临床研究|开放获取
帕尔马Ciaramitaro、毛罗·Mondelli Eugenia轮值表,Bruno Battiston Arman肉红玉髓Italo Pontini,朱利亚诺Faccani,朱塞佩Migliaretti,阿里斯蒂德Merola,达里奥Cocito,意大利网络创伤性神经病变, ”电生理创伤性神经病变的临床疗效预测因素:多中心前瞻性研究”,国际神经病学研究, 卷。2016年, 文章的ID4619631, 6 页面, 2016年。 https://doi.org/10.1155/2016/4619631
电生理创伤性神经病变的临床疗效预测因素:多中心前瞻性研究
文摘
目标。观察,这种前瞻性多中心研究旨在确定电诊法的复苏(EDX)标记的临床创伤性神经病变(TN)患者接受手术和非手术治疗(NS)。方法。主题指的是意大利创伤性神经病变网络在2010年和2011年之间(307名患者,总共444万亿)进行评估与临床评估/ EDX系列6日12、24、36个月的随访。结果。主要手术进行了21个学科开放病变和neurotmesis的证据,而封闭的病变治疗与保守的医疗方式(216例)或二次手术(70名患者),根据临床自发恢复在4 - 6个月。临床改善与复合肌肉动作电位振幅的增加(或3.76;可信区间1.61 - -8.76),特别是在S组(或7.25;可信区间1.2 - -43.87),感觉神经动作电位振幅NS组(或4.35;可信区间1.14 - -16.69)。未发现相关性与针肌电图定性评估,变化最大的自愿招聘、年龄和性别。结论。神经传导研究(nc)代表了更精确的神经生理学TN患者临床结果的标志。意义。串行nc评估预测TN的功能恢复,提高周围神经外科决策过程的准确性。
1。介绍
创伤性神经病变(TN)由于工作事故,运动损伤,高速公路交通事故残疾和生活质量的常见原因损伤在年轻的成年人1,2]。
周围神经损伤可分为neurotmesis(轴突和神经鞘)中断,axonotmesis(中断的轴突神经内膜保存完整,神经束膜,和神经外膜),或neuroapraxia(临时没有损伤轴突的髓鞘损伤)。
打开受伤的证据neurotmesis需要主要重建手术(骶髂关节),而二次手术探索(s ii)可以被认为是在封闭的病变较差的临床和电诊法的(EDX)自发恢复为了确定TN和执行必要的显微外科重建的程度(3]。
EDX研究可能是有用的评价远端肌肉神经移植术、地形、TN和严重程度(4]。然而,目前只有很少有相关报道与神经再生过程和不存在共识的最合适的测量功能恢复(2,5- - - - - -8]。神经生理学的识别标记与临床预后价值会因此最大相关性的临床和手术TN的管理。
这个大观察多中心研究报告的三年前瞻性数据307万亿名患者接受手术和/或保守的方法在六个意大利专业中心(意大利创伤性神经病变网络)。我们的主要目的是识别预测因子的临床功能恢复和评估的临床预后作用EDX研究在接受药物治疗的病人中,主要和/或次要手术。
2。方法
2.1。主题
病人被称为意大利创伤性神经病变网络2010年1月至2011年12月参加研究后签署书面知情同意普罗特(伦理委员会批准。号码0023037,号码cei - 227)和评估研究入选标准,即年龄≥14岁,符合诊断测试,没有以前的神经病变的证据。
2.2。研究设计
基线()临床/ EDX评估进行≥3个月手术后患者的骶髂关节(打开病变的证据neurotmesis)和≥3周后非手术患者TN事件组(NS)方法或s ii(接近病变较差的自发恢复4 - 6个月后的随访)。患者接受常规临床/ EDX评估(4 - 6个月),(12个月),(24个月)(36个月),目的是评估临床和/或神经生理学复苏的迹象(图1)。
2.3。临床/ EDX评估
对患者进行评估通过改良Rankin规模(夫人)9),在基线和不同跨度为(图1),考虑减少≥1点的夫人作为后续临床改善。EDX研究被费按照协议执行建议和Wilbourn10)为英国石油(BP)损伤和普雷斯顿和夏皮罗11神经根病和单神经病:针肌电图(EMG)包括任何异常自发活动的观察,定性评价运动单位动作电位(MUAPs)和评估最大的自愿招聘(MVR),这被评为(a)“缺席”(没有MUAPs);(b)“离散”(个人MUAPs);(c)“减少”(MUAPs减少招聘);或(d)“正常”(干扰)。神经传导研究进行了用表面电极来测量复合肌肉动作电位城市规划机构(CMAP)和感觉神经动作电位(SNAP)振幅。发现不同的两个标准差以上(SD)从每个实验室规范的数据被认为是异常。
