文摘
目的。调查是否有相关性早期牙科植体失败和血清维生素D水平低。方法。所有患者牙科植入物在一个中心,2003 - 2015年期间,在这项研究中被认为是负责招生。主要的结果是早期植入失败。处方的影响变量在植入生存使用卡方检验进行了计算。结果。患者822年1625植入物被选为本研究;27日早失败(3.2%)都被记录下来。没有联系性别、年龄、吸烟、牙周炎的历史,和增加早期故障的发生率。统计分析报告9早期失败(2.2%)患者的血清水平的维生素D > 30 ng / mL, 16早期失败(3.9%)患者的水平10至30 ng / mL,患者早期失败(9.0%)和2水平< 10 ng / mL。尽管早期的发病率有增加的趋势植入失败与缺乏维生素D的恶化,这三组之间的差异没有统计学意义()。结论。本研究未能证明有效的低血清维生素D水平与早期植入失败的风险增加。还需要进一步的研究来探讨这个话题。
1。介绍
牙科植入物现在一个可靠的解决方案的功能和审美改造部分和完全无齿的患者;这已经被证明了长期的临床试验,超过95%的存活率(1- - - - - -3]。
为了实现长期生存,牙科植体需要发生的骨整合;直接连接,必须建立骨和植入物表面,没有纤维组织的介入(4];一旦建立,这个必须保持密切的关系随着时间的推移,导致负载功能的无临床症状的固定植入物(5]。骨整合是一个复杂的现象,取决于许多因素;有些相关的植入物(材料、宏观设计,和植入物表面),其他人surgical-prosthetic协议(手术技术、负荷条件和时间),和其他病人的骨头(数量/质量接收站点和宿主反应)(4,5]。
虽然现在牙科植体的存活率高,失败的数量仍然是一个看似不可避免的:要么案件中正确放置植入体与骨不整合或高组织感染病例6,7]。具体而言,未能vt .骨结合和peri-implantitis早期植入失败的最常见原因(3,6,7]。此类事件发生在愈合的早期阶段(植入后的2 - 3个月内),因此植入前装有假肢的功能恢复;这些失败在一般人群中分布不均,尤其是发生在一些科目。随着时间的推移在这些人多或重复失败是可能的(6,7]。早期失效发生即使最佳的材料使用,手术协议严格遵守,骨头在接收者的数量/质量是足够的6- - - - - -8]。这些观察建议具体发生的风险因素的存在;这提示一个调查监管机制控制骨代谢,骨重建和骨营业额(9,10]。
维生素D在骨代谢中起着基础性作用[11- - - - - -13]。它是一种脂溶性的维生素,促进钙的吸收在小肠和调节钙和磷酸盐自稳态的组织,这是一个基本元素在骨骼和牙齿矿化的11- - - - - -13]。它还充当激素和对血管的健康至关重要,大脑14,15]。它已经表明,维生素D中扮演着关键角色在心血管系统的健康16),免疫系统(17),和呼吸道18,19]。
维生素D(维生素D3或维生素D3)以非活性的形式摄入或产生的皮肤暴露在阳光下(11,12]。这种活动形式经历了双羟基化在肝脏和肾脏,从而转化为活性形式,称为骨化三醇或1,25-dihydroxyvitamin D3 (11,12]。这种活动形式对其行动的各种组织通过绑定到维生素D受体和调节特定靶基因的转录12- - - - - -23]。
血清25 (OH) D的维生素D形式是最准确的方法确定维生素D状态:一个主题与< 10 ng / mL被认为是缺乏维生素D;有10 ~ 30 ng / mL被认为有低水平的维生素D最优血液维生素D水平值> 30 ng / mL (12,13]。维生素D缺乏高一般人群(12]:在意大利,例如,据估计,约有80%的人可以缺乏,特别是在北方地区暴露在太阳低(20.]。这个缺乏随着年龄的增加,包括大多数的意大利的老年人口不服用维生素D补充剂20.]。直到几年前,准则估计每日所需的维生素D摄入量维持足够的血液水平是200国际单位(5微克)在成人年龄在19到50岁,400 IU (10 mcg)在51至69岁的成年人,和至少600 IU(15微克)70年以上(12,13]。这些指导方针已经被向上修正,目前认为应该每天服用2000 IU维生素D(50微克)和4000(100微克)的情况,例如,孕妇[12,13]。
