文摘

目的。比较侧功能性电刺激控制的有效性(ccf)与神经肌肉电刺激(nm)电动机亚急性中风患者上肢的复苏。材料和方法。50例卒中后六个月内被随机分配到ccf集团( )和纳米组( )。两组接受常规康复+每天20分钟的刺激的手腕,一周5天,3周。Fugl-Meyer评估上肢(FMA-UE),行动研究机构测试(ARAT),表面Barthel指数(BI),肌电图(表)是在年底接受基线评估干预。结果。抓捕非法干预后,FMA-UE和BI增加两组( )。ARAT显著增加只在ccf集团( )。FMA-UE的变化、ARAT和BI ccf组不大于那些纳米组。面肌电信号响应的改进伸腕桡侧的ccf大于通过纳米( )。cocontraction比率(CCR)屈腕桡侧的两组没有降低。结论。ccf改善上肢运动功能,但没有显示比纳米更好的治疗效果。ccf显著增强面肌的反应轻瘫的伸腕桡侧的与纳米相比,但没有减少对手的cocontraction。

1。介绍

神经肌肉电刺激(nm)是一种形态广泛用于中风康复运动障碍的改善或协助意志运动1]。循环纳米提供预设和被动开关周期的重复刺激特定的肌肉群模式。海里的疗效卒中后上肢运动障碍已被证明在一些随机对照试验(2]。重复运动训练引起的纳米可以促进运动再学习。然而,面向目标的活动重复训练不容易执行的循环纳米在卒中后急性或亚急性阶段,特别是在严重病例。作为一种物理疗法,纳米在于唤起收缩运用肌肉通过表面电极电流。它代表了一个不完整的神经肌肉系统的激活,轻快和使用高频的训练强度应该部分占比阻力训练对肌肉力量的低效率(1]。一些研究发现更重要时,循环纳米功能改进搭配同时自愿努力使用剩余运动(2]。

侧控制功能电刺激(ccf)是一个独特的刺激方式使用电机信号检测的意志运动nonparetic肢体控制电刺激传递到局部麻痹的四肢,导致类似的运动局部麻痹的四肢(3]。不同循环nm, ccf使双方积极参与肢体以及自我控制的时间和强度的刺激局部麻痹的四肢,没有残余运动的要求。一个小型临床研究报道,ccf改善手灵巧在亚急性中风患者4]。ccf手腕上扩展的影响(积极的活动范围)和改善中风患者的上肢功能报告了3个月,15天5,6]。Motricity指数的变化的上肢和力量伸腕评估的人工肌肉力量测试也有相关报道。但Motricity指数没有明显增强的改进活动手腕的运动范围扩展。表面肌电图(表)评价可能是一个适当的评估肌肉激活(7,8]。

本研究旨在比较ccf的有效性与纳米在卒中后6个月对上肢功能恢复上肢和手功能评估和表面肌电图(表)的评估。我们假设ccf最好影响上肢功能和肌肉活动比纳米亚急性中风患者。

2。材料和方法

本研究设计为一个平行的随机对照试验。医生评估结果评估对分配也不清楚。研究伦理委员会批准的协议是华山医院,复旦大学(批准号2019 - 006)。这项研究已经在中国临床试验注册中心注册(http://www.chictr.org.cn/)(没有。ChiCTR1900021770)。

2.1。主题

病人的康复医学、华山医院,复旦大学,从2019年3月至2020年3月被招募。所有患者知情同意在这项研究中,和书面同意是由病人或其合法授权代表提供。

入选标准如下:(1)首次中风的诊断证实了头部CT或MRI扫描,(2)一般情况,生命体征稳定和正常意识,30 ~ 85岁(3),(4)Brunnstrom复苏阶段影响上肢的1到4,(5)中风发病后6个月(7天9),(6)单方面病变CT或MRI的表现,和(7)自愿签署知情同意在这项研究中。

排除标准如下:(1)可逆中风;(2)严重的内脏器官(如心脏、肺、肝脏和肾脏功能障碍);(3)严重的认知功能障碍, ;(4)历史的精神疾病,不能配合康复治疗;(5)聋哑人;(6)无法在指定医院接受治疗在特定时间或无法定期随访;(7)植入心脏起搏器;(8)和其他原因导致的上肢功能障碍。