后续EDX改进定义如下:(一)提出,振幅=增加至少16%的基线值(12];(b) MVR模式=增加的MVR至少1目标肌肉;和(c)神经移植MUAPs =的证据≥2神经移植MUAPs至少1目标肌肉。皮肤温度测量与数字温度计和保持不断32°C以上红外线灯。
2.4。统计分析
Mann-WhitneyWilcoxon等级总和,克莱姆测试是用于比较和群体内部,而多元逻辑回归模型是用来计算每个EDX标记的预后的准确性预测的临床康复,考虑改进夫人作为一个因变量和EDX结果措施作为预测变量(独立)。关联分析原油评价,然后指定(知识),考虑最重要的混杂因素(即。、性别、年龄、受伤的网站,占主导地位的半球,多发伤手术)。所有值报告双尾,考虑到0.05统计阈值。分析与SPSS统计21.0 Mac。
3所示。结果
3.1。基线数据
基线临床和EDX数据可用连续307例(表1444万亿(表)2)。损伤机制包括挫伤(36%),拉伸(35%)、横断(15%)、缺血(13%),和撕裂(1%),导致117 plexopathies (axonotmesis 72%;neurotmesis 26%;和2% neuroapraxias), 75根病变(axonotmesis 12%;neurotmesis 76%;和12% neuroapraxias),和252个神经病变(axonotmesis 64%;neurotmesis 32%;和4% neuroapraxias)。
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| TN:创伤性神经病变;:患者;NS:非手术;S:手术;和英国石油公司:臂神经丛。 |
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| TN:创伤性神经病变;:病变的数量;NS:非手术;和S:手术。 |
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3.2。随访数据
完整的临床和EDX后续数据来自307名病人(图1),,;29个病人退出和36例退出:91/307患者接受手术(21骶髂关节和70 s ii)和216/307治疗与保守的医疗方式(表1)。手术的适应症包括(a)双层BP +根病变(82%的情况下接受了手术);(b)根撕裂(56%的情况下接受了手术);(c)双层BP +神经病变(44%的情况下接受了手术);(d) BP病变(29%的情况下接受了手术);(e)和神经病变(24%的情况下接受了手术)。
根据临床的多元回归分析结果(表3夫人),提出的增加幅度与临床改善(或3.76;可信区间1.61 - -8.76),特别是在S组(或7.25;可信区间1.2 - -43.87)和英国石油(BP)病变患者(或9.65;可信区间1.64 - -56.75)。此外,临时振幅与临床改善NS组(或4.35;可信区间1.14 - -16.69)。
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| 多元回归分析的临床结果测量(改良Rankin规模)改善,作为因变量。预测(独立)变量包括性别、年龄、优势半球,手术,多发伤,BP(臂神经丛)病变、神经病变,突然感觉神经动作电位振幅增加,提出复合肌肉动作电位振幅增加,MVR(最大自愿招聘)改善,神经移植MUAPs(运动单位动作电位)。 NS:非手术;S:手术;或:优势比;置信区间:置信区间;拿拿淋:信息不充分可靠的估计;和amp。:振幅。统计学意义(< 0.05)。 |
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未发现相关性之间的年龄、性别、或优势大脑半球和临床功能的结果,而手术治疗本身的临床结果较差(或0.27;可信区间0.12 - -0.61),反映出更严重的临床基线条件(表1)。