现在有大量的文献低水平的维生素D的负面影响,尤其是在严重受损的病人:维生素D缺乏似乎与死亡率增加有关,心血管疾病,降低免疫功能和肌肉骨骼系统(15- - - - - -19,21- - - - - -23]。另一方面,规范化水平的维生素D可以导致实质性的好处对于危重患者,对肌肉的影响,呼吸系统、心脏、和免疫系统(18,21,23]。
尽管维生素D的重要性及其对骨代谢的影响(11,12很少有研究,到目前为止,调查其损耗的影响牙科植入物的骨整合9,24- - - - - -35:几乎所有这些研究在动物模型24- - - - - -32和对人类很少33- - - - - -35]。因此本回顾性研究的目的是调查任何可能的相关性血液中维生素D水平低、早期植入失败(失败发生在四个月前的全部修复植入,因为缺乏骨整合或感染)。
2。材料和方法
2.1。数据收集
所有患者都接受莫尔斯锥度连接牙科植入物(里昂®植入系统,佛罗伦萨,意大利)(3,8)插入支持固定假体修复一个牙科中心(Gravedona,科莫,意大利),在2003年1月至2015年12月,是评价可能的注册到这个回顾性研究。患者进入研究如果他们18岁以上,有良好的口语和一般健康,没有进行骨再生治疗植入位置之前。排除标准是不完整的医疗记录,具体的存在系统性疾病(不受控制的糖尿病、免疫缺陷状态和出血失调),和滥用酒精和毒品;接受放疗和化疗的患者和那些怀孕也被排除在外。研究使用的数据都是来自病人的医疗记录登记。病人数据评估;这包括性别(男性或女性),年龄在手术时间,慢性牙周疾病史,吸烟习惯,血清维生素D水平。维生素D水平被从血液测试,已要求手术前两周。医疗记录也包含一系列信息植入或植入物,也就是说,他们的网站(上颌或下颌),地点(门牙,犬类、前磨牙和摩尔),植入物的长度和直径,假体修复的类型,和加载条件。最后,医疗记录包含的所有信息在任何植入失败。 These included their cause (lack of osseointegration in the absence of infection, infection of the peri-implant tissues or peri-implantitis, or implant failure due to progressive bone loss caused by to prosthetic overload). It also included their classification: early failure, occurring in the early healing period, that is, the four months after implant placement, prior to the placement of restoration and loading, or late failure, occurring after loading. There were also details of any possible biological complications (peri-implant mucositis and peri-implantitis) and/or prosthetic complications (mechanical and/or technical).