研究行政助理不参与分配病人治疗和评估纳米组或ccf组使用随机数字表生成的计算机和分配1:1通过隐藏顺序编号的信封。

2.2。研究协议

两组进行常规康复(1小时/天)每周5天在3周,包括姿态管理(坐,站,坐,站),异常反射抑制,本体感受的神经肌肉便利化,职业治疗。常规康复是由治疗师失明组分配。ccf和纳米除了提供常规康复训练。伴随疾病(如高血压、冠心病和糖尿病)和药物治疗。

ccf组侧控制功能电刺激器(dc - l - 500、江苏NeuCognic医疗有限公司,有限公司、江苏、中国)被用来刺激的手腕轻瘫的一面由nonparetic控制面。受试者用手臂和手休息坐在一边和前臂俯身。2刺激电极放置在伸肌的肌腹腕桡侧的轻瘫的一边。主控制器检测nonparetic手腕扩展和引发刺激局部麻痹的手腕nonparetic后面的手上。刺激之前,受试者被要求自愿扩展nonparetic手腕以一定的角度根据指令(0、45岁和20度)和记录由主控制器。轻瘫的手腕的扩展是由电刺激引起的从主控制器,当它检测到nonparetic手腕的运动(至少20度扩展)。刺激的目的是为了产生20 - 25度的手腕轻瘫的一侧延伸。治疗师会指示nonparetic手腕扩展和调整刺激强度确保引出20-25-degree手腕轻瘫的一侧扩展不会引起疼痛或任何不适(感觉可持续范围)。受试者被要求放松局部麻痹的手臂在治疗。刺激的波形是两相的矩形波35 pps的频率和脉宽为200μ年代。受试者被要求保持nonparetic手腕延伸10年代,刺激局部麻痹的方面可能会持续。一旦nonparetic手腕放松,回到0度,刺激停止。每一个运动和刺激的间隔设置为10。ccf的治疗方法是进行20分钟/会话,会话/ 1天,连续5天/周,3周。进行5分钟的练习在ccf的初始治疗,以确保受试者知道如何完成治疗。

纳米组,刺激由生物反馈电刺激器(上海MyoNet-BOW Ncc电子有限公司,上海,中国。受试者用手臂和手休息坐在一边和前臂俯身。2刺激电极放置在伸肌的肌腹腕桡侧的轻瘫的一侧。受试者被要求放松局部麻痹的手臂在海里。刺激的波形是两相的矩形波35 pps的频率和脉宽为200μ年代,刺激和弛豫时间设置为10 s: 10年代。刺激强度调整的强直性收缩,从而引起20 - 25度的手腕轻瘫的手的延伸,不会造成任何疼痛感。电刺激疗法进行20分钟/会话,会话/ 1天,连续5天/周,3周。

2.3。结果评估

功能评价是由两名医生后失明组配置基线和抓捕非法干预。

主要结果是行动研究机构测试(ARAT)。这个测试是用来评估胳膊和手的运动性能包括4个分量表(抓、握、捏、运动)。分制评分的19项评级得分从0(无运动)到3(通常执行运动)。最大的分数是57。临床经验的基础上,类似的结果测量和估计,最小临床重要的区别(MCID) ARAT被设定为总数的10%,也就是5.7分(10]。

二次结果包括以下:(1)上肢的运动机能的Fugl-Meyer评估(FMA-UE): FMA-UE的运动功能评估肌腱反射和给定的性能任务涉及的肩膀,肘、手腕和手。三分范围内每一项评价得分从0到2,除了反射活动只有2分,得分0或2。得分0意味着没有反射可以引起或不能完成给定的任务。评分1意味着任务可以执行部分。得分2意味着可以完全执行的任务。电动机的最大分数的函数FMA-UE是66(2)Barthel指数:10项,包括喂食,粪便和尿失禁,穿衣、脱衣,梳理,使用厕所,洗澡,传输(例如,从椅子到床上),行走和爬楼梯。总分是100(3)肌电图(表):表面的表面突变信号伸腕桡侧的和屈腕桡侧的两侧被记录在活动手腕扩展表面肌电图仪(上海MyoMove-EOW Ncc电子有限公司,上海,中国。过滤信号放大和带通采样前(5 - 500赫兹)。受试者之前训练信号收集了解整个过程。收集期间,受试者被要求努力扩展手腕和维护了3 s 5 s,然后放松,重复3次。记录和自动生成的信号均方根(RMS)值与肌电图仪表面安装的软件。标准化了RMS的轻瘫的伸腕桡侧的计算表信号比例比例,比率的RMS / nonparetic一边轻瘫的一边。Cocontraction比率(CCR)轻瘫的屈腕桡侧的RMS的比率计算的屈腕桡侧的/ (RMS的屈腕桡侧的+ RMS伸腕桡侧的)(8]。轻瘫的腕屈肌的小CCR表明自愿手腕更好的电机控制的扩展