提高至少一个EDX标记与一个更准确的预测临床NS复苏与S组():64%的患者在NS组与S组31%的患者报告的临床和EDX改进(NS组),而23%的患者和53% S组报道只有EDX改进(NS组),3%的患者和5% S组只报道临床改善(NS组),10%的患者和11% S组报道任何临床和EDX改进()。
4所示。讨论
这个前瞻性多中心研究报告307 TN患者提供3年随访数据,包括plexopathies、根撕裂,和周围神经病变。的主要目的是评估预后作用EDX对神经再生过程和确定预后的临床神经生理学标记复苏后手术或保守治疗。我们找到了一个快速的增加幅度与周围神经之间的相关性提出振幅和临床之间自发的恢复和改善骶髂关节和s ii组。神经移植MUAPs之间没有明显的相关性被发现或解决模式的变化和临床结果。
这些数据突出神经传导研究的核心作用在周围神经再生过程的评估13),证实了先前的观察性研究的结果在创伤性桡神经损伤和特发性/创伤臂plexopathies [14,15]。我们的数据似乎表明,快照可能代表一个早熟的指数的提高轴突再生,这可能先于肌肉神经移植术,力量恢复,并提出改进。然而,我们的研究结果显示,不同剖面的临床/ EDX功能恢复手术或保守治疗,患者的高患病率孤立EDX改良外科组。更严重的基线条件的病人手术,以neurotmesis axonotmesis和/或严重,并且经常涉及多个神经可以部分解释这些结果。然而,这些数据也可以确定一个适当的手术时机的重要性,尤其是在近端病变涉及颈根和英国石油,这应该reinnervate远目标肌肉在发生不可逆转的变化。
总之,TN患者个体的临床方法是必需的,这样一个正确的诊断(水平和网站),最佳治疗(保守与手术)计划,很差的临床康复,最合适的手术时机是决定。应重视第一EDX评估,这可能提供重要的信息损失的严重程度,而串行EDX评估可能有助于后周围神经复苏;逐渐增加的临时振幅可能建议保守治疗,手术勘探建议在贫困患者6个月后自然痊愈。
标准化的临床/ EDX协议似乎明智的:(a)与周围神经病变治疗主要手术患者需要一个精确的监测提出振幅,代表最明智的临床指标的复苏;(b)关闭创伤患者应仔细评估临床/ EDX评估,以确定网站和水平的神经损伤和监控提出提前振幅。缺乏改进的4 - 6个月后是一个消极的预后因素表明二次手术探索。
伦理批准
作者宣称,他们的行为按照道德标准制定1964年的赫尔辛基宣言。获得伦理委员会批准,所有病人给他们书面知情同意参与这项研究。
信息披露
意大利网络创伤性神经病变包括帕尔马Ciaramitaro和保罗·科斯塔,临床神经生理学,首席技术官医院,AOU异食癖德拉敬礼e德拉Scienza di都灵,意大利。朱利亚诺Faccani附属于神经外科部门首席技术官医院,AOU异食癖德拉敬礼e德拉Scienza di都灵,意大利。布鲁诺Battiston Pierluigi Tos,路易吉Conforti隶属于创伤学部门首席技术官医院,AOU异食癖德拉敬礼e德拉Scienza di都灵,意大利。阿曼肉红玉髓和Italo Pontini附属手手术部门首席技术官医院,AOU异食癖德拉敬礼e德拉Scienza di都灵,意大利。达里奥Cocito和阿里斯蒂德Merola隶属于神经科学部门,AOU异食癖德拉敬礼e德拉Scienza di都灵,意大利。费德里科•玛丽亚Cossa附属于神经运动的康复单元,主要银行大楼的看台,都灵,Italy-IRCCS萨尔瓦多Maugeri,意大利帕维亚。Eugenia轮值表附属于神经学部门,皮亚琴察医院,意大利皮亚琴察。毛罗·Mondelli和亚历山德罗Aretini附属EMG服务,USL锡耶纳,锡耶纳,意大利。马塞洛Romano附属于神经学部门,别墅索非亚医院,巴勒莫,意大利。
相互竞争的利益
作者声明没有竞争的经济利益。
确认
作者芭芭拉·韦德承认,本杰明·d·Wissel悉尼c·拉金和何塞·里卡多·洛佩兹周晓明帮助英语语法。
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