2.2。插入植入的协议
相同的严格的协议下所有植入插入相同的专家(c . m .)他25年的牙科植入物的经验,在2003年1月至2015年12月之间的时期。提出完整的厚度后植入物插入mucoperiosteal皮瓣;植入网站准备和植入位置进行符合现代手术协议和按照制造商的指示。放置后,覆盖螺丝定位和植入物被淹没。后立即定位、患者处方抗生素覆盖2 g的阿莫西林(或600毫克的克林霉素对青霉素过敏的病人)为6天。术后疼痛控制nimesulide 100毫克每日2天。病人有关于口腔卫生的详细说明,并规定0.12%洗必泰漱口水为6天,一天两次。缝合切除的病人被召回后10天。植入左治愈被淹没的总共4个月的时间内,让安静的愈合和骨整合。安静的治疗4个月后,病人被召回的植入物被发现。 The cover screw was replaced with the healing abutment, and sutures were positioned. Two weeks later, the sutures were removed and an impression was taken for the manufacture of the temporary restoration. The temporary restoration was maintained原位3个月,为了监测植入物的反应,以及高组织,咀嚼荷载;年底这段时间,暂时恢复被替换为最终的修复。最后修复金属陶瓷,用锌oxide-eugenol水泥胶结。一个根尖周的x光照片被送往检查密封的恢复。所有病人都包括在后续协议年度体检安排专业的口腔卫生。
2.3。主要的结果
早期植入失败,发生移植后4个月内,因此前放置植入的假体修复和功能负荷,是研究的主要结果。早期植入失败被分成两个不同的类别:(a)早期的失败由于缺乏骨整合和随后的植入物流动性,在缺乏临床症状的感染;(b)的早期故障由于感染周围的骨组织植入,和炎症(peri-implantitis)高组织和瘘,疼痛、肿胀、脓和/或渗出物,口袋的深度> 6毫米出血,边缘骨吸收> 2.5毫米。
2.4。统计分析
从个人医疗记录中检索所有数据记录在一个通用的电子表格(Excel®、Microsoft Office雷蒙德,妈,美国)是用于描述,定性和定量分析。均值、标准差、中位数和置信区间计算的定量变量(例如,病人的年龄和血清维生素D水平)。基于技术用于计算植入生存。在这个分析中,“事件”是植入失败:因此在接受多个植入的病人中,甚至一个植入失败的发生导致病人被归类为“失败。“不同变量的影响在植入生存考虑:性别(男性或女性),年龄手术时间(三个年龄组进行:< 40 -年,> 60岁),吸烟习惯(不管烟熏的实际数量),慢性牙周炎的历史(36),而血清维生素D水平血清维生素D水平的分析,三个类的患者被认为是:严重缺乏患者(血清维生素D < 10 ng / mL),患者低水平(血清维生素D 10至30 ng / mL),和患者足够的水平(血清维生素D > 30 ng / mL)。这些变量的影响在植入生存计算使用卡方检验。显著性水平是0.05。整体植入生存,生存在不同的组,分析不同变量对生存的影响都是用专门的统计分析软件(SPSS 17.0®, SPSS Inc .)、芝加哥,美国)。
3所示。结果
最初的915名患者评估登记在这项研究中,93年提出有条件的排除标准,因此被排除在评估。相比之下,822名患者(平均年龄年;平均年龄58岁;18 - 90;和95% CI, 56.3 - -58.2),接收1625植入物,没有任何的条件中包含的排除标准,因此注册到这个回顾性研究。分布的患者群体,相对的故障发生率,据报道在表1。总共27个早期故障记录(19由于骨整合的失败和8由于高组织感染),总发病率的3.2%。没有观察到的差异在男性和女性之间的早期故障的发生率()根据年龄和手术时间()。尽管早期的失败在吸烟者的比例略高于不吸烟者中发现,没有统计上的显著差异(这两组病人之间)。相同的是对患者牙周疾病的历史;他们显示早期故障发生率略高于病人没有受到牙周炎的影响,但这种差异不显著()。平均血清维生素D水平一般人群是29.9 ng / mL (±12.1;29中位数;5 - 73;和95%可信区间,29.1 - -30.7)。