2.4。统计分析

基线人口统计学和临床特征相似性,用于分类变量和卡方检验 - - - - - -测试是用于连续变量。两个示例 - - - - - -测试是用来比较每个评估的变化(ARAT、FMA-UE Barthel指数和RMS伸腕和屈腕CCR)从基线到结束之间的干预组。配对 - - - - - -测试是用于比较基线之间的每个评估和干预每组的结束。显著性水平设置为0.05。使用SPSS 18.0统计分析。

样本量估计根据MCID ARAT。SD为6.0。样本大小是使用两个示例计算估计在0.05的显著性水准90%力量。

3所示。结果

五十个符合条件的患者登记,随机分配到纳米组( )和ccf集团( )(图1)。组间没有明显差异在性别、类型的中风,影响的半球,Brunnstrom复苏阶段根据卡方检验( ),也没有在年龄和病程 - - - - - -测试( )(表1)。


图1
研究流程图。ccf:侧控制功能电刺激;纳米:神经肌肉电刺激。
表1
基线人口统计学和临床特点。

抓捕非法干预后,FMA-UE和Barthel指数两组显著增加( )。ARAT显著增加只在ccf集团( )。FMA-UE的变化、ARAT Barthel指数从基线ccf组没有明显大于纳米组。面肌评估、改善RMS的伸腕桡侧的ccf组大于纳米组的差异为0.09 (95% CI 0.01 - -0.16, )。海里没有影响的RMS伸腕桡侧的。在ccf的CCR屈腕桡侧的没有显著减少,和CCR在ccf的变化没有明显低于纳米组(表2)。

表2
改变从基线到年底干预功能评估和面肌电信号。

没有不良事件报告干预和随访期间的任何组。

4所示。讨论

这个随机对照试验比较了ccf的有效性和纳米上肢运动功能恢复患者卒中后6个月内。最后三周的干预,RMS的ccf集团获得了更大的改善伸腕桡侧的比纳米组。ARAT治疗的影响,FMA-UE Barthel指数,CCR屈腕桡侧的ccf和纳米组之间没有显著差异。两组的分数较高FMA-UE和BI的干预,而ARAT只在ccf组显著增加。

ccf改善上肢功能,但并没有显示出更大的治疗效果评估上肢功能(FMA-UE和ARAT)在我们的研究中。这一发现并不符合研究报道。克努森等人的早期阶段研究报告支持六周干预改善FMA ccf / nm,盒子和块测试(基础体温),手臂运动能力测试(还),和手指的角度扩展的治疗,1个月和3个月后治疗亚急性中风患者(4]。然而,本研究的力量是有限的小数量的科目。在2016年晚些时候,克努森等人报道的结果在慢性中风患者(> 6个月)较长的治疗(12周,10小时/周)。ccf组有更大的进步,该剧性能比纳米6个月后治疗但没有显著增加司马义]和[11]。刺激持续时间和会话不再与我们的研究。此外,刺激是针对手打开,随着功能任务训练ccf的帮助下,这或许可以解释更大的获得灵活性。沈等人报道,在2015年的一项研究比较ccf的有效性在手腕和纳米患者卒中后3个月内。ccf的抓捕非法干预之后,他们更改进菲利普-马萨的上肢,香港版本的偏瘫上肢的功能测试(FTHUE-HK),和活跃的活动范围(AROM)的手腕比纳米扩展。菲利普-马萨的获得是7.6 ccf组(SD1.4)和4.9 (SD1.4)纳米组,平均差为2.7 (5]。我们的研究报告更大的菲利普-马萨获得纳米组(6.04)和不同群体之间的增益较小,为1.76 (95% CI -2.65 - -6.17)。虽然我们干预的协议类似于研究沈et al .,中央的主体人口可能有不同的特征如皮质兴奋性、可塑性两半球间的抑制和皮质脊髓束的完整性。中央可塑性的主题将是一个“功能评估ccf的治疗效果。

肌肉力量的恢复也在先前的研究评估。郑等人发现ccf影响腕伸肌力量比纳米在急性中风患者(6]。沈等人报道ccf Motricity指数没有明显好处的亚急性中风患者(5]。我们的研究使用面肌评价测量局部麻痹的肌肉活动。颞生物电记录的肌肉信号从皮肤表面在肌肉活动反映了招聘和同步电动机单位。虽然我们设置“被动”的刺激模式,ccf有更大的治疗效果伸腕桡侧的海里。cocontraction比我们曾经被定义为cocontraction肌肉力量的比例占总肌肉力量。过度cocontraction和异常肌肉招聘可能会限制运动中枢神经疾病。研究表明高cocontraction比率受影响的肢体在中风7和脑瘫8]。ccf也赞成减少cocontraction屈腕桡侧的,与纳米无显著差异。结果表明,ccf的潜在效益增强自愿收缩肌肉瘫痪和肌肉的激活模式。然而,改善肌肉激活没有转化为更大的功能在我们的研究中。我们认为再干预和结合功能训练可以提高翻译的任务。

