骨水泥量的影响在胸腰椎经皮Vertebroplasty结椎体压缩骨折:临床对比研究

文摘

我们比较的结果患者不同量的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥在经皮vertebroplasty (PVP)胸腰椎椎体压缩骨折。我们进行一个比较,回顾性研究的316名患者接受了PVP单层胸腰椎椎体压缩骨折。患者分为两组:A组(≤5毫升; )和B组(> 5毫升; )。视觉模拟量表(血管)和Roland-Morris疼痛障碍问卷(RDQ)分数两组之间的比较1周和1、6、12、24个月后PVP。水泥渗漏的发生率在椎间盘由术后评估侧x光照片的评估。患者评估新的PVP骨折1和2年之后或当新骨折被怀疑。316名病人中,245年完成了临床研究。A和B组之间没有差异的脉管,RDQ,率在所有时间点观察手术后的并发症。的存在椎间盘渗漏是后续的相对危险度(RR)总椎骨折(RR, 6.42;95%可信区间(CI), 2.72 - -14.19; )和相邻椎体骨折(RR, 8.03;95%置信区间,2.74 - -23.54; )。骨水泥的高容量可能会增加后续的速度和相邻椎体骨折。然而,椎间盘渗漏的发生的主要危险因素为这些负面结果的PVP。

1。介绍

经皮vertebroplasty (PVP)是一种微创技术,包括经皮注射的聚甲基丙烯酸甲酯或磷酸钙水泥进入椎体在c臂透视。骨质疏松性椎体压缩骨折患者(VCF), PVP能提供快速缓解疼痛,恢复椎体高度,以及改善功能和流动性,减少死亡率和并发症发生率的风险。PVP的功效已被证明在一系列的临床研究和一些随机对照试验(1- - - - - -8]。然而,有研究表明,当vcf患者在PVP中,随后的脊椎骨折的概率从2.4%到23% (9,10),其中2/3发生在邻椎(11,12]。使用骨水泥的体积是要考虑的最重要的因素对PVP的治疗效果。在体外生物力学研究尚未确定了更高的水泥量的恢复椎刚度和强度(13,14)或脊椎的高度(14]。事实上,不对称注入大量的水泥消极转换脊椎的生物学特性(13]。在临床报道,大量的水泥从1到12毫升已经使用了PVP治疗vcf [15- - - - - -17]。然而,使用适当的水泥体积仍不清楚。气球kyphoplasty,罗德et al。18报道称,水泥 毫升是更有效的比≤4.5毫升。值得注意的是,金等。19)报道,大量的水泥在PVP后续相邻椎体骨折的风险增加,体积为4.9毫升是最适当的减少这种风险。基于这些信息,我们进行了回顾,比较研究,以确定如果PVP执行低容量的水泥提供相同的临床结果PVP与大量的水泥治疗骨质疏松性vcf。

2。材料和方法

符合条件的病人是那些经历了PVP的骨质疏松性vcf矫形外科学系与上海交通大学医学院附属新华医院2008年1月至2013年12月。入选标准如下: 年,一个单一的、急性或亚急性,痛苦的骨质疏松性VCF临床 个月或慢性,无法愈合,疼痛,骨质疏松性VCF临床 个月确认由脊髓摄影及磁共振或发射计算机断层扫描成像。排除标准如下:从骨髓瘤病理骨折,转移性肿瘤,或感染;凝血障碍的历史;中断的后壁骨折椎体;任何神经症状;严重的心肺疾病;怀疑潜在的恶性疾病;影响骨代谢疾病;和糖皮质激素或antiosteoporosis药物的历史。的水平已被列为胸(T6-T9),胸腰椎(T10-L2),或腰(L3-L5)。 All the patients included in this study were required to undergo dual-energy X-ray absorptiometry examination to determine bone mineral density scores of the lumbar vertebrae (L1–4). Fractured vertebrae were excluded at - - - - - -在L1-L4分数评价骨折时。

患者进行了随访1周后PVP和1、6、12、24个月后PVP。Patient-reported分数视觉模拟量表(血管)背部疼痛和Roland-Morris障碍问卷(RDQ)功能恢复了在基线PVP和在每个后续。10点血管被用来量化疼痛强度与锚在“0”(无疼痛)和“10”(坏的痛苦)。RDQ是用于日常生活的活动规模的比赛得分与身体残疾恶化分数增加。水泥渗漏进入椎间盘是评估术后侧x光照片(见图1)。

