟踪)1],Prepelica et al。(6年的跟踪)43)类似的带通滤波器的数据通信,但与宇宙的标准;Prepelica带通滤波器为82%和92%,89%和89%的低,中间,和高风险,分别根据铁路。
系列只包括organ-confined疾病的情况下,两种情况列为T3a除外。指示在囊外的情况下已经由以前的腹部肿瘤的存在接受放疗和化疗和小于5年的预期寿命。在文献中有引用系列包括T3a和T3b例精囊的冻结(44),可以接受的结果。在我们的系列中,两个病人提出了PSA动力学和生化复发标准确认转移性疾病。他们开始ADT治疗好疾病的控制。在这两种情况下,死亡发生的原因与前列腺癌。
前列腺体积考虑另一个因素。量高于45 - 50 cc。禁忌作为Onik冷冻疗法(45]腺的肯定因为区域可能是遥不可及的冰球直径和寒冷的致命的效果,也会有干扰耻骨。更多的冷冻探针的要求和更高的温度梯度会造成组织损伤与顺向障碍之间插入两个冷冻器想要的效果。
淡的临床指南和AUA指推荐的最大前列腺体积,分别40毫升和45毫升,建议采用激素疗法减少腺体积(17]。在我们的系列中值诊断33 cc, CI 34 95%, 13 - 40.13。在19例体积大于45 cc, ADT开始一段不超过6个月。平均体积当时治疗31 cc和95%可信区间30日15 - 35.17。减少体积小于45 cc限制发生在11例。
在17例,三个完整的冻融循环进行,8例(7.4%),因为前列腺体积高于45 cc, 9次和前列腺的纵向直径大于35毫米,也与“退出”策略。没有观察到的差异之间的带通滤波器two-cycles-treated患者和那些接受第三个周期,动员的独立冷冻器。
其实没有绝对禁忌症的实现冷冻手术,除了出血素质和直肠瘘管(炎症性肠病等)。经尿道前列腺切除术(TURP)是一种相对禁忌症;这是关联到一个重要的尿道脱落的风险更高,因为尿道变暖设备的适应困难。先前的阻塞性下尿路症状的患者在治疗后尿道梗阻的风险更高。中期的存在显著的前列腺叶需要前一个冷冻手术前处理,因为它永远是遥不可及的冰球通过解剖位置。在我们的研究中患者中期叶超声探测到被拒绝接受治疗。以前的骨盆和尿道手术可以打扰解剖学也禁忌的技术,尽管根据文学,不是绝对的。在这些情况下,它被建议的实现urethrocystoscopy为了评估尿道的完整性确保正确的放置尿道导管变暖。在我们的系列中,任何病人尿道手术之前。
冷冻消融术后在前列腺活检病理结果包括坏死、纤维化,透明样变化,微钙化物质,炎症,间质出血、基底细胞增生和过渡和鳞状上皮化生,根据冷冻消融术和控制之间的时间复发活检以及基质血管化的增加。甚至某种程度的腺再生已经找到,有时可以达到总数的60%的材料送到研究[46]。这个事实,除了保护periurethral腺体,能为进步PSA升高到一定程度的稳定,但不如生化复发的标准。
所有这些描述病变和诱使效应不限制重复冷冻疗法的使用。的失败,肿瘤复发,可以接受新会话。不干扰被认为与其他治疗方法:激素治疗或辐射。此外,freezing-induced坏死区域hyperaemic包围区域可能增加这些疗法的效果。
在我们的系列与第二个救助治疗治疗6例。值得注意的是,4人都包含在第一个病例的治疗。例1、2和12是由直肠前Onik策略建立了。如文献所述,并发症的发生率最高,最坏的结果发生在之前的系列出版的发展。增加抢救治疗后并发症率没有感激,所有情况下都是免费的生化复发的最大跟踪(132个月)的第一和第二的情况下学习。
Cochrane图书馆在其前列腺冷冻消融术审查(Cochrane综述:冷冻治疗局限性前列腺癌)报告率从1.3%到19%不等的尿失禁,勃起功能障碍的47%到100%的速度,妨碍2%到55%,0%到2%的管状器官。较高的障碍和尿失禁的年长系列,使用第一代技术,五冷冻器,缺乏prostato-rectal hydrodistension。这些利率的过程进化改进。2013年的欧洲大学协会的指导方针描述了并发症发生率约80%的患者的勃起功能障碍,组织脱落在约3%,尿失禁在4.4%,盆腔疼痛1.4%,尿潴留在2%左右(6尺11寸)。瘘通常是罕见的发展,在现代系列< 0.2%。大约5%的患者需要经尿道前列腺切除术(TURP) infravesical阻塞。
我们系列的数据反映了5.6%的尿失禁,勃起功能障碍的98.1%,不管它的存在在治疗之前,1.9%,泌尿道阻塞的管状器官,0.9%,98.1%的癌症特异性生存。这些发现符合那些发表在《文学。
5。结论
冷冻治疗是一种有效的治疗和微创性,较低的手术风险,发病率低,长期跟踪,效果很好生存,生化复发癌症特异性生存和总生存期。organ-confined肿瘤的一种有效技术,最好是在低收入和中度风险组。这是一个安全的选择对患者手术风险高或放射治疗禁忌症,并发症率低。它可以重复的生化复发后组织学证实局部复发。
当评估冷冻手术作为一种治疗选择的主要问题是数据的质量。缺乏随机临床试验和验证标准定义的不存在失败的问题最多。
并发症低,除了勃起功能障碍,是一个很好的基础为未来的选举冷冻手术的技术选择前列腺病灶治疗的发展。事实上,虽然在实验的基础上,它被认为是在临床指导方针。
利益冲突
作者声明,他们没有收到任何提交的组织工作的支持。没有金融关系可能有兴趣的任何组织提交的工作在前三年。没有其他关系或活动似乎已经影响了提交工作。
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