纳米是一个中风患者运动功能障碍的康复治疗方案。运动学习机制被认为是治疗效果海里,因为它会引起重复运动。然而,纳米在功能改善的有效性受到质疑。威尔逊等人观察到三种不同的电刺激模式的有效性(循环nm, EMG-triggered nm,和感官刺激,没有汽车招聘)对上肢功能中风患者卒中后六个月内的变化。然而他们认为结果自动复位,而不是电疗法(12]。结合任务相关培训、功能性电刺激(FES)验证促进通过改变电动机的运动康复网络在大脑皮层和增强突触重塑(13]。

ccf提供了一种新模式结合双边对称的运动训练和自控电刺激。双边对称运动训练被认为有效地激活初级运动皮层(M1)同侧大脑损害(14),进一步重建新的基于剩余任务相关神经网络神经元(15,16]。这种干预可能加速通过电动机途径促进功能恢复(17,18]。皮质生理经颅磁刺激所做的研究表明,在中风急性期患者的表现仅限于皮质脊髓的损伤(19]。在卒中后3个月或慢性阶段,皮层抑制解除可能在重组中发挥作用的皮质网络和改进的功能(19- - - - - -21]。一些transcallosal神经起源于nonlesion边病变显示神经切断后运动功能恢复至关重要的影响(22]。在慢性中风患者,两国的手臂训练导致显著高于ipsilesional皮层的激活增加(中央前、前扣带和中央后脑回和辅助运动区)和contralesional额上回。contralesional皮层激活变化与改善沃尔夫运动功能测试时间23]。Mudie开发的理论模型和地主选手建议双边对称的运动可以促进两半球间的抑制解除和允许ipsilesional半球有着“汽车网络招聘模板”从contralesional半球[16]。双边耦合运动和EMG-triggered影响胳膊上纳米增强手功能和达到任务性能与纳米在慢性中风(24,25]。并与双边耦合运动和安慰剂的刺激,以及双边运动和菲斯最好的影响改善上肢的功能测试和活动范围的手腕扩展(26,27]。跨界最近的一项研究表明,ccf(双边对称运动)减少两半球间的抑制和维护ipsilesional输出相比,纳米(unilateral-based疗法)28]。此外,刺激了ccf的intention-to-control模式使病人没有或较少的残余影响肢体的运动功能functional-related重复训练。通过提供好的电机控制病人的假象,ccf可能整合传入大脑皮层感觉纤维改变运动网络,加强突触重构促进大脑可塑性。

这项研究有一些局限性。中央主题不是由电生理评估或塑性功能成像在基线调查,这可能是一个糊涂的ccf的治疗效果。中央可塑性以及ccf的影响并没有测量在这个研究。干预持续时间很短,这可能减少ccf的效果。可能中央可塑性ccf的持久的影响是无法探索由于缺少更长时间随访评估。这项研究包括不同Brunnstrom患者上肢的复苏阶段,这可能会导致混乱,ccf的最佳应用。在未来的研究中,添加一个新的干预组nonparetic一边随意运动(ccf) +纳米轻瘫的一侧作为双边运动训练可能会提供更多的信息。

5。结论

ccf改善上肢运动功能,但没有显示疗效优于纳米三星期的刺激后伸腕桡侧的亚急性中风患者根据功能评估。ccf增强面肌的反应轻瘫的伸腕桡侧的比纳米但没有减少cocontraction比屈腕桡侧的。

数据可用性

的人口数据和数据评估结果用于支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

确认

作者感谢康复医学部门的员工,华山医院,复旦大学,特别是,豫园万丽王翳明,天高,小秋燕,胡安·赵Erkang谢,琪凌,“阳阳”琮、和刘军。作者透露收到以下金融支持的研究,本文的作者和出版。这项工作得到了上海郊区开发项目三级医院Shenkang医院发展中心(批准号SHDC12014906),支持的科研项目北华山医院,复旦大学(批准号HSBY2017014),上海市科学技术委员会(批准号17511107802),以及中国的国家自然科学基金(批准号81601960)。