评估新VCF是由核磁共振或放射性同位素成像在1和2年后PVP或当从临床表现疑似。

5毫升的水泥用作截止,基于金的报告等。19),比较低收入和高容量的组。患者分为适当的组进行分析:少量组(a组)收到了 毫升,大容量组(B组)收到了 毫升。

连续变量被报道的平均值和标准偏差(SD)或95%可信区间(CI),和分类变量被报告为一个数字和百分比。对于二分变量,风险比(RR)和95%置信区间计算。学生 - - - - - -测试是用来评估差异为连续变量,和卡方( )测试是用于分类变量。一个值< 0.05被认为是具有统计学意义。

本研究通过新华医院、上海交通大学医学院(批准文号:xhec - d - 2020 - 071)。书面知情同意了病人。

3所示。结果

3.1。基线特征

共有539名患者从2008年1月至2013年12月都有资格在这项研究中,387患者符合入选标准。骨折的分布如下:胸, ;胸腰椎, ;和腰椎, 。由于小数量的情况下,胸椎和腰椎骨折并不包括在我们的分析以减少偏见的风险(见图2)。316年的胸腰椎骨折患者包括61名男性和255名女性,平均年龄为77.0(范围,52 - 96)年;然而,只有245名患者完成了2年的后续从头到尾(见图2)。这些患者的相关特点,分为团体(≤5毫升)和B(> 5毫升),展示在表1。

3.2。输精管RDQ

A和B组之间没有差异对血管和RDQ分数在每个时间点观察测量(见表2)。

3.3。椎间泄漏和随后的脊椎骨折

总共35例(11.1%)患者椎间盘渗漏、18例(5.7%)患者总椎骨折,随后和12例(3.8%)患者随后相邻椎体骨折。A和B组间的差异这些结果如下:椎间渗漏、13(8.9%)和22例(12.9%),分别为( );随后的脊椎骨折,4(2.7%)和14(8.2%),分别为( );和随后的相邻椎体骨折,2(1.4%)和10(5.9%),分别为( )(见表3)。

3.4。随后的脊椎骨折的风险因素

椎间盘渗漏( )随后的骨折的风险增加。患者的区别,没有泄漏是如下:总椎骨折,随后8(22.9%)和10(3.6%),分别为(RR, 6.42;95%可信区间,2.72 - 15.19; ),和随后的相邻椎体骨折,6(17.1%)和6(2.1%),分别为(RR, 8.03;95%可信区间,2.74 - 23.54; )(见表4)。

4所示。讨论

达成共识关于骨水泥的影响成交量的临床疗效PVP对胸腰椎已不存在。在我们的研究中,低和高的骨水泥有效缓解疼痛和促进功能的早期恢复。虽然大量的水泥与后续的高速率和相邻椎体骨折,骨折的风险实际上是与手术后椎间渗漏的发生率有关。

骨水泥的影响的生物力学椎骨曾被报告过。Belkoff et al。20.]报道,2毫升的水泥的强度增加胸椎骨骨折,腰,胸腰椎水平;然而,改善脊椎僵硬是特定于水平:4毫升需要在胸层面,需要4 - 6毫升在腰椎层面,需要和4 - 8毫升在胸腰椎层面,与体积依赖于水泥材料。莫雷et al。14)报道,虽然3.5毫升的骨水泥足以加强脊椎骨折,7.0毫升成交量更有效;再次,两卷的骨水泥未能有效地修复椎骨的刚度。此外,骨水泥对骨质疏松性骨组织的影响,最后,在骨折修复已经长期存在争议的问题。在动物研究中,胡锦涛等。21)表明,骨水泥可能不会造成永久性损伤骨组织骨表面的但可能延长检修周期。

PVP收益率其镇痛作用的机制仍不确定,虽然提出了一些假设和价值探索22- - - - - -24]。首先,骨水泥注射后立即凝固椎并提供固定骨折,这消除了骨折处动,刺激感觉神经末梢。第二,骨水泥的加热效果和细胞毒性的单体伤害感觉神经末梢,从而减少疼痛。第三,缓解疼痛可能是由在PVP中使用的局部麻醉剂。第四个是PVP提供了安慰剂效应的可能性。显然,过去的三个假设没有与骨水泥的体积。因此,首先假设将澄清疼痛改善和术后椎体强度之间的关系。在体外研究已经证明,低的骨水泥量不差一个高容量恢复脊椎的力量(13,14,20.),这就解释了为什么水泥的体积与PVP的止痛效果无关。同样,复苏的日常功能取决于改善疼痛和恢复椎体强度,因此,水泥的体积几乎不会影响功能的恢复。相比之下,结果Nieuwenhuijse et al。22)表明,缓解疼痛的程度在PVP与骨水泥的体积有关,和体积相当于24%的椎体的体积提供了最佳的效果。在我们的经验中,减轻疼痛可以有效地实现使用一个低和高容量的水泥。罗等。23)报道,3.5毫升水泥体积最大化恢复正常应力分布在断裂和相邻椎骨。