早期的病人植入失败发生,平均血清维生素D水平为25.5 (±13.2;平均24;8-55范围;和95%可信区间,20.6 - -30.4)。统计分析报告,而早期故障发生率低(2.2%)患者的血液中维生素D含量> 30 ng / mL。 The incidence of early failure was almost double in patients with insufficient serum levels of vitamin D (10–30 ng/mL) and became even higher (9.0%) in patients with serious vitamin D deficiency. Although the statistical analysis revealed a trend toward an increased incidence of failure in patients with severe vitamin D deficiency, the analysis did not reveal a statistically significant difference ()的发病率在这些三组患者早期植入失败。类似的结果()获得比较失败的发生率在群严重缺乏患者(2/22,9.0%)失败的发病率在所有其他患者(25/800,3.1%)。最后,统计分析并没有显示出显著差异()当比较失败的发生率组患者的血清维生素D水平> 30 ng / mL(9/394, 2.2%)与失败在所有其他病人的发病率(18/428,4.2%)。早期故障被报道在表的细节2。
4所示。讨论
相对较少的实验研究试图探讨维生素D的影响骨整合的牙科植入物(24- - - - - -32]。大多数这些研究似乎表明积极影响维生素D的骨整合,但尚不清楚是否补充将推动高骨组织的愈合临床[24,33- - - - - -35]。
最近复习关于动物研究的文献表明,补充维生素D可以刺激新骨形成,增加骨之间的联系和钛植入体的表面24]。具体来说,凯利等人表明,维生素D缺乏可能大大妥协建立Ti6Al4V植入体骨整合的老鼠(25]。类似的结果被德沃夏克报道等。26]。在对切除卵巢的老鼠的实验研究,作者表明,维生素D缺乏可能削弱高骨的形成;血液通过补充的维生素D水平正常化刺激新骨形成26]。类似的结果被周et al。报道,发现增加骨整合在骨质疏松性大鼠补充维生素D (27),和吴et al .,证明增加接触骨和植入物的百分比在糖尿病大鼠补充维生素D (28]。最后,刘等人报道,政府的维生素D可以提高牙科植入物固定在老鼠患有慢性肾脏疾病(29日]。
进一步研究可能性,为了理解政府的影响高维生素D对骨骼愈合的组织,是涂层植入表面与维生素D (30.- - - - - -32]。Salomό-Coll等人的影响评估的局部应用维生素D表面植入插入postextraction狗套接字,删除了组织学和histomorphometric分析组织在12周30.]。局部应用维生素D的骨植入物联系的比例增加10%30.]。类似的有前景的结果被曹等人报道在兔子,组织学和histomorphometric研究阳极氧化膜植入物表面的涂层解决方案的聚(D, L-lactide-co-glycolide) PLGA的1α25-dihydroxyvitamin D3 (1α,25 (OH) 2 d3)刺激新骨的附着装置(31日]。最后,在进一步实验工作兔子,植入物的表面涂层1,25 - (OH) 2 d3显示一种改进vt .骨结合的倾向而noncoated植入物;然而,这种差异无统计学意义(32]。
不幸的是,迄今为止,很少有临床研究调查的影响缺乏维生素D骨整合和骨再生在牙科33- - - - - -35]。这可能是由于一个事实:有很多因素可以决定的成功或失败的牙科植入物;临床医师的关注主要集中在拟定手术和假协议和确定新材料和植入物表面改善骨整合,而不是危险的风险因素的分析(6- - - - - -9]。在最近的临床工作,Alvim-Pereira等人没有发现维生素D受体的多态性之间的关系和植入失败33]。控制在一项随机,双盲研究中,Schulze-Spate等人调查补充的影响与维生素D3的组合(5000 IU)和钙(600毫克)上颌窦提升后新骨的形成(34]。十个病人分配给测试组和维生素D和钙;其他10个病人分配到对照组和只有钙(34]。六到八个月手术后骨再生,骨移植期间采集标本进行组织学分析(34]。尽管补充维生素D3会增加血清水平的维生素D对骨重建与潜在的积极作用在细胞水平上,两组之间没有统计上的显著差异被证明在组织学水平(34]。