几项研究已经证实,保守治疗相比,vertebroplasty不会增加后续骨折的发生率[24- - - - - -29日),但其他研究已经得出了相反的(1,30.]。我们注意到一个较低的水泥量的两个研究中使用,从PVP后续骨折的风险报告25,29日]。此外,我们注意到,在另一项研究报告从PVP后续骨折的风险增加,水泥的体积是没有明确表示,但提供的描述是一个椎骨骨折与骨水泥(“完全填满”30.]。系统综述的汉族et al。31日)报道,骨水泥的体积没有影响随后的骨折的发病率。然而,这些研究包括在汉et al。年代系统评价在使用水泥的体积有很广泛的变动,导致高异质性和无法最终确定的微分效应较低或高容量。我们进一步指出,没有证据的影响不同的卷在胸腰椎vcf PVP。椎体的体积变化很大在不同的段脊柱;因此,可以使用微分的影响水泥的体积必须检查每一层的脊柱。我们知道,某些因素影响后续骨折后PVP的发生率,即骨矿物质密度,身体质量指数和骨水泥椎间盘渗漏(32,33]。我们的研究增加了这些发现提供证据表明椎间盘渗漏后PVP是一个重要的后续椎骨折的危险因素。

我们的研究表明,PVP后椎间盘渗漏的发生率更高的使用大量的骨水泥时比使用骨水泥量很低,但差异不显著。然而,我们的研究证实,椎间盘骨水泥的渗漏是后续骨折的危险因素。

刘等人。34)提出,随后椎骨折后PVP反映骨质疏松症的自然进程;这可以解释之间的关系更高容量的骨水泥和骨折的风险增加相邻椎骨但不是远端(35]。Syed et al。36)证实,使用低量水泥没有与随后的脊椎骨折的分布或椎间盘渗漏的发生率。的临床重要性,骨水泥的体积使用中发挥着重要作用改善脊柱后凸的畸形所导致的胸椎的vcf。

骨水泥的影响对椎间盘的压力也是一个有争议的问题。虽然骨水泥椎间盘渗漏随后的骨折,是一个重要的因素在体外水瓶座的研究等。37)表明,骨水泥不会增加板的峰值应力terminalis,因此,不会造成压力对相邻椎骨的不利变化。然而,赵et al。38]表明,骨水泥可以诱导椎间盘变性,更高的骨水泥量和长时间以来流逝卡式肺囊虫肺炎导致更严重的椎间盘变性;此外,他们的研究表明更严重的椎间盘变性使用聚甲基丙烯酸甲酯与磷酸钙水泥。

我们的研究也有一些局限性。最重要的是回顾性研究设计,防止任何因果关系的推理。二是数量有限的情况下胸腰椎vcf,阻止我们包括这些脊髓水平在我们的分析。因此,我们的研究结果只适用于胸腰椎vcf。未来的研究需要检查胸和腰vcf微分结果。关于我们的研究设计中,我们使用一个成对的观察,而不是一个因素分析,因此,具体的骨水泥的体积对测量结果的影响需要进一步分析。大,多中心,随机,对照试验需要提供必要的证据关于骨水泥的最佳体积为vcf PVP的功效。

没有明确区别低,大量的使用骨水泥对胸腰椎vcf PVP的临床结果是我们研究中观察到。使用骨水泥的体积不影响水泥渗漏进入椎间盘的发病率。然而,椎间盘渗漏被确认为一个特定的相邻椎体骨折的危险因素。

5。结论

低和大量的骨水泥有效地缓解疼痛,促进了早期恢复功能在我们的研究中。骨水泥的高容量可能会增加后续的速度和相邻椎体骨折。然而,椎间盘渗漏的发生的主要危险因素为这些负面结果的PVP。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的结果包括在本文中。

伦理批准

本研究通过新华医院、上海交通大学医学院(批准文号:xhec - d - 2020 - 071)。

同意

书面知情同意了病人。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

作者的贡献

王濛和Bo李的贡献同样这项工作。

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