我们研究的结果似乎表明,严重缺乏血液中的维生素D可能与早期植入失败的发生率的增加。事实上,早期植入失败的发生率很低(2.2%)患者的血液中规范化水平的维生素D (> 30 ng / mL),升至近一倍(3.9%)患者的血清水平(10 ~ 30 ng / mL),不足和相当高(9.0%)的病人,其特征是严重不足的状态。然而,尽管早期故障的发生率增加的趋势在病人的特点是缺乏州,三组患者之间的差异没有统计学意义()。
我们的研究也证实,血清维生素D的值在当地人口,而低:我们发现患者的比例水平不足49.4%,严重缺乏的比例是2.7%。患者适当水平的比例为47.9%。这并不奇怪,因为大多数的患者来自瑞士、意大利北部和南部地区长时间暴露于阳光有点减少。的光中,政府的维生素D的几个星期之前放置一个牙科植体可能是有用的,特别是在患者严重缺乏;在这些患者中,补充维生素D应该保持对整个生活,为了保证周围的骨植入物的好改造。
本研究的区别是第一个临床研究进行大量的病人进行调查的可能性之间的联系血液中维生素D水平低和移植学早期故障的发生率。通过限制分析早期失败,发生在治疗的第一阶段,因此放置假体恢复之前,我们能够关注我们的研究,避免一系列因素(与修复本身和假负载)这可能混淆问题的研究。事实上,众所周知,植入生存,因此骨整合依赖于大量的因素(手术和假体相关协议,使用的材料,最后病人)(4,5),很难确定哪些人可能是确定治疗的成功或失败7]。为了避免这种情况,限制了混杂因素,相同的材料被用于所有的病人在这项研究中(此句植入系统对所有的病人)(1,3,8]。此外,使用相同的手术协议,包括水下愈合没有假体加载(3]。因此,唯一可能的混杂因素是不同的数量和质量的骨植入接收站点和病人的反应:这是不可避免的因素。然而,其中的一些类别的患者植入失败的最危险(患者进行骨再生创造条件的定位植入装置或者具有特定的医疗条件可能增加治疗失败的风险)本研究被排除在外。
这项研究有局限性。回顾工作,有严重的患者数量缺乏血液中的维生素D低(只有22);因此仅仅少了一个失败的存在在这一组将会导致完全不同的结果。可能一些残余混杂可能有偏见的维生素D和植入失败之间的关系,我们观察到。例如,这项研究没有调查其他危险因素的影响(例如,骨质量),会影响植入移植后生存的时期。此外,如果受试者与低水平的维生素D也可能获得超过1植入,他们被归类为“失败”的风险可能会增加。但是,没有病人在这个研究经历了超过1失败,而植入失败的概率并不高(1.5%比2.1%)存在另一个植入。因此,随机对照临床试验是需要证实的存在之间的关联低血清维生素D水平和增加在移植学早期故障的发生率。是适当的评估是否补充的维生素D在几个星期的操作可能会导致减少早期失败,是否由于缺乏骨整合或植入物感染。进一步科学研究一个适当的设计和更严格的统计分析将因此需要为了彻底调查这个问题。
5。结论
直到现在,很少研究,主要集中在动物模型,包括评估的影响血液水平的维生素D水平的骨整合牙科植入物。虽然大多数研究表明,维生素D的政府可以改善高骨组织的愈合,目前尚不清楚是否维生素D补充剂可以促进骨整合的牙科植入物。我们回顾性临床研究的目的是调查是否有血液中的低水平的维生素D之间的联系和早期植入失败的风险增加。虽然早期植入失败的发生率更高的患者的血清维生素D水平低,我们的研究未能证明有效的血液中的低水平的维生素D之间的联系和早期植入失败的风险增加。进一步更高水平的研究(前瞻性对照试验,或者更好的是,随机对照临床试验),因此更严格的统计分析需要调查这个问题。如果一个协会之间的血清维生素D水平低、早期植入失败的风险更高可以证明,临床医生可以给一组剂量的维生素D手术前的几周,为了正常血清水平和获得一个积极的愈合过程的影响。
相互竞争的利益
作者宣称没有利益冲突目前的研究。
确认
作者感谢乔凡尼·韦博士,生物统计学,意大利瓦雷泽大学帮忙写